* 指接种辉瑞和 Moderna 新冠疫苗和/或接种单剂强生/杨森疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);** 指接种辉瑞和/或 Moderna 新冠疫苗(两剂)和/或接种单剂强生/杨森疫苗后完全接种疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);^ 对于中度至重度免疫功能低下的个人,应在第二剂后至少 28 天接种第三剂(辉瑞或 Moderna);^^ 对于 65 岁以上的个人或某些其他患严重新冠高风险的成年人,应在完成主要 mRNA 疫苗系列至少六个月后或接种单剂强生/杨森疫苗两个月后接种加强剂。注意:接种的疫苗总数不包括联邦实体(监狱局、退伍军人健康局、印第安人健康服务局或国防部)接种的剂量。不用于公开分发,数据仅用于内部规划目的。
辉瑞和 BioNTech 第一份 COVID-19 疫苗采购协议是从辉瑞和 BioNTech 采购 150 万支 COVID-19 疫苗。这些疫苗足够 75 万人使用。每人需要接种两剂疫苗,间隔约一个月。 杨森制药 已与杨森制药签署原则上协议,将采购最多 500 万支 COVID-19 疫苗。杨森疫苗可能是单剂型。 诺瓦瓦克斯 2020 年 12 月,政府与诺瓦瓦克斯签署协议,购买 1072 万剂 COVID-19 疫苗。这种疫苗需要接种两剂,因此足够 536 万人使用。新西兰可能要到 2021 年晚些时候才能接种这种疫苗。 阿斯利康 第四份预先采购协议于 2020 年 12 月与阿斯利康签署。这种疫苗也需要两剂疫苗,政府已经购买了760万剂,足够380万人使用
* 指接种辉瑞和 Moderna 新冠疫苗和/或接种单剂强生/杨森疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);** 指接种辉瑞和/或 Moderna 新冠疫苗(两剂)和/或接种单剂强生/杨森疫苗后完全接种疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);^ 对于中度至重度免疫功能低下的个人,应在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂(辉瑞或 Moderna);^^ 对于 65 岁以上的个人或某些其他患严重 COVID-19 高风险的成年人,应在完成主要 mRNA 疫苗系列至少六个月后或接种单剂强生/杨森疫苗两个月后接种加强剂。注意:接种的疫苗总数不包括联邦实体(监狱局、退伍军人健康局、印第安人健康服务局或国防部)接种的剂量。不用于公开分发,数据仅用于内部规划目的。
* 指接种辉瑞和 Moderna 新冠疫苗和/或接种单剂强生/杨森疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);** 指接种辉瑞和/或 Moderna 新冠疫苗(两剂)和/或接种单剂强生/杨森疫苗后完全接种疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);^ 对于中度至重度免疫功能低下的个人,应在第二剂后至少 28 天接种第三剂(辉瑞或 Moderna);^^ 对于 65 岁以上的个人或某些其他患严重新冠高风险的成年人,应在完成主要 mRNA 疫苗系列至少六个月后或接种单剂强生/杨森疫苗两个月后接种加强剂。注意:接种的疫苗总数不包括联邦实体(监狱局、退伍军人健康局、印第安人健康服务局或国防部)接种的剂量。不用于公开分发,数据仅用于内部规划目的。
* 指接种辉瑞和 Moderna 新冠疫苗和/或接种单剂强生/杨森疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);** 指接种辉瑞和/或 Moderna 新冠疫苗(两剂)和/或接种单剂强生/杨森疫苗后完全接种疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);^ 对于中度至重度免疫功能低下的个人,应在第二剂后至少 28 天接种第三剂(辉瑞或 Moderna);^^ 对于 65 岁以上的个人或某些其他患严重新冠高风险的成年人,应在完成主要 mRNA 疫苗系列至少六个月后或接种单剂强生/杨森疫苗两个月后接种加强剂。注意:接种的疫苗总数不包括联邦实体(监狱局、退伍军人健康局、印第安人健康服务局或国防部)接种的剂量。不用于公开分发,数据仅用于内部规划目的。
指接种辉瑞和 Moderna 新冠疫苗和/或接种单剂强生/杨森疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);** 指接种辉瑞和/或 Moderna 新冠疫苗(两剂)和/或接种单剂强生/杨森疫苗后完全接种疫苗的符合条件的个人(5 岁以上);^ 对于中度至重度免疫功能低下的个人,应在第二剂后至少 28 天接种第三剂(辉瑞或 Moderna);^^ 对于 65 岁以上的个人或某些其他患严重 COVID - 19 高风险的成年人,应在完成主要 mRNA 疫苗系列至少六个月后或接种单剂强生/杨森疫苗两个月后接种加强剂。注意:接种的疫苗总数不包括联邦实体(监狱局、退伍军人健康署、印第安人健康服务局或国防部)接种的剂量。不对外公开,数据仅供内部规划之用。不对外公开,数据仅供内部规划之用。
Onyema Ogbuagu 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师,酬金);ViiV(顾问/咨询师);杨森(顾问/咨询师)。Joseph P. McGowan 医学博士无需披露。Ann Stapleton 医学博士,葛兰素史克(顾问)。Andrew Wiznia 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师),杨森(顾问/咨询师)。Daniel S. Berger 医学博士,吉利德科学公司(股票/债券)。Catherine M. Creticos 医学博士,吉利德科学公司(发言人);Theratechnologies(发言人);ViiV(发言人)。Debbie Hagins 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师)。