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Fluenz Tetra，INN-流感疫苗（减毒活疫苗，鼻腔）
4.2 剂量和给药剂量24个月以上的儿童和青少年0.2毫升（每个鼻孔给药0.1毫升）。对于之前未接种过季节性流感疫苗的儿童，应间隔至少 4 周后接种第二剂。由于安全问题，Fluenz 不应用于 24 个月以下的婴儿和儿童，因为这会导致这些人群的住院和喘息病例增加（见第 4.8 节）。给药方法 免疫必须通过鼻腔给药进行。请勿注射 Fluenz。 Fluenz 的剂量是分次注入两个鼻孔的。将一半剂量注入一个鼻孔后，立即将另一半剂量注入另一个鼻孔。患者在接种疫苗时可以正常呼吸——无需更积极地吸气或吸入。请参阅第 6.6 节的管理说明。 4.3 禁忌症
免疫政策和疫苗接种豁免草案
● 未接种上述任何一种疫苗的学生不得参加 OWU 赞助的旅行/旅行学习课程。 ● 如果 OWU 校园内出现上述疫苗可预防疾病之一，学生可能会被要求离开校园。当县卫生部门和/或 OWU 医疗主任认为对学生和校园社区安全时，学生可以返回课堂和/或居住地。学生应对与此休假相关的任何费用损失、学分损失和/或错过的作业负责。 ● 如果未接种疫苗的学生的任何生活伴侣的健康状况可能危及他们，或者未接种疫苗的人患上他们无法预防的疾病，则可能需要改变他们的生活安排。 ● 如果未接种疫苗的学生接触或感染传染病，他们必须配合大学认为必要的任何隔离或检疫协议。
2022 - 2025 年预防战略
王子信托 王子信托团队计划是全国公认的针对 16-25 岁年轻人的个人发展计划。作为交付合作伙伴，GMFRS 在大曼彻斯特的五个地区开设了为期 12 周的个人发展课程，为年轻人提供工作经验、资格、实践技能、社区项目和一周住宿。该课程针对的是 NEET（未接受教育、就业或培训）类别的年轻人。这个改变人生的计划旨在增强年轻人的信心，为他们打开工作或进一步培训的大门，改善他们的机会和生活质量。GMFRS 在本计划中充分利用了其积极的品牌联想，同时加入了预防教育元素，以在每个参加该计划的年轻人中培养品牌大使。我们在这一战略实施期间的目标是将提供王子信托计划的团队数量从五个增加到十个。
帕妥珠单抗-曲妥珠单抗-透明质酸酶-zzxf (Phesgo)
o 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 厘米或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗。 o 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗。 • 与多西他赛联合使用，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者，这些患者之前未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗。 政策/标准 提供商必须提交文件（如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Phesgo 具有医疗必要性： I. 初步批准标准
RNA 靶向疗法（Amvuttra® 和 Onpattro®）
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 以下两项条件： 诊断为伴有多发性神经病的 hATTR 淀粉样变性 证明患者具有致病性 TTR 突变（例如 V30M）并且 o 证明以下之一： 患者基线多发性神经病残疾 (PND) 评分 ≤ IIIb 患者基线家族性淀粉样多发性神经病 (FAP) 第 1 或 2 期 患者基线神经病变损伤评分 (NIS) ≥ 5 且 ≤ 130 患者基线 Karnofsky 体能状态 (KPS) 评分≥ 60% 并且 o 出现该疾病的临床体征和症状（例如周围感觉运动性多发性神经病、自主神经病变、运动残疾等）；并且 o 患者未接受过肝移植；并且 o 以下之一： 对于 Amvuttra，患者未同时接受以下任何一种治疗：
统计评论 STN: 125742/276 第 i 页
BioNTech 和申请人辉瑞提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA)，STN 125742/276，用于 BNT162b2 疫苗的主动免疫，以预防 12 岁及以上人群中由严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。最初的提交是为了寻求批准 30 μg 剂量水平的 BNT162b2 二价 (Original 和 Omicron BA.4/BA.5) 疫苗作为 2 剂初级系列和加强剂。提交的材料包括免疫原性数据（即针对 Omicron BA.4/BA.5 和参考菌株的中和滴度）和安全性数据，这些数据来自研究 C4591044 的第 2 组（≥12 岁）和第 3 组（≥18 岁）参与者的安全性数据，这些参与者在接种 3 剂 BNT162b2 后，以 30 或 60 μg 的剂量作为加强剂接种 BNT162b2 二价疫苗 (WT/OMI BA.4/BA.5)。2023 年 4 月 18 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 修改了辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗的紧急使用授权 (EUA)，以将疫苗接种计划简化为对大多数人使用单剂，此后，此 sBLA 的意图被修改为寻求授权单剂使用，无论之前的疫苗接种状况如何。 2023 年 6 月 2 日，CBER 在 CBER 与申请人的电话会议中请求对 12 岁及以上的 COVID-19 疫苗初治、基线 SARS-CoV-2 阳性个体进行单剂量研究。2023 年 6 月 16 日，FDA 建议辉瑞/BioNTech 根据 2023 年 6 月 15 日举行的疫苗和相关生物制品 (VRBPAC) 会议关于 2023-2024 年 COVID-19 疫苗配方的 SARS-CoV-2 毒株组成，开发一种单价（XBB.1.5 变体）COVID-19 疫苗，供潜在合格人群使用。 2023 年 6 月 23 日，申请人向 STN 125742/276.16 提交了更新后的方案，以支持 30 μg COMIRNATY 2023-2024 配方的许可，供年龄 ≥12 岁的个人使用，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何。