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World File Search System未感染
常见问题解答 - 风险评估 - 研究伦理办公室
1。传染病或疑似传染病的致病性，包括疾病的发病率和严重程度（即轻度发病率与高死亡率，急性与慢性病）。潜在疾病越严重，风险越高。2。传播途径 - 例如，肠胃外，空降或注射。这可能不是针对新隔离的代理而确定的。微生物和生物医学实验室（BMBL）的生物安全指南表明，当信息不完整并且需要主观判断时，通常建议使用保守的方法并实施普遍的预防措施。代理人对人员的风险更高，因为它们引起了许多有记录的实验室感染。注意：如果没有确定的信息，IBC通常会使用更保守的方法。3。代理稳定性 - 代理在环境中随着时间的推移生存的能力。应考虑诸如传输途径，温度，湿度，紫外线和化学消毒剂等因素。4。感染剂量 - 感染剂量的剂量可以从1到数十万个单位不等。5。浓度 - 单位体积的传染性生物的数量。要处理的集中材料的体积也很重要。6。起源 - 指地理位置（例如，国内或外国）；宿主（例如，感染或未感染的人或动物）；或来源的性质（潜在的人畜共患病或疾病暴发有关）。7。从另一个角度来看，这种考虑可以包括代理商对危害美国牲畜和家禽的潜力。重组或合成核酸分子 - 应使用野生型生物体风险评估中使用的相同因素。涉及重组或合成核酸分子（NIH指南）的NIH研究指南是评估风险并建立适当的生物安全水平的关键指南。8。有效预防或治疗干预的可用性。预防的最常见形式是用有效的疫苗免疫。暴露后预防可能包括给予疫苗，免疫球蛋白，抗生素或抗病毒药物。
重组水泡性口炎病毒载体疫苗对严重发热伴血小板减少综合征病毒和心脏地带带状病毒的安全性、免疫原性和有效性
摘要：背景：严重发热伴血小板减少综合征病毒 (SFTSV) 是一种最近在东亚出现的蜱传病毒，确诊病例超过 18,000 例。由于病死率高，SFTSV 已被 WHO 和 NIAID 指定为高优先级病原体。尽管如此，目前尚无批准的疗法或疫苗用于治疗或预防 SFTS。水泡性口炎病毒 (VSV) 是 FDA 批准的一种疫苗平台，由于其在人类中的血清流行率低、易于进行基因操作以及在其病毒体中掺入外来糖蛋白的随意性，已被考虑用于多种病毒。方法：在本研究中，我们开发了一种表达 SFTSV 糖蛋白 Gn/Gc (rVSV-SFTSV) 的重组 VSV (rVSV)，并评估了其在 C57BL/6、Ifnar − / − 和 AG129 小鼠中的安全性、免疫原性和有效性。结果：我们证明，rVSV-SFTSV 安全用于免疫功能低下的动物，并且颅内注射到免疫功能正常的幼鼠体内不会引起神经病变。用 rVSV-SFTSV 免疫野生型 (C57BL/6) 和 Ifnar − / − 小鼠可产生高水平的中和抗体，并在致命的 SFTSV 攻击模型中提供保护。此外，在暴露前或暴露后，将免疫过的 Ifnar − / − 小鼠的血清被动转移到未感染动物体内具有保护作用。最后，我们证明，尽管对病毒的中和滴度微不足道，但用 rVSV-SFTSV 免疫可交叉保护 AG129 小鼠免受密切相关的 Heartland 带状病毒的攻击。结论：总之，这些数据表明，rVSV-SFTSV 是一种有希望的 SFTSV 和 Heartland 带状病毒候选疫苗，具有良好的安全性。
英国贸易和投资委员会
