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World File Search System曾雅培
美国诉雅培案
19丹尼尔·鲍尔（Daniel Ball），77 U.S. 557，563（1870）。在其法规中，兵团将“美国可避免的水域”定义为“那些受到潮汐的潮起潮落和流动的水域，或者过去曾经使用过，或者过去已被使用，或者可能容易用于运输州际或外国商务。” 33 C.F.R.§329.4。 军团承认：“ [P]叙述了“美国通航水”或'导航性'的定义最终取决于司法解释，而行政机构不能最终做出。” 33 C.F.R. §329.3。 军团打算“与联邦法院使用的测试密切相符”。 ID。 因此，军团的定义不会取代法院开发的定义，而是根据我们的估计，对其进行了仔细的跟踪。 参见。 Sackett诉EPA，598 U.S. 651，698（2023）（Thomas，J。，同意）（“本法院的案件也继续在《河流和港口法案》中使用传统的可通道概念。 。 。 。”）。§329.4。军团承认：“ [P]叙述了“美国通航水”或'导航性'的定义最终取决于司法解释，而行政机构不能最终做出。” 33 C.F.R.§329.3。 军团打算“与联邦法院使用的测试密切相符”。 ID。 因此，军团的定义不会取代法院开发的定义，而是根据我们的估计，对其进行了仔细的跟踪。 参见。 Sackett诉EPA，598 U.S. 651，698（2023）（Thomas，J。，同意）（“本法院的案件也继续在《河流和港口法案》中使用传统的可通道概念。§329.3。军团打算“与联邦法院使用的测试密切相符”。 ID。因此，军团的定义不会取代法院开发的定义，而是根据我们的估计，对其进行了仔细的跟踪。参见。Sackett诉EPA，598 U.S. 651，698（2023）（Thomas，J。，同意）（“本法院的案件也继续在《河流和港口法案》中使用传统的可通道概念。Sackett诉EPA，598 U.S. 651，698（2023）（Thomas，J。，同意）（“本法院的案件也继续在《河流和港口法案》中使用传统的可通道概念。。。。”）。
1中的1个雅培质量和监管
超过七年，Zipline已与FAA紧密合作，以批准在美国运营，包括在安全计划1（“ PSP”）和《超越计划2参与者》（以及以前的UAS集成飞行员计划3参与者）中。在2020年5月，邮政编码请愿豁免，以根据第44807条和第135部分进行操作。虽然这些请愿书正在待处理中，但Zipline在第107部分豁免下进行了运作，以开始为北卡罗来纳州的客户（2020年，个人保护设备提供服务），阿肯色州（2021年，包括医疗保健和消费品），以及犹他州（20222222222年，医疗保健产品）。在2022年5月，FAA授予了根据第44807条和第135部分启用操作的拉链豁免。邮政编码完成了第135部分验证，并于2022年6月收到了证书。
雅培发电厂的天然气基能储存
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雅培糖尿病护理提交给议会糖尿病查询
o在10周时HbA1c与SMBG的显着平均值（SD）降低（-0.82±0.84％vs-0.33±0.78％； P = 0.005）o MDI胰岛素的患者o患者，包括至少1个PRANDIAL胰岛素，至少为1个促进症，随机注射为FSL（N = 53）或SMBG（N = 53）或SMBG（N = 48）。o No severe hypoglycaemia or serious adverse events occurred during the study • Real-World Evidence (RWE): RWE validates the results from FreeStyle Libre clinical studies across all outcome measures in diverse populations and demonstrates that FreeStyle Libre products drive positive outcomes: • FreeStyle Libre real-world data - experiences from similar reimbursed global markets: o UK: An independent audit assessed the impact after subsidising自由泳自由泳，表明HBA1C的减少，尤其是基线HBA1C，降血糖不认识的改善和与糖尿病相关的困扰的改善。更广泛地说，自由式的利用使用也与医护人员标注的大量减少（减少了86％），由于低血糖症（减少62％）和高血糖 /糖尿病性酮症酸酸（降低62％）和高血糖酮症酸性病（减少了68％）（减少了68％），并为U.K. X UK X CUNDESE SAVESE SAVESE SAVESE SAVESE SAVESE cARTINE CANTESTINE提供了自由，并指出了U.K. X UK. XUK。应该考虑用于T2DM。xi o法国：一项广泛的回顾性研究，使用法国详尽的全国性报销索赔数据库（n = 33,203和2型糖尿病）（t2dm; n = 40,955）。自由泳自由泳与T1DM的DKA（糖尿病性糖尿病性病）的住院（糖尿病性病）的明显下降相关，而T2DM的HOSIPERIADS则为52％，尤其是对于SMBG非常低且非常高的人。xvii o丹麦：回顾性观察研究。对FSL的依从性为88％。xixXII O加拿大：加拿大的一项回顾性现实世界图表审查研究在成年人中接受了T2DM的基础胰岛素治疗⩾1年，并使用Freestyle libre进行了3个月（n = 91）。从六个加拿大糖尿病中心分析的医疗记录（n = 91）显示，HBA1C从平均基线HBA1C 8.9％±0.9％±0.9％到8.1％至8.1％至6个月后3-6个月在FreeStionle Libre freeStyle Libre libre libre libre libre libre的平均基线HBA1C 8.9％±0.9至8.1％±1.0显着降低0.8％±1.1（平均值±SD，[P <0.0001]）。XIII O比利时：比利时的一项大型多中心，现实生活中的前瞻性队列研究（n = 1,913）（自2016年以来，全国报销）。在12个月的时间里，自由泳自由式的治疗满意度提高并保持HBA1C，即使报告了严重的低调事件或报告较少；严重的Hypo或DKA的入院率下降了33％；工作缺勤降低了50％。