研究内容是什么?符合条件的患者将按 2:1 的比例随机接受 AL8326 片剂或安慰剂(假药)。AL8326 片剂和安慰剂将以 28 天为一个周期,每天口服一次,直至出现无法耐受的毒性、确认病情进展、死亡、自愿停药或治疗长达 12 个月(约 13 个周期)。患者将在最后一次服药后(28 天 ± 7 天)或治疗 12 个月(约 13 个周期)(± 7 天)后、开始其他抗肿瘤治疗或停药前(以先到者为准)进行最后一次访视。然后,患者将进入长期随访期,1 年内每 2-4 个月进行一次电话随访,2 年内每 4-5 个月进行一次电话随访,最后每 6-8 个月进行一次电话随访,以跟踪研究生存情况。治疗结束时反应良好的患者可以出于同情心继续参加盲法治疗研究。
结果:11例患者患有持续性肝炎(HSCT或GT后6年的中位数)。这种情况与肝脏和/或粪便中的肠道病毒(人Aichi病毒,诺如病毒和Sapovirus)的慢性检测有关,这在Scidh-组的粪便中未发现(n = 12)。多组分分析确定了具有高I和II干扰素特征的效应器记忆CD8 + T细胞的扩展。肝炎与在调节,嵌合裂解和B细胞功能缺陷期间缺乏骨髓性有关,占具有这些特征的44例SCID患者中的25%。部分骨髓性重新植入或GT患者的患者(我们称为“与肝炎相关的肠道病毒感染”)导致T-和B细胞免疫的重构以及5例患者的肝炎的缓解,并与病毒清除相一致。
1早期癌症试验中心“ CLIP2”,Chu Timone,公共援助H pitales de Marseille,Aix-Marseille University,法国13005 Marseille; etienne.gouton@gmail.com(例如); nausicaa.malissen@ap-hm.fr(N.M.); nicolas.andre@ap-hm.fr(N.A。); arnaud.jeanson@ap-hm.fr(A.J.); annick.pelletier@ap-hm.fr(A.P.); Albane.testo-ferry@ap-hm.fr(A.T.-F。); caroline.gaudy@ap-hm.fr(C.G.-M。); laetitia.dahan@ap-hm.fr(L.D.); emeline.tabouret@ap-hm.fr(E.T。); thomas.chevalier@ap-hm.fr(T.C.); laurent.greillier@ap-hm.fr(L.G.)2种皮肤病学和皮肤癌系,AIX Marseille大学,APHM,CRCM INSERM U1068,CNRS U7258,CHU TIMONE,13005 MARSEILLE,法国Marseille 3 Smartc单位,Cancérologiede Marseille的研究中心 Hospitals of Marseille, Aix-Marseille University, 13005 Marseille, France 5 Institute of Neurophysiopathol, Aix-Marseille University, Aphm, CNRS, INP, neuro-oncology service Chu Timone, 13005 Marsille, France 6 Department of Medical Oncology, CHU Timone, Marseille, Aix-Marseille University, 13005 Marseille, France 7 Multidisciplinary CNRS,INSERM,CRCM,APHM,13015 MARSEILLE,法国Marseille *通讯:Pascale.tomasini@ap-hm.fr
