物理通常与由于物理原因导致的设备故障有关。 程序与不遵守程序、缺乏程序、程序缺陷和/或不正确的程序直接相关。 操作与由于设计标准缺陷或不符合普遍接受的工程实践的标准而导致的系统缺陷有关。 管理确定与缺乏管理可见性、明确的绩效指标、培训要求、对员工质疑态度的支持、危害识别、有效的纠正措施、同行基准、高流动率和明确的合规期望相关的缺陷。 组织与不明确的指挥链、条块分割、缺乏部门间沟通、组织变动、目标冲突和外部因素有关。
多年来,EFPIA 一直在关注药品的上市时间。根据 2021 年患者等待指标调查的最新数据,欧盟和欧洲经济区 (EEA) 国家创新治疗的平均报销时间仍长达 511 天,从德国的 133 天到罗马尼亚的 899 多天不等。欧洲内部存在患者可及性不平等,各国在某一时间点可用的产品数量存在显著差异,而且各国在国家报销之前所需的时间也存在显著差异。业界对这些延误表示担忧,并认识到延误和药品无法供应会损害患者的利益。此外,随着欧洲经济和医疗体系从 COVID-19 中复苏,需要解决延误问题。
该主要数据未反映各地区或其他人口统计信息中药物过量的变化。此外,大多数研究和项目工作都集中在郊区和农村地区的年轻和中年白人群体。(Ruhm, 2019), (García et al., 2019), (Scholl et al., 2018) 有关药物过量危机如何影响其他人群(基于种族、年龄、性别等)的信息相比之下则比较缺乏。(James & Jordan, 2018) 当研究过量用药的种族不平等时,研究结果表明存在知识差距,需要在该领域开展更多研究。例如,明尼苏达州卫生部的《药物过量死亡种族比率差异》报告发现,明尼苏达州的整体药物过量死亡率掩盖了种族不平等。(DeLaquil, 2020) 报告还发现,尽管所有种族群体的服药过量率都有所增加,但服药过量方面的种族不平等现象也有所增加。(DeLaquil, 2020) 这些发现凸显了种族不平等现象很容易被忽视,而且可能不会在服药过量率的统计细分中立即显现出来,尽管种族服药过量不平等现象正在恶化。研究和了解服药过量不平等现象的必要性不仅限于种族不平等,还包括其他受影响不成比例的人群。
坚定目标对于实现美国的深空目标至关重要。新政府和国会应共同延续前几届政府和国会确立的扩大美国在太空领域领导地位的愿景,将月球作为登陆火星的垫脚石。通过充分利用 SLS,包括探索上面级、猎户座飞船和支持它们的探索地面系统;以及目前正与国际和商业伙伴共同开发的月球门户和载人着陆系统,NASA 将学会在距地球三天远的另一个行星上生活和工作,在深空建立永久的人类存在,同时利用人类探索和空间科学之间的协同作用。ii 在未来几十年里,保持 NASA 在实现这些关键功能的国家项目和其他公私合作伙伴关系或商业收购之间的平衡将至关重要。
2021 年 1 月 13 日 尊敬的加文·纽森 加州州长 州议会大厦 萨克拉门托,CA 95814 亲爱的纽森州长: 针对您 2020 年 8 月 17 日的来信,加州独立系统运营商 (CAISO)、加州公用事业委员会 (CPUC) 和加州能源委员会 (CEC) 很高兴向您提供附件中关于 2020 年 8 月 14 日和 15 日 CAISO 覆盖范围内两次轮流停电的最终根本原因分析(最终分析)。此最终分析以 2020 年 10 月 6 日发布的初步根本原因分析报告为基础,并提供了初步分析中确定的一些建议的进展情况的最新信息。它还结合了制定初步分析时尚未获得的数据、劳动节周末热浪的信息以及资源性能的最新分析。我们认识到,我们对许多加州人不必要遭受的停电负有共同责任。最终分析的结果强调了这一共同责任,并更明确了可以采取哪些行动来避免或尽量减少对我们服务对象的影响。