方法:健康的成年人18-55岁和65-85岁的年龄在正在进行的,安慰剂对照的,观察者的剂量降低研究中随机分配,以安慰剂的21天间隔或两种脂质纳米粒子形成的核苷 - 核苷 - 核苷 - 核苷 - 核苷疫苗的疫苗均构造了2剂,以21天的间隔接收剂量。 SARS-COV-2受体结合结构域或BNT162B2,该结构域编码稳定的膜锚定的SARS-COV-2全长尖峰。在13名参与者中的13个组中的每一组中,有12名接收疫苗,3例接受了安慰剂。组通过疫苗候选者,参与者年龄和疫苗剂量水平来区分。以前是美国和德国试验的年轻人中BNT162B1的临时安全性和免疫原性数据。现在,我们提供了来自美国1期试验的其他安全性和免疫原性数据,该试验支持选择疫苗候选者的选择,该疫苗降至2/3阶段2/3的安全性和有效性评估。
方法:健康的成年人18-55岁和65-85岁的年龄在正在进行的,安慰剂对照的,观察者的剂量降低研究中随机分配,以安慰剂的21天间隔或两种脂质纳米粒子形成的核苷 - 核苷 - 核苷 - 核苷 - 核苷疫苗的疫苗均构造了2剂,以21天的间隔接收剂量。 SARS-COV-2受体结合结构域或BNT162B2,该结构域编码稳定的膜锚定的SARS-COV-2全长尖峰。在13名参与者中的13个组中的每一组中,有12名接收疫苗,3例接受了安慰剂。组通过疫苗候选者,参与者年龄和疫苗剂量水平来区分。以前是美国和德国试验的年轻人中BNT162B1的临时安全性和免疫原性数据。现在,我们提供了来自美国1期试验的其他安全性和免疫原性数据,该试验支持选择疫苗候选者的选择,该疫苗降至2/3阶段2/3的安全性和有效性评估。
该药物会接受进一步的监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何副作用的怀疑。副作用报告的详细信息请参阅第4.8节。1。comirnaty 30微克/剂量浓缩物的注射分散剂mRNA疫苗针对COVID-19(改性核苷)2。定性和定量组成这是一个多折瓶,其内容必须在使用前稀释。稀释后,一个注入瓶(0.45 mL)含有6剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)含有30微克的Tozinameranum,MRNA疫苗针对COVID-19疾病(封装在脂质纳米颗粒中)。Tozinameranum是单线介质(Messenger)RNA(mRNA),在5'端在5'端的帽子在相应的DNA矩阵和编码峰值(S)蛋白SARS-COV-2的体外非细胞转录中产生。辅助物质的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的注射分散体(无菌浓缩物)。疫苗是白色至几乎白冷冻分散体(pH:6,9-7,9)。4。临床数据4.1治疗指示量30微克/剂量的注射浓缩剂用于主动免疫,以防止12岁及以上的人SARS-COV-2引起的CoVID-19疾病。必须根据官方建议使用该疫苗。建议第二剂在第一次剂量后3周(请参阅第4.4和5.1节)。4.2剂量和给药的剂量和剂量12岁的人和较旧的comirnaty疫苗在稀释后肌肉内施用,作为2剂2剂的初级循环(每个剂量0.3 ml)。在第二次剂量后至少在18岁及以上的个体中,可以至少在肌肉内服用加强剂量(第三剂量)。应考虑到有限的安全性数据,应根据有关疫苗有效性的可用数据进行决定,并向谁提交第三剂量的comirnaty(请参阅第4.4和5.1节)。
示例(购买):财务报表的审核证书合同;翻译文件的合同;出版小册子的合同;创建网站的合同,使受益人能够共同努力(如果创建网站只是项目管理工具,而不是单独的分包“行动任务”);组织会议的组织和餐饮的合同(如果会议的组织不是单独的分包“行动任务”);该项目所需的雇用IPR顾问/代理商的合同。
1 School of Biosciences, The University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham, B15 2TT, UK, 2 School of Chemistry, The University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham, B15 2TT, UK, 3 Department of pharmacy, college of pharmacy, Knowledge University, 44001 Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 4 Institute of Cancer and Genomic Sciences, and The University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham, B15 2TT, UK, 5 MRC Laboratory or Molecular Cell Biology, University College London, London, WC1E 6BT, UK and 6 School of Pharmacy, The University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham, B15 2TT, UK ∗ Correspondence : Nikolas J. Hodges, School of Biosciences, The University of Birmingham, Edgbaston,伯明翰,B15 2TT,英国。电子邮件:n.hodges@bham.ac.uk‡这些作者对工作也同样贡献。电子邮件:n.hodges@bham.ac.uk‡这些作者对工作也同样贡献。
