o IIV4:四价 IIV o SD-IIV:标准剂量 IIV o HD-IIV:高剂量 IIV o ccIIV:基于细胞培养的 IIV o aIIV:佐剂 IIV • RIV:重组流感疫苗 • LAIV:减毒活流感疫苗(鼻喷雾剂)
1. 此人是否患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗? 是 否 如果是,如果他们患有出血性疾病或正在服用抗凝药物,他们仍然可以接种疫苗,但他们应该告知接种者他们的病情。 患有出血性疾病或接受抗凝治疗的个人可能会在肌肉注射部位出现血肿。 接种疫苗前,请告知接种者此风险。 对于患有血小板减少症(血小板计数 <50x10³)的人,请咨询监督顾问。 如果符合临床标准,请继续。 如果不是,他们有资格转到下一个问题。
• 通过我们日常的文献监测,循证实践小组 (EBPG) 拥有由美国国家科学、工程和医学院制定的基于全面文献综述的共识声明,并于 2024 年向美国国会议员和国会工作人员进行了简报(https://www.nationalacademies.org/news/2024/04/new-comprehensive-review-examines-potential-harms-of-covid-19-vaccination-and-intramuscular-vaccination)。该报告题为“COVID-19 疫苗接种和肌肉注射疫苗不良反应的证据审查” 32 ,于 2024 年 4 月 16 日发布(文献检索日期为 2023 年 10 月 17 日)(https://www.nationalacademies.org/ocga/briefings-to-congress/evidence-review-of-the-adverse-effects-of-covid-19-vaccination-and-intramuscular-vaccine-administration)。在严格评估了高质量的方法以及本报告涵盖的相关主题的广度后,我们决定通过更新他们对横贯性脊髓炎的文献检索来扩展他们关于横贯性脊髓炎的发现,以回答我们系统评价的目标。以下简要总结了“COVID-19 疫苗接种和肌肉注射疫苗不良反应的证据审查” 32 报告。 • 为了更新文献,于 2024 年 10 月 23 日进行了全面而系统的文献检索。 • 搜索是在商业医学文献数据库上进行的,包括 Embase(1974 年至 2024 年第 42 周)、Medline 和 Epub Ahead of Print、Medline In-Process、In-Data- Review & Other Non-Indexed Citations、Medline Daily 和 Medline(1946 年至 2024 年 10 月 22 日)、Joanna Briggs Institute 循证实践数据库(截至 2024 年 10 月 16 日)、Cochrane Clinical Answers(2024 年 9 月),可通过 Ovid 平台获取。 • 文献检索采用了关键词组合。这些关键词包括:
COVID-19 疫情暴露了全球医药供应链的严重弱点,导致关键医疗用品普遍短缺、药品生产延迟和疫苗分发中断。这些供应链的脆弱性因几个关键因素而加剧,包括过度依赖有限数量的国家提供活性药物成分 (API)、当地制造能力不足以及运输和分销网络的物流限制。疫情还暴露了监管框架的低效性,导致审批延迟,应对快速变化的需求的灵活性有限。此外,全球供应链缺乏透明度和实时监控,阻碍了有效的决策和协调,加剧了危机。本文深入分析了导致 COVID-19 期间医药供应链中断的关键因素,确定了缺失的环节,例如需要多样化供应源、提高制造流程的灵活性以及集成人工智能 (AI)、区块链和自动化等先进技术以优化供应链。分析强调了供应链可视性、数字创新和风险管理策略如何提高未来全球卫生危机的恢复力。除了确定这些挑战外,本文还提出了解决医药供应链缺失环节的解决方案,包括分散生产、发展区域制造中心以及建立公私伙伴关系以支持本地生产。本文还探讨了政府政策在促进更快监管审批、促进国际合作和激励创新方面的作用。关于成功的后 COVID-19 适应的案例研究,例如疫苗生产的快速扩大和个人防护设备 (PPE) 供应链的重新配置,为构建更具弹性的系统的有效策略提供了见解。最后,本文强调了协作、多利益相关方方法对于确保医药供应链的稳定性和安全性的重要性。它呼吁采取积极措施加强全球供应链基础设施,提高监管敏捷性,并采用能够预测和应对中断的新兴技术。这些举措对于确保未来流行病或其他大规模疫情期间基本药品的持续供应至关重要,从而确保日益互联互通的世界中的全球卫生安全。
3. Andre, F., Booy, R., Bock, H., Clemens, J., Datta, S., John, T., Lee, B., Lolekha, S., Peltola, H., Ruff, T., Santosham, M., & Schmitt, H. (2008)。疫苗接种极大地减少了全球疾病、残疾、死亡和不平等现象。世界卫生组织公报,86 2, 140-6。https://doi.org/10.2471/BLT.07.040089。
摘要 我们估计,与没有开发疫苗的情况相比,通过改变行为来减缓 COVID-19 的传播,以及在 2021 年中期向绝大多数美国人口提供疫苗,这些举措挽救了近 80 万美国人的生命。我们认为,这种行为反应的持续时间和幅度——以及它在延缓感染方面取得的总体成功——令人意外,无论是相对于我们对大流行性流感的历史经验,还是基于该经验的模型预测而言。因此,我们从过去四年应对 COVID-19 的经验中得出了一个重要的公共卫生教训,即行为改变可以成为长期减缓危险传染性呼吸道疾病传播的强大力量。同时,这些旨在减缓 COVID-19 传播的行为改变也付出了巨大的经济、社会和人力成本。为了避免在下一次大流行中出现类似的缓解痛苦,我们认为,我们现在不仅需要对疫苗开发进行投资,还需要对数据基础设施进行投资,以便我们能够精准地针对行为导向的缓解措施,以尽量减少下一次大流行中的经济和社会影响。
辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 本情况说明书介绍了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的紧急使用说明 (EUI),该说明提供了有关辉瑞-BioNTech (Comirnaty) 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的信息,这些信息超出了 FDA 批准的标签范围。EUI 下的这些用途适用于 65 岁及以上的人群和 12 岁及以上中度或严重免疫功能低下人群。有关辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗在 EUI 下的用途的更多信息,请参阅下文。如果您年满 12 岁,您可以选择接种辉瑞-BioNTech、Moderna(请参阅 Moderna 的接种者和护理人员 EUI 情况说明书)或 Novavax(请参阅临时临床注意事项或 Novavax 紧急使用授权 [EUA] 情况说明书)的 2024–2025 年 COVID-19 配方疫苗。什么是紧急使用说明 (EUI)?EUI 由 CDC 发布,用于提供有关 FDA 批准(许可)的医疗产品的紧急使用信息,这些信息可能未包含在 FDA 批准的标签(包装说明书)中或与之有某种差异。EUI 由医疗保健提供者和接种者的情况说明书组成。为什么 CDC 要为辉瑞-BioNTech 的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗发布 EUI?辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗是 FDA 批准的 COVID-19 疫苗(商品名 Comirnaty,mRNA),用于预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。CDC 正在发布 EUI,以提供有关此疫苗的信息,用于超出其 FDA 批准标签范围的以下用途(请参阅“谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?”)。什么是 COVID-19?2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的传染病。它主要是呼吸道疾病,也可能影响其他器官。感染 SARS-CoV-2 的人报告的症状范围很广,从无症状到导致死亡的重症。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、恶心或呕吐和腹泻。谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?以下介绍了可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量的人。
建议重新接种疫苗的人群是中度或重度免疫功能低下的人,他们在有限时间内接受 B 细胞耗竭疗法治疗期间接种过 COVID-19 疫苗剂量,或者在造血细胞移植 (HCT) 或嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法治疗之前或期间接种过 COVID-19 疫苗剂量。o 年满 12 岁且中度或重度免疫功能低下且之前已接种 1 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗剂量的人,建议接种 2 剂同源(即来自同一制造商)2024-2025 年配方 mRNA 疫苗剂量以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后接种 1 剂额外剂量任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。 o 对于 12 岁及以上的中度或重度免疫功能低下人群,如果之前已接种过 2 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗,建议在接种最后一剂 COVID-19 疫苗后至少 4 周接种 1 剂同源 2024-2025 年配方 mRNA 疫苗,以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后再接种 1 剂任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 对于开始或完成辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 剂初始系列的人,建议第 1 剂和第 2 剂间隔 3 周;建议第 2 剂和第 3 剂间隔至少 4 周。建议在完成初始系列疫苗接种 6 个月后再接种一剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 已完成 2024-2025 年 COVID-19 疫苗推荐剂量的 12 岁及以上中度或重度免疫功能低下人群,可在共同临床决策下,在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量。• 建议 65 岁及以上的人群在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 6 个月后(最短间隔 2 个月)接种第二剂适合年龄的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗,但已接种 2 剂 2024-2025 年 Novavax 初始疫苗接种系列的 65 岁及以上人群除外。建议这些人在接种第二剂 Novavax 疫苗后 6 个月(最短间隔 2 个月)接种第三剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。
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