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关于季节性流感疫苗（流感疫苗）的重要事实
流感疫苗接种可以预防流感症状的出现或严重化，还可以预防与流感病毒有关的并发症、住院和死亡。特别是，如上所示的高风险人群、有高风险因素的家庭成员和医护人员被认为更为有益。在日本，只有注射型疫苗被批准，而鼻喷雾剂尚未被批准。一般来说，副作用较轻。注射部位可能会变红、肿胀和/或变硬、感觉发热、疼痛、麻木或起水泡，但这些症状通常会在 2-3 天内消失。您还可能会出现发烧、发冷、头痛、嗜睡、暂时失去意识、头晕、淋巴结肿大、咳嗽、呕吐或恶心、腹泻、关节痛、肌肉痛和/或肌肉无力。对疫苗的过度敏感可能导致皮疹、荨麻疹、湿疹、红斑和/或瘙痒，以及蜂窝织炎、面瘫和其他形式的瘫痪、周围神经病变、昏厥、血管迷走神经反应和/或葡萄膜炎。以下副作用极为罕见，但已知会发生：（1）休克、过敏反应（荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿等）、（2）急性播散性脑脊髓炎（接种后数天至两周内出现发烧、头痛、抽搐、运动障碍、意识障碍等）、（3）脑炎·脑病、脊髓炎、视神经炎、（4）格林-巴利综合征（双手双脚麻木、行走障碍等）、（5）抽搐（包括热性惊厥）、（6）肝功能障碍、黄疸、（7）哮喘发作、（8）血小板减少性紫癜、血小板减少、（9）血管炎（IgA血管炎、嗜酸性多血管炎肉芽肿、白细胞破碎性血管炎等）、（10）间质性肺炎、（11）皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、急性全身性发疹性脓疱病、（12）肾病综合征。如果您的健康状况恶化（需要住院治疗的任何疾病或伤害），您或您的家人可以根据《医药品和医疗器械管理局法》获得救济服务。（电话：0120-149-931 URL：https://www.pmda.go.jp）
富兰克林-威廉姆森双县卫生局疫苗接种记录和知情
同意日期：______________ 名：________________________________姓：_______________________________ 地址_____________________________________城市：__________________________________ 出生日期：________________年龄：____________电话：________________________________ 医生：______________________ 请圈出： 种族： ****美洲印第安人/阿拉斯加原住民****亚洲人****白种人**** ****黑人/非裔美国人****夏威夷原住民/其他太平洋岛民****其他 民族： 西班牙裔/拉丁裔****非西班牙裔/拉丁裔****其他 性别： 女 男 其他__________ 1. 接种疫苗的人今天是否生病或受伤？如果是，是否出现新发发烧、咳嗽、腹泻或呕吐？是 否 此人是否有开放性伤口、穿刺或组织检查结果提示需要破伤风疫苗注射？是 否 2. 此人是否对药物、食物成分、疫苗成分或乳胶过敏？是 否 3. 此人是否有慢性健康疾病或长期健康问题？ 是 否 您是否正在服用血液稀释剂？ 是 否 4. 此人是否曾患癫痫病而正在服用癫痫药、脑部疾病、格林-巴利综合征或其他神经系统问题？ 是 否 5. 此人是否曾在接种疫苗后出现反应、昏厥或感到头晕，有血小板减少病史，或者是否有任何医生或其他医疗保健专业人员曾告诫或警告过不要接种某些疫苗或在医生办公室或医院外接种疫苗？ 是 否 6. 此人目前是否怀孕或考虑在下个月怀孕？ 是 否 7. 此人的免疫系统是否较弱或被医生告知其免疫抑制？ 是 否 8. 过去四周内，此人是否接种过任何疫苗或做过皮肤测试？ 是 否 9. 此人目前是否正在服用削弱免疫系统的药物？是 否 10.患者在过去一年内是否接受过血液或血液制品输血或注射过免疫（丙种）球蛋白？ 是 否
月度回顾 - MyNavyHR - Navy.mil
