• 首批非 mRNA 联合候选疫苗,包含两种已获批准的疫苗,用于预防流感和新冠肺炎感染 • 两项 1/2 期临床研究正在进行中,以评估联合候选疫苗的安全性和诱导的免疫反应 巴黎,2024 年 12 月 11 日。美国食品药品监督管理局已授予两种赛诺菲联合候选疫苗快速通道资格,用于预防 50 岁及以上人群的流感和新冠肺炎感染。这两种候选疫苗都结合了两种已获批准和授权的疫苗,经随机对照研究证明有效,且耐受性良好。第一种联合候选疫苗 (NCT06695117) 由基于流感蛋白的三价疫苗 Fluzone High-Dose 与佐剂重组 Novavax 新冠肺炎疫苗组成。第二种候选疫苗 (NCT06695130) 将基于流感重组蛋白的三价疫苗 Flublok 与 Novavax 新冠肺炎疫苗结合在一起。关键随机临床研究已证明 Fluzone 高剂量疫苗和 Flublok 可比标准剂量流感疫苗更好地预防老年人感染流感。此外,在现实世界证据研究中,它们已证明流感相关住院率显著且持续下降。研究表明,Novavax COVID-19 疫苗作为加强剂量使用时,耐受性优于目前可用的 mRNA COVID-19 疫苗。两项关键 3 期研究还证明,作为主要疫苗接种,该疫苗对 COVID-19 具有很高的疗效。
1. 联邦机构不能依赖“自我认证”,必须实施现代数字身份识别程序:无论是常规、经常性的政府福利,还是疫情期间发放的特殊福利,联邦机构都必须通过市售或政府开发的身份验证应用程序来验证申请人的资格。联邦机构应立即对申请人数据与现有数据库进行适当的交叉匹配,以便在未来的紧急救济资金情况下发挥作用。更新联邦机构内部的遗留系统,使其能够对如此大量的索赔进行交叉匹配。2. 应实施管理和预算办公室 (OMB) 的有效控制措施:要求 OMB 为联邦机构提供详细指导,以制定可立即用于未来紧急资金的内部控制计划,并要求各机构向 OMB 和国会报告此类计划。这些内部控制计划应在所有机构中标准化,并包括验证资格、监控资金使用情况和检测欺诈的程序。 3. SBA 应实施欺诈风险计划:当 SBA 像在疫情期间一样进行应急行动以支付资金时,它需要指派经过培训的工作人员专注于欺诈风险管理并监督不当支付和欺诈行为。这包括利用分析程序来识别应用程序中的欺诈或滥用模式。4. SBA 必须指导贷方如何打击欺诈并要求内部控制:在发放各种疫情救济资金和贷款期间,SBA 假设贷方已事先采取内部控制措施来减少贷款中的浪费、欺诈和滥用。虽然一些贷方可能有一些控制措施,但并非所有贷方都有。SBA 应制定统一的指导方针和最低级别的内部控制,以便贷方有资格管理救济贷款。
4.2 供应商应理解,COVID-19 疫苗的供应和可用性可能具有挑战性,可能受到限制,并且会随着时间的推移而发生变化。在服务期限内,专员可能(合理行事)需要就 COVID-19 疫苗做出分配决定。分配决定可能包括优先考虑供应商或使用特定类型的 COVID-19 疫苗。在可能的情况下,专员将安排供应以满足当地人口的需求,这些供应商最有能力满足该需求并能够按照第 4.1 段所述交付疫苗。供应商必须按照专员的要求提供有关 COVID-19 疫苗库存预测、使用和订购的支持。
•美国有三种 COVID-19 疫苗可供使用。当针对某一年龄组推荐使用多种疫苗时,不会偏向于哪一种疫苗。•2024-2025 年 COVID-19 疫苗更接近针对 Omicron 变体的 JN.1 谱系。COVID-19 疫苗经过更新,可为您提供针对当前传播的毒株的最佳保护。•对于 65 岁及以上、患严重 COVID-19 风险高或从未接种过 COVID-19 疫苗的人来说,接种更新后的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗非常重要。
