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World File Search System标示
接受新型 JAK 抑制剂治疗的狗对核心加强疫苗的血清学反应 Stephen King 1；Simona Despa 1；Jay Jacela 2；Genevieve
方法 68 只约 10 月龄的比格犬，在加强疫苗接种前 7 个月以上接种过疫苗，根据性别和研究前滴度水平随机分为 3 个治疗组：假剂量（第 1 组）、1 倍（第 2 组）或 3 倍（第 3 组）标示剂量的伊诺替尼。动物每天接受治疗，共 56 天，并在第 28 天接受市售的灭活狂犬病毒 (RV)、犬腺病毒-2 (CAV-2)、犬瘟热病毒 (CDV) 和犬细小病毒 (CPV) 加强疫苗接种。在第 -1 天、第 28 天（加强疫苗接种前）、第 43 天（加强疫苗接种后 15 天）和第 56 天（加强疫苗接种后 28 天）测量每种抗原的抗体滴度。保护性抗体滴度阈值定义如下：狂犬病（0.5 IU/mL）、CAV-2（≥16）、CDV（≥32）和CPV（≥80）。每天观察狗是否有任何临床异常。
JYNNEOS：Mpox 疫苗指南 - OEPS
● 疫苗以单剂量小瓶包装。 ● 在有效期前，在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下冷冻保存。 ● 请勿存放在干冰上或 -50°C (-58°F) 以下。 ● JYNNEOS 在 -20°C 下运输，在 -15°C 至 –25°C 之间储存时，可在标示的有效期内使用。 ● 在冷藏温度下（2°C 至 8°C）储存时，未开封的小瓶可使用长达 8 周（与包装说明书不同）。 ● 有效期印在纸箱上，但没有印在小瓶上。有效期以及相应的批次和 NDC 编号可在 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Mpox 找到。 ● 如果小瓶装在纸箱中，请将疫苗存放在原包装中，以免受光照。如果收到散装疫苗，请将其存放/包裹在避光材料中。● 解冻后请勿重新冷冻疫苗。● 在储存和运输过程中，必须使用数字数据记录器 (DDL) 始终监测疫苗的温度。
Krystexxa®（培格洛酶）——商业医疗福利药物政策
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为症状性痛风，定义如下之一： 过去 12 个月内至少有 2 次痛风发作史 至少 1 次痛风石 慢性痛风性关节病以及 o 使用以下两种药物（以最大医学适当剂量）治疗 3 个月后，有禁忌症、不耐受或治疗失败史（即未能将尿酸正常化至 < 6 mg/dL）：（有关 Medicare 审查，请参阅 CMS 部分**） Zyloprim（别嘌呤醇） Uloric（非布索坦）以及 o 提交实验室值证明基线血清尿酸水平 > 6 mg/dL；以及 o 处方人员证明在每次输注前都将监测血清尿酸水平，如果输注前水平升高到 6 mg/dL 以上，将考虑停止治疗； o 由以下人员之一开具处方： 风湿病专家 肾病专家 o 根据美国 FDA 标示的慢性痛风剂量开始和调整 Krystexxa 剂量； o 初始授权期限不超过 12 个月
使用辅助技术的个人可能无法完全
2 剂量和给药 重构后供静脉使用 2.1 剂量 • 在有治疗凝血障碍经验的医生的监督下开始治疗。 • 每瓶 WILATE 含有以国际单位 (IU) 为单位的标示量的血管性血友病因子 (VWF) 活性，以瑞斯托霉素辅因子测定 (VWF:RCo) 测量，以及以发色底物测定法测量的凝血因子 VIII (FVIII) 活性。 • 施用的 VWF:RCo 和 FVIII 活性单位数以 IU 表示，这与当前 WHO 的 VWF 和 FVIII 产品标准相关。血浆中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性以百分比（相对于正常人血浆）或 IU（相对于血浆中 VWF:RCo 和 FVIII 活性的国际标准）表示。 1 IU VWF:RCo 活性相当于 1 mL 正常人血浆中的 VWF:RCo 量。1 IU FVIII 活性定义为 1 mL 正常人混合血浆中的因子 VIII 量。WILATE 中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性之比约为 1:1。VWD • 根据每公斤体重 1 IU VWF:RCo 可使血浆 VWF 活性提高约 2% 正常活性或 2 IU/dL 的经验发现，使用以下公式计算所需的 VWF:RCo 剂量：
FoundationOne®CDx 和 FoundationOne®Liquid CDx 报告指南
FoundationOne®CDx 和 FoundationOne®Liquid CDx 是基于定性下一代测序的体外诊断测试，适用于患有实体瘤的晚期癌症患者，仅供处方使用。FoundationOne CDx 利用 FFPE 组织分析 324 个基因以及基因组特征。FoundationOne Liquid CDx 利用循环游离 DNA 分析 324 个基因，并获得 FDA 批准报告 311 个基因的短变异。这些测试是伴随诊断，用于根据治疗产品标签识别可能从特定疗法中受益的患者。可能会报告其他基因组学发现，但这些发现对于任何特定治疗产品的标示用途不具有规定性或决定性。使用这些测试并不能保证患者将接受治疗。阴性结果并不排除存在变异。当无法获得存档组织时，某些患者可能需要使用 FoundationOne CDx 进行活检，这可能会带来风险。如果可行的话，接受 FoundationOne Liquid CDx 检测且伴随诊断突变呈阴性的患者应进行肿瘤组织检测，并使用 FDA 批准的肿瘤组织检测来确认突变状态。
