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CH 03无菌技术2023年6月1.00版
法律免责声明，Harrogate和District NHS基金会基金会制定的政策是“按原样”提供的，没有任何代表性的认可，并且没有任何明示或暗示的保证，包括但不限于对特定目的，非智能，兼容，兼容，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性，安全性。这些条款和条件应根据英格兰和威尔士的法律管辖并解释。根据这些条款和条件引起的任何争议均应遵守英格兰和威尔士法院的专属管辖权。
标题：无菌非接触技术（ANTT）程序参考
无菌手套必须用于侵入性手术，与无菌部位接触以及完整 /非直觉皮肤或粘膜，以及所有被评估为承受血液，体液，分泌物或排泄物的风险的活动。可以从组织生存能力护士（TVN）或特定的敷料文档中获得专业建议通常需要非无菌手套的程序的示例包括腿部溃疡管理，静脉液和导管维护。手套必须作为一次性物品戴。他们必须在患者接触或治疗发作之前立即放置，并在活动完成后立即删除。手套必须在照顾不同的患者之间以及对同一患者的不同护理或治疗活动之间进行更改。如果有风险可能会暴露于血液，体液，分泌物或排泄物的风险，或者如果有大量的血液，体液，分泌物，分泌物或皮肤或衣服的溅出的风险，请穿长袖液体固定的长袍。每集护理后，必须更改或脱掉围裙和手套。
无菌非触摸技术
Standard Aseptic Non Touch Technique ............................................................................. 5 Surgical Aseptic Non Touch Technique ............................................................................... 5 Principle 4: Risk Assessment ................................................................................................... 6 Safeguard 1: Basic Infection Prevention and Control Precautions ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Cleansers ....................................................................................... 8 Standard Equipment and Principles ..................................................................................... 9 Operating Theatre ................................................................................................................ 10 Waste Management .............................................................................................................. 10 Clinical Handover ................................................................................................................. 11 Documentation ..................................................................................................................... 11 Competency .......................................................................................................................... 11
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安全和毒理学我们的生产设施具有CGMP认证，并符合ISO9001：2015和ISO 13485：2016。我们拥有挪威医学局（NOMA）的API制造许可证。在提交给美国FDA的药物总文件（DMF）中描述了超普通PRONOVA®超酸钠的安全性和毒理学概况。我们控制和测量以下特性：•化学成分•元素杂质•内毒素•微生物纯度•蛋白质含量如果您想接收毒理学信息，请与您取得联系。
附则1无菌药品的制造(Manufacture of Sterile Medicinal ...
The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節，通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方，這些應被視為最低要求；之所以加以陳述，是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
基于同源性的候选基因的候选基因，用于高地棉花中的男性无菌性编辑（gossypium hirsutum L.）
高地棉花（Gossypium hirsutum L.）占全球棉花生产的90％以上，为全球纺织品和油料种子工业提供了天然材料。提高高地棉花产量的一种策略是增加了杂种的采用。然而，棉花的灭绝是非常耗时的，棉花雄性不育的遗传来源受到限制。在这里，我们回顾了已知的植物核男性不育（NMS）的生物化学模式，通常称为植物遗传性不育（GMS），并将其表征为四组：转录调控，剪接，脂肪酸的运输和加工以及糖的运输和加工和加工。我们已经探索了30个单子叶植物（玉米，大米和小麦）和三个双子（拟南芥，大豆和番茄）的30 gms基因的蛋白序列同源性。我们已经分析了单子植物和双子DICOT GMS基因之间的进化关系，以描述这些基因鉴定的相对相似性和相关性。五个是较低的源物种，四种是单子叶植物独有的，五核，在所有物种中有14个高度保守，而另外则有两个。使用此源，我们已经在高地棉质基因组中鉴定了23个潜在的候选基因，用于开发用于杂交棉花育种的新雄性无菌种质。将基于同源性的研究与基因组编辑结合使用可以允许发现和验证GMS基因，这些GMS基因以前在棉花中未观察到多样性，并且可能允许在杂化棉产生中使用理想的雄性无菌突变体。
预浸低绒抹布与在干燥低绒抹布上喷洒无菌酒精相比的优势
1988 年，Contec 率先推出预饱和湿巾，用于半导体洁净室，以提高便利性并减少溶剂使用量和挥发性有机化合物 (VOC) 排放。1990 年，无菌预饱和酒精湿巾被引入制药行业，用户报告称酒精使用量减少了 15% 至 50%。1 从那时起，药房无菌配制标准不断发展。现在，主要工程控制 (PEC) 使用 EPA 注册的一步式消毒清洁剂进行清洁和消毒，之后使用无菌 IPA (sIPA) 擦拭这些装置的内表面，以在配制前清除 ISO 5 级空间中的任何清洁剂残留物。
无菌非接触技术 (ANTT) 指南
ANTT ® 的目标是无菌，这通过“关键部件”和“关键部位”保护来实现。ANTT ® 指出，预防感染的关键原则是保持关键部件和关键部位的无菌。关键部件（例如注射器尖端）是与关键部位或其他无菌关键部件（例如插入点/无针接入装置）直接接触的设备的任何部分。这些关键部件可以通过使用微关键无菌场（例如注射器包装纸的内部或无菌盖）来保护。这最大限度地降低了关键部件和关键部位被污染的风险，从而可能导致感染。