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Immune-mediated diseases after coronavirus disease 2019 vaccination: rare but important complication
自开始大规模接种 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗以来，疫苗相关免疫介导疾病的报道越来越多。接种 COVID-19 疫苗后这些疾病的发展可能归因于病毒刺突蛋白与自身抗原之间的分子模拟和交叉反应机制。最常见的疫苗相关肾小球疾病是免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN)。接种 COVID-19 疫苗后也有皮肤血管炎的报道。在这两种疾病中，免疫复合物的沉积会激活炎症反应，并导致终末器官损伤。我们报告了一例年轻男性的新生 IgAN 病例和一例 68 岁女性的严重皮肤血管炎病例，这两例患者均在接种第二剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后出现。两名患者均无自身免疫病史或疫苗不良反应。在没有其他可能的并发诱发事件的情况下，疫苗接种与疾病发展之间的时间关联表明存在因果机制，尽管不能排除同时发生的偶然事件。在这两种情况下，都需要进行免疫抑制治疗以阻止疾病进展并部分或完全治愈疾病。如果接种疫苗后出现免疫介导疾病的新发症状，则需要及时做出反应。
美国对乌克兰安全援助情况说明书
超过 1,400 套“毒刺”防空系统； 超过 6,500 套“标枪”反装甲系统； 超过 20,000 套其它反装甲系统； 超过 700 套“弹簧刀”战术无人机系统； 126 门 155 毫米榴弹炮和多达 411,000 发 155 毫米炮弹； 72,000 发 105 毫米炮弹； 126 辆牵引 155 毫米榴弹炮的战术车； 22 辆回收设备的战术车； 16 套高机动性火箭系统和弹药； 4 辆指挥所车； 两套国家先进地对空导弹系统（NASAMS）； 20 架 Mi-17 直升机； 反炮兵系统； 数百辆高机动多用途轮式装甲车； 200 辆 M113 装甲运兵车； 超过 10,000 个榴弹发射器和小型武器； 超过 59,000,000 发小型武器弹药； 75,000 套防弹衣和头盔； 约 700 架“不死鸟”幽灵战术无人机系统； 激光制导火箭系统； 美洲豹无人机系统； 无人海防舰； 26 部反炮兵雷达； 4 部反迫击炮雷达； 4 部对空监视雷达； 两套鱼叉海防系统； 18 艘沿海和河流巡逻艇； M18A1 克莱莫反人员弹药； C-4 炸药、爆破弹药和用于清除障碍物的爆破设备； 战术安全通信系统； 数千台夜视设备、热成像系统、光学设备和激光测距仪；
关于 comirnaty 疫苗的常见问题 (faq)
Q1：正在注册哪种 COVID-19 疫苗和适应症？A1：药品管理局 (DCA) 在第 352 次会议上已授予辉瑞 (M) Sdn. Bhd. 的 COMIRNATY 注射用分散浓缩物 (比利时) 于 2021 年 1 月 8 日获得有条件注册。随后，同一疫苗的第二个来源 (德国) 也在 2021 年 3 月 2 日的第 354 次 DCA 会议上获得有条件注册。COMIRNATY 含有 30 微克核苷修饰的 mRNA 链，配制成 RNA-脂质纳米颗粒，可编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。 2021 年 6 月 15 日，DCA 在第 359 次会议上批准了该疫苗可用于 12 岁及以上的个人，这是对之前有条件注册批准适应症的延伸，适用于 18 岁及以上的个人。2021 年 10 月 8 日，DCA 在第 365 次会议上得出结论，对于 18 岁及以上的个人，可以在第二剂接种后至少 6 个月接种一剂 COMIRNATY 加强剂。此外，对于 12 岁及以上严重免疫功能低下的个人，可以在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂。2022 年 1 月 6 日，DCA 在第 368 次会议上批准了 COMIRNATY 30 mcg 和 10 mcg 的新配方（Tris/蔗糖配方）。COMIRNATY 10 mcg 仅被批准用于 5 至 11 岁的儿童。
Biovacc-19：新冠病毒 (SARS-CoV) 候选疫苗...