Tempus 综合治疗选择
xT CDx 是一种基于定性下一代测序 (NGS) 的体外诊断设备，旨在用于检测 648 个基因中的替换（单核苷酸变异 (SNV) 和多核苷酸变异 (MNV)）和插入和缺失变异 (INDEL)，以及微卫星不稳定性 (MSI) 状态，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA，以及从匹配的正常血液或唾液标本中分离的 DNA，这些标本来自先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。该测试旨在作为伴随诊断 (CDx)，以根据批准的治疗产品标签识别可能从伴随诊断适应症表中列出的靶向治疗中受益的患者。此外，xT CDx 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南对先前诊断为实体恶性肿瘤的患者使用。除了伴随诊断指征表中列出的基因发现之外，其他基因组发现对于任何特定治疗产品的标示用途都不是规定性的或决定性的。xT CDx 是在伊利诺伊州芝加哥的 Tempus Labs, Inc. 进行的单点检测。如需完整的 xT CDx 标签，包括伴随诊断指征和重要风险信息，请访问 tempus.com/xt-cdx-label/
Tempus 综合治疗选择
xT CDx 是一种基于定性下一代测序 (NGS) 的体外诊断设备，旨在用于检测 648 个基因中的替换（单核苷酸变异 (SNV) 和多核苷酸变异 (MNV)）和插入和缺失变异 (INDEL)，以及微卫星不稳定性 (MSI) 状态，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA，以及从匹配的正常血液或唾液标本中分离的 DNA，这些标本来自先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。该测试旨在作为伴随诊断 (CDx)，以根据批准的治疗产品标签识别可能从伴随诊断适应症表中列出的靶向治疗中受益的患者。此外，xT CDx 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南对先前诊断为实体恶性肿瘤的患者使用。除了伴随诊断指征表中列出的基因发现之外，其他基因组发现对于任何特定治疗产品的标示用途都不是规定性的或决定性的。xT CDx 是在伊利诺伊州芝加哥的 Tempus Labs, Inc. 进行的单点检测。如需完整的 xT CDx 标签，包括伴随诊断指征和重要风险信息，请访问 tempus.com/xt-cdx-label/
兽药残留对肠道微生物群和人类健康的影响
兽药用于治疗和预防食用动物的疾病。这些化合物可能会在食品（如肉、奶、蛋）中残留，尤其是当药物未按批准使用（如剂量或给药频率、标示外使用）或未遵守清除期时。兽药残留风险评估通常用于评估其安全性和确定健康价值。这些评估同时考虑毒理学和微生物学数据。组学技术的发展，包括不依赖培养的分析方法（16S rRNA 基因测序、散弹枪宏基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学），使得对复杂生物系统进行整体评估成为可能。例如，这些包括肠道微生物组、人体生理学或微生物组-宿主相互作用。人类肠道微生物组由数万亿微生物（细菌、真菌、病毒和古细菌）组成，其组成和功能受到各种因素（例如饮食、年龄、生活方式、宿主遗传、胃肠道周围和整个胃肠道的环境条件）的高度影响。肠道微生物组影响一些生理活动，例如免疫系统发育和新陈代谢。然而，人们担心食品中残留的兽药可能会扰乱肠道微生物组和微生物组与宿主的相互作用，以及这是否会导致短期和长期的健康后果。
冬季电动汽车：智能功能优化续航里程和充电性能
** 标示的消耗和排放值是根据法定测量方法确定的。WLTP 测试循环于 2022 年 1 月 1 日完全取代了 NEDC，这意味着自此日期之后，对于获得新类型批准的车辆，将不再提供 NEDC 数据。这些数据并非针对某款特定车辆，也不是产品的一部分，而仅用于比较不同车辆类型。附加设备和附件（附加部件、不同轮胎规格等）可能会改变相关的车辆参数，例如重量、滚动阻力和空气动力学，并且结合天气和交通状况以及个人驾驶风格，可能会影响车辆的燃油消耗、电力消耗、二氧化碳排放量和性能数据。由于测试条件更为真实，测得的消耗和二氧化碳排放量在许多情况下高于根据 NEDC 测得的值。这可能导致自 2018 年 9 月 1 日起的车辆税发生相应变化。 有关 WLTP 和 NEDC 之间差异的更多信息，请访问 www.audi.de/wltp 有关新乘用车官方燃油消耗数据和官方特定二氧化碳排放量的更多信息，请参阅“所有新乘用车型的燃油经济性、二氧化碳排放量和功率消耗指南”，该指南可在所有销售经销店和 DAT Deutsche Automobil Treuhand GmbH、Helmuth-Hirth-Str. 1, 73760 Ostfildern-Scharnhausen, Germany（www.dat.de）免费获取。
Cimzia® (Certolizumab Pegol) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)]；或 患者目前正在使用 Cimzia，并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia；并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（乌帕替尼）] 的联合治疗；并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家；并且 o 初始授权有效期为 12 个月