酒精的健康风险：过量饮酒对男性的健康构成重大风险，影响其健康的各个方面。男性通常比女性对酒精的耐受性更高，他们可能认为，如果他们感觉不到酒精的影响（即他们没有感到醉酒或将饮酒分散到几个小时），他们的饮酒就不是问题。然而，经常饮酒会导致各种慢性健康问题，包括肝病、胰腺炎和某些癌症。由于酒精摄入量较高，男性特别容易患上与肝脏相关的并发症。过量饮酒还会导致体重增加和肥胖，这与糖尿病、高血压和心血管疾病等许多健康问题有关。酗酒还会削弱免疫系统，使男性更容易受到感染和疾病。多少才算太多？疾病控制和预防中心 (CDC) 将适度饮酒定义为女性每天最多一杯，男性每天最多两杯。一杯标准酒相当于 14 克纯酒精，大约相当于 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司蒸馏酒的酒精含量。超过这些限制会增加患上酒精相关问题的风险。酗酒（指男性在两小时内喝五杯或五杯以上）尤其有害，可能会导致急性酒精中毒、昏厥和长期酒精依赖。直接危险是判断力和协调能力受损，增加发生事故和受伤的可能性。从车祸到跌倒，与酒精有关的事件是男性可预防死亡的主要原因。此外，酗酒会加剧抑郁和焦虑等心理健康问题，形成依赖循环，并恶化整体心理健康。最终，男性应该注意自己的酒精摄入量，努力保持在建议的限度内，以保护自己的健康。对于那些正在与酒精滥用或成瘾作斗争的人来说，寻求医疗保健专业人士或支持团体的支持至关重要。通过养成更健康的习惯并适量饮酒，男性可以降低与酒精相关的健康问题的风险，过上更幸福、更充实的生活。
人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗重新分类
接种疫苗的最佳年龄是青春期早期，即在通过性接触接触 HPV 之前。但是，该计划资助的疫苗接种年龄直至 26 岁，以最大限度地发挥对人口的影响 [1]。对于 13 至 26 岁的青少年和成年人，如果之前未接种过疫苗或未完成疫苗接种系列，建议补种疫苗。对于有证据表明之前感染过 HPV 的推荐年龄范围内的年轻人，仍然建议接种疫苗，因为疫苗仍然可以提供针对尚未接种的 HPV 疫苗类型的感染的保护 [7]。临床试验发现，新西兰提供的 HPV 疫苗 Gardasil 安全且高效 [8]。不良事件通常是轻微和短暂的，包括注射部位疼痛、昏厥（通常与针头有关）和头晕 [9, 10]。自 10 多年前（针对女性）和 2017 年（针对男性）推出 HPV 免疫计划以来，疫苗特异性 HPV 的流行率已显着降低。在新西兰，项目启动七年后，生殖器疣发病率降低了 61% [11]。在澳大利亚，三剂疫苗接种覆盖率超过 80%（女性）和 76%（男性），患生殖器疣的年轻女性减少了 90% 以上 [12, 13]。高危 HPV 显著下降导致宫颈癌前病变发病率大幅下降，这表明在新西兰等实施有组织的全民项目的国家，消除宫颈癌是可能的 [1, 14]。据估计，如果疫苗接种覆盖率高、公平且可持续，HPV 疫苗接种每年有望预防 2300 多例宫颈癌和宫颈癌前病变 [15]，并减少癌症不平等现象 [16]。毛利女性的宫颈癌发病率大约是新西兰欧洲女性的两倍。提高疫苗接种率被认为是减少宫颈癌差异的最有效策略之一，也是新西兰癌症控制的重点 [16, 17]。药剂师作为 HPV 疫苗接种提供者：提高新西兰年轻人的疫苗接种机会和接种率
睡眠时使用褪黑素脑电图
本传单介绍了使用褪黑素脑电图 (EEG) 进行睡眠的情况。如果您对测试或记录期间有任何疑问或担忧，请联系部门，电话：020 7188 9209，周一至周五，上午 8:30 至下午 5:00 进行讨论。我们期待着您来到伦敦埃夫利娜儿童医院的 Puffin 部门（1 楼）。由于测试需要一个小时，因此请务必准时到达预约地点。如果您迟到，您的预约可能需要重新安排。什么是 EEG？EEG（脑电图）是一种记录您孩子大脑电活动的测试。大脑中的神经细胞会产生微小的电信号。记录和检查这些可以为医生提供有关您孩子大脑如何工作的有用信息。脑电图可用于诊断和监测癫痫症、睡眠障碍、运动障碍、发育和行为变化。这些通常称为事件。什么是褪黑激素？褪黑激素是人体产生的天然物质（激素和营养素），有片剂或液体形式。它作用时间短，可促进放松和自然睡眠。当您到达部门时，您将获得孩子的褪黑激素，并且您的孩子需要在测试前服用。它不是强效的安眠药，您的孩子可能无法入睡。这不是问题，我们更愿意强调休息而不是睡觉。您可能需要为您的孩子带一些饮料或酸奶来服用药片。儿童使用褪黑激素属于未经许可的药物使用。有时医生会建议患者以药品制造商未指定的方式使用药物。他们这样做是因为他们认为这可能对治疗特定疾病有效。患者信息手册《未经许可的药物 - 患者指南》包含有关此内容的更多信息。如果您需要一份，请向我们索取。褪黑激素脑电图有什么好处？脑电图可以帮助医生诊断癫痫或了解有关您孩子昏厥/发作/癫痫发作性质的更多信息。在困倦和睡眠期间记录脑电图有助于诊断。我们接受脑电图检查的 10 名儿童中，超过 9 名服用褪黑激素后入睡。脑电图或褪黑激素是否存在任何风险？目前尚无已知的脑电图风险或副作用。褪黑激素通常被认为是安全的，除镇静（感觉困倦）外，没有其他副作用。
接种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗可预防...