本研究介绍了 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 候选疫苗 Biovacc-19 的背景、原理和作用方法，该疫苗目前处于临床前开发的后期阶段，已通过首次急性毒性测试。与传统开发的疫苗不同，Biovacc-19 的作用方法是利用 21.6% 的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 刺突蛋白成分中的非人类样 (NHL) 表位，该表位显示出明显的分布式电荷，包括带电的弗林样裂解位点的存在。解释了疫苗设计的逻辑，首先是对 SARS-CoV-2 病因的实证分析。对 SARS-CoV-2 病因的错误假设可能会导致疫苗无效或有害，包括抗体依赖性增强的风险。疫苗设计中的此类问题从人类免疫缺陷病毒领域的过去经验中得到了说明。我们提出，这种嵌合病毒刺突的双重作用一般作用方式（包括受体结合域）包括血管紧张素转换酶 2 受体以外的膜成分，这解释了其传染性和致病性的临床证据。我们表明，非受体依赖性吞噬一般作用方式与 SARS-CoV-2 刺突表面插入物（通过盐桥形成有效结合）产生的累积电荷特别相关；并且通过刺突的爆破，我们展示了 Biovacc-19 被下调的 NHL 表位。
医疗政策 - 移植后（肾脏和心脏）和心力衰竭的实验室测试
肺）以及心力衰竭描述/背景临床评估和对慢性心力衰竭的无创成像在准确诊断心力衰竭患者时受到限制，因为症状和体征与评估心脏功能障碍的客观方法相关性很差。用于治疗心力衰竭，临床体征和症状（例如呼吸急促）是相对粗略的代偿标记物，并且在恶化的过程中发生。因此，循环生物标志物在心力衰竭诊断和管理中具有潜在的好处。在移植受者中，尽管免疫抑制治疗方面取得了进展，但仍存在排斥风险。同种异体移植排斥反应的诊断继续依赖于组织活检的临床监测和组织学确认。然而，由于组织活检的局限性，包括结果的评分及其潜在并发症的高度观察者间差异，因此研究了较少的侵入性替代方法。已经评估了几种经移植排斥的实验室测试生物标志物，并可以在商业上使用。本政策中当前评估的心脏移植排斥反应的实验室测试包括Presage®ST2分析试剂盒，该试剂盒测量了可溶性抑制肿瘤性2（SST2）蛋白质生物标志物； Heartsbreath测试，测量氧化应激的呼吸标志物；反式，Prospera心脏，毒刺Trac和Mytaiheart测试，以评估供体衍生的无细胞DNA（DD-CFDNA）；使用基因表达分析（GEP）的Allomap检验；以及将Allomap GEP测试与异议测试相结合的心脏保健测试。本政策中还包括了肾脏和肺移植拒绝评估的异议和Prospera dd-CfDNA测试。
mRNA 疫苗可减轻 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19
摘要 新型冠状病毒——严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 于 2019 年 12 月被发现，已导致全球数百万人感染和死亡。接种 SARS-CoV-2 疫苗已被证明可有效遏制病毒传播并减少疾病。这些疫苗的生产和分发以惊人的速度进行，主要是通过使用新型 mRNA 平台。然而，供应链中断和对临床级试剂的高需求阻碍了 mRNA 疫苗的生产和分发，而此时加速疫苗部署至关重要。此外，全球范围内 SARS-CoV-2 变种的出现继续威胁着编码祖先病毒刺突蛋白的疫苗的有效性。在这里，我们报告了使用 GreenLight Biosciences 开发的专有 mRNA 生产工艺开发的 mRNA 疫苗的临床前研究结果。在啮齿动物中评估了两种编码全长非稳定化 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 mRNA 疫苗 GLB-COV2-042 和 GLB-COV2-043，分别含有尿苷和假尿苷，以了解它们的免疫原性和对祖先毒株和 Alpha（B.1.1.7）和 Beta（B.1.351）变体的 SARS-CoV-2 攻击的保护作用。在小鼠和仓鼠中，两种疫苗均诱导了强大的刺突特异性结合和中和抗体，在小鼠中，疫苗诱导了显著的 T 细胞反应，具有明显的 Th1 偏向。在仓鼠中，两种疫苗在受到 SARS-CoV-2 攻击后均提供了显著的保护作用，以体重减轻、病毒载量以及肺部和鼻咽中的病毒复制来评估。这些结果支持 GLB-COV2-042 和 GLB-COV2-043 的临床应用开发。
