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World File Search System植入式
用于人体植入的复合材料
特定客户，由美国材料与试验协会为在版权许可中心 (CCC) 交易报告服务中注册的用户提供，前提是基本费用为每份 2.50 美元，外加每页 0.50 美元，直接支付给 CCC，地址：27 Congress St., Salem, MA 01970；电话：(508) 744-3350。对于已获得 CCC 复印许可的组织，已安排了单独的付款系统。交易报告服务用户的费用代码为 0-8031-1852-X/93 $2.50 + .50。
使用植入和可穿戴设备
摘要 - 用于电脑刺激的可植入设备中的最新开发包括传感和嵌入式计算能力，可以实现自适应刺激策略。应用包括由病理性脑活动和内源性节奏（例如昼夜节律）触发的刺激。我们开发并测试了一个系统，该系统将电气刺激和感应植入器设备与嵌入式计算集成在一起，并使用带有商业电子设备，智能手机和智能手表的分布式系统进行患者注释，广泛的行为测试以及自然环境中受试者的自适应刺激。该系统可以与大脑刺激装置进行精确的时间同步，并与连续流媒体电生理学与患者报告同步的连续流电生理学的自动分析。该系统利用设备与生活在自然环境中的癫痫患者之间的实时双向接口。
心脏植入电子设备：更新
心脏植入电子设备（CIEDS）已经存在了50多年，并且继续是对心律障碍的必不可少的可靠治疗方法。1 CIEDS的最新进展一直是其范围，功能和个性化。治疗选择现在包括用于治疗心动过缓的起搏器（图1）；可植入心脏心律不齐治疗的植入式心脏逆转表板（ICD）；心脏重新同步治疗（CRT）是一种特殊的起搏器形式，可刺激心力衰竭和射血分数减少的患者的左心室，其中可能包括除颤器（CRT-D；图2）或仅起搏器（CRT-P）；和可植入的循环记录器（ILR），用于监测和诊断心律疾病，而无创方法（例如Holter监测）已经耗尽了（例如，不频繁，未分化的Syncope）。永久起搏器植入物（表1）和ICD植入物（表2）的适应症保持相对不变。2,3在此外，可能存在一些遗传疾病或心肌病的人群中的一些特殊迹象。尽管鼻窦心动过缓的定义是每分钟的心率<50次，如果不存在症状，但不需要永久起搏的情况就可能会观察到较慢的速度。2概述
质量和透明的证据 - 可植入 -
结果至少确定了一项预先指定的设备的70％（50/71）的前瞻性临床试验。总体而言，有473项预期设计的研究（招募97 886个个体）的报告被认为是符合条件的，其中包括81％（251/308）前瞻性非偶然的临床试验（66个186个个体）和19％（57/308）（57/308）随机临床试验（31 700个个人）。研究方案的预期措施可在49％（150/308）的研究中获得，而16％（48/308）具有同行评审的公开协议。在82％（253/308）的研究中评估了与设备相关的不良事件。报告了39％（120/308）的结果裁决过程。与非随机试验相比，随机分组的样本量较大（中位数为304 vs. 100个个体，p <.001）。在CE-MARK批准之前，没有确定任何设备的随机临床试验。非随机临床试验主要在评估中的设备的相应CE-MARK AP（89％，224/251）之后发表。样本量对于之前发表的研究（中位数）（中位数）的样本量小于CE-MARK批准（p <.001）。具有较大样本量（> 50个个体）和招募期更长的临床试验更有可能在CE-MARK批准后发布，并且在2016 - 21年期间更为频繁。
网络安全和技术植入研讨会
• 介绍/挑战声明………………..Bill Chenevert • 政府要求………………………….....Frank Zahiri/Lance Ray • 网络安全/IATT 流程步骤………………….Frank Zahiri/Lance Ray • IATT 与 ATO…………………………………………………..Frank Zahiri/Bill Chenevert • AMUET 案例研究/经验教训………..…..James Clark/Alain Lussier • 总结/建议………………………..Frank Zahiri/Bill Chenevert • 问答/公开讨论…………………………………..观众