最终分析证实,8 月份停电没有单一的根本原因,而是发现导致停电的三个主要因素与极端天气条件、资源充足性和规划流程以及市场实践有关。尽管这些因素的结合导致了异常情况,但我们今后的责任和承诺是更好地应对极端气候变化引起的天气事件以及我们不断发展的电力系统面临的其他运营挑战。最终分析为我们的资源规划、采购和市场实践的即时、近期和长期改进提供了建议,其中许多建议正在进行中。这些行动旨在确保加州向可靠、清洁和负担得起的能源系统的过渡持续并加速。这对于我们的公民、社区、经济和环境来说是必不可少的。这些建议的实施将涉及州政府机构和加州独立系统运营商 (CAISO) 内部的流程、与州立法机构的合作以及加州和美国西部各地利益相关者的合作和意见。
• 使用专有探针库确定目标 • Fulcrum 产品引擎将 p38α (MAPK) 确定为 DUX4 表达的关键调节器 • 使用基因组学和化学基因组学工具在多个细胞中验证 p38α (MAPK) • 确定可降低 DUX4 表达的化合物 • 使用患者来源的肌管建模疾病 • 第 1 阶段:临床安全性、耐受性、剂量 (PK) • 第 2 阶段:临床概念验证 • 第 3 阶段:临床益处确认
2018 年 6 月,由 31 名美国参议员和 104 名众议院议员组成的两党团体致信时任食品药品监督管理局局长 Scott Gottlieb 博士,请求帮助解决国家药品短缺危机。他们在信中敦促食品药品管理局(“FDA 或“该机构”)召集一个工作组研究该问题,编写一份关于药品短缺根本原因的报告,并提出持久解决方案的建议。为响应国会的这一要求,FDA 召集了一个由来自其自身和几个合作联邦机构的高级官员组成的跨机构药品短缺工作组(“工作组”)。1该机构于 2018 年 11 月 27 日举行了一次公开会议,邀请公众参与,并准备了一份接收意见的记录,并邀请利益相关者参加一系列听证会。工作组委托 FDA 经济学家和其他科学家组成的团队对 2013 年至 2017 年间出现短缺的药物进行分析,以了解导致短缺的根本原因。分析人员依据药物短缺的法定定义,即美国境内对药物的需求或预计需求超过供应的一段时间。2 FDA 现发布此报告,其中包含工作组对根本原因的分析和解决建议。虽然该报告的重点是人类用药,3 但许多相同的问题也适用于用于治疗服务动物、伴侣动物和食用动物的兽药。4
不受控制或控制不佳的危险会造成不安全行为和/或不安全状况,这些几乎总是潜在故障或组织故障的结果。电缆拖尾、地板上漏油、缺少警卫、梯子不固定等不安全状况通常很容易在检查中发现。在偶尔的检查中,很难发现用叉车载客、不戴护目镜研磨或爬上储物架等不安全行为。许多不安全状况都是由不安全行为引起的,因此,尝试将每种不安全状况追溯到其根源非常重要。不安全行为和不安全状况几乎总是潜在故障的结果。例如,缺乏适当的信息或培训、不安全的工作系统、设备维护不善或不合适、计划不周、职责不明确、监督不力。而这些潜在故障是管理控制失败的症状,而管理控制失败是大多数事故的根本原因。根本原因有很多定义,但最有用的定义是 Paradies 和 Busch (1988) 使用的定义,即:
非洲以及世界许多其他地区的生物多样性正在遭受严重的衰落和灭绝威胁。这是由于动植物的几种物种和群落的生存能力,危害和灭绝以及生态系统功能的崩溃而表现出来的。大量的森林,湿地,沿海和农业生态系统以及干旱和半干旱地区已被降解,因此,几种动植物已经丢失了几种动植物,其他动物和动物物种濒临灭绝,遗传多样性严重侵蚀。可用的证据表明,每年正在清除大约1700万公顷的热带森林,科学家估计,以这种速度,在未来30年中,森林中高达10%的生物多样性可能面临灭绝。1