在对哥特防线战役期间的 1,000 处伤口进行调查后发现，最初脓毒症的病原体是金黄色葡萄球菌。化脓性链球菌（溶血性链球菌）很少发现。CCS 手术前伤口的感染发生率约为 51%。在运输过程中未受干扰的伤口中，在 CCS 仅通过手术治疗时，49% 被感染，23% 发生脓毒症；通过手术和磺胺粉治疗，感染率分别为 43% 和 11%；通过手术和青霉素-磺胺噻唑粉治疗，感染率分别为 25% 和 7%。5 到 10 天后在基地医院检查时。因此，单纯手术并不能完全清除新伤口的感染。其效果是使伤口处于最佳状态以处理残留的感染。局部应用磺胺具有抑菌作用；因为尽管感染细菌仍然存在，但其活性被抑制，因此脓毒症的发生率降低。同样应用的青霉素磺胺噻唑粉末更有效；因为使用后，大约一半感染伤口中的感染球菌被破坏，脓毒症的发生率同样低。在所有化疗组中，在 CCS 12 小时内手术的伤口感染发生率低于 12 至 24 小时内手术的伤口。受伤到抵达基地医院之间的时间长短对感染率没有显著影响。在 CCS 和基地医院之间重新包扎过的伤口比未经包扎的伤口感染率更高。缝合的结果说明了在 CCS 通过手术和化疗控制感染的重要性。缝合时伤口中存在化脓性菌会对结果产生不利影响。未感染这些菌的伤口，无论看起来干净还是肮脏，80% 到 85% 都能获得 I 级愈合；而被感染的伤口，即使看起来干净，成功率也较低。在伤口局部使用青霉素时，伤口中存在对青霉素有一定耐药性的葡萄球菌并不影响缝合的结果。
mRNA疫苗在日本共同肺炎中预防Covid-19的严重肺炎的影响
2019年冠状病毒病的出现（Covid-19）催化了疫苗发育的新阶段。1关于mRNA疫苗对Covid-19的有效性的研究主要是在西方国家进行的，来自亚洲的数据相对有限。此外，先前的研究检查了未感染个体中mRNA疫苗的影响，但是很少有研究集中在被诊断的患者中的严重结果上。我们检查了mRNA疫苗在日本患者中与共同相关的严重预后的影响。研究人群是20岁及20岁以上的Covid-19岁患者，向冈山市的冈山市公共卫生中心报告了症状发作。使用聚合酶链反应或抗原测试将所有患者诊断为COVID-19。对于分类患者，检查日期用作发作日期。在研究期间，在冈山市发生的所有病例都报告给中心，其中超过90％的病例涉及向三角洲变体的感染。2在报告给该中心的3,616例病例中，由于疫苗接种范围较低和严重疾病的风险较低，我们排除了青少年和年幼的儿童，剩下2,882名成年患者。我们评估了这些患者的COVID-19，直到2021年10月14日。公共卫生中心确认了患者的疫苗接种状态，并评估了所有患者的COVID-19严重程度，并在患者住院后与医院确认。我们总共排除了174例未知疫苗接种状态和16例COVID-19患者的患者。最终，最终分析中总共仍有2,692名患者。我们将患者分为三个疫苗接种类别：完全疫苗接种（第二剂剂量后14天），部分接种疫苗（仅接受第二剂剂量或第二剂剂量后的第一个剂量或<14天），或在症状发作前未接种。在研究期间，冈山唯一可用的疫苗是mRNA疫苗BNT162B2和mRNA-1273。符合日本Covid-19的指南，3我们将研究的主要结果定义为COVID-COVID-COVID-COVID-COVID，呼吸衰竭（例如，氧气饱和度[SP0 2]在房间空气≤93％上[SP0 2]，需要补充氧气），需要补充护理单位入场，并进行机械肠内，并丧生。次要结局是通过成像诊断的19次肺炎。
SARS-COV-2-在OMICRON变体激增期间具有突破性感染的增强疫苗受体中的特异性免疫反应