植入药物输送系统：概述
植入物是无菌固体，其中含有药物，由挤出，成型或收缩等不同方式制备。传统的医学途径对医学释放的控制有限，并且在更长的时间内保持恒定的管补救药物的关注。为了避免与传统片剂形式相关的这些问题，至关重要的是开发新的烤烤形式，这些形式将以受控的速度用于原始劳累的速率。这导致了新型药物输送系统（NDD）的增强，该药物提供了对药物的补救包裹的优化，并使它们在传统的管理方式上更安全，富有成效和可靠。可植入药物输送系统IDD构成了新药物输送系统的一部分。这种管理细节的途径允许有针对性的分布，位置特殊性，恒定释放速率，低量子药物条件以及最小化具有较好效率的不良产品。它提供了每天一次服用药物到每月一次的可能性，而初步的昼夜剂量。目前正在使用不同的可植入技术，用于与牙科，眼科，避孕和肿瘤学类似的补救操作。补救药物的输送样式几乎不可能（如果有的话）控制药物的时间和模式在作用点释放药物注意力。在管中不确定的药物关注是传统治疗系统的典型且令人难忘的问题。一种可植入药物输送的系统是一种新的药物输送方法。因此，为了克服类似的问题，实验者和药物科学家已经使医学输送系统的改善已经使汗水变得汗水，这导致了新型药物输送系统（NDDS）的发展。ndds是低关注药物并以受控方式遵循零顺序释放药物的方法和技术。此外，NDDS的开发导致创建可植入药物输送系统（IDDS）。以这种方式，该药物在受控条件下输送到放置植入物的精确位置。本研究的主题是植入医学递送系统的表达，药物，评估标准和未出生的方面。
自体软骨细胞植入
正在开发各种程序以重新表面关节软骨缺陷。自体软骨细胞植入（ACI）涉及从健康组织收集软骨细胞，在体外扩展细胞，并将膨胀的细胞植入软骨缺损。第二代和第三代技术包括自体软骨细胞，支架和生长因子的组合。受损的关节软骨通常无法自行愈合，并且可能与疼痛，功能和残疾丧失有关，并且可能会导致骨关节炎会随着时间的流逝而使人衰弱。这些表现可能严重损害个人日常生活的活动，并对生活质量产生不利影响。常规治疗方案包括清创术，软骨下钻孔，微裂纹和磨蚀性关节置换术。清创术涉及去除滑膜，骨质植物，疏松的关节碎片和患病的软骨，并能够产生症状缓解。软骨下钻孔，微裂缝和磨蚀性关节置换术试图通过诱导纤维球脂肪的生长到软骨缺陷中来恢复关节表面。与原始的透明软骨相比，纤维球杆菌具有承受冲击力或剪切力的能力较小，并且可以随着时间的流逝而退化，通常会导致临床症状恢复。骨软骨移植物和自体软骨细胞植入（ACI）尝试再生透明的软骨，从而恢复耐用的功能。在自体软骨细胞植入中，通过关节镜检查鉴定出健康的关节软骨区域并进行活检。骨软骨移植物，标题为“治疗局灶性关节软骨病变的自体移植和同种异体移植”。将组织发送到由美国食品药品监督管理局（FDA）许可的设施，并在该设施中被切碎并酶消化，软骨细胞通过过滤分离。分离的软骨细胞培养11-21天，以扩大细胞群，测试，然后运回植入。在全身麻醉下，患者进行关节术，并切除软骨病变至正常的周围软骨。已经开发了改进第一代ACI程序的方法，包括使用脚手架或基质诱导的自体软骨细胞植入，由生物相容性的碳水化合物，蛋白质聚合物或合成学组成。迄今为止，唯一的FDA批准的矩阵诱导的自体软骨细胞植入产物是在纸张中提供的，该产品被切成大小并用纤维蛋白胶固定。与第一代技术相比，该过程在技术上更容易，耗时较少，后者需要缝合骨膜或胶原蛋白贴片以及在斑块下注射软骨细胞。关节软骨修复程序的所需特征是（1）容易植入的能力，（2）降低手术发病率，（3）不需要收集其他组织，（4）可以增强细胞增殖和成熟，（5）维持表型，以及（6）以与周围的肉体组织一致。除了改善透明软骨的形成和分布的潜力外，使用基质诱导的自体软骨细胞植入脚手架