斯蒂芬·A·伯恩利 指挥士官长 美国陆军安全援助司令部 指挥士官长 (CSM) 斯蒂芬·A·伯恩利于 2022 年 12 月 16 日担任美国陆军安全援助司令部高级士兵顾问。CSM 伯恩利来自弗吉尼亚州亚历山大市，于 1993 年 2 月加入美国陆军。他在俄克拉荷马州西尔堡接受基本训练，在德克萨斯州布利斯堡接受高级个人训练，以 14S 复仇者机组成员的身份毕业。在他的职业生涯中，他曾在空降和防空炮兵部队担任过各种职务，从毒刺炮手到指挥士官长。他之前的工作包括：德克萨斯州布利斯堡 CSM 32D 陆军防空反导司令部；德国凯泽斯劳滕第 10 陆军防空反导司令部 CSM；德国莱茵军械兵营第 7 防空炮兵第 5 营 CSM；作战士官长，第 3 防空炮兵团第 4 营，俄克拉荷马州西尔堡；高级士兵顾问，伊拉克陆军第 8 师军事过渡小组（47433），MNF-S；一等军士，总部和总部炮兵连，第 108 防空炮兵旅（空降）；一等军士，第 1 太空营、第 1 太空旅、日本沙里基、太空与导弹防御司令部第 1 太空营、第 3 支队；一等军士，阿尔法炮兵连，第 82 空降师，第 4 防空炮兵团（ADAR）第 3 营（空降），第 4 ADAR 第 3 营（空降）排长；军官基础课程教官，第 6 防空炮兵团第 4 营，德克萨斯州布利斯堡；路易斯安那州波尔克堡联合战备训练中心（空降）作战中士和观察员控制员；北卡罗来纳州布拉格堡第 82 空降师第 4 ADAR 第 3 营（空降）三角洲炮台毒刺科中士和小队队长；韩国斯坦顿营第 5 防空炮兵第 5 营复仇者机组成员。CSM Burnley 完成了许多军事学校和课程，包括济州岛绳降和登山、丛林作战、跳伞长、格斗、联合火力、战斗参谋、陆军部队管理、高级士兵联合专业军事教育和高级军事过渡团队课程。他完成了士官教育系统各级的课程，并且毕业于美国陆军士官长学院第 61 班（驻地）和执行领导课程。他拥有理学学士学位。他获得的奖章和勋章包括功绩勋章、铜星勋章、功绩服务勋章（1 枚银勋章和 2 枚橡树叶勋章）、陆军嘉奖勋章（1OLC）、陆军成就勋章（4OLC）、联合功绩单位奖、陆军上级单位奖（1OLC）、陆军优良品行勋章（第 8 次颁发）、国防服务勋章（带铜星）、韩国国防服务勋章、伊拉克战役勋章、全球反恐战争服务勋章、人道主义服务勋章、海外服役勋章（带数字 5）、军事杰出志愿服务奖章、跳伞大师徽章、英国皇家跳伞员徽章，并且是圣芭芭拉古代教团的成员。他已婚，有两个孩子。
斯蒂芬·A·伯恩利 指挥士官长 美国陆军安全援助司令部 指挥士官长 (CSM) 斯蒂芬·A·伯恩利于 2022 年 12 月 16 日担任美国陆军安全援助司令部高级士兵顾问。CSM 伯恩利来自弗吉尼亚州亚历山大市，于 1993 年 2 月加入美国陆军。他在俄克拉荷马州西尔堡接受基本训练，在德克萨斯州布利斯堡接受高级个人训练，以 14S 复仇者机组成员的身份毕业。在他的职业生涯中，他曾在空降和防空炮兵部队担任过各种职务，从毒刺炮手到指挥士官长。他之前的工作包括：德克萨斯州布利斯堡 CSM 32D 陆军防空反导司令部；德国凯泽斯劳滕第 10 陆军防空反导司令部 CSM；德国莱茵军械兵营第 7 防空炮兵第 5 营 CSM；作战士官长，第 3 防空炮兵团第 4 营，俄克拉荷马州西尔堡；高级士兵顾问，伊拉克陆军第 8 师军事过渡小组（47433），MNF-S；一等军士，总部和总部炮兵连，第 108 防空炮兵旅（空降）；一等军士，第 1 太空营、第 1 太空旅、日本沙里基、太空与导弹防御司令部第 1 太空营、第 3 支队；一等军士，阿尔法炮兵连，第 82 空降师，第 4 防空炮兵团（ADAR）第 3 营（空降），第 4 ADAR 第 3 营（空降）排长；军官基础课程教官，第 6 防空炮兵团第 4 营，德克萨斯州布利斯堡；路易斯安那州波尔克堡联合战备训练中心（空降）作战中士和观察员控制员；北卡罗来纳州布拉格堡第 82 空降师第 4 ADAR 第 3 营（空降）三角洲炮台毒刺科中士和小队队长；韩国斯坦顿营第 5 防空炮兵第 5 营复仇者机组成员。CSM Burnley 完成了许多军事学校和课程，包括济州岛绳降和登山、丛林作战、跳伞长、格斗、联合火力、战斗参谋、陆军部队管理、高级士兵联合专业军事教育和高级军事过渡团队课程。他完成了士官教育系统各级的课程，并且毕业于美国陆军士官长学院第 61 班（驻地）和执行领导课程。他拥有理学学士学位。他获得的奖章和勋章包括功绩勋章、铜星勋章、功绩服务勋章（1 枚银勋章和 2 枚橡树叶勋章）、陆军嘉奖勋章（1OLC）、陆军成就勋章（4OLC）、联合功绩单位奖、陆军上级单位奖（1OLC）、陆军优良品行勋章（第 8 次颁发）、国防服务勋章（带铜星）、韩国国防服务勋章、伊拉克战役勋章、全球反恐战争服务勋章、人道主义服务勋章、海外服役勋章（带数字 5）、军事杰出志愿服务奖章、跳伞大师徽章、英国皇家跳伞员徽章，并且是圣芭芭拉古代教团的成员。他已婚，有两个孩子。
