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World File Search System曲酸
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂舍曲林盐酸片
患有特定背景的患者16.6例肾功能障碍16.6.1患者在肾功能障碍患者中口服100毫克舍曲林（24例患者）口服，肉豆质的血浆浓度倾向于肾脏功能障碍引起的血浆浓度较高，但由于肾脏功能障碍而增加，但增加了20个）（较小的20）。肝功能障碍16.6.2患者口服口服100毫克舍曲林的血浆浓度趋势对慢性肝衰竭（Child-Pugh分类A和B，10例）患者的CMAX的CMAX高约1.7倍，而在ACUC 0-∞和2.3次中，CMAX的率高约为1.7倍，而在2.3次中高4.4倍。此外，当对肝功能障碍的患者（经过修订的儿童 - 佩格分类A和B，10）中反复给予50 mg的舍曲林50 mg，持续21天，观察到与单个给药进行21的情况相同的趋势（外国数据）。 [参见9.3]老年人16.6.3老年人抑郁症患者（日本，5名男性，8名女性，65岁以上）每天一次重复口服舍曲林，持续6周（从25毫克/天增加到75 mg/天）。 T 1/2（男性为30.7小时，女性为35.7小时）的趋势比健康的成年男性更长15），22）。舍曲林每天反复口服一次30天（从50毫克/天增加到200毫克/天，向老年人（外国人，11名男性，11名女性，65岁及65岁）和成年人（外国人，11名男性，11名男性，11名女性，年龄在18-45岁），由50 mg/day Day afters Admak提高到200 mg/day Day to 200 mg to 200 mg new to 200 mg/days afters afters。 117.5 ng/ml，低于老年人（135.4 ng/ml，女性，147.1 ng/ml）和成年女性（165.6 ng/ml），但任何组之间的AUC均无显着差异。23），23），24），24）。 [参见9.8]药物相互作用16.7华法林16.7.1健康的成年男性（15例）在给药前和第22天之前，给予单一口服剂量的华法蛋白0.75 mg/kg，并比较了凝血酶蛋白反应时间曲线（AUC 0-120）和血浆蛋白质蛋白质结合速率下的面积。当观察到Certraline和Warfarin的组合给药8），25）（外国数据）时观察到略有显着的变化。 [参见9.1.7和10.2]托丁二酰胺16.7.2在单次静脉内服用tolbutamide在健康的成年雄性（25例患者（25例）静脉内和静脉内增加50 mg/day Day）之前，检查了1000 mg tolubutamide的药代动力学在1000 mg tolubutamide（25例）中静脉内服用1000 mg tolubutamide（25例）。舍曲林和甲丁酰胺的组合施用显示甲丁酰胺清除率为9）（外国数据）。 [参见10.2] Cimetidine 16.7.3当对健康的成年雄性（12例）重复800 mg Cimetidine的药代动力学（12例）和100 mg的舍曲氨酸在第二天的静脉剂量中给药。与安慰剂10的组合相比，西依米丁的组合将纤维素蛋白的AUC 0-∞增加了约50％，CMAX和T 1/2的组合增加了约25％（外来数据）。 [See 10.2] Others 16.8 Sertraline Tablets 25mg "YD" was considered biologically equivalent based on the elution behavior based on the elution behavior, based on the "Guidelines for Bioequivalence Testing for Oral Solid Products with Different Contents (February 29, 2012, Pharmaceutical and Food Review No. 10)" when sertraline tablets 50mg "YD" was used作为标准配方。 （5）007 420a
与曲妥珠单抗相关的过敏性紫癜报告
他从 2021 年 9 月开始继续使用曲妥珠单抗单药治疗 5 个周期，直到 2021 年 11 月，当时他提到复发性胸腰椎疼痛，脊柱磁共振成像 (MRI) 描述 T11 椎体前部有一个 9×9 毫米的局灶性溶骨性病变；然而，全身骨扫描并没有描述这个水平或其他骨骼的受累。鉴于诊断的不确定性，要求进行氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET-CT)，结果检测到 T11 体有一个广泛的孤立性溶骨性病变；经皮活检的免疫组织化学报告 CKA1/AE3 和 Gata3 呈阳性，Mamaglobin 呈低阳性，LCA 和 CD138 呈阴性；结果符合寡转移性乳腺癌。神经外科认为由于没有不稳定骨折或脊髓压迫，不适合手术治疗，因此决定在此位置开始姑息放射治疗，随后患者症状得到缓解。此外，决定于 2021 年 12 月将治疗改为 T-DM1，患者对此具有足够的耐受性。
舍曲林致患者瞳孔扩大一例
患者，女，29岁，已婚，无业，2024年8月23日就诊原因为“反复不开心6年，惊恐发作1个月”。6年前，患者因工作原因，逐渐心情不开心，心烦意乱，觉得活着没有意义，有不想活下去的想法，想割腕自杀，睡眠不好，表现为入睡困难，遂至杭州树兰医院门诊就诊，诊断为“抑郁状态”，给予“草酸艾司西酞普兰1片QD，盐酸曲唑酮1/4片QN”。患者服药后感到肢体麻木，情绪平淡，遂调整药物为“阿戈美拉汀1片QN”，患者自觉症状改善，便自行停药。
曲马多 100 毫克胶囊/50 毫克。......
