XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System文件草案
人工智能与知识产权
国际图联欢迎有机会对问题文件草案作出回应。作为全球图书馆组织，我们的会员遍布 153 个国家，代表所有类型的图书馆，我们积极参与有关研究、公平性和信息获取的问题。鉴于我们会员的工作性质，我们特别关注有关版权和相关权利的问题。我们相信，WIPO 在人工智能方面的工作将有助于就知识产权在人工智能中的作用展开成熟的讨论，并确保政府在深思熟虑的基础上选择采取行动或不采取行动。如有其他问题，请联系政策和宣传经理 Stephen Wyber，stephen.wyber@ifla.org。问题 4 – 披露算法存放的主题在问题 10.iii 中。然而，法定存放的主题在专利制度之外也具有相关性，特别是当公司和政府使用的人工智能做出的决策影响到人们的生活时。事实上，这是档案管理员工作的基础原则——应该能够回过头来了解所做决定的基础。因此，我们建议在问题 10.iii 之后提出一个子问题，即“算法是否应受法定存放/存档的约束，这可能引发哪些问题？”此外，问题文件假设专利是比版权更适合保护算法本身的工具。尽管如此，在某些情况下，版权已被用作不与受其活动影响的人分享算法的理由——我们认为这是不允许的。因此，无论使用哪种知识产权来保护算法，重要的是要解决其他人可能对算法的使用问题。知识产权规则不应被用来制造秘密，阻止对算法进行测试和查阅其源代码以探索其工作原理，或获取保存副本以允许存档和将来访问。因此，我们建议进一步提出问题 10.vi：无论算法本身属于哪种知识产权制度，在第三方对算法的使用方面应该提供哪些保障，特别是当这些算法用于做出影响他们的决定时。问题 6：作者和所有权 我们赞赏第 12 段重点关注的根本问题，即是否适合授予人工智能创作的作品版权。鉴于图书馆的使命是让用户能够接触到创意作品，我们强烈倾向于既简单明了又不会对获取和使用作品造成新障碍的规则。
基因编辑产品效力测定
CASSS 细胞和基因治疗产品 (CGTP) 2024 研讨会是一年一度的活动，行业、监管和学术专业人士将在会上讨论与细胞和基因治疗领域相关的挑战和最新动态。会议举办了各种全体会议和圆桌会议，以鼓励讨论从可比性和制造到基因组编辑技术和 ICH 指南等各种主题。一场受欢迎的全体会议是关于基因编辑产品的效力测定。该会议包含 3 个演讲，随后是小组讨论，由观众提问。第一位演讲者是 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER) 的 Andrew Byrnes 博士。他的演讲介绍了有关细胞和基因治疗产品效力保证的新指导文件草案的信息。他强调，效力保证策略 (PAS) 不仅仅涉及效力测定，而且成功的策略应该涵盖效力的所有方面。因为 PAS 是“一种综合方法，有助于确保每一批产品都具有实现预期治疗效果所需的效力”，1 Byrnes 博士详细说明，PAS 需要申办方了解并对其产品特有的效力相关特性进行风险评估，降低效力相关关键质量属性的风险，并在对产品和制造工艺有更多了解后重新评估和改进 PAS。本指南草案包括与 PAS 相关的所有方面的建议和一般建议，包括效力测定，特别是关于其使用、开发和验收标准。继 Byrnes 博士之后，ElevateBio 的 Debaditya Bhattacharya 博士介绍了针对亨廷顿氏病 (HD) 的体内 AAV 基因编辑疗法的效力测定的开发。作为 ElevateBio 的分析开发副总裁，他负责各种不同模式的 CMC 分析开发、策略和测试操作。考虑到试验性亨廷顿氏病疗法的预期活动，Bhattacharya 博士讨论了效力测定的开发策略以及如何确定属性（例如确定合适的细胞系）。在这种情况下考虑的主要属性是 1) 它是否包含用于 RNP 靶标接合的目标 SNP，2) 其 AAV 转导效率，以及 3) 在培养中生长和维持的“容易程度”。通过进行桑格测序以筛选 SNP、流式细胞术以访问转导以及
