2021年9月2日,贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd,第98单元,MD 20737,亲爱的Bernadette Juarez女士:几个月前,我们已从生物技术监管服务(BRS)的确认过程(我们已经允许了一名基因(BRS),以便我们曾经有过一定的基因(BRS)。 20-324-01CR)。 但是,该请求被BRS拒绝,因为马铃薯是四倍体作物,我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑,即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA(GRNA)。 由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准,尤其是单个基因编辑的存在,因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查(RSR)的请求。 因此,我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。 我们正在提供这封信中的信息,这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。 验证我们请求的基本信息包括以下内容:我们使用靶向单个GRNA(SGRNA)使用CAS9-核糖核蛋白(RNP)递送系统将马铃薯原生质体转染,以编辑STPPO2基因(编码多酚氧化酶,PPO),与含有糖果的棕色褐变相关联。 在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中,我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯(BSP)线(#38和#165)。 1。 2。 3。 4。贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd,第98单元,MD 20737,亲爱的Bernadette Juarez女士:几个月前,我们已从生物技术监管服务(BRS)的确认过程(我们已经允许了一名基因(BRS),以便我们曾经有过一定的基因(BRS)。 20-324-01CR)。但是,该请求被BRS拒绝,因为马铃薯是四倍体作物,我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑,即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA(GRNA)。由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准,尤其是单个基因编辑的存在,因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查(RSR)的请求。因此,我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。我们正在提供这封信中的信息,这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。验证我们请求的基本信息包括以下内容:我们使用靶向单个GRNA(SGRNA)使用CAS9-核糖核蛋白(RNP)递送系统将马铃薯原生质体转染,以编辑STPPO2基因(编码多酚氧化酶,PPO),与含有糖果的棕色褐变相关联。在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中,我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯(BSP)线(#38和#165)。1。2。3。4。用于开发BSP系的方法不包括将任何异物DNA序列引入植物基因组中。相反,遗传修饰是由靶向DNA断裂的自然细胞修复过程中基本对(BP)缺失产生的,而没有外部提供的DNA修复模板。我们提出了两条BSP线,#38和#165,它们都是四倍体,在目标位点的STPPO2基因的四个等位基因中具有某些删除,即第38行中的两个BP删除和第165行中的四个BP删除。我们设计了SGRNA以专门针对STPPO2基因。此后,我们进行了原生质体转染以验证SGRNA。尽管STPPO属于多基因家族,但基因编辑仅在STPPO2中发生。在目标序列中均未修改其他ISO基因。除了被抑制的褐变外,获得的BSP系与非编辑的土豆没有差异。我们没有找到任何证据表明BSP线比控制线更容易受到害虫攻击。我们提供了与我们的工作相关的所有信息,以支持我们的应用程序,以对基因组编辑的BSP线进行监管状态审查。但是,如果您需要任何其他信息来协助审核程序,请告诉我。
所有价格均以澳元列出。现场、电话和缺席竞标的买方佣金为 18%,通过 invaluable.com 进行互联网竞标,需支付相关竞标者费率和费用。所有拍品均保证为真品,并提供 90 天的检查/退货期。根据通过电子方式和预售查看提供的完整描述和照片,所有拍品均视为“已检查”无任何故障或瑕疵,拍品在此方面不提供任何保证。我们很自豪地宣布完整的目录,现在可在 invaluable.com 上查看照片和进行预拍卖竞标(可通过我们网站的拍卖部分查看),并提供传统的现场、缺席和电话竞标。竞标者在注册竞标时同意本目录背面的所有“销售条件”。
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