3 MD Anderson 强烈建议所有 9-26 岁的男性和女性接种 HPV 疫苗。免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议完成该系列疫苗接种的目标年龄为 11-12 岁。强烈建议在 15 岁之前完成两剂疫苗系列接种。15-26 岁的患者需要接种三剂疫苗。4 疫苗的有效性和安全性已从 9 岁开始得到证实 5 在与临床医生讨论该年龄段人群接种疫苗的益处和局限性后，可考虑为 27-45 岁的男性和女性接种 HPV 疫苗。应告知个人，对于有性生活且已感染疫苗中一种 HPV 类型的人，疫苗的有效性会降低。6 9vHPV 未获得 FDA 批准用于 45 岁以上的男性或女性。没有关于该人群的有效性和预防结果的信息。 7 绝对禁忌症：对疫苗成分或其输送系统过敏的人。最常见的不良事件是轻度或中度的，最常见的是注射部位反应。由于存在昏厥风险，建议接种者在注射后躺下 15 分钟。尚未观察到与 HPV 疫苗接种相关的死亡病例。8 不建议孕妇使用 HPV 疫苗。如果女性在开始接种疫苗系列后发现怀孕，则应将剩余的疫苗系列推迟到怀孕完成。接种疫苗前无需进行妊娠测试。如果在怀孕期间接种了疫苗，则无需干预。意外怀孕注射应报告给疫苗制造商。9 9vHPV 不是活疫苗；它含有疫苗样颗粒 (VLP) 6、11、16、18、31、33、45、52、58，适用于男性、女性、免疫功能低下者和之前未接种过疫苗或未完成全系列疫苗接种的人。10 未接种全系列疫苗的个人应在 45 岁之前完成 9vHPV 系列疫苗接种。如果疫苗接种计划中断，则无需重新开始疫苗接种系列。如果任何疫苗的第一剂是在 15 岁生日之前接种的，则应按照 2 剂计划完成 9vHPV 疫苗接种。如果第一剂疫苗是在 15 岁生日当天或之后接种的，则应按照 3 剂计划完成 9vHPV 疫苗接种。目前没有证据表明需要加强针。11 第 1 剂和第二剂之间的最短间隔为 5 个月。如果第 2 剂接种时间早于 5 个月，则应接种第 3 剂。12 免疫功能低下者（包括 HIV 感染者）应接种 3 剂疫苗 13 第 1 剂与第 2 剂疫苗接种间隔最短为 4 周。第 1 剂与第 3 剂疫苗接种间隔最短为 24 周。如果在比推荐给药间隔短的时间内服用了药物，应重新服用。
XBB 疫苗 (AW 68019 PI 001-01) 第三次验证
4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂注射分散体适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂以 0.3 毫升单剂量肌肉注射给 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 12 岁及以上的严重免疫功能低下者 可根据国家建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量（见第 4.4 节）。 儿童人群 Comirnaty Omicron XBB.1.5 注射用分散体 30 微克/剂量不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 ≥ 65 岁的老年人无需调整剂量。 给药方法 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂量注射用分散体应肌肉注射（见第 6.6 节）。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 不要血管内、皮下或皮内注射疫苗。疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关接种疫苗前应采取的预防措施，请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明，请参阅第 6.6 节。 多剂量瓶 Comirnaty Omicron XBB.1.5 多剂量瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从一瓶中提取 6 剂，应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头，可能没有足够的容量从一瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何： • 每剂必须含有 0.3 毫升疫苗。 • 如果瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量，请丢弃瓶和任何多余的剂量。 • 不要将多个瓶中的多余疫苗混合在一起。 4.3 禁忌症 对活性成分或 6.1 节所列的任何辅料过敏。 4.4 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清晰记录所用产品的名称和批号。 一般建议 超敏反应和过敏反应 曾报告过过敏反应事件。如果在接种疫苗后出现过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。建议在接种疫苗后密切观察至少 15 分钟。对于在之前接种 Comirnaty 后出现过敏反应的人，不应再接种疫苗。心肌炎和心包炎接种 Comirnaty 后，患心肌炎和心包炎的风险会增加。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。它们在第二次接种疫苗后更常见，并且更常见于年轻男性（见第 4.8 节）。现有数据表明大多数病例都会康复。一些病例需要重症监护支持，并且还观察到致命病例。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗的人员（包括父母或看护者）如果在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎的症状，如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸，应立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。