曲马多及其代谢物几乎全部通过肾脏排泄。尿液中累积排泄量占给药剂量总放射性的 90%。在肝肾功能受损的情况下，半衰期可能会略有延长。在肝硬化患者中，已确定消除半衰期为 13.3 + 4.9 小时（曲马多）和 18.5 + 9.4 小时（O-去甲基曲马多），在极端情况下分别为 22.3 小时和 36 小时。在肾功能不全（肌酐清除率 < 5 ml/min）患者中，数值分别为 11 + 3.2 小时和 16.9 + 3 小时，在极端情况下分别为 19.5 小时和 43.2 小时。
临床指南 Daybue（曲芬奈肽）
Bailey ME、Schanen NC、Zappella M、Renieri A、Huppke P、Percy AK；RettSearch Consortium。Rett 综合征：修订的诊断标准和术语。Ann Neurol。2010 年 12 月；68(6)：944-50。doi：10.1002/ana.22124。PMID：21154482；PMCID：PMC3058521。7. Neul JL、Percy AK、Benke TA、Berry-Kravis EM、Glaze DG、Peters SU、Jones NE、Youakim JM。
沙库巴曲/缬沙坦 (Entresto™)
体重至少 50 公斤的患者 97/103 毫克，每日两次 参考文献： 1. Yancy CW、Jessup M、Bozkurt B 等人。2017 年 ACCF/AHA 心力衰竭管理指南：美国心脏病学会基金会/美国心脏协会实践指南工作组报告。循环 2017；136(6)：e137-e161。 2. McMurray J、Adamopoulos S、Anker S 等人。2012 年 ESC 急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南。欧洲心力衰竭杂志。2012；14：803-869。doi：10.1093/eurjhf/hfs105。 3. McMurray J、Packer M、Desai A 等人。血管紧张素-脑啡肽酶抑制与依那普利在心力衰竭中的比较。 N Eng J Med . 2014;371:993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077. 4. ENTRESTO（沙库巴曲和缬沙坦）[处方信息]。新泽西州东汉诺威：诺华制药，2021 年 2 月。
曲妥珠单抗用于治疗 HER2
最终评估文件 – Trastuzumab deruxtecan 用于治疗 2 次或多次抗 HER2 疗法治疗后的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌 第 10 页，共 18 页
PROMACTA®（艾曲波帕）片剂，口服
• 慢性丙型肝炎相关血小板减少症：所有患者均以 25 mg 的剂量每日一次服用 PROMACTA。调整剂量以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量不得超过 100 mg。（2.2）• 一线严重再生障碍性贫血：以 2.5 mg/kg（2 至 5 岁儿科患者）、75 mg（6 至 11 岁儿科患者）或 150 mg（12 岁以上患者）的剂量每日一次，同时进行标准免疫抑制疗法。对于东亚/东南亚血统的患者，降低初始剂量。根据毒性或血小板计数升高调整剂量。（2.3、8.7）• 难治性严重再生障碍性贫血：以 50 mg 的剂量每日一次服用 PROMACTA。肝功能不全患者或东亚/东南亚血统患者应降低初始剂量。调整剂量以维持血小板计数大于 50 x 10 9 /L。每日剂量不得超过 150 毫克。（2.3、8.6、8.7）