Olayemi Osiyemi 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师,发言人);默克(顾问/咨询师); ViiV(顾问/咨询师,发言人)。James Sims 医学博士无需披露任何信息。David A. Wheeler 医学博士,吉利德科学公司(研究经费);杨森(研究经费);阿斯利康(研究经费)。Hui Wang 博士、Nicolas A. Margot 文学硕士、Hadas Dvory-Sobol 博士和 Martin S Rhee 医学博士均为吉利德科学公司的员工和股东。Sorana Segal-Maurer 医学博士,在进行研究和数据分析时:吉利德科学公司(顾问/咨询师,资助/研究支持,酬金);杨森(酬金);ViiV(酬金);Theratechnologies(顾问/咨询师)。Sorana Segal-Maurer 医学博士现为吉利德科学公司的员工和股东。
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人:Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由:撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士: 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应,要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA,随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA,美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期,美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求,杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)(21 USC 360bbb-3)第 564 条,在情况允许的情况下,根据该法案第 564(g)(2) 条,可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权,以保护公众健康或安全(该法案第 564(g)(2)(C) 条)。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗,并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA,因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此,FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起,FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节,撤销通知将在《联邦公报》上公布。
财务披露:Sartor 博士是 Advanced Accelerator Applications (AAA)、安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、Blue Earth Diagnostics, Inc.、Bavarian Nordic、百时美施贵宝、Clarity Pharmaceuticals、Clovis、Constellation、Curium、Dendreon、EMD Serono、Fusion、Isotopen Technologien Meun- chen、杨森、强生、Myovant、Myriad、Noria Therapeutics, Inc.、诺华、Noxopharm、Nucligen、Progenics、POINT Biopharma、辉瑞、赛诺菲、Tenebio、Telix 和 Theragnostics 的顾问/顾问;对 Clarity、Lantheus、Noria、Ratio、Nucligen 和 Telix 拥有投资权益;并且是 Advanced Accelerator Applications、安进、阿斯利康、拜耳、Constellation、Endocyte、Invitae、杨森、Lantheus、默克、POINT、Biopharma、Progenics 和 Tenebio 的研究员。Herrmann 博士是 AAA、阿斯利康、拜耳医疗、强生、诺华、Curium 和安进的顾问;从拜耳、So fi e Biosciences、SIRTEX、Adacap、Curium、Endocyte、BTG、IPSEN、西门子医疗、通用电气医疗、安进、诺华、ymabs、Aktis Oncology、Theragnostics、Pharma15、Debiopharm、阿斯利康和杨森获得个人费用;从 BTG 获得资助;从 ABX 获得非财政支持;并从 So fi e Biosciences 获得其他支持。本文作者未指出任何其他可被视为真实或明显利益冲突的相关关系。
红木城——为了帮助我们的居民了解公共卫生部门对 COVID-19 的应对措施,以下是 COVID-19 疫苗接种部门负责人 Anand Chabra 博士的声明:“根据美国疾病控制中心和食品药品管理局的公告,担心少数杨森(强生)疫苗接种者出现脑静脉窦血栓形成 (CVST) 和血小板水平低下,圣马刁县卫生局将暂停在其所有业务中使用杨森疫苗。县卫生局还指示其疫苗接种合作伙伴,包括医院和当地诊所,暂停使用杨森疫苗,直至获得 CDC/FDA 的正式批准。”在圣马刁县,县卫生局、医疗机构和医院、药房、社区诊所和其他合作伙伴共计接种了 564,367 剂 COVID-19 疫苗。在总数中,有 22,306 剂是 Janssen(强生)疫苗。这占圣马刁县接种疫苗总数的 3.952%,其他疫苗是辉瑞和 Moderna 疫苗。圣马刁县卫生局本周收到了 500 剂 Janssen 疫苗,这些疫苗将保留,等待州和联邦政府的进一步指导。本周,该县确实计划与强生公司合作举办一些有针对性的活动,但我们已经能够为这些活动提供可用的辉瑞和 Moderna 疫苗,以便这些活动仍能按计划以相同剂量进行。