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化粪池和无菌程序室中的微生物负荷
独立的化粪池和无菌操作领域作者应得的感谢您讨论手术室中微生物负载的限制性主题（1），作为减少这种情况下微生物负载的可持续措施是必不可少的。表1和表2中比较了化粪池和无菌外科手术，并在操作室的空气中发现微生物的平均值较高，用于化粪池，尤其是形成细菌的有氧孢子（1）。作者强调，“两种过程类型之间的差异在统计学上微不足道的事实不能[…]被解释为平等微生物载荷的直接证据”。但是，在他们的结论中，作者建议不要分开手术室。操作区域具有关键作用。根据日内瓦大学医院的一项前瞻性研究，其中包括6101家联合假体（平均随访70个月），90％的感染起源于手术期间，31％的感染率在> 2年后出现了初始症状（2）。一项前瞻性随机研究表明，微生物在手术室空气中构成的风险（3）：„分析从手术结束时伤口冲洗的细菌数量到手术室气氛中受伤的细菌数量与受伤部位患者皮肤上的细菌数量之间的关系，清楚地表明，最重要的和一致的containe of contain of contain of contain是contain的途径。”一项对8052个联合假体的多中心研究表明，在手术室中，感染率随空气污染的增加而上升，而层流空气流量比湍流混合通风更好地保护（4）。doi：10.3238/arztebl.2017.0755a然而，尽管有通风技术，但仍会发展感染。根据Harnoss等人报道的研究。（1）以及上述研究结果，不能提出任何建议，以取消化粪池和无菌手术室之间的分离，以进行外科手术的高风险。
附则1无菌药品的制造(Manufacture of Sterile Medicinal ...
The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節，通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方，這些應被視為最低要求；之所以加以陳述，是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
拭子 无菌聚酯拭子 #STX764
TX705P STX705P TX720B STX763 STX764 头部材料 棉/100 ppi 聚氨酯泡沫 棉 棉 棉/100 ppi 聚氨酯泡沫 短纤维涤纶 短纤维涤纶 头部宽度 13.5 毫米 (0.531 英寸) 7.0 毫米 (0.276 英寸) 7.0 毫米 (0.276 英寸) 11.8 毫米 (0.465 英寸) 5.8 毫米 (0.228 英寸) 4.6 毫米 (0.181 英寸) 头部厚度 13.5 毫米 (0.531 英寸) 7.0 毫米 (0.276 英寸) 7.0 毫米 (0.276 英寸) 10.0 毫米 (0.394 英寸) 5.8 毫米 (0.228 英寸) 4.6 毫米 (0.181 英寸) 头部长度 28.0 毫米 (1.102 英寸) 17.0 毫米 (0.669 英寸) 17.0 毫米(0.669") 26.3 毫米 (1.035") 18.0 毫米 (0.709") 17.0 毫米 (0.669") 手柄材质 木材 木材 聚苯乙烯 木材 聚苯乙烯 聚苯乙烯 手柄宽度 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 手柄厚度 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 2.5 毫米 (0.098") 手柄长度 126.0 毫米 (4.961") 135.0 毫米 (5.315") 135.0 毫米(5.315") 127.0 mm (5.000") 134.0 mm (5.276") 134.0 mm (5.276") 拭子总长度 154.0 mm (6.063") 152.0 mm (5.984") 152.0 mm (5.984") 154.0 mm (6.063") 155.0 mm (6.102") 155.0 mm (6.102") 头部粘合 机械粘合剂 粘合剂 热/机械水基粘合剂 水基粘合剂 手柄颜色 棕色 棕色 白色 棕色 白色 白色 设计说明 泡沫头机械固定在棉签芯上；长木柄
CH 03无菌技术2023年6月1.00版
法律免责声明，Harrogate和District NHS基金会基金会制定的政策是“按原样”提供的，没有任何代表性的认可，并且没有任何明示或暗示的保证，包括但不限于对特定目的，非智能，兼容，兼容，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性。这些条款和条件应根据英格兰和威尔士的法律管辖并解释。根据这些条款和条件引起的任何争议均应遵守英格兰和威尔士法院的专属管辖权。
1240.4122可注射药物的无菌性和热源要求
CVM认为，安乐死产物和耳朵植入物免于对注射兽药的无菌性和热原需求，必须标记为非肉毒杆菌。原因是（1），除非另有告知，否则用户认为所有可注射药物都是无菌的，（2）与使用这些产品相关的耳部感染存在问题，其中一些可能是由于缺乏不育而不是植入技术引起的，（3）某些产品与抗生素有关，是由抗生素涂上的，是由抗生素涂有可能引起的，可能是由抗生素造成的，可能是通过这些药物产生的，并且可能会产生（4），并且可能是由这些药物造成的（4），并且可能是由这些产品产生的（4），并且可能是造成的（4）可能（4）。无菌。中心不愿对这些产品施加不育和热产生要求，因为这些要求可能对已经批准的产品产生的影响。但是，将这些产品标记为非遗物，会通知用户这些产品是通过非企业化过程制造的。
C57BL/6NCrl (B6N) 无菌小鼠 | Charles River - NET
* 20 世纪 60 年代，洛克菲勒大学的 Russell W. Schaedler 从 NCS 小鼠的胃和肠道中分离出了四种来自 Schaedler 原始菌群的 ASF 细菌。20 世纪 60 年代，Schaedler 的研究生 Roger P. Orcutt 从 Charles River 的 CD-1 小鼠的大肠中分离出了其他 ASF 生物。
标题：无菌非接触技术（ANTT）程序参考
无菌手套必须用于侵入性手术，与无菌部位接触以及完整 /非直觉皮肤或粘膜，以及所有被评估为承受血液，体液，分泌物或排泄物的风险的活动。可以从组织生存能力护士（TVN）或特定的敷料文档中获得专业建议通常需要非无菌手套的程序的示例包括腿部溃疡管理，静脉液和导管维护。手套必须作为一次性物品戴。他们必须在患者接触或治疗发作之前立即放置，并在活动完成后立即删除。手套必须在照顾不同的患者之间以及对同一患者的不同护理或治疗活动之间进行更改。如果有风险可能会暴露于血液，体液，分泌物或排泄物的风险，或者如果有大量的血液，体液，分泌物，分泌物或皮肤或衣服的溅出的风险，请穿长袖液体固定的长袍。每集护理后，必须更改或脱掉围裙和手套。
5 mL吉尔森风格的宏观滤芯尖端（无菌）
5 ml eppendorf风格的毕业宏滤清器提示（无菌）设计提示：eppendorf风格的无菌：是包装尺寸：500个提示（10个机架×50个提示）
endosafe®Nexgen-pts™在无菌复合药房中|查尔斯河
•专有endosafe®Nexgen-PTS™内毒素检测软件版本10.1确保用户完全符合FDA的21 CFR Part 11