SYHX1901 JAK/Syk 抑制剂 石药集团 斑块状银屑病 ; 白癜风 / II 期 类风湿性关节炎 ; 系统性红斑狼疮 / I 期 TOP1288 p38 MAPK/Src/Syk 抑制剂 TopiVert 溃疡性结肠炎 II 期 / cevidoplenib Syk 抑制剂 Genosco 免疫性血小板减少症 ; 类风湿性关节炎 II 期 / lanraplenib Syk 抑制剂 吉利德 干燥综合征 ; 狼疮性肾炎 ; 急性髓系白血病 II 期 / mivavotinib Syk/Flt3 抑制剂 Calithera Biosciences 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 II 期 /
摘要背景monalizumab(抗NKG2A/CD94)和Durvalumab(反编程死亡配体1)的组合可以通过靶向先天和适应性免疫来促进抗肿瘤免疫。这一阶段1/2研究对晚期实体瘤患者的安全性,抗肿瘤活性和药效学评估了。在复发/转移性环境中,主体免疫疗法的主体免疫治疗未经≥18岁,晚期疾病,东部合作肿瘤组绩效状况为0-1,全身治疗的先前疗法有1-3个。在第1部分(剂量升级)中,患者每4周(Q4W)接受Durvalumab 1500毫克(Q4W),而剂量增加了Monalizumab Q2W/Q4W(n = 15)。第1部分的剂量膨胀包括宫颈癌患者(n = 15; durvalumab 1500 mg Q4W和MONALIZUMAB 750 mg Q2W)或转移性微卫星稳定(MSS) - 结直肠癌(CRC)(CRC)(n = 15; Durvalumab 1500 mg Q4W Q4W Q4W Q4W和MONYALIZUMAB 750 MG 750 MG Q40 MG)。在第2部分(剂量扩张)中,MSS-CRC(n = 40),非小细胞肺癌(NSCLC; n = 20),MSS-内膜癌(n = 40)或卵巢癌(n = 40)接受的Durvalumab 1500 mg Q4W和Monalizumab 750 mg Q2W。主要终点是安全。次要终点包括实体瘤版本1.1的每个反应评估标准的抗肿瘤活性(Recist v1.1)。探索性分析包括对周围血液中T细胞和天然杀伤(NK)细胞激活和肿瘤微环境(TME)的增殖的评估。该研究招募了185例患者(第1、45部分;第2部分,140部分)。未观察到限制剂量的毒性,并且未达到最大耐受剂量。在第2部分中,与治疗相关的不良事件最常见的是疲劳(12.1%),hathenia(9.3%),腹泻(9.3%),瘙痒(7.9%)和脓毒症(7.1%)。在扩张队列中,响应率为0%(宫颈),7.7%(MSS-CRC),10%(NSCLC),5.4%(卵巢)和0%(MSS-ordomertial)。观察到持续的NK细胞活化,CD8 + T细胞增殖,CXCL10的血清水平升高(C-X-C基序趋化因子配体10)和CXCL11以及CD8 +和GRANZYME B +细胞的肿瘤浸润增加。结论尽管功效是适度的,但莫拉苏单抗加杜瓦卢马布的耐受性良好,并且在外周血和TME中观察到了令人鼓舞的免疫激活。
只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后,才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息,说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
亨斯迈先进材料仅保证其产品符合与用户约定的规格。指定的数据会定期进行分析。本文件中描述为“典型”或“指导”的数据不会定期进行分析,仅供参考。除非特别说明,否则不保证或保证数据值。材料的制造是已授予专利和专利申请的主题;本出版物并不暗示可以自由操作专利工艺。尽管本出版物中的所有信息和建议在亨斯迈先进材料所知、所信和所信的范围内,在出版之日都是准确的,但本文中的任何内容均不应被视为明示或暗示的保证,包括但不限于适销性或适用于特定用途。在所有情况下,用户有责任确定此类信息和建议的适用性以及任何产品是否适合其特定用途。本出版物中提及的产品在制造过程中的行为及其在任何给定最终使用环境中的适用性取决于各种条件,例如化学兼容性、温度和其他变量,而这些条件并不为亨斯迈先进材料所知。用户有责任根据实际最终使用要求评估制造环境和最终产品,并充分建议和警告购买者和用户。产品可能有毒,在处理时需要特别注意。用户应从亨斯迈先进材料处获取安全数据表,其中包含有关毒性的详细信息以及正确的运输、处理和储存程序,并应遵守所有适用的安全和环境标准。产品的危害、毒性和行为在与其他材料一起使用时可能会有所不同,并且取决于制造环境或其他工艺。此类危害、毒性和行为应由用户确定,并告知处理人员、加工商和最终用户。除非另有明确约定,本出版物中提及的产品销售受亨斯迈先进材料有限责任公司或其附属公司的一般销售条款和条件的约束,包括但不限于亨斯迈先进材料(欧洲)有限公司、亨斯迈先进材料美洲公司、亨斯迈先进材料(阿联酋)有限公司、亨斯迈先进材料(广东)有限公司和亨斯迈先进材料(香港)有限公司。亨斯迈先进材料是亨斯迈集团的一个国际业务部门。Huntsman Advanced Materials 通过 Huntsman 在不同国家的附属公司开展业务,包括但不限于美国的 Huntsman Advanced Materials LLC 和欧洲的 Huntsman Advanced Materials (Europe) BVBA。文中提及的所有商标均为 Huntsman Corporation 或其在一个或多个(但并非所有)国家/地区的附属公司的财产或已获得授权。版权所有 © 2012 Huntsman Corporation 或其附属公司。保留所有权利。
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