国家基因编辑指南.pdf
前言 在当今社会，数百万人遭受着长期营养不良的困扰，这种状况是由于农业系统退化、生物多样性丧失和气候变化不确定性增加而加剧的。到 2050 年，世界人口预计将超过 90 亿，农业将面临越来越大的挑战，需要产量更高、质量更好的作物，并减少投入。为解决这些问题，现代生物技术进步正在迅速发展，尼日利亚是众多拥抱这些新兴技术的国家之一。基因编辑就是其中一项进步，它提供了尖端的生物技术程序，可以精确、有针对性地修改生物体的基因组。众所周知，基因编辑在农业、医学和工业领域具有巨大的价值。它已被用于多种植物物种，以表征基因功能并改善适应性、恢复力、高产等方面的农业特性。这在提高植物和动物育种效率、引入新的病虫害管理方法以及开发新的抗菌剂方面非常明显。尽管基因编辑有望保障全球粮食安全，但产品的使用受到安全问题的影响。与任何技术一样，无论其带来多大好处，都需要适当的监管，以保护人类和环境免受可能与之相关的潜在风险。尼日利亚联邦政府认识到这一点，修订了《国家生物安全管理局法案》（2015 年），以提供监管框架，保护人类、植物和环境免受可能与该技术部署相关的潜在不利影响。这些监管手段之一是国家生物安全管理局制定的《国家生物安全指南》。因此，2019 年 12 月，NBMA 成立了一个由 13 人组成的专家委员会，以制定最适合尼日利亚的文件草案，同时考虑到人民的健康和安全、生物多样性和环境。经过详尽的讨论后，这些准则得到了验证。由于科学不是民主问题，因此所做的每一项干预和修改都有出色的科学解释和 NBMA 法案 2015（经修订）的支持。本文件详细介绍了希望进行任何形式基因编辑的申请人的分步流程，因为尼日利亚对基因编辑的监管方法侧重于过程和产品，并根据具体情况进行处理。NBMA 法案 2015（经修订）中对转基因生物的定义主要决定了将获得批准的产品和将经过完整生物安全监管程序的产品。
NASA 系统工程手册 SP-610S
前言 为了证明依赖纯粹“菜谱式”逻辑思维的潜在危险，数学家/哲学家卡尔·亨普尔提出了一个悖论。如果我们想证明“所有乌鸦都是黑色的”这个假设，我们可以寻找许多乌鸦，然后确定它们是否都符合我们的标准。亨普尔建议将假设改为其逻辑反面（具有相同含义的重新表述）会更容易。新的假设变成：“所有非黑色的东西都不是乌鸦。”这种转变得到了逻辑思维定律的支持，使其更容易测试，但不幸的是，它很荒谬。亨普尔的乌鸦悖论指出了常识和适当的背景探索的重要性，即使对于像系统工程这样复杂的主题也是如此。1989 年，当 NASA 系统工程手册的初步工作开始时，许多人担心这份旨在教授 NASA 通用系统工程方法的文件的危险性。就像亨普尔的乌鸦一样，人们担心可能会产生一本“食谱”，它给人一种逻辑的错觉，而忽略了经验和常识。从手册初稿（1992 年 9 月）的巨大反响来看（无论是要求复印还是对产品的赞扬），早期的担忧似乎大多是没有根据的，而且这本手册确实非常有必要。您手中的文档代表了原始草案中被认为是最好的内容，并根据 NASA 内部的建议和变化更新了必要的信息。这本手册代表了 NASA 的一些最佳思想。许多专家对其成果产生了影响，并对每个想法和批评都进行了考虑。它真正代表了 NASA 的整个产品，并且提供了 NASA 系统工程的良好概述。该手册旨在成为从 NASA 角度编写的教育指南。参加系统工程课程的个人是这项工作的主要受众。需要 NASA 系统工程指南的在职专业人士代表次要受众。在审查文件草案时发现，对这项工作的兴趣远远超出了 NASA。翻译这项工作的请求来自国际来源，我们被告知该手册草案正在大学有关该主题的课程中使用。所有这些可能有助于解释为什么原始手册草案的副本供不应求。NASA 系统工程手册的主要目的是提供：1) 向系统工程师和项目经理提供有用的信息，2) 可由中心特定文档支持的 NASA 系统工程的通用描述，3) 系统工程过程的通用语言和观点，以及 4) 与 NMI 7120.4/NHB 7120.5 一致的参考资料。本手册涉及系统工程
AGS 对 FDA 多元化行动计划的评论以改进......