焦虑相关反应焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应（如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。压力相关反应是暂时的，可以自行缓解。应建议个人将症状报告给疫苗接种提供者进行评估。务必采取预防措施以避免因昏厥而受伤。并发疾病患有急性严重发热性疾病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延迟接种疫苗。血小板减少症和凝血障碍与其他肌肉注射一样，接受抗凝治疗或患有血小板减少症或任何凝血障碍（如血友病）的个体应谨慎接种疫苗，因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。免疫功能低下个体疫苗的有效性和安全性尚未在免疫功能低下个体（包括接受免疫抑制剂治疗的个体）中评估。Comirnaty Omicron XBB.1.5 在免疫功能低下个体中的有效性可能较低。保护持续时间疫苗提供的保护持续时间尚不清楚，因为它仍在通过正在进行的临床试验确定。疫苗有效性的局限性与任何疫苗一样，接种 Comirnaty Omicron XBB.1。5 可能无法保护所有疫苗接种者。个体在接种疫苗 7 天后才可能得到完全保护。 4.5 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 尚未进行相互作用研究。尚未研究 Comirnaty Omicron XBB.1.5 与其他疫苗同时给药的情况。 4.6 生育能力、妊娠和哺乳 妊娠 目前尚无关于妊娠期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，大量来自在妊娠中期和晚期接种最初批准的 Comirnaty 疫苗的孕妇的观察数据显示，不良妊娠结局并未增加。虽然目前关于在妊娠前三个月接种疫苗后的妊娠结果的数据有限，但没有发现流产风险增加。动物研究并未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。根据其他疫苗变体的现有数据，Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在怀孕期间使用。 母乳喂养 目前尚无关于在母乳喂养期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养妇女对疫苗的全身暴露可以忽略不计。从接种最初批准的 Comirnaty 疫苗后进行母乳喂养的妇女的观察数据显示，母乳喂养的新生儿/婴儿没有出现不良反应的风险。Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在母乳喂养期间使用。 生育力 动物研究表明其未对生殖毒性产生直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Comirnaty Omicron XBB.1.5 对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。但是，4.8 节中提到的某些影响可能会暂时影响驾驶或使用机器的能力。 4.8 不良影响 安全性概况 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的安全性是根据之前的 Comirnaty 疫苗的安全性数据推断出来的。 Comirnaty 30 mcg 16 岁及以上的参与者 — — 接种 2 剂后 在研究 2 中，共有 22 026 名 16 岁或以上的参与者接种了至少 1 剂最初批准的 Comirnaty 疫苗，共有 22 021 名 16 岁或以上的参与者接种了安慰剂（包括疫苗组和安慰剂组分别有 138 名和 145 名 16 岁和 17 岁的青少年）。共有 20 519 名 16 岁或以上的参与者接种了 2 剂 Comirnaty。在对研究 2 进行分析时，数据截止日期为 2021 年 3 月 13 日，涵盖安慰剂对照的盲法随访期直至参与者揭盲日期，总共 25 651 (58.2%）参与者（13 031 名 Comirnaty 和 12 620 名安慰剂）的 16 岁及以上，并在第二次注射后接受了 ≥ 4 个月的随访。其中包括总共 15 111 名（7 704 名 Comirnaty 和 7 407 名安慰剂）16 至 55 岁的参与者和总共 10 540 名（5 327 名 Comirnaty 和 5 213 名安慰剂）56 岁及以上的参与者。接受 2 剂的 16 岁及以上参与者中最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 50%）、肌痛（> 40%）、发冷（> 30%）、关节痛（> 20%）、发热和注射部位肿胀（> 10%），通常强度为轻度或中度，并在接种疫苗后几天内消退。反应原性事件的发生率略低与年龄较大有关。在接受 Comirnaty 治疗的 545 名 16 岁及以上参与者中，他们在基线时对 SARS-CoV-2 血清呈阳性，其安全性概况与一般人群中相似。12 至 15 岁的青少年——接种两剂后在对研究 2 中的长期安全性随访的分析中，2 260 名青少年（1 131 名服用 Comirnaty 的人和 1 129 名服用安慰剂的人）年龄为 12 至 15 岁。其中，1 559 名青少年（786 名服用 Comirnaty 的人和 773 名服用安慰剂的人）在接种第二剂 Comirnaty 后接受了 ≥ 4 个月的随访。研究 2 中的安全性评估正在进行中。Comirnaty 在 12 至 15 岁青少年中的整体安全性概况与 16 岁及以上的参与者中相似。接受 2 剂的 12 至 15 岁青少年中最常见的不良反应是注射部位疼痛 (> 90%)、疲劳和头痛 (> 70%)、肌痛和发冷 (> 40%)、关节痛和发热 (> 20%)。