4.1. 总则。................................................................................................................................ 16 4.2. 标本采集准备。................................................................................................................. 16 4.3. 标本采集。................................................................................................................. 16 4.4. 标本运输。................................................................................................................. 18 4.5. 灾难性事件期间的 COOP。................................................................................................. 19 4.6. 实验室安全。................................................................................................................. 19 4.7. 内部实验室 CoC。................................................................................................................. 20 4.8. 标本接收和处理。................................................................................................................. 21 4.9. 药物检测。................................................................................................................. 25 4.10. 初步筛选测试。................................................................................................................. 27 4.11. 辅助筛选测试。................................................................................................................. 28 4.12. 确认测试。 ................................................................................................ 29 4.13. 质量控制和质量保证程序。 ...................................................................................................... 33 4.14. 报告和记录。 .............................................................................................................. 35 4.15. 样本处置。 ............................................................................................................. 39 4.16. 样本重新检测。 ............................................................................................................. 40 4.17. 样本瓶请求 ............................................................................................................. 41 4.18. 文件和信息请求 ............................................................................................................. 41 4.19. EW 请求。 ............................................................................................................. 42 4.20. 截止浓度和报告要求。 ............................................................................................. 43 4.21. 信息技术要求。 ............................................................................................................. 43 4.22. 实验室仪器和设备。 ............................................................................................. 44
样本检测/报告 - 样本通过美国邮政服务、私人承运商(FEDEX、DHL、UPS)或现场送达实验室,并由实验室根据提交命令接收。 - 样本送达实验室后,入库部门将对其进行处理,以备检测。在样本处理和加工过程中,严格遵守保管链协议。 - 经入库部门处理后,将尿液样本的一部分倒入带标签的试管中,并送至筛查部门进行初步筛查检测(定性检测)。如果未检测到药物,则报告样本为阴性。如果检测到药物,则将另一部分尿液从原始样本瓶倒入带标签的试管中,并送至确认部门进行定量检测。 - 使用气相或液相色谱/质谱法对送至确认部门的尿液样本进行药物或代谢物的存在和浓度检测。如果结果表明药物或其代谢物等于或超过国防部限值,则报告样本为阳性。如果浓度低于国防部限值,则该样本被报告为阴性。
军事药物测试计划标准操作程序索引 01. 职责。02. 质量控制程序。03. 包装和运输。04. 工作时间和安排上交。05. 订购、接收、发放和盘点物资。06. 临时储存程序。07. 单位预防负责人 (UPL) 认证培训、背景调查和取消认证程序。08. 危险废物。09. 安全和保障。10. 样本瓶处理。11. 单位检查。12. 统计和报告。13. 检测率。14. 法医毒理学药物检测实验室 (FTDTL) 阴性结果。15. 非医学审查官员审查的药物 (MRO) 和 MRO 审查的药物的阳性 FTDTL 结果。 16. 康复结果。17. 药物测试协调员空缺。18. FTDTL 致命和非致命差异。19. 可能原因和适合执勤测试。20. 疑似掺假样本。21. 可疑样本(掺假)。22. 适当的清洁、消毒和废物控制程序。23. MRO 审查和跟踪程序。24. 部署前培训和程序。25. 酒精测试程序和设备。附录 A 供应清单。附录 B 指挥官简报。附录 C 观察员简报。附录 D UPL 简报。附录 E 特殊测试请求。附录 F 差异代码列表。附录 G 更正证书。参考文献: