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![VEGFA：VEGFR2 [生物素化] 抑制剂筛选 ELISA 试剂盒](/simg/g:\will\search\icon\source\0\0a4883e411f97b02ad461a615f1c247d69bdd06f.webp)
产品描述产品组分使用指南相关产品无甘油DNA Pol I ...
储存和稳定性： 无甘油 DNA Pol I Klenow 片段（ HC ）采用蓝冰运输，应在到货后储存于 -20°C 下。应避免反复冻融循 环。 .有效期： 在外包装盒标签上的有效期内，在推荐条件下储存并正确处理时，试剂盒可保持完整活性。 安全预防措施： 处理试剂前请阅读并理解 SDS （安全数据表）。首次发货时提供 SDS 的纸质版文件，此后可应要求提 供。 质控： Meridian 遵守 ISO 13485 质量管理体系运行。无甘油 DNA Pol I Klenow 片段（ HC ）活性通过测量引物 延伸单链 DNA 并与参考酶进行比较来测定。无甘油 DNA Pol I Klenow 片段（ HC ）在检测放行前已经 过活性、纯度和核酸酶污染测试。 注： 仅供科研或进一步生产使用。
学科专家委员会（SEC）会议纪要
根据 2024 年 8 月 22 日 SEC（疫苗）会议的建议，该公司提交了 III 期结果的补充数据，以获得进口冻干减毒活甲型肝炎疫苗的许可。经过详细审议，委员会注意到补充数据的结果以及 III 期临床试验报告，并建议批准进口甲型肝炎（活）疫苗、冻干注射剂，但条件是至少对 1000 名受试者进行以安全性和免疫原性为主要终点的 IV 期临床试验。IV 期临床试验方案应在 2 个月内提交给 CDSCO，并应立即提交该试验的数据以继续获得进口和营销许可。
评估替代干燥技术对小瓶冻干的评估：成熟度状态编辑的网络研讨会记录1/22/2024由Serguei TC
，然后您通过红外辐射提供热量，并在非常低的真空条件下接触。然后该过程完成了，您可以使用加压测试，Pirani与电容度计，您基本上将将产品删除到一个容器中，您可以移动到任何地方以填充内部。因此，在IMA生活中，它们基本上具有相同的冻结过程。这是一个低温柱。但是他们拥有的是两个冷凝器，并且可以进行连续的喷雾干燥过程。您冻结颗粒，将它们收集在中间室中，然后将它们倒入干燥室，其中您有某种传送带，将冷冻的颗粒移动到它们实际干燥。我建议您查看那里的链接，并可以从他们的网站上获取一些详细信息。
2025年2月14日批准信 - 彭曼维
我们的STN：BL 125819/0 BLA批准，2025年2月14日，GlaxoSmithKline生物学注意：Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville，MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士：在您的生物学许可申请书中，请参阅3月15日的第1524年2月15日（bla）。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗的ACT（PHS ACT）。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A，B，C，W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易，脑膜炎球场A，B，C，W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗用于主动免疫，以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A，B，C，W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验（NCT）数字：NCT01210885，NCT01367158，NCT02451514，NCT01272180，NCT019992180，NCT019925536 NCT02285777，NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点，您被批准制造脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造，填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A，C，W和Y成分（冻干的enacwy成分）。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia），意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia）的葛兰素史克林疫苗S.R.L.（glaxosmithkline疫苗）生产和填充液体脑膜炎球菌B成分（MENB成分）。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.，Bellaria-Rosia，Sovicille，Sovicille，Italy，Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
