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辉瑞 Pfizer Pflash：聚焦艰难梭菌 (C. diff...
在辉瑞工作期间，我帮助领导了多个项目的战略和执行，最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可，其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13；美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA；首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发；一流的抗病毒药物PAXLOVID；以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20；以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO，用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
辉瑞 Pfizer Pflash：聚焦艰难梭菌 (C. diff...
我们在本次演讲中的讨论将包括前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。我们包括有关辉瑞艰难梭菌 (C. difficile) 候选疫苗（包括其潜在益处等）的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发固有的不确定性，包括达到预期的临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性；辉瑞是否以及何时会进行艰难梭菌疫苗的潜在开发，以及此类开发是否以及何时会成功；临床试验数据可能受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否会对我们临床研究的设计和结果感到满意；是否以及何时可以为艰难梭菌候选疫苗提交任何生物制品许可申请；此类申请是否以及何时能获得监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括确定产品的益处是否大于已知风险、确定产品的有效性，以及如果获得批准，艰难梭菌候选疫苗是否能取得商业成功；监管机构作出影响标签、制造工艺、安全性和/或其他可能影响艰难梭菌候选疫苗可用性或商业潜力的事项的决定；能否从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得有关艰难梭菌候选疫苗的建议存在不确定性，以及任何此类申请对商业影响的不确定性
粪便菌群产物用于梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染 - 临床确定和适应症 - 美国退伍军人事务部
rebyota是一种基于微生物组的治疗方法，用于防止复发性艰难梭菌感染。它是最后一次剂量抗生素后24-72小时给药。rebyota是一种单剂量治疗。在管理之前，应要求患者在可能的情况下清空膀胱和肠子。应将患者放置在左侧的位置，左侧的左侧弯曲，手臂舒适地放在左侧。将润滑的给药管轻轻地插入直肠大约五英寸，朝向肚脐略微插入。袋子缓慢抬起，以使Rebyota随着重力逐渐流动。一旦整个袋子交付，捏合夹子就会关闭，并且管子缓慢拔出，使患者处于左侧位置15分钟。完成后，患者可以自由移动而无需使用洗手间。报告的最常见的不良反应是腹痛，腹泻，腹胀，肠胃气胀和恶心。
梭状芽胞杆菌艰难梭菌临床途径
约翰·霍普金斯（John Hopkins存在可疑的梭状芽孢杆菌（C.）艰难梭菌感染（CDI）。该临床途径不解决与CDI患者隔离和必要环境程序有关的预防感染活动。该临床途径不能解决因传染剂或其他原因引起的其他腹泻原因的评估或管理。此临床途径解决以下临床问题和问题：
复发性梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染和粪便菌群移植的结果：一种基于人群的评估
研究人群佐治亚州新兴感染计划（EIP）（由疾病控制与预防中心资助）在卫生区8县亚特兰大地区（2019年人口420万）中，在8县亚特兰大地区进行基于人群的CDI监视。佐治亚州EIP监视活动得到了埃默里大学机构审查委员会（IRB）的批准，并放弃了同意和HIPAA授权。数据收集得到了Emory University IRB，Atlanta VA研发办公室和Grady Memorial Hospital研究监督委员会的批准，并由佐治亚州公共卫生部IRB审查。这项研究评估了2016年1月1日至2019年12月31日之间的卫生区3的成年居民。此结束日期是由于2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行期间对FMT的使用而选择的。
梭菌型艰难梭菌感染的管理
梭状芽胞杆菌二虫的差异感染是美国最常见的医疗保健相关感染，具有潜在的威胁生命的并发症，并对护理成本产生重大影响。抗生素炖肉以及慢性酸抑制疗法的停用是预防和治疗的关键。有效的感染管理需要适当解释诊断测试，以及使用万古霉素和纤维蛋白作为第一线治疗。新颖的治疗方法，例如链球菌，粪便菌群移植和实时生物治疗产物，可有效地反复发作C。2024作者。由Elsevier Inc.出版。CCBylicense这是CC BY-NC许可（http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/）的开放访问文章
保守的开关控制艰难梭菌中的毒力，孢子形成和运动
孢子形成是人类肠病毒梭菌艰难梭菌的环境存活和传播所必需的。在所有细菌孢子的形成器中，通过激活主反应调节剂SPO0A来调节孢子形成。但是，直接调节c的因素和机制。艰难梭菌SPO0A活性未定义。在研究良好的芽孢杆菌物种中，Spo0a被Spo0e（一种小磷酸酶）直接灭活。了解c中的spo0e函数。艰难梭菌，我们创建了SPO0E直系同源物的无效突变，并评估了孢子形成和生理学。SPO0E突变体产生了更多的孢子，表明Spo0e抑制c。艰难梭菌的孢子形成。出乎意料的是，SPO0E突变体也表现出增加的运动性和毒素产生，并增强动物感染的毒力。我们发现SPO0E与SPO0A以及毒素和运动调节剂RSTA相互作用。SPO0A，SPO0E和RSTA之间的直接相互作用构成了以前未知的分子开关，该开关将孢子形成与运动性和毒素产生。在b中对Spo0e功能进行了重新研究。枯草液显示，SPO0E诱导运动性，证明SPO0E调节了发散特征之间的运动性和孢子形成。此外，SPO0E的3D结构分析揭示了c0e和结合伙伴之间的特定和独家相互作用。艰难梭菌和b。枯草厂可深入了解不同物种之间这种调节机制的保护。
阐明人类肠道微生物群相互作用，可稳健地抑制不同营养景观跨越不同的梭状芽胞杆菌艰难梭菌菌株
。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证未通过同行评审获得证明）是作者/资助者，他已授予Biorxiv授予Biorxiv的许可，以永久显示预印本。它是此预印本的版权持有人（该版本发布于2024年4月17日。; https：//doi.org/10.1101/2024.04.13.589383 doi：Biorxiv Preprint
梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染与转录活性微生物群落的差异有关
梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染（CDI）每年在美国约30万住院，相关的货币成本为数十亿美元。肠道微生物组营养不良对CDI很重要。据我们所知，元文字组合（MT）仅用于表征肠道微生物组组成和功能，在一项涉及CDI患者的先前研究中。因此，我们利用MT研究了CDI+（n = 20）和CDI-（n = 19）样品在微生物类群和表达基因方面的活性群落多样性和组成的差异。根据CDI状态，未检测到有关丰富性或偶数的显着（Kruskal-Wallis，p> 0.05）的显着差异。但是，基于CDI状态的聚类对于活性微生物分类群和表达的基因数据集都很重要（Permanova，P≤0.05）。此外，与CDI-样品相比，CDI+中的差异特征分析表明，机会性病原体的肠球菌病原体和Ruminococcus gnavus的表达更大。仅考虑真菌序列时，糖霉菌科在CDI-中表达了更多的基因，而其他31种真菌分类群则被确定为显着（Kruskal-Wallisp≤0.05，log（LDA）≥2）与CDI+相关。我们还检测到基于CDI状态的各种基因和途径（Kruskal-Wallisp≤0.05，log（LDA）≥2）显着差异。值得注意的是，与生物膜形成相关的差异基因通过艰难梭菌表达。这为艰难梭菌对抗生素的抵抗和体内频繁复发提供了另一个可能的贡献。此外，更多的CDI+相关真菌分类群构成了额外的证据，表明该分枝杆菌对CDI发病机理很重要。未来的工作将集中于确定艰难梭菌在感染过程中是否积极产生生物膜，以及任何特定的真菌分类群在CDI中是否特别有影响力。