开发环境友好型分析方法的需求推动了制药行业寻求更环保的替代方案。超高效液相色谱 (UPLC) 以其效率而闻名,但传统上依赖于有毒溶剂。整合绿色分析化学 (GAC) 原则旨在解决环境问题,同时保持分析性能。这项工作旨在推进和验证一种绿色、高效的 UPLC 方法,用于同时定量片剂制剂中的二甲双胍 (MET) 和恩格列净 (EPI),遵循绿色化学原则并确保高分析精度。使用带有苯基柱和乙醇和高氯酸流动相的 UPLC-PDA 系统优化该方法。采用分析质量源于设计 (AQbD) 来优化关键方法参数。使用 GAPI、AMGS 和 AGREE 等指标来评估环境影响。进行了各种压力条件下的降解研究以测试方法的稳健性。该方法对 MET 和 EPI 实现了高回收率,且辅料的干扰极小。环境评估显示,分析生态评分 (AES) 高达 97,表明对环境的影响很小。AGREE 评分为 0.89,证明其与绿色化学原理高度一致。降解研究证实了该方法在压力条件下的稳定性和可靠性。开发的 UPLC 方法在分析可持续性方面取得了重大进步,为药物分析提供了一种环保、高效和精确的方法。该方法与绿色化学原理高度一致,并且在量化 MET 和 EPI 方面很有效,凸显了其作为药物分析可持续分析实践模型的潜力。
1 新加坡国家心脏中心和新加坡国立大学杜克分校,新加坡,新加坡;2 丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 心脏中心;3 日本松本信州大学医学院心血管医学系;4 瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院;瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院医学系心脏病学分部;5 英国格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院;6 丹麦赫尔勒夫赫尔勒夫医院心脏病学系;7 美国马里兰州盖瑟斯堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发;8 瑞典哥德堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发、研究和早期开发; 9 生物识别、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;1 0 后期开发、心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;11 临床开发、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发、阿斯利康,美国马里兰州盖瑟斯堡;1 2 哈佛医学院,美国马萨诸塞州波士顿;布莱根妇女医院心血管医学部,美国马萨诸塞州波士顿
计划编号 2024 P 2247-18 计划事先授权/医疗必需品 – 定制牛津 SoNY 和 SoCT - SGLT2 抑制剂药物 Brenzavvy ®(贝格列净)*、Farxiga ®(达格列净)*、Glyxambi ®(恩格列净/利格列坦)、Inpefa ®(索他格列净)*、Invokana ®(卡格列净)*、Invokamet(卡格列净/二甲双胍)*、Invokamet XR(卡格列净/二甲双胍缓释片)*、Qtern ®(达格列净/沙格列汀)*、Segluromet ®(埃格列净/二甲双胍)*、Steglatro ®(埃格列净)*、Steglujan ®(埃格列净/西他列汀)*, Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片)* P&T 批准日期 10/2016、10/2017、4/2018、8/2018、12/2018、2/2019、3/2020、5/2020、7/2020、7/2021、10/2021、2/2022、4/2022、8/2022、9/2022、3/2023、7/2023、7/2024 生效日期 仅限牛津:10/1/2024 1. 背景:
5.1 发射范围··············································· 2
1043 后座利用长后座型 这是一种枪管和枪栓一体化、后座距离超过弹药总长度的后坐利用型。 连接到枪管并位于后部的枪栓由位于后座末端位置的闩锁固定,并且只有枪管由于复位弹簧的作用而向前移动,从而将弹壳踢出。枪栓上的闩锁被释放,枪栓向前移动以加载并关闭枪膛。
K 4816-107.1 邻苯二甲酸二乙酯测试方法(共沸蒸馏法) H19.03.29 纳入 NDS K 4101、NDS K 4102