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Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，佐剂） 2.定性和定量组成 多剂量小瓶，每瓶含 5 剂量或 10 剂量，每瓶 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 S（刺突）蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量：Quillaja saponaria Molina 提取物，组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *采用重组 DNA 技术，在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液（注射液）。分散体呈无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫，预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂（见第 5.1 节）。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
特性，卡莫司汀，粉末和溶剂，用于输液浓缩溶液，100毫克
产品特性摘要 1. 药品名称 卡莫司汀，100 毫克，用于输液溶液的浓缩粉末和溶剂 2. 定性和定量组成 每瓶用于输液溶液的浓缩粉末含有 100 毫克卡莫司汀。重构和稀释后（见 6.6 节），1 毫升溶液含有 3.3 毫克卡莫司汀。已知作用的赋形剂 每瓶溶剂含3毫升无水乙醇（相当于2.37克）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 用于输液溶液的浓缩粉末和溶剂。粉末：淡黄色干燥薄片或干饼。溶剂：透明无色溶液。稀释的即用型输液溶液的 pH 值和渗透压为：pH 值：3.2 至 7.0 [当在氯化钠 9 mg/ml（0.9%）注射液或葡萄糖 50 mg/ml（5%）注射液中稀释时]。渗透压：340 至 400 mOsmol/kg[当稀释于氯化钠 9 mg/ml（0.9%）注射液或葡萄糖 50 mg/ml（5%）注射液时]。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 卡莫司汀适用于成人治疗下列恶性肿瘤，单独治疗或与其他抗肿瘤药物和/或其他治疗措施（放射治疗、手术）联合使用： - 脑肿瘤（多形性胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤和室管膜瘤）和脑转移瘤。 - 非霍奇金淋巴瘤和霍奇金病的二线治疗。 - 胃肠道癌症。 - 与其他抗癌药物联合用于治疗恶性黑色素瘤。 - 作为恶性血液病（霍奇金病/非霍奇金淋巴瘤）自体造血干细胞移植前的调理治疗
卡斯格维； INN-exagamglogene autotemcel
该药物将接受额外监测，以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Casgevy 4 至 13 × 10 6 细胞/mL 输液分散液 2. 定性和定量成分 2.1 一般描述 Casgevy（exagamgloid autotemcel）是一种含有富集的转基因自体 CD34 + 细胞群的产品，这些细胞含有使用 CRISPR/Cas9 技术在 BCL11A 基因的红系谱系特异性增强子区域进行体外编辑的造血干细胞和祖细胞（HSPC）。 2.2 定性和定量组成 每瓶患者专用的 Casgevy 小瓶均含有 exagamgloid autotemcel，其浓度为批次依赖性的转基因自体 CD34+ 细胞富集群。该药品包装在一个或多个小瓶中，其中含有总共 4 至 13 × 10 6 个细胞/mL 的 CD34+ 细胞富集群，配制在用于输注的冷冻保存溶液中。每瓶含有 1.5 至 20 毫升用于输液的分散液。有关药品的定量信息，包括要注射的小瓶数量（见第 6 节），均在用于运输的冷冻保存运输容器盖子内的批次信息表 (BIS) 中提供。已知作用的赋形剂：该药每毫升含 50 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。此药每毫升含 3.5 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 输液分散剂。半透明的细胞分散体用于灌注，不含异物颗粒。 4. 临床信息 4.1 治疗适应症 β-地中海贫血 Casgevy 适用于治疗 12 岁及以上、适合进行造血干细胞移植 (HSCT) 的输血依赖性 β-地中海贫血 (TDT) 患者，并且
感染管理指南成人的经验抗生素疗法
停止并在抗生素治疗前进行思考：与不良事件相关的5份抗菌疗法中有1个，包括c. c. codifcibile，药物相互作用/毒性，与装置相关的感染和金黄色葡萄球菌菌血症。如果新闻≥5，请考虑败血症。发送2种血液培养物（总共4瓶），确保每瓶在开始抗生素之前都充满10毫升的血液。记录HEPMA审查患者和结果的抗菌素指示和持续时间。每天记录临床反应和处方。您可以简化，切换还是停止？如果不怀疑临床改善 +饮食 +饮食 +深座/复杂感染，则IVOST（请参阅IVOST指南）和剩余的口服治疗持续时间。在HEPMA评论中记录口服抗微生物的停止日期，每天静脉注册和处方日期和记录持续时间 /审查日期。告知患者抗菌和可能持续时间的原因。
马恩岛船舶登记处马恩岛航运通告 - ClassNK
SCBA 空气瓶 2002 年 7 月 1 日之前建造的船舶 每台呼吸器均应配备充满气的备用气瓶，其备用储存容量至少为 2,400 升自由空气，但以下情况除外：i) 如果船舶载有五套或更多呼吸器，则总备用自由空气不得超过 9,600 升；或 ii) 如果船舶配备了船上空气瓶再充气装置，则该备用空气可减少至每瓶 1,200 升，自由空气的总储存量不必超过 4,800 升。2002 年 7 月 1 日或之后建造的船舶 应为每个所需的呼吸器配备两个备用充气装置。载客量不超过 36 人的客船和配备了适当位置的装置以完全充气不受污染的空气瓶的货船只需为每个所需的呼吸器配备一个备用充气装置。在载客量超过 36 人的客船中，应为每个呼吸器配备至少两个备用充气装置。
联合国全系统新冠肺炎疫苗接种计划