2024 年 9 月 26 日 罗伯特·M·卡利夫 局长 美国卫生与公众服务部食品药品管理局局长 收件人：FDA-2021-D-0789 5630 Fishers Lane, Rm 1061 Rockville, MD 20852 通过 https://www.regulations.gov 以电子方式提交 事由：多元化行动计划以提高临床研究中代表性不足的人群的参与者的招募率；行业指导草案；可用性 (FDA-2021-D-0789) 尊敬的卡利夫局长： 美国老年医学会 (AGS) 很高兴有机会向食品药品管理局 (FDA) 提交关于指导文件草案“多元化行动计划以提高临床研究中代表性不足的人群的参与者的招募率：行业指导”的意见。 AGS 是一家全国性的非营利组织，致力于改善所有老年人的健康、独立性和生活质量。我们的 6000 多名成员包括老年病学家、老年护理从业人员、社会工作者、家庭医生、医师助理、药剂师、内科医生和其他为老年人提供晚期疾病护理的先驱，他们专注于支持跨专业团队、引导个人护理目标并将老年人视为完整的人。我们通过实施和倡导临床护理、研究、专业和公共教育以及公共政策方面的计划，为医疗保健专业人员、政策制定者和公众提供领导力。AGS 相信一个公正的社会——一个我们所有人都得到社区支持并能够为社区做出贡献的社会，一个年龄歧视、残疾歧视、阶级歧视、恐同症、种族主义、性别歧视、仇外心理和其他形式的偏见和歧视不再影响老年人及其护理人员的医疗保健机会、质量和结果的社会。我们认为歧视性政策——尤其是当它们在整个健康和生命周期中延续时——会对我们所有人随着年龄增长而产生的公共健康产生负面影响。问责制：解决多样性行动计划 (DAP) 中的一个重要缺口 确保赞助商负责招募能够反映目标患者群体多样性的参与者，而不会无意中减慢研究进度，这一点至关重要。AGS 同意 DAP 的要求，即促进多样化招募需要先于招募。然而，DAP 并未解决未能达到招募目标的后果。我们认为，通过在赞助商试验的年度审查中进行招募分析以及未能达到最终招募目标的潜在后果，可以最好地确保问责制。AGS 鼓励
基准最低学术标准...
序言 法令（法案）号1985 年第 16 号法令（法案）载于国家大学委员会修订法令（法案）号1988 年第 48 号法令授权委员会为尼日利亚大学教授的所有课程制定最低标准。因此，委员会与大学及其工作人员合作，于 1989 年为尼日利亚大学教授的所有课程制定了最低学术标准。联邦政府随后于 1989 年批准了这些文件。在使用最低学术标准 (MAS) 文件作为主要认证工具十多年后，委员会于 2001 年启动了修订文件的程序。课程审查是必要的，因为所有学科的知识前沿都在随着研究产生的新信息而进步。信息和通信技术对教学和学习的影响以及全球化带来的竞争力也是课程审查的有力理由。其他有力理由包括需要更新该国大学教育的标准和相关性，以及将创业研究与和平与冲突研究作为必不可少的新平台，以确保所有尼日利亚大学的毕业生都掌握适当的技能、能力和性格，使他们具有全球竞争力，并能够为尼日利亚的社会经济发展做出有意义的贡献。意识到基于内容的 MAS 文件具有指导性，因此决定根据当代全球实践为所有课程制定基于结果的基准声明。为了实现这一目标，委员会组织了利益相关者声明，为尼日利亚大学教授的所有学科的每个课程制定了声明。经过这次实践，我们发现基准式声明过于粗略，无法对课程开发提供有意义的指导，也不足以达到认证的目的。鉴于这种情况，委员会因此考虑将基准式声明和修订后的最低学术标准合并为新的文件，称为基准最低学术标准 (BMAS)，作为一种混合体，清晰地阐明了每个学术课程毕业生应具备的学习成果和能力，但又不会过于规范，同时提供与机构自主权增强的环境相一致的必要灵活性和创新性。根据这一决定，委员会启动了编制文件的程序。第一个系列是开展尼日利亚毕业生劳动力市场需求评估调查。这项调查针对尼日利亚大学教授的所有学科。