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World File Search System显像剂
全面的无损检测...
渗透检测 (PT) 和超声波检测 (UT)。然而，将这两种方法应用于整批医疗器械是一项挑战 [9]。在 PT 中，渗透剂被涂在样品表面，渗透剂被表面缺陷吸收。去除渗透剂后，使用显像剂来指示表面缺陷的存在。显像剂将暴露不连续性以供目视检查 [10]。该方法广泛用于检查生物医学领域使用的光滑材料，如金属、玻璃、塑料和陶瓷 [11-13]。然而，无论植入物的几何形状如何，PT 只能显示暴露在样品表面的缺陷。此外，该方法使用许多物质，例如渗透剂和显像剂以及手套和清洁剂等不同配件，并且由于评估是在成品部件上进行的，因此需要仔细控制和记录这些材料。超声波检测虽然已成功应用于许多行业，但它取决于样品的几何形状，并且主要用于医疗器械制造的初步阶段，用于形状较简单的原材料（例如条、块或板）[9]。
化学科学 - RSC 出版
同时实现对药物治疗动力学、代谢途径、生物分布或递送药代动力学的原位检测。3此外，消除额外的显像剂或抑制剂不仅可以大大简化给药过程，而且还可显著降低显像剂和治疗药物之间出现不良剂量不匹配或药物 - 药物串扰的可能性。4然而，事实证明，设计针对专门用途的合成治疗诊断工具包非常困难，特别是用于监测生物系统中的目标分析物。针对癌细胞的理想治疗诊断分子需要具有作为抑制剂的生物活性，同时保持探针的光物理/化学性质。开发治疗诊断剂最流行的策略之一是使用纳米材料来结合药物成分和探针成分。 3,5 – 7 然而，这些策略的生物相容性有限，因为基于纳米材料的平台通常尺寸较大，
正电子发射断层扫描药物
截至 2023 年 10 月 27 日 ‒ • 目前美国 FDA 批准了 21 种 PET 药物（2020 年为 12 种） • 美国约有 50 个 PET 药物 NDA/ANDA 持有者 • 获批的 PET 药物标有多种同位素，包括 F-18、Ga-68、Cu-64、Rb-82、C-11 和 N-13 • 有 50 多种新型 PET 药物正在开发中，作为治疗诊断药物的伴随显像剂
2020; 11(8): 2192-2200. doi: 10.7150/jca.39579 研究论文肝癌靶向腺相关病毒 3 载体基因治疗的可视化
背景：探讨自互补重组腺相关病毒3（scrAAV3）载体靶向肝癌及非侵入性监测肝癌基因治疗的可行性。材料与方法：构建scrAAV3-HSV1-TK-kallistatin（ATK）基因药物，其中包含疱疹病毒胸苷激酶（HSV1-TK）报告基因和人内源性血管生成抑制剂（kallistatin）基因，用于基因表达的非侵入性成像。建立裸鼠肝癌皮下异种移植瘤模型，进行正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）成像。ATK组经尾静脉注射ATK基因，2周后注射显像剂，注射显像剂1小时后行PET/CT显像。对照组注射与ATK基因药物等量的磷酸盐缓冲液。HE染色对肿瘤切片进行病理观察。采用免疫荧光、实时定量PCR和Western印迹法检测HSV1-TK和激酶抑素的表达。结果：ATK组在PET/CT显像上的放射性活性明显高于对照组。ATK组和对照组左前肢18F-FHBG摄取值分别为0.591±0.151%和0.017±0.011%ID/g（n=5）（P<0.05）。注射ATK基因药物后，成功检测到皮下移植瘤中HSV1-TK和激酶抑素的mRNA和蛋白表达。体外分析显示，ATK组和对照组之间HSV1-TK和激酶抑素的表达差异有统计学意义（P<0.05）。结论：scrAAV3载体具有较强的肝癌靶向能力，利用ATK基因药物可以实现肝癌的靶向、无创监测的基因治疗。
新闻稿 NorthStar Medical Radioisotopes 和 PDRadiopharma 宣布签署 Ac-2 研发协议和主同位素供应协议