引言Covid-19美国公共卫生紧急状况在美国已经失效，但SARS-COV-2的社区水平仍然很大（1）。由于先前的感染和疫苗接种程度不同，现在人口中的SARS-COV-2免疫力高度异质（2）。此外，连续循环的SARS-COV-2变体（VOC）具有不同的免疫逃避和感染性能。这导致病毒脱落模式的变化比2020年初在祖先菌株感染期间观察到的差异更大（3，4）。了解SARS-COV-2的异质上呼吸道（URT）动力学可以使诸如测试，隔离，隔离和药物疗法等健康干预措施的知情设计。数学模型是理解观察到的病毒扩张和清除模式的机制的重要工具（5-10）。迄今为止，将SARS-COV-2动态模型拟合到病毒载荷轨迹的研究估计了先天和获得的免疫反应的时间和预测的传播参数，包括超级公民事件（11-23）。这些模型促进了关键量的估计值，例如感染周期的预期持续时间和峰值病毒负荷相对于症状发作的时间（21、22、24、25）。他们还提供了一种测试治疗方案的理论手段，并预测症状发作的5天内治疗可能与较高的疗效有关（12、23、24、26、27），这一结果在多次临床试验中已得到验证（28-30）。Hay等。 使用统计Hay等。使用统计这些模型也是第一个表明在早期抗病毒治疗的背景下可能发生病毒反弹的模型（12）。然而，早期建模研究仅考虑了来自少数受感染个体的数据（12、20-27、31-34），并且通常完全是从先前未感染和/或未接种疫苗的人群中汲取的（14）。另一个一致的限制是，大多数可用数据在感染的预症状阶段没有捕获早期时间点。模型结果不容易概括为当前的SARS-COV-2条件。国家篮球协会（NBA）的每日测试计划发生在2020年6月至2022年1月之间的2,875种感染，跨越了Alpha，Delta和早期Omicron VOC Waves，以及疫苗和增强剂的滚动。
BHIVA 关于艾滋病毒感染者使用他汀类药物进行心血管疾病一级预防的快速指南 v2 2024 年 3 月 22 日 审核日期：2
遵从部分中的段落。 o 其他更改已突出显示。 Laura Waters、Yvonne Gilleece、Jasmini Alagaratnam、Ben Cromarty、Ming Lee、Nadia Naous、Nicoletta Policek、Caroline Sabin、John Walsh、Alan Winston、Kausik K Ray 简介 在队列研究中，与一般人群或未感染 HIV 的对照组相比，HIV 感染者患动脉粥样硬化性心血管疾病 (CVD) 的风险更大 [1]。目前已制定使用他汀类药物进行 CVD 一级预防的国家指南 [2]。由于一般人群 CVD 风险计算器可能低估了 HIV 感染者的风险 [3]，因此英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 指南将 HIV 视为额外的 CVD 风险因素 [2]，但没有针对 HIV 感染者的具体建议。 REPRIEVE 是针对 HIV 感染者进行的最大型随机试验，结果表明，与接受安慰剂治疗的受试者相比，随机分配接受 4 毫克每日匹伐他汀治疗的受试者的主要不良心血管事件 (MACE) 显著减少 [4]。在这里，我们为 REPRIEVE 研究对临床实践的影响提供快速指导。他汀类药物是降低 CVD 风险的有效工具，但应在整体生活方式优化的背景下考虑，特别注重戒烟。虽然目前的一级预防指南侧重于估计的 10 年 CVD 风险，但本指南的目标是降低终生风险而不仅仅是 10 年风险。策略写作小组就范围、目的和指南主题达成一致，问题定义为“是否有针对 HIV 感染者的 CVD 预防策略（例如他汀类药物）的具体证据”。对 1995 年 1 月至 2023 年 8 月的 Medline、Embase 和 Cochrane Library 数据库以及 2021 年 1 月至 2023 年 8 月的会议摘要进行了系统文献检索。可根据要求提供搜索问题和策略的详细信息（包括人群、干预措施、比较和结果的定义）。对于本快速指南，作者酌情纳入了具有重要意义的出版物。使用修改后的推荐、评估、开发和评估分级 (GRADE) 系统，写作小组成员评估并分级了本快速指南中包含的证据质量和推荐强度。