1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL 等人。2020 年全球癌症统计:GLOBOCAN 对 185 个国家/地区 36 种癌症的全球发病率和死亡率的估计。CA Cancer J Clin。2021;71(3):209-249。doi: 10.3322/caac.21660 2. Obel JC、Friberg G、Fleming GF。子宫内膜癌的化疗。Clin Adv Hematol Oncol。2006;4:459-468。3. Mirza MR、Chase DM、Slomovitz BM 等人。Dostarlimab 治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌。N Engl J Med。2023;388(23):2145-2158。 doi: 10.1056/NEJMoa2216334 4. Levine DA。子宫内膜癌的综合基因组特征。自然。2013;497(7447):67-73。doi: 10.1038/nature12113 5. León‐Castillo A、De Boer SM、Powell ME 等人。PORTEC-3 高危子宫内膜癌试验的分子分类:对预后的影响和辅助治疗的益处。临床肿瘤学杂志。2020;38(29):3388-3397。doi: 10.1200/JCO.20.00549 6. Concin N、Matias‐Guiu X、Vergote I 等人。 ESGO/ESTRO/ESP 子宫内膜癌患者管理指南。Int J Gynecol Cancer。2020;31(1):12-39。doi: 10.1136/ijgc-2020-002230 7. RAINBO 研究联盟。根据分子特征改进子宫内膜癌辅助治疗:RAINBO 临床试验计划。Int J Gynecol Cancer。2022;33(1):109-117。doi: 10. 1136/ijgc-2022-004039 8. Van den Heerik ASVM、Horeweg N、Nout RA 等人。PORTEC-4a:针对中高风险子宫内膜癌女性的基于分子特征的辅助治疗的国际随机试验。国际妇科癌症杂志。2020;30(12):2002-2007。doi:10.1136/ijgc-2020-001929
简体英语摘要背景和研究目的 DOMENICA 研究旨在评估 dostarlimab 作为一种治疗晚期/转移性子宫内膜癌的新方法的有效性,可显著降低复发几率。Dostarlimab 是一种免疫疗法(不直接针对肿瘤,但会影响免疫系统,使其能够攻击和摧毁癌细胞)。当免疫系统检测到异物(病毒、细菌等)时,它会产生抗体,抗体是一种对抗感染的蛋白质。它们可以附着在您身体的其他分子或细胞上,通过帮助您的免疫系统对抗癌症发挥作用。目前这种癌症的标准治疗方法是单独化疗(紫杉醇和卡铂)。尽管接受了化疗,但一些患者的癌症仍会进展。
摘要:背景:几十年来,PD-1一直是恶性黑色素瘤(MM)的靶标。PD-1抑制剂(Nivolumab,Pembrolizumab)和抗CTLA-4(CD152)(ipilimumimab)具有逆转性的癌症治疗。PD-1和CTLA-4抑制会导致延长的淋巴细胞作用,这解释了基于免疫反应的不良事件(IRAES)的细胞毒性。大多数伊拉es发生在40天的中位数的第一个治疗周期中。伊拉斯,其中10%的患者患有严重的III/IV级伊拉斯。缺乏有关晚期伊拉斯的数据。方法:从2016年3月至2021年3月的晚期黑色素瘤患者(n = 1862)患者的数据是从Ricmel数据库获得的,Ricmel数据库是一种法国国家多中心生物库,致力于对MM患者的随访。接受了抗PD-1疗法或联合治疗和经验丰富的III-IV伊拉斯的患者,并在开始治疗后的7个月,一年零两年时进行了分析。结果:免疫疗法之前的超级扩散黑色素瘤(SSM)和先前的肿瘤药给药是在单变量和多变量分析中开始免疫疗法后两年内迟发性伊拉斯的显着危险因素。其他参数 - 性别,突变状态,免疫疗法的关联(PD-1I和CTLA-4I)和整体反应 - 与晚期发作的IRAE没有显着相关。在我们的真实数据研究中,III-IV级伊拉斯级的中位数是在开始免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后128天。结论:我们的研究使用现实生活数据表明,患有SSM的患者和接受过肿瘤学治疗的患者更有可能经历较晚发作的III-IV级伊拉斯。应进行更广泛招募患者的进一步多中心研究,以确认我们的发现,有可能导致建议对经过仔细监测的处于危险中的患者进行建议的治疗变化。