12 岁及以上的参与者 - 加强剂量后 Comirnaty 对 12 岁及以上的参与者的加强剂量的安全性是根据对 16 岁及以上的参与者进行 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。第 2 阶段研究 2/3 期的 306 名 18 至 55 岁成人参与者中，有一部分完成了原始的 2 剂 Comirnaty 疗程，他们在接种第 2 剂后约 6 个月（范围为 4.8 至 8.0 个月）接受了 Comirnaty 加强剂量。总体而言，接受加强剂量的参与者的中位随访时间为 8.3 个月（范围为 1.1 至 8.5 个月），301 名参与者在加强剂量后至截止日期（2021 年 11 月 22 日）的随访时间已超过 6 个月。加强剂量的整体安全性与 2 剂后的安全性相似。18 至 55 岁参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛（> 30%）、发冷和关节痛（> 20%）。在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者接受了 Comirnaty 加强剂量（5,081 名参与者），或安慰剂（5 044 名参与者）在第二次服用 Comirnaty 至少 6 个月后。总体而言，在截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）的盲法安慰剂对照随访期内，接受加强剂量的参与者在加强剂量后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月）。其中，1 281 名参与者（895 名服用 Comirnaty 和 386 名服用安慰剂）在服用 Comirnaty 加强剂量后接受了 ≥ 4 个月的随访。未发现 Comirnaty 的新不良反应。12 岁及以上的参与者——后续加强剂量后对于 12 岁及以上的参与者，Comirnaty 加强剂量的安全性是根据对 18 岁及以上的参与者服用 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。 325 名年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间、已完成 3 剂 Comirnaty 治疗的成年人子集，在接种第 3 剂后 90 至 180 天接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 3 月 11 日数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间为 1.4 个月。这些参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 70%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛和发冷（> 20%）以及关节痛（> 10%）。在研究 4（第 3 阶段）的一个子集中，305 名年龄 > 55 岁的成年人已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5 至 12 个月接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 5 月 16 日的数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.7 个月。Comirnaty 加强剂（第四剂）的整体安全性与 Comirnaty 加强剂（第三剂）后的整体安全性相似。55 岁以上的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 20%）、肌痛和发冷（> 10%）。在完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗初次接种后进行加强剂量接种 在 5 项独立研究中，对已完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗（异源加强剂量）初次接种的个体使用 Comirnaty 加强剂量接种的个体进行了研究，未发现新的安全问题（见第 5.1 节）。适应 Omicron 的 Comirnaty 参与者 12 岁及以上 - 在接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）后 在研究 5（第 2/3 阶段）的一个子集中，107 名 12 至 17 岁的参与者、313 名 18 至 55 岁的参与者和 306 名 56 岁及以上的参与者已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5.4 至 16.9 个月接种了 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（15/15 微克）加强剂（第四剂）。接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.5 个月。Comirnaty Original/Omicron BA 的整体安全性概况。4-5 剂加强剂（第四剂）与 3 剂后的情况相似。12 岁及以上参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 50%）、头痛（> 40%）、肌肉疼痛（> 20%）、发冷（> 10%）和关节痛（> 10%）。 Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应列表临床研究中观察到的不良反应根据以下频率类别列出如下：非常常见（≥ 1/10）、常见（≥ 1/100 至 < 1/10）、不常见（≥ 1/1 000 至 < 1/100）、罕见（≥ 1/10 000 至 < 1/1 000）、非常罕见（< 1/10 000）、未知（无法根据现有数据估计）。表 1. Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应