线粒体 DNA 核苷的规则分布对于线粒体功能和基因组遗传至关重要;然而,其潜在机制仍然未知。我们的数据显示,线粒体经常发生自发和可逆的珠化——一种生物物理不稳定性,其中小管起伏成规则间隔的珠子。我们发现珠化具有特征性的长度尺度,同时介导核苷解聚并以接近最大可实现的精度建立核苷间距离。嵴内陷起着双重作用:层状嵴密度决定了珠化频率和持续时间,并在恢复后保留了由此产生的核苷间距。因此,线粒体基因组的分布从根本上受自发珠化和嵴超微结构之间相互作用的支配。
在OVO研究中,进行了一项关于核苷(25、50和100 mg/egg)对孵化力,生长性能,能量可分配性和肠形态的核苷作用的影响的研究。将四百八十(480)个肥卵分为四组(四个重复分别有30个卵)。在鸡蛋孵化的第18天,进行蜡烛,并选择了肥沃的鸡蛋,并给出了OVO管理中的四个。第一组用作对照,并注入了磷酸盐缓冲盐水(PBS)。其他组在100 µL的OVO给药(25、50和100 mg/eg)的OVO给药中通过蛋黄囊途径给出,并孵化了各个组的小鸡。在实验组中,孵化力是可比的。然而,在以100 mg/eg的形式注射较高水平的核苷的组中,孵化力受到影响。从更高剂量的核苷(50和100 mg)中孵化的小鸡的体重(BW)高(p <0.05)。在注入核苷的组中观察到较高的能量代谢性(%)。血浆蛋白浓度较高,用于核苷(50和100 mg)的组中。在组织学上,肠绒毛长度在100 mg注射组中最大,然后是50 mg和25 mg。在3、7和14天大的所有注射组中,在空肠中同型(CDX)的相对表达显着(P <0.05)。核苷辅助组具有更好的性能,能量代谢性和肠形态。在实验组中,以50 mg/卵的核苷施用导致肉鸡较高的生长性能,血浆蛋白,肠表面和绒毛发育。
1 Institute of Plant and Microbial Biology and Zürich-Basel Plant Science Center, University of Zürich, Zürich 8008, Switzerland 2 Center of Plant Molecular Biology (ZMBP), University of Tübingen, Tübingen 72076, Germany 3 Department of Biology, Bowdoin College, Brunswick, ME 04011, USA 4 The Sainsbury Laboratory, University of East Anglia,诺里奇研究公园,诺里奇NR4 7UH,英国 *信函的作者:cyril.zipfel@botinst.uzh.ch.ch.ch†现在的地址:加拿大安大略省伦敦西部大学生物学系。作者负责分配本文中提出的发现不可或缺的材料,这是根据作者指示(https://academic.up.com/plcell/pages/general-instructions)中所述的政策为:cyril zipfel(cyril.zipfel.zipfel@botinst.uzh.ch.ch.ch.ch.ch.ch.ch.ch.ch.ch.ch)。
(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版的版权持有人于2025年1月13日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.01.09.632210 doi:Biorxiv Preprint
这种药物受到增加的监督。这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。在4.8中报告副作用的方法。可以收到更多信息。1。医学名称COVID-19质量和定量组成多剂量注入瓶,含有10 0.5 ml剂量。一部分(0.5 mL)包含100微克的Messenger RNA(mRNA)(嵌入脂质纳米颗粒中)。Messenger RNA(MRNS)具有单链5'-cap结构,该结构是由无细胞的体外转录制成的,该DNA付费编码SARS-COV-2病毒峰值(SPIE,S)的蛋白质。有关辅助材料的完整列表,请参见第6.1节。观点。3。药物分散注射。白色或破碎的白色分散体(pH:7.0-8.0)。4。临床特征4.1。治疗指示COVID-19疫苗现代疫苗现代疫苗进行了主动免疫,以防止SARS-COV-2,至少18岁的个体引起的COVID-19疾病。应根据官方建议进行疫苗。4.2。18岁及以上的剂量和施用剂量应以2(0.5毫升)剂量的一系列剂量施用现代疫苗现代疫苗。建议在第一次剂量后28天使用第二剂(请参阅第4.4和5.1段)。没有可用的数据。无数据有关COVID-19疫苗现代疫苗是否可以与其他Covid-19疫苗互换来完成疫苗系列。对于那些已经接受了Covid-19疫苗现代疫苗的第一个剂量的人,Covid-19疫苗现代疫苗的第二剂量也必须接受疫苗系列。儿童和青少年在18岁以下的儿童和青少年尚未确定Covid-19疫苗现代疫苗的安全性和功效。