NorthStar 将为 PeptiDream 的全资子公司 PDRadiopharma 提供广泛的研发服务，以支持 PeptiDream 的内部肽-RI 结合物项目。该协议使 PDRadiopharma 能够使用 NorthStar 位于美国校园的全球合同开发和制造能力，并包括 NorthStar 锕-225 的总供应协议。威斯康星州贝洛伊特，日本川崎，2024 年 12 月 5 日——NorthStar Medical Radioisotopes, LLC 和 PeptiDream Inc.（总裁：Patrick C. Reid，东京：4587）今天宣布，PeptiDream 的全资子公司 PDRadiopharma Inc.（总裁：Masato Murakami）已与 NorthStar 达成战略合作，NorthStar 是一家在开发、生产和商业化用于治疗应用和医学成像的放射性药物方面具有全球创新能力的公司。 PDRadiopharma 是日本领先的放射性制药公司，50 多年来一直为日本各地的 SPECT 和 PET 扫描提供高质量的放射诊断显像剂，目前作为 PeptiDream 的一部分，致力于为患者提供下一代靶向放射诊断和放射治疗，用于诊断和治疗多种癌症。PeptiDream 的使命和愿景是彻底改变药物发现并开发下一代转化药物，为全球患者带来更健康的未来。PDRadiopharma 总裁兼代表董事、PeptiDream 首席医疗官 Masato Murakami 表示：“通过此次联盟，我们旨在利用 NorthStar 的尖端创新技术和专业知识，支持和加速我们不断增长的靶向肽-RI 结合物项目内部管线，最初从令人兴奋的 CA9 项目开始。” PDRadiopharma 自 1968 年成立以来，一直是放射性药物领域的先驱，一直致力于为患有脑、心脏、骨骼疾病以及癌症的患者制造和提供高质量的诊断和治疗。 Murakami 继续说道：“自 2022 年被 PeptiDream 收购以来，我们一直致力于将 PeptiDream 世界领先的药物发现技术和能力与 PDRadiopharma 在放射性药物开发、制造和商业化方面的专业知识相结合，为尚未满足需求的癌症患者开发新型放射治疗方法。” “我们与 NorthStar 达成的研发服务、同位素 Ac-225 供应和合同制造服务协议将是该项目的重要组成部分
达沙替尼衍生物示踪剂用于肿瘤激酶靶向 PET 的首次人体试验
我们开发了首创的达沙替尼衍生物显像剂 18 F-SKI-249380 ( 18 F-SKI)，并在临床前模型中验证了其用于无创体内酪氨酸激酶靶向肿瘤检测的用途。在本研究中，我们评估了使用 18 F-SKI 对恶性肿瘤患者进行 PET 显像的可行性。方法：作为一项前瞻性研究的一部分，五名先前诊断为乳腺癌、肾细胞癌或白血病的患者在注射 18 F-SKI（平均 241.24 ± 116.36 MBq）90 分钟后接受全身 PET/CT 显像。此外，患者在注射后立即接受 30 分钟的上腹部动态扫描（至少部分包括心脏左心室、肝脏、脾脏和肾脏）（n = 2）或三次 10 分钟的全身 PET/CT 扫描（n = 3）以及基于血液的放射性测量，以确定示踪剂分布的时间过程并帮助估算辐射剂量。3 名患者中的一组在 180 分钟时接受了延迟的全身 PET/CT 扫描。对生物分布、剂量和肿瘤摄取进行了量化。使用 OLINDA/EXM 1.0 计算吸收剂量。结果：注射 18 F-SKI 后未发生不良事件。总共分析了 27 个肿瘤病灶，注射后 90 分钟的中位 SUV 峰值为 1.4（范围为 0.7 – 2.3），肿瘤与血液的比率为 1.6（范围为 0.8 – 2.5）。计算出的 4 个参考病灶的肿瘤内药物浓度范围为 0.03 至 0.07 nM。在所有参考病灶中，注射后 30 至 90 分钟内均观察到示踪剂的持续积累。血液放射性测定表明，放射性示踪剂从血液和血浆中的清除最初很快（血液半衰期，1.31±0.81分钟；血浆，1.07±0.66分钟；n=4），随后是不同程度的终末期延长（血液半衰期，285±148.49分钟；血浆，240±84.85分钟；n=2）或小幅上升至平台期（n=2）。与达沙替尼一样，18F-SKI在给药后经历了广泛代谢，代谢物分析证明这一点。放射性主要通过肝胆途径清除。正常组织中吸收剂量估计值（mGy/MBq）最高的是右结肠（0.167±0.04）和小肠（0.153±0.03）。有效剂量为 0.0258 mSv/MBq（SD，0.0034 mSv/MBq）。结论：18 F-SKI 表现出显著的肿瘤摄取，