2023 年 5 月 11 日,联邦 COVID-19 公共卫生紧急状态 (PHE) 结束,拜登-哈里斯政府声称其“全政府抗击 COVID-19 的方法”使国家能够“走出紧急阶段并结束 COVID-19 PHE”。1 COVID-19 并没有消失,而且可能永远不会消失,但紧急情况肯定已经结束。这三年多的“COVID 时代”对我们各级政府提出了独特的挑战——科学、伦理和法律——既要保障人民安全,又要保证政府和社会正常运转。虽然有许多值得庆祝和自豪的成功,2 但也有许多人批评这种“全政府方法”如何在此过程中损害了我们最珍视的一些自由。在新冠疫情 PHE 正式结束一周后,即 2023 年 5 月 18 日,美国最高法院就第 42 条的到期问题发表了意见,该紧急法令严格限制移民,以防止新冠疫情的蔓延。3 在这份仅用了多数票就解决了法院面前的问题的裁决中,大法官尼尔·戈萨奇附上了一份长达八页的声明,对自新冠疫情开始以来,全国各地行政官员采取的“惊人规模”4 的紧急权力进行了强烈的谴责。戈萨奇大法官在声明中写道:
在 COVID-19 危机期间关注积极性:纽约卫生系统的战略 Sven Gierlinger,Northwell Health,sgierlinger@northwell.edu Agnes Barden,Northwell Health,abarden@northwell.edu 摘要 在 COVID-19 大流行期间,传播积极性已成为纽约最大的综合卫生系统 Northwell Health 的核心使命。作为州和社区卫生系统,我们永远改变了,但我们对同情、人文主义和联系的需求从未动摇。通过创造创新方式将人性放在首位,随着各种倡议、论坛和感恩行为的陆续推出,希望和乐观在整个组织中回荡。 关键词 积极性、人性、联系、适应力、患者体验、COVID-19 简介 许多风暴过后都会出现彩虹。这并不意味着风暴从未发生过,也不意味着它没有在过后留下巨大的破坏。这意味着云层之间总有一缕光。在这个充满不确定性的时期,我们知道一件事是真的……人性中最美好的一面总是在充满挑战的时期显现出来。随着 COVID-19 疫情的蔓延和深远影响主宰着我们的世界,现在比以往任何时候都更需要我们在风暴中创造一丝光明。纽约是全球 COVID-19 疫情的中心,也是冠状病毒病例的中心。纽约人在过去克服了艰难时期,并在另一端取得了更好的成绩。这次疫情也不例外。引领人们走向美好生活的是 Northwell Health,它是纽约最大的综合医疗系统。Northwell Health 由 70,000 多名员工、3,300 名医生、23 家医院和 750 多个医疗实践点组成,遍布纽约州。该组织为此而生,其核心宗旨正是我们的医护人员所体现的。他们身处前线,冒着生命危险,远离家人,在我们最需要的时候照顾我们。在担忧、焦虑和不稳定因素蔓延之际,每个人都需要一点希望来坚持下去。COVID-19 危机爆发之初,我们关注的焦点首先是确保患者、家属和员工的健康和福祉。随着疫情的进展,我们不仅关注临床健康,还关注保持韧性和减少同情疲劳。Northwell Health 文化领袖患者体验
如果您对疫苗中的任何成分有过敏反应,则不应接种 Comirnaty JN.1。请参阅 CMI 末尾的列表。如果您有以下情况,请咨询您的医生:接种任何其他疫苗后或过去接种过 Comirnaty 后出现严重过敏反应或呼吸问题;注射任何针头后昏厥;严重疾病或感染并发高烧;免疫系统减弱或正在服用影响免疫系统的药物;出血性疾病、容易瘀伤或正在服用血液稀释药物。与任何疫苗一样,Comirnaty JN.1 可能无法完全保护所有接种者,并且尚不清楚您将受到多长时间的保护。如果您有任何其他疾病或服用任何其他药物,请咨询您的医生。有关更多信息,请参阅完整 CMI 中的第 2 部分。接种 Comirnaty JN.1 之前我应该知道什么?
o IIV4:四价 IIV o SD-IIV:标准剂量 IIV o HD-IIV:高剂量 IIV o ccIIV:基于细胞培养的 IIV o aIIV:佐剂 IIV • RIV:重组流感疫苗 • LAIV:减毒活流感疫苗(鼻喷雾剂)
1. 此人是否患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗? 是 否 如果是,如果他们患有出血性疾病或正在服用抗凝药物,他们仍然可以接种疫苗,但他们应该告知接种者他们的病情。 患有出血性疾病或接受抗凝治疗的个人可能会在肌肉注射部位出现血肿。 接种疫苗前,请告知接种者此风险。 对于患有血小板减少症(血小板计数 <50x10³)的人,请咨询监督顾问。 如果符合临床标准,请继续。 如果不是,他们有资格转到下一个问题。