重症和轻中度 SARS-CoV-2 疫苗接种患者表现出不同的 IFNγ 释放细胞频率：一项探索性研究
严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的特征是发展为一种复杂的疾病 (COVID-19)，具有广泛的呼吸道 [ 1 ] 和非呼吸道 [ 2-4 ] 症状，可能导致患者病危和死亡 [ 5 ]。免疫系统通过先天反应和适应性反应对病毒作出反应。先天系统通过募集专门的免疫细胞（如浆细胞样树突状细胞和巨噬细胞）来对 SARS-CoV-2 作出反应，而适应性免疫系统主要包括产生抗体的 B 细胞以及具有辅助和效应功能的 CD4 + 和 CD8 + T 细胞（CD4 + ）[ 6，7]。适应性免疫的体液和细胞成分在疾病消退和防止感染或再感染方面都发挥着独特且互补的作用。在 Sekine 等人的一项精彩研究中。 [ 8 ]，SARS-CoV-2 特异性 T 细胞已在无症状至轻度疾病的急性和恢复期未接种疫苗患者中得到表征。作者报告称，虽然在 SARS-CoV-2 感染的早期急性期，CD8 + T 细胞群主要表达免疫激活和细胞毒分子以及抑制性受体，但在恢复期，SARS-CoV-2 特异性 T 细胞偏向早期分化记忆表型 [ 8 ]。因此，从接触病毒到出现特异性记忆细胞的时间决定了针对 SARS-CoV-2 的特异性记忆细胞的出现 [ 8 ]。另一项针对未接种疫苗的患者的研究进一步证实，SARS-CoV-2 特异性 T 细胞也存在于无症状 SARS-CoV-2 感染期间，其初始干扰素-γ (IFN γ ) 分泌 T 细胞计数与重症 COVID-19 患者相似 [ 9 ]。抗 SARS-CoV-2 疫苗是预防危重 COVID-19 的最重要策略 [10]。最初，BNT162b2 疫苗接种包括两剂连续的 mRNA 剂量，间隔 21 天 [11]。第一轮疫苗接种会诱导特异性体液和细胞免疫反应，经证实对 95% 的未接种个体有效 [12]。然而，双剂量 BNT162b2 疫苗诱导的免疫反应会在数月内减弱，因此有必要接种“加强”剂量 [10、13、14]，尤其是在免疫抑制患者中 [15]。即使最近接种了疫苗，高龄或患有合并症的患者也有住院和危重 COVID-19 的报道 [16]，并且疫苗接种的有效性会随着时间的推移而减弱 [14]。这些患者尽管抗 Spike IgG 滴度较高，但全血 IFN γ 释放量较低 [16]。另一项研究表明，与年轻病例相比，BNT162b2 mRNA 疫苗在未感染 COVID 的老年人中产生的免疫反应不同（即较差）（包括分泌 IFN γ 的 T 细胞计数）[17]。
同一个健康 - LSTM 在线档案
为了初步了解马拉维的山羊血吸虫病及其人畜共患潜力，我们进行了一项分子流行病学调查，在三个地区采集了山羊样本（n = 230），并使用粪便毛蚴孵化试验。后来对毛蚴进行分子基因分型表明，恩桑杰区（n = 30）的马氏血吸虫患病率为 0.0%，奇克瓦瓦区（n = 30）的患病率为 16.7%，曼戈切区（n = 170）的患病率为 25.3%。值得注意的是，在奇克瓦瓦的一只山羊身上发现了埃及血吸虫的毛蚴。对曼戈切区两家当地屠宰场的胴体（n = 51）进行检查后，未发现任何山羊血吸虫病的证据，只有曼戈切 3 的一个羊群受到感染。