xiv o荷兰：荷兰的一项前瞻性，观察性试验T1DM患者（n = 1,054），T2DM（n = 223）和其他形式的糖尿病（n = 88），为期一年。在12个月时，与糖尿病有关的住院入院率减少了66％；旷工的工作减少了58％； HBA1C> 8.5％的患者的T1DM患者的HBA1C降低了0.3％（P <0.001），而HBA1C降低了0.8％。xv o瑞典：一项大型回顾性的，观察性的现实世界研究对瑞典国家糖尿病登记册进行了研究，研究了Freestyle Libre系统对HBA1C减少39,554 T1DM或T2DM患者的有效性，至少有一项FreeStyle Libre Usage的登记。xvi o德国：在2个德国医疗中心进行的一项回顾性图表审查研究评估了自由泳利布尔对T1DM（n = 131）和T2DM患者HBA1C的现实影响（n = 176）。在12个月后，使用自由泳自由风格系统的T1DM和T2DM患者首次使用自由泳的HBA1C显着降低（T1DM AD -0.66％的T2DM -0.44％）和T1DM患者，而T1DM患者在切换到FreeStyle Libre时使用了CGM先前使用CGM的A1C。在T1DM中3个月（平均变化-0.75; P <0.001）和T2DM中的平均HBA1C显着降低（平均变化-0.52; P <0.001），并且减少了12个月。在平均基线HBA1C> 7.5％的患者中看到了显着改善，T1DM的-1.36降低，在12个月时T2DM的-1.16降低（p <0.001）。2年后，使用FSL的患者比例从3％增加到72％。对于270名参与者，基线和最终HBA1C是中值（四分位数）63mmol/mol（56,74）（7.9％（7.3,8.9））和59mmol/mol（53,68）（分别为7.6％（7.0,0,4.4））。估计的差异最终基线HBA1C为-4mmol/mol（95％CI -5，-3）（-0.4％（-0.5，-0.3））（p <.001）。xviii o USA: A Retrospective, observational analysis of US IBM MarketScan™ Commercial Claims and Medicare Supplemental databases to assess acute diabetes events among MDI treated patients with T1DM and T2DM (N=17,003 CGM users) 6-months before vs 6-months after first FreeStyle Libre purchase.总体急性糖尿病事件减少了46％（0.245 vs 0.132事件/pt-yr，HR，0.54； p <0.001）。
Yadea Group Holdings Ltd.
使用27,739,951的原材料和消耗品24,376,677员工福利费用2,491,264 2,095,911广告费用372,592 403,067旅行费用286,969 19969 199,856房地产和设备的贬值268,4441 228,872 Extress 228,872 Extress 2 228,872 Extrescuct Freight expenses 183,711 303,331 Module costs 152,739 112,890 Consulting and professional service expenses 106,239 81,868 Outsourcing processing fee 91,198 106,723 Depreciation of right-of-use assets 74,940 64,670 Amortisation of intangible assets 59,113 62,150 Amortisation of other long-term assets 42,440 56,464 Net provision for impairment losses on financial assets 31,345 896 Product design fee 22,695 86,637 Short-term and low-value lease 15,819 7,479 Auditor's remuneration 6,749 9,028 – Audit services 6,300 7,579 – Non-audit services 449 1,449 Other expenses 432,827 383,768
投资爱尔兰 - 都柏林
领先的医疗器械和医疗保健公司雅培庆祝其位于基尔肯尼郡的先进制造工厂正式开业。该工厂将成为雅培糖尿病护理业务的全球卓越制造中心，将雇用 800 多名员工。基尔肯尼工厂是雅培在爱尔兰 4.4 亿欧元投资的一部分，该投资还包括对雅培位于多尼戈尔郡的工厂进行大规模扩建，创造 200 个新工作岗位。新的 30,000 平方米的基尔肯尼工厂将生产 FreeStyle Libre 3 传感器，这是雅培领先的糖尿病患者连续血糖监测产品组合中世界上最小、最新一代的传感器。
利培酮联用益生菌治疗酒精所致精神病性障碍的疗效分析
目的：探索利培酮与益生菌对酒精诱发的精神疾病患者的治疗作用。方法：从2022年8月至2023年8月，将100例酒精引起的精神障碍患者送往林尼市的Rongjun医院，并根据计算机培训，分配给对照组（基本治疗 + risperidone，50例）和一个观察组（基本治疗方法，50例）和一个观察组（基本治疗 +益生酮，50例）。比较临床疗效，正综合征和阴性综合征评分（PANSS），认知功能，患者酒精对照评分以及治疗前两组之间的不良反应。结果：在治疗前两组之间的Panss和Loewensteinscores（LotCA得分）在统计学上没有显着差异。在治疗后，观察组的总临床有效性率和LOTCA得分明显高于预处理和对照组（p <0.05），密歇根州酒精中毒筛查测试（MAST）和宾夕法尼亚酒精饮酒量表（PACS）得分（PACS）得分（PACS）得分（PACS）得分低于预处理和预处理组的（p <0.05）。panss正阳性和负尺度的得分，精神病理学的得分以及不良反应的发生率没有显着差异（p> 0.05）。结论：利培酮和益生菌的结合在治疗酒精引起的精神疾病方面具有良好的总体功效，可以有效地改善患者的认知功能而没有明显的副作用，并且具有良好的安全性。
雅培诊断技术作为Nathifa Bradshaw董事监管事务Kjelsasveien 161 NO-0884 OSLO挪威
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。