肺癌仍然是美国第二大确诊癌症(美国癌症协会,2024 年)。随着肿瘤学治疗方式的快速发展,肿瘤科护士导航员 (ONN) 必须及时了解这些方式、测试和指南,以便为患者提供循证护理协调和教育。患者了解各种测试背后的理由和期望,以及它们如何有助于决定最佳治疗方法,是 ONN 的重点(肿瘤护理协会,nd,2017 年)。接受全面检查的患者面临的障碍可能包括缺乏前往多个预约的交通工具、共同支付或测试费用的财务障碍、保险覆盖障碍、焦虑、缺乏支持或其他健康社会决定因素 (SDOH)。 ONN 可以评估并提供主动资源来解决障碍,消除临床检查的额外延误或障碍(肿瘤护理协会,nd,2017)。
a 荷兰格罗宁根大学格罗宁根医学中心病理学和医学生物学系 b 法国维尔瑞夫古斯塔夫鲁西巴黎萨克雷大学 INSERM Oncostat U1018 c 瑞典哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院生物医学研究所实验室医学系 d 奥地利格拉茨医科大学病理学诊断与研究研究所 e 德国图宾根大学医学遗传学与应用基因组学研究所 f 葡萄牙波尔图圣若昂大学中心医院肺病学系 g 捷克布拉格查理大学与托迈耶医院 h 奥地利维也纳弗洛里兹多夫诊所卡尔·兰德斯坦纳肺研究和肺肿瘤研究所 i 奥地利维也纳医疗集团弗洛里兹多夫诊所呼吸与重症监护医学系 j IHU RespirERA,FHU OncoAge,尼斯大学医院,法国尼斯蔚蓝海岸大学 k 安特卫普大学医院肿瘤学系,比利时埃德海姆 l 安特卫普大学医院病理学系,比利时埃德海姆 m 斯洛文尼亚戈尔尼克大学诊所细胞学和病理学实验室 n 葡萄牙波尔图大学分子病理学和免疫学研究所(IPATIMUP) o 葡萄牙波尔图大学医学院 p 葡萄牙波尔图健康研究与创新研究所(i3S) q 斯洛文尼亚戈尔尼克大学呼吸与过敏性疾病诊所 r 英国伦敦皇家马斯登 NHS 基金会肺脏科 s 捷克共和国查理大学医学院和大学医院 Fingerland 病理学系 t 科隆肺癌组,内科第一科室和综合肿瘤学中心科隆/波恩,科隆大学医院,德国科隆 u 荷兰格罗宁根大学格罗宁根医学中心肺病和结核病系
SS要求此表格上的信息。11.0204(7),11.0304(7),11.0404(4),统计。未能提供信息可能会受到SS处罚。11.1400,11.1401,统计。
摘要目的:免疫检查点抑制剂(ICI)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出了实质性功效。然而,ICI疗法的最佳持续时间尚不清楚,并且可获得有限的现实数据。这项研究的目的是评估ICI治疗持续时间与总体生存期(OS)之间在ICI治疗期间达到最佳总体反应(BOR)的患者之间的关系,并比较接受6至18个月的患者与至少18个月相比。方法:这项回顾性队列研究包括被诊断出患有晚期NSCLC的成年患者,他们在2017年至2022年之间在Zhejiang癌症医院接受ICI治疗。数据收集于2024年5月1日结束,并在2024年5月至6月之间进行了统计分析。结果:使用严格的进入标准,我们筛选了487例晚期NSCLC患者,并确定了134名合格患者。在这些患者中,免疫疗法和随访的中位持续时间分别为24.57个月和43.60个月。客观响应率(ORR)为58.2%,无进展生存期(PFS)为10.6个月。未达到中位OS。在最后一次随访中,有54例患者没有疾病进展,118例患者仍然活着。接受ICI治疗≥18个月治疗的患者的生存率优于接受治疗的6至18个月的患者(P = 0.039)。进一步的分析表明,在ICI治疗期间,生存益处与BOR有关。对于在ICI治疗期间获得SD的患者,至少18个月的治疗持续时间似乎合适。具体而言,接受了≥18个月的ICI治疗的完全反应/部分反应(CR/PR)的患者的中位OS的趋势比治疗6到18个月的患者更长,但差异没有达到统计学意义(p = 0.177)。接受ICI治疗≥18个月的稳定疾病(SD)患者的统计中位数比为6至18个月治疗的患者(P = 0.019)。在经过ICI≥18个月的患者中,基于ICI的治疗持续24个持续的PFS 2.67个月,ORR为33.3%,疾病控制率(DCR)为83.3%。结论:这项研究提供了现实世界中的证据和新颖的见解,即对不表现出累进性疾病的晚期NSCLC患者的持续ICI治疗的需求超过18个月。对于获得CR/PR的患者,应根据患者特定情况进行个性化治疗决定。然而,由于回顾性研究设计,潜在的选择偏见和混杂因素可能会影响结果。因此,我们的发现需要在前瞻性临床研究中进行进一步验证。关键字免疫检查点抑制剂;免疫疗法;非小细胞肺癌;治疗持续时间;免疫疗法补偿