这项调查涉及主要利益相关者，特别是尼日利亚毕业生的雇主。需求评估调查的目标包括确定毕业生应具备的知识、态度和技能，以及他们适应新国家和全球经济要求的能力。其次，举行了一次研讨会，包括副校长在内的尼日利亚各大学的学术专家参加了研讨会，目的是实现合并。研讨会结束时，为尼日利亚大学教授的十三个学科和通识教育课程制定了 BMAS 文件草案。这些文件随后被发送给提供相关学科的大学，以征求意见和建议。在大学将意见和建议反馈给委员会后，举行了为期一天的研讨会，邀请学术专家研究并将意见和建议纳入草案文件。为确保文件没有技术错误，文件被发送给另一组学术专家进行编辑，他们也参加了为期一天的研讨会，最终协调了 BMAS 文件。按照上述流程，为以下学科制作了 BMAS 文件：i) 行政管理；管理和管理技术；ii) 农业、林业、渔业和家政学；iii) 艺术；
二级计划策略Sackville Drive
第1部分：计划目的和组织1.1为什么为什么要制定萨克维尔大道的次要计划？该二级计划是必要的，专门针对公众，当地社区协会，商业社区和当地政客对萨克维尔驱动的状况的越来越多的担忧。该计划将有助于指导Sackville Drive振兴进入安全，运转良好的零售目的地。该计划将有助于维持现有的企业，吸引新的零售业务，并将本地和非本地消费市场吸引到街上。1.2 Sackville Drive的次要计划是什么？ 该计划的主要目的是为街道上的变革提供指导。 该计划努力描绘出萨克维尔驱动器的未来，这些萨克维尔大道（Sackville Drive）以维持和改善萨克维尔（Sackville）的商业社区，经济健康，当地生活质量，自豪感和社区身份。 除了对现有条件的全面库存外，该计划还包含针对市，当地企业和社区协会的指导原则，政策，方法和特定行动。 1.3谁参与了计划的制定？ 自2001年以来，当地企业，社区发展协会，社区成员和市政计划人员的地区咨询委员会为萨克维尔大道（Sackville Drive）准备了次要计划。 为了协助准备计划，许多外部顾问准备的研究是公开讨论的基础，包括萨克维尔驱动街道景观设计研究和萨克维尔的综合运输研究。 1.4您在次要计划中可以扮演什么角色？1.2 Sackville Drive的次要计划是什么？该计划的主要目的是为街道上的变革提供指导。该计划努力描绘出萨克维尔驱动器的未来，这些萨克维尔大道（Sackville Drive）以维持和改善萨克维尔（Sackville）的商业社区，经济健康，当地生活质量，自豪感和社区身份。除了对现有条件的全面库存外，该计划还包含针对市，当地企业和社区协会的指导原则，政策，方法和特定行动。1.3谁参与了计划的制定？自2001年以来，当地企业，社区发展协会，社区成员和市政计划人员的地区咨询委员会为萨克维尔大道（Sackville Drive）准备了次要计划。为了协助准备计划，许多外部顾问准备的研究是公开讨论的基础，包括萨克维尔驱动街道景观设计研究和萨克维尔的综合运输研究。1.4您在次要计划中可以扮演什么角色？这些研究包括公共参与计划，邀请感兴趣的人，企业主和运营商开放众议院会议和焦点小组讨论。将二级规划策略草案（SP）和土地使用条例（LUB）提交给商业社区和西北计划咨询委员会（NWPAC）的投入。NWPAC随后举行了有关文件草案的进一步公开会议。理事会通过的最终计划反映了在准备阶段所收到的社区思想。次要计划的成功完全取决于商业社区，社区发展协会，社区成员和市政当局的承诺与合作。为了鼓励这种合作伙伴关系，该计划认识到企业界需要定制街道的零售产品以反映当地消费者的需求，并提供有吸引力的物业，以引起骄傲和社区身份。该计划还认识到，社区发展协会提供了大量才华横溢的志愿者，他们可以帮助营销街道，开发积极的建筑和图形设计，组织活动并促进街道。此外，该计划承认，人力资源管理可以建立土地使用政策，以振兴街道，提供简化的开发许可程序，提供高效的技术和支持服务，并为特定项目提供政治支持。最后，