在这里，尽管对附近的几个其他牧群进行了采样，但患病率仍高达 87.7 % (n = 49)，其中一只动物每 5 克粪便中排出 1000 个毛蚴。在这里，我们的吡喹酮治疗（n = 14）和 GPS 动物追踪（n = 2）试点子研究对三个月内的两个当地山羊牧群进行了比较。记录了 10 平方公里区域内的每日觅食范围，并在当地淡水中间蜗牛宿主内进行有针对性的血吸虫监测。GPS 数据分析显示，只有一个牧群（受感染）每天定期接触马拉维湖的水，而另一个牧群（未感染）完全避开湖泊。以 40 mg/kg 的剂量施用吡喹酮治疗一周后，驱虫治愈率为 92.3 %，而三个月后，大约三分之一的接受治疗的动物脱落血吸虫毛蚴。对当地捕获的几种田间蜗牛尾蚴进行了基因分型，包括发现了埃及血吸虫 - 马特氏血吸虫杂交种。我们的研究结果揭示了山羊血吸虫病的局灶性，为埃及血吸虫传播发出了新的警报，并强调了人畜共患传播可能很严重的地区。为了更好地解决马特氏血吸虫（和/或埃及血吸虫）的人畜共患溢出效应，国家血吸虫病控制计划应正式制定针对山羊血吸虫病的有针对性的监测，并在适当的情况下，在未来尝试综合的“同一个健康”干预措施。
孕期接种疫苗
在怀孕期间，疫苗犹豫被定义为“尽管有疫苗接种服务，但仍推迟接受或拒绝接种疫苗”( 1 )，这是可以理解的，因为母亲担心这可能会对未出生的孩子产生影响。然而，就像 COVID-19 大流行期间发生的那样，这种担忧因广泛的错误信息而加剧。2024 年的一项系统评价强调了社交媒体平台传播谎言的程度，例如疫苗通常对孕妇不安全，并且会增加不孕、流产、死产和先天缺陷的风险 ( 2 )。COVID-19 疫苗会导致女性不孕的虚假说法 ( 3 ) 并不令人惊讶，因为多年来，尤其是在中低收入国家 ( 4 )，针对脊髓灰质炎和破伤风疫苗以及最近的人乳头瘤病毒疫苗都曾出现过这种说法。无论疫苗犹豫的原因是什么，其中包括历史上的种族主义 ( 5 )，其影响都是巨大的。在欧洲，2024 年的一项文献综述发现，孕妇对接种一剂和两剂 COVID-19 疫苗的接受度分别为 21.3% 至 87% 和 29.5% 至 82.7% (6)。鉴于接种疫苗可以预防严重疾病 (7、8)，如果不接种疫苗，一些妇女不可避免地会不必要地死亡。例如，在英国，COVID-19 是 2020 年至 2022 年孕产妇死亡的第二大原因，导致 20 年来孕产妇死亡率最高 (9)。然而，生物医学界是否应该为孕妇群体容易受到这些歪曲事实的影响承担任何责任？在 COVID-19 大流行开始时，孕妇面临的确切风险尚不确定，尽管已知妊娠期感染 SARS-COV-1 与孕产妇死亡率增加有关 (10)。小型病例系列研究和一项比较孕妇和非孕妇 COVID-19 的活体系统评价表明，感染 SARS-COV-2 的风险相似 ( 11 )。随后，一项涉及 18 个国家/地区 43 家医院的队列研究表明，早在 2020 年 3 月 2 日，与未感染 COVID-19 的孕妇相比，感染 COVID-19 的孕妇的严重感染 (相对风险 (RR)，3.38；95% CI，1.63 – 7.01) 和孕产妇死亡率 (RR，22.3；95% CI，2.88 – 172) 显着增加 ( 12 )。不幸的是，专业组织和国际机构对新出现的证据反应不够适当或迅速 ( 13 )。在许多国家，一旦疫苗上市，孕妇并不被纳入接种疫苗的目标人群； 2021 年 10 月，一项研究公布后，这些孕妇也没有定期接种疫苗。该研究比较了 10,861 名接种疫苗的孕妇和 10,861 名未接种疫苗的孕妇，结果证实了 mRNA 疫苗的有效性 (14)。由于担心缺乏临床试验数据，尤其是关于安全
2022 年现代疫苗日
