本药物方案是一份具体的书面说明,用于向疫苗接种者(包括已在各自监管机构注册的卫生专业人员,包括在 2020 年法定文书 SI 第 698 号、2021 年 SI 第 81 号和 2021 年 SI 第 245 号中包括的卫生专业人员)接种 2023 年法定文书 SI 第 422 号中包含的 MMRVAXPRO 疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 年卫生服务管理局 (HSE) MMR 补种疫苗接种计划,以及公共卫生部门建议的疫情爆发情况。该药物协议使在 HSE 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员(包括大规模疫苗接种诊所、聚集场所、临时诊所和流动单位)能够接受所需的教育和培训计划,以参考和遵循国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 在 www.ema.europa.eu 上详细说明的 MMRVAXPRO 疫苗产品特性摘要 (SmPC) 来管理 MMRVAXPRO 疫苗。 • 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南:爱尔兰皇家医学院国家免疫咨询委员会,网址为:https://www.rcpi.ie/Healthcare‐ Leadership/NIAC/Immunisation‐Guidelines‐for‐Ireland • 国家免疫咨询委员会 (2023)《过敏反应:社区中的即时管理》可从以下网址获取:https://rcpi.access.preservica.com/uncategorized/IO_a36f9e4b‐4c80‐432d‐8264-546089359925/ • 国家免疫办公室 (2023/2024)《员工支持信息:学校免疫计划》可从以下网址获取:https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/schoolproghcp/supportingdoc.pdf • 国家免疫办公室 (2024)《支持 HSE 免疫团队进行 MMR 补种的临床信息》疫苗接种。可访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/mmrcatchup24/mmr‐catch‐up‐supporting‐info‐for- staff.pdf • 国家免疫办公室 (2022) 全科疫苗接种支持信息,可访问: https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/infomaterials/gpsupportingdocpci.pdf 爱尔兰护理与助产士委员会将药物方案定义为“允许护士或助产士在特定临床情况下提供和管理指定药品的书面指示。药物方案涉及授权护士/助产士向特定情况下符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年,第 35 页)。HSE 制定了此药物方案,以方便根据卫生部认可的 NIAC 建议对 MMRVAXPRO 疫苗接种者进行接种。使用此药物方案的医疗保健专业人员必须确保此药物方案已获得组织批准,与负责接种疫苗的专业接种者群体有关,包括注册、教育、培训和能力评估的要求。
2.0-1 总体项目管理背景下的 SE..................................................................................................................................... 4 2.1-1 系统工程引擎..................................................................................................................................................... 5 2.2-1 本手册随附的 NASA 海报大小的飞行和地面系统项目生命周期流程的微型概念化............................................................................................. 6 2.3-1 SE 引擎跟踪图标............................................................................................................................................. 8 2.3-2 产品层次结构,第 1 层:第一次通过 SE 引擎.................................................................................................... 9 2.3-3 产品层次结构,第 2 层:外部油箱.................................................................................................................................... 10 2.3-4 产品层次结构,第 2 层:轨道器............................................................................................................................. 10 2.3-5 产品层次结构,第 3 层:航空电子系统..................................................................................................................... 11 2.3-6 产品层次结构:SE 引擎的完整系统设计流程............................................................................................. 11 2.3-7 产品运行阶段(阶段 E)典型活动模型..................................................................................................... 14 2.3-8 重新进入 SE 引擎的新产品或升级产品..................................................................................................... 15 2.5-1 非主导设计的包络面......................................................................................................................................... 16 2.5-2 包括不确定性在内的多个设计概念所获得的结果估计.................................................................... 17 3.0-1 NASA 计划生命周期.................................................................................................................................... 20 3.0-2 NASA 项目生命周期.................................................................................................................................... 20 3.10-1 典型的 NASA 预算周期.................................................................................................................... 29 4.0-1 系统设计过程之间的相互关系............................................................................................................. 31 4.1-1 利益相关者期望定义过程..................................................................................................................... 33 4.1-2 利益相关者期望的产品流程............................................................................................................................ 34 4.1-3 科学任务的典型 ConOps 开发..................................................................................................................... 36 4.1-4 相关的端到端操作架构示例......................................................................................................................... 36 4.1-5a 在生命周期早期开发的月球出击时间表示例......................................................................................................... 37 4.1-5b 在生命周期早期开发的月球出击 DRM 示例......................................................................................................... 37 4.1-6 科学任务生命周期后期更详细、更综合的时间表示例......................................................................... 38 4.2-1 技术要求定义流程.................................................................................................................................... 40 4.2-2 功能、操作、可靠性、安全性和专业要求的特征......................................................................................... 43 4.2-3 需求的流程............................................................................................................................................. 46 4.2-4 科学指向要求的分配和流程............................................................................................................. 47 4.3-1 逻辑分解过程................................................................................................................................ 49 4.3-2 PBS 示例............................................................................................................................................... 52 4.3-3 功能流程框图示例................................................................................................................................ 53 4.3-4 N2 图示例............................................................................................................................................. 54 4.4-1 设计解决方案定义过程....................................................................................................................... 55 4.4-2 逐次改进原则.................................................................................................................................... 56 4.4-3 定量目标函数,取决于生命周期成本和有效性的各个方面.................................................... 58 5.0-1 产品实现............................................................................................................................................. 71 5.1-1 产品实施过程............................................................................................................................................. 73 5.2-1 产品集成过程............................................................................................................................................. 78 5.3-1 产品验证过程..................................................................................................................................................................................................................... 84 5.3-2 自下而上的实现过程................................................................................................................................... 90 5.3-3 科学卫星任务端到端数据流示例...................................................................................................................... 94 5.4-1 产品验证过程......................................................................................................................................................... 99 5.5-1 产品转换过程.........................................................................................................................................................106 6.1-1 技术规划过程.........................................................................................................................................................112 6.1-2 网络进度表的活动箭头图和优先顺序图.........................................................................................................116 6.1-3 甘特图.........................................................................................................................................................................118 6.1-4 系统、PBS 和 WBS 之间的关系.............................................................................................................................123 6.1-5 WBS 开发错误示例.....................................................................................................................................125 6.2-1 需求管理6.3-1 接口管理流程................................................................................................................................131...........................118 6.1-4 系统、PBS 和 WBS 之间的关系.....................................................................................................................123 6.1-5 WBS 开发错误示例.....................................................................................................................................125 6.2-1 需求管理流程.......................................................................................................................................131 6.3-1 接口管理流程.......................................................................................................................................136...........................118 6.1-4 系统、PBS 和 WBS 之间的关系.....................................................................................................................123 6.1-5 WBS 开发错误示例.....................................................................................................................................125 6.2-1 需求管理流程.......................................................................................................................................131 6.3-1 接口管理流程.......................................................................................................................................136