检查人员

GAO-25-106775，药品安全：FDA 应实施策略以保留其检查人员

美国政府问责署此前报告称，截至 2021 年 11 月，FDA 已采取措施减少其药品检查人员的空缺。然而，自那以后，调查人员的流失率普遍超过招聘速度，导致大量调查人员相对缺乏经验。FDA 告诉美国政府问责署，这限制了 FDA 可以完成的检查数量。FDA 确定流失的根本原因是旅行的频率和条件、薪酬、培训不足、工作量大以及工作与生活的平衡问题。它正在实施行动计划来解决薪酬和培训问题。FDA 尚未制定行动计划来全面解决旅行、工作量和工作与生活的平衡问题，因为潜在的解决方案可能无法让 FDA 满足其检查需求。然而，经验丰富的调查人员的持续流失已经影响了 FDA 实现检查目标的能力。因此，制定和实施行动计划以解决这些剩余的根本原因将有助于 FDA 保持其监督全球药品制造所需的经验丰富的劳动力。这将需要与领导层和其他利益相关者继续合作，以确定实施此类计划所需的任何行动、资源或新权力。