乌克兰情况说明书 – 8 月 8 日 - 国防部
超过 1,400 套“毒刺”防空系统； 超过 7,500 套“标枪”反装甲系统； 超过 25,000 套其它反装甲系统； 超过 700 套“弹簧刀”战术无人机系统； 126 门 155 毫米榴弹炮和多达 561,000 发 155 毫米炮弹； 72,000 发 105 毫米炮弹； 126 辆牵引 155 毫米榴弹炮的战术车； 22 辆回收设备的战术车； 16 套高机动性火炮火箭系统和弹药； 20 套 120 毫米迫击炮系统和 20,000 发 120 毫米迫击炮弹； 四辆指挥所车辆； 两套国家先进地对空导弹系统（NASAMS）和弹药； 20 架 Mi-17 直升机； 反炮兵系统； 数百辆高机动多用途轮式装甲车； 200 辆 M113 装甲运兵车； 超过 10,000 个榴弹发射器和小型武器； 超过 59,000,000 发小型武器弹药； 75,000 套防弹衣和头盔； 约 700 架“不死鸟”幽灵战术无人机系统； 激光制导火箭系统； 美洲豹无人机系统； 无人海防船； 26 部反炮兵雷达； 四部反迫击炮雷达； 四部对空监视雷达； 两套鱼叉海防系统； 18 艘沿海和河流巡逻艇； M18A1 克莱莫反人员弹药； C-4 炸药、爆破弹药和用于清除障碍物的爆破设备； 战术安全通信系统； 数千台夜视设备、热成像系统、光学设备和激光测距仪；
mRNA 疫苗可减轻 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19
摘要 新型冠状病毒——严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 于 2019 年 12 月被发现，已导致全球数百万人感染和死亡。接种 SARS-CoV-2 疫苗已被证明可有效遏制病毒传播并减少疾病。这些疫苗的生产和分发以惊人的速度进行，主要是通过使用新型 mRNA 平台。然而，供应链中断和对临床级试剂的高需求阻碍了 mRNA 疫苗的生产和分发，而此时加速疫苗部署至关重要。此外，全球范围内 SARS-CoV-2 变种的出现继续威胁着编码祖先病毒刺突蛋白的疫苗的有效性。在这里，我们报告了使用 GreenLight Biosciences 开发的专有 mRNA 生产工艺开发的 mRNA 疫苗的临床前研究结果。在啮齿动物中评估了两种编码全长非稳定化 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 mRNA 疫苗 GLB-COV2-042 和 GLB-COV2-043，分别含有尿苷和假尿苷，以了解它们的免疫原性和对祖先毒株和 Alpha（B.1.1.7）和 Beta（B.1.351）变体的 SARS-CoV-2 攻击的保护作用。在小鼠和仓鼠中，两种疫苗均诱导了强大的刺突特异性结合和中和抗体，在小鼠中，疫苗诱导了显著的 T 细胞反应，具有明显的 Th1 偏向。在仓鼠中，两种疫苗在受到 SARS-CoV-2 攻击后均提供了显著的保护作用，以体重减轻、病毒载量以及肺部和鼻咽中的病毒复制来评估。这些结果支持 GLB-COV2-042 和 GLB-COV2-043 的临床应用开发。
COVID-19 和重症监护室：疫苗来救场
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行使我们面临着一种新型高度传染性呼吸道空气传播病原体的快速毁灭性传播，地球上没有任何一个人对此具有任何保护性免疫力。高度发达国家和中低收入国家的医疗体系都崩溃或濒临崩溃；重症监护能力成为瓶颈 [1,2]。在缺乏群体免疫的情况下，不得不实施严格的社区措施和封锁，而且往往是反复实施，对经济和心理健康产生了巨大影响。疫苗是实现群体免疫而不导致过度死亡的唯一有价值的选择。在中国武汉首次正式报告病毒性肺炎集群后的 11 天内，SARS-CoV-2 的基因序列就被公布（2020 年 1 月 11 日）。基于对其他冠状病毒的了解，病毒刺突 (S) 蛋白很早就被选为疫苗开发的潜在抗原。一年后，14 种 COVID-19 疫苗已全面研发 [ 3 ]。在全球范围内，其中至少有 9 种已经获得国家和国际监管机构（如美国食品药品监督管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局）的批准，大多是在紧急或有条件的情况下批准的，其中全民免疫的预期效益与在没有长期安全记录的情况下部署新疫苗的潜在风险相平衡。获批的疫苗提供了良好至极好的保护。总体而言，COVID-19 疫苗主要分为两类：(i) 全灭活病毒疫苗，和 (ii) 呈现