申请人向 STN 125742/276.25 提交了来自 BNT162-17 研究的数据，以支持在未接种过 COVID-19 疫苗的血清阳性个体中使用单剂量 COMIRNATY，其中包括在年龄≥18 岁至≤85 岁且有先前感染 SARS-CoV-2 证据的未接种过 COVID19 疫苗的参与者中单剂量 30μg 改良二价 BNT162b2（B.1.1.7 + B.1.617.2 或 Alpha/Delta 株）疫苗后的免疫原性结果，以及在研究 C4591001 中接受 2 剂 30 μg 原始 BNT162b2 疫苗且没有 SARS-CoV-2 感染证据的 COVID19 疫苗初次参与者的比较子集的免疫原性结果。作为批准后的承诺，申请人提议对 C4591054 进行额外的子研究（子研究 B），其中先前暴露了 SARS-CoV-2，12 岁及以上的未接种过疫苗的个人将在接种 30 μg 单价（XBB.1.5 变体）COVID-19 疫苗 1 个月后接受免疫原性评估。
JYNNEOS Mpox 疫苗：常见问题解答
我是否仍需要皮下注射第二针？是的，您应该在第一次注射后至少 28 天进行第二次注射，皮下或皮内注射均可。虽然您会在第一次注射后的几天和几周内开始对 mpox 产生保护作用，但疫苗需要在第二针注射后两周才能提供完全保护。疫苗效果如何？临床数据显示，该疫苗应能有效预防 mpox。我们没有真实世界的数据，也不知道疫苗在当前疫情中预防 mpox 的效果如何。因此，继续采取其他预防措施很重要，例如避免与有 mpox 症状的人发生性关系和其他密切的身体接触。如果接种疫苗后出现严重的健康问题，我该怎么办？严重过敏反应的症状包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加速、头晕和虚弱。如果您认为自己有严重的过敏反应，请拨打 911 或前往最近的医院。如果您有其他令您担心的副作用，请致电您的医疗保健提供者。如果您没有提供者，请拨打 311 联系护理人员。您的提供者必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告严重不良反应，但您也可以通过 vaers.hhs.gov 或拨打 800-822-7967 向 VAERS 报告。VAERS 工作人员不提供医疗建议。以前接种过天花疫苗的人应该接种疫苗吗？虽然可能有一定的保护作用，但这种保护作用是否持续或保护程度尚不确定。过去 2 年内未接种过 JYNNEOS 疫苗或过去 3 年内未接种过 ACAM 疫苗并符合疫苗接种标准的个人应接种疫苗。我可以与其他疫苗同时接种疫苗吗？JYNNEOS 疫苗可以在其他疫苗之前、之后或同时接种。辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗除外。心肌炎（心脏炎症）风险较高的人，尤其是年轻成年男性，可以考虑在接种 JYNNEOS 疫苗后等待四周再接种一剂辉瑞或 Moderna 疫苗。但是，如果由于已知接触过 mpox 而建议接种疫苗，即使您最近接种了辉瑞或 Moderna 疫苗，也应该接种 JYNNEOS 疫苗。
埃塞科公司
以下列出的在其自有工厂销售和/或获得的葡萄酒产品是基于根据 (EU) No. 2019/2164 规定授权用于生产有机葡萄酒的物质的产品； 根据法规（EC）No 834/2007，未经过基因改造，也不源自转基因原料或微生物；未接受过电离辐射治疗；不会面临与转基因产品交叉污染的风险。 它们不是通过使用水处理厂的污泥获得的。酶 EnartisZym 1000 S EnartisZym 1000 SL EnartisZym Blanco L EnartisZym Quick EnartisZym RS EnartisZym RS(P) EnartisZym RS4F 发酵活化剂 磷酸氢二铵 Nutriferm Arom Nutriferm Arom Plus Nutriferm Control Nutriferm Energy Nutriferm Gradual Release Nutriferm No Stop Nutriferm PDC Nutriferm PDC Arom Nutriferm Revelarom Nutriferm Special Nutriferm Tirage Nutriferm Vit Flo 酵母 EnartisFerm 系列
示例程序
重要安全信息（续）警告和注意事项 • 可能发生超敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，请停止使用 Esperoct ® 并进行适当的治疗 • 已出现中和抗体（抑制剂）。如果使用推荐剂量的 Esperoct ® 无法控制出血或未达到预期的血浆因子 VIII 活性水平，请进行测量因子 VIII 抑制剂浓度的分析 • 在未接受过治疗的 6 岁以下患者 (PUP) 中，在前 5 天的暴露期内，在输注 Esperoct ® 后观察到因子 VIII 增量恢复 (IR) 暂时减少。在 IR 减少期间，这些受试者的出血倾向可能会增加。如果使用推荐剂量的 Esperoct ® 无法控制出血和/或未达到预期的因子 VIII 活性水平且未检测到因子 VIII 抑制剂，请考虑调整剂量、给药频率或停止使用 Esperoct ®
BC Cancer 使用 Entrectinib 对 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 进行一线治疗的方案摘要
资格：患者必须具有： IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌， 根据 FISH 或下一代测序 (NGS) 检测经实验室确认的 ROS1 阳性肿瘤，以及 未接受过全身治疗。患者应具备： 无症状/稳定的脑转移（如适用） ECOG 体能状态 0-2 注： 在 2022 年 4 月 1 日之前开始或完成一线化疗和/或免疫治疗的患者，如果满足所有其他资格标准，可接受恩曲替尼 (LUAVENT) 如果因无法耐受的毒性而停用克唑替尼 (LUAVCRIZR)，患者可以改用恩曲替尼 (LUAVENT) 排除条件： 先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥ 500 毫秒 警告： 3 至 6 个月内有症状性 CHF、心肌梗死、不稳定型心绞痛或冠状动脉搭桥术的患者