1. 联合国全系统 COVID-19 疫苗接种规划采购了一批 COVID-19 疫苗 Janssen 1 (Ad26.COV2-S [重组])，正在分配给当地疫苗部署小组，作为基础疫苗或加强剂为资格文件 2 中所示的符合条件的个人接种。 2. COVID-19 疫苗 Janssen 为肌肉注射用混悬液。规划采购的疫苗批号为 1885153，有效期至 2023 年 10 月 31 日（“有效期”）。疫苗以 2.5 mL 多剂量小瓶供应，每瓶可提取 5 剂 0.5 mL。每箱 10 瓶。 3. 疫苗在丹麦中央仓库冷冻储存在 -25ºC 至 -15ºC 的温度下。正在冷冻运往目的地国家。疫苗解冻后，可在 2° 至 8°C 下储存，解冻后可使用长达 11 个月，但不得超过有效期。4. 达到有效期后，必须按照本文件中概述的适当协议丢弃所有未使用的疫苗瓶。初次接种、加强剂量、混合搭配
使用辅助技术的个人可能无法完全
2 剂量和给药 重构后供静脉使用 2.1 剂量 • 在有治疗凝血障碍经验的医生的监督下开始治疗。 • 每瓶 WILATE 含有以国际单位 (IU) 为单位的标示量的血管性血友病因子 (VWF) 活性，以瑞斯托霉素辅因子测定 (VWF:RCo) 测量，以及以发色底物测定法测量的凝血因子 VIII (FVIII) 活性。 • 施用的 VWF:RCo 和 FVIII 活性单位数以 IU 表示，这与当前 WHO 的 VWF 和 FVIII 产品标准相关。血浆中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性以百分比（相对于正常人血浆）或 IU（相对于血浆中 VWF:RCo 和 FVIII 活性的国际标准）表示。 1 IU VWF:RCo 活性相当于 1 mL 正常人血浆中的 VWF:RCo 量。1 IU FVIII 活性定义为 1 mL 正常人混合血浆中的因子 VIII 量。WILATE 中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性之比约为 1:1。VWD • 根据每公斤体重 1 IU VWF:RCo 可使血浆 VWF 活性提高约 2% 正常活性或 2 IU/dL 的经验发现，使用以下公式计算所需的 VWF:RCo 剂量：
SpikeVax的概述，包括其改编的疫苗，以及为什么在EU
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗（chadox1-s [重组]）2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶（请参阅第6.5节）。一剂（0.5 mL）包含：编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白（Chadox1-S） *的黑猩猩腺病毒，不少于2.5×10 8感染性单元（INF.U） *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏（HEK）293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物（GMO）。具有已知作用的赋形剂，每个剂量（0.5 mL）含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液（注射）。悬浮液无色至略带棕色，清晰至略微不透明，pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
Pluvicto，INN-镥（177Lu）vipivotide tetraxetan
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Pluvicto 1 000 MBq/mL 注射/输注溶液 2. 定性和定量组成 在校准日期和时间，1 mL 溶液含有 1 000 MBq 镥 (177 Lu) vipivotide tetraxetan。在给药日期和时间，每个单剂量小瓶的总放射性活度为 7 400 MBq ± 10%。鉴于校准日期和时间的固定体积活度为 1 000 MBq/mL，小瓶中溶液的体积范围可为 7.5 mL 至 12.5 mL，以在给药日期和时间提供所需的放射性活度。物理特性 镥-177 衰变为稳定的铪-177，物理半衰期为 6.647 天，衰变过程中会发射最大能量为 0.498 MeV（79%）的β-射线以及 0.208 MeV（11%）和 0.113 MeV（6.4%）的光子辐射（γ）。 已知作用的辅料 每毫升溶液含最多 0.312 mmol（7.1 毫克）的钠。每瓶最多含 88.75 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射/输注溶液。澄清、无色至微黄色溶液，pH 值：4.5 至 7.0。
ONPATTRO，INN 参与者
1. 药品名称 Onpattro 2 mg/mL 浓缩液，用于输注 2. 定性和定量组成 每毫升含相当于 2 mg patisiran 的 patisiran 钠。 每瓶含相当于 10 mg patisiran 的 patisiran 钠，以脂质纳米颗粒形式配制。 已知效果的辅料 每毫升浓缩液含 3.99 mg 钠。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩液，用于输注（无菌浓缩液）。 白色至灰白色、乳白色、均匀溶液（pH 约为 7）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Onpattro 适用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成年患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR 淀粉样变性）。 4.2 用法和用量 应在熟悉淀粉样变性管理的医师的监督下开始治疗。 用法 Onpattro 的推荐剂量为每公斤体重 300 微克，每 3 周通过静脉 (IV) 输注给药一次。剂量基于实际体重。对于体重 ≥ 100 公斤的患者，推荐的最大剂量为 30 毫克。症状出现后应尽早开始治疗（见第 5.1 节）。对于那些病情发展到 3 期多发性神经病的患者，是否继续治疗应由医师根据总体效益和风险评估决定（见第 5.1 节）。建议接受 Onpattro 治疗的患者每天补充约 2 500 IU 维生素 A（见第 4.4 节）。