本新闻稿包含经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：疫苗接种对全球健康、经济和社会福利的影响；疫苗医疗保健投资的回报；公司 mRNA 平台颠覆传统疫苗市场的潜力；公司生产联合疫苗和将多种疫苗推向市场的能力；公司利用其 mRNA 平台扩展其产品组合和满足关键未满足的医疗需求的能力；公司计划将其全球公共卫生疫苗组合扩大至 15 个项目，以及推进这些疫苗项目的时机；进入 COVID-19 大流行地方性流行阶段的时机；预计季节性对未来疫苗销售的影响；公司针对 COVID-19 的疫苗开发，包括针对 SARS-CoV-2 变异毒株的变异特异性和多价疫苗以及加强剂量的努力；该公司 COVID-19 疫苗在青少年和儿科中的使用情况、针对这些人群的测试和批准情况以及 mRNA-1273 为 6 个月以下的疫苗接种者提供 COVID-19 保护的潜力；该公司计划推进 mRNA-1273 在美国境内外用于婴幼儿初级疫苗接种的监管申请；mRNA-1273 在儿科人群中的安全性和耐受性；公司计划评估针对所有儿科人群和青少年的加强剂量；mRNA-1283 的效力和有效性以及开始第 3 阶段研究的时间；mRNA-1283 促进医疗保健提供者分发和管理的能力；mRNA-1010 第 3 阶段研究的预期开始时间以及 mRNA-1010 作为年度加强剂的潜力；较低剂量的 mRNA-1283 显示出强免疫原性的潜力；mRNA-1010 对甲型流感病毒株优于标准剂量疫苗的潜力和对乙型流感病毒株不劣于标准剂量疫苗的潜力；公司 mRNA-1345 研究第 3 阶段部分的预期入组人数；公司 mRNA-1647 第 3 阶段研究的预期入组人数；公司计划在 III 期试验中评估 mRNA-1647 的长期影响；mRNA-1073 进入临床的时间；公司的 mRNA 平台开发针对潜伏病毒的疫苗并提供长期健康益处的能力；利用公司平台应对“疾病 X”的潜在能力；公司的 mRNA Access 计划允许研究人员访问 Moderna 的 mRNA 平台；公司承诺不在 Gavi COVAX AMC 92 个中低收入国家执行其 COVID-19 专利；mRNA 疫苗在人体中引发自体中和抗体的潜力，以及对未感染 HIV 的个体安全且耐受性良好；mRNA-1574 第 1 期试验的预期入组人数；公司生产能力和商业足迹的扩大；呼吸道疫苗的潜在总目标市场，包括预期的目标人群；地方性 COVID-19 市场的潜在剂量； Spikevax® 在 2022 年的商业前景，包括 2022 年根据预购协议和期权预计的疫苗交付量以及将收到的相关美元金额，这些金额不应被视为预期的 2022 年收入；2022 年和 2023 年交付 Spikevax 的订单以及公司与包括美国在内的世界各国就 2022 年和 2023 年的额外订单进行的讨论；潜伏病毒疫苗的潜在市场规模以及潜伏病毒疫苗的销售潜力；公司与各国就服务/订阅合同达成的协议和正在进行的讨论；以及公司计划在肯尼亚建设 mRNA 制造工厂。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似术语来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的最新 10-K 表年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外，Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表截至本新闻稿之日的观点。