在 2022 年 12 月的澳大利亚健康小组调查中,澳大利亚消费者健康论坛 (CHF) 询问了消费者对药剂师开处方的看法。19 虽然这项调查并非专门针对维多利亚州人,但关于公众对药剂师开处方的看法的报道并不多。20 当被问及“您认为社区药剂师应该能够开出新药处方吗?”时,18% 的受访者回答“是”,54% 的受访者回答“在某些情况下”,26% 的受访者回答“否”。其余的人不确定。21 社区药剂师是否能够开出重复处方的结果不同:49% 的人选择“是”,41% 的人选择“在某些情况下”,9% 的人选择“否”。 22 CHF 的结论是,虽然公众大多赞成赋予社区药剂师一些开处方的权力,但人们希望确保药剂师与其他医疗服务提供者之间保持沟通。23
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本文档的目的是提供有关提交要求和该部的审查过程的指导。该指南应用于准备向卫生部(部)提供的药物产品提交。该准则的某些部分本质上是一般性的,必须与适用的立法一起阅读。例如,如果药物不受法规提交要求的豁免,则它也将免于准则的相应部分。制造商或代表他们提交的提交者,负责确保向该部提交的所有药品提交内容都包含足够的信息,以满足立法和准则的适用要求。
SARS-CoV-2 可通过胞吞吸收感染细胞,这一过程可通过抑制溶酶体蛋白酶来靶向。然而,临床上这种方法对羟氯喹口服方案效果不佳,因为脱靶效应伴有显著毒性。我们认为,以细胞器为靶点的方法可以避免毒性,同时增加靶点处的药物浓度。本文我们描述了一种溶酶体靶向、载有甲氟喹的聚(甘油单硬脂酸酯-共-ε-己内酯)纳米颗粒 (MFQ-NP),可通过吸入方式进行肺部输送。在 COVID-19 细胞模型中,甲氟喹是一种比羟氯喹更有效的病毒胞吞抑制剂。 MFQ-NPs 的毒性小于分子甲氟喹,直径为 100-150 纳米,表面带负电荷,有利于通过内吞作用吸收,从而抑制溶酶体蛋白酶。MFQ-NPs 可抑制小鼠 MHV-A59 和人类 OC43 冠状病毒模型系统中的冠状病毒感染,并抑制人类肺上皮模型中的 SARS-CoV-2-WA1 及其 Omicron 变体。这项研究表明,细胞器靶向递送是抑制病毒感染的有效方法。
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摘要:最近的 COVID-19 危机凸显了 RNA 病毒的重要性。该组中最突出的成员是 SARS-CoV-2(冠状病毒)、HIV(人类免疫缺陷病毒)、EBOV(埃博拉病毒)、DENV(登革热病毒)、HCV(丙型肝炎病毒)、ZIKV(寨卡病毒)、CHIKV(基孔肯雅病毒)和甲型流感病毒。除了产生逆转录酶的逆转录病毒外,大多数 RNA 病毒都编码 RNA 依赖性 RNA 聚合酶,这些聚合酶不包括分子校对工具,这是这些病毒在宿主细胞中繁殖时具有高突变能力的原因。加上它们能够以不同方式操纵宿主的免疫系统,它们的高突变频率对开发有效和持久的疫苗和/或治疗方法提出了挑战。因此,使用抗病毒靶向剂虽然是抗感染治疗策略的重要组成部分,但可能会导致选择耐药变体。宿主细胞复制和加工机制对于病毒的复制周期至关重要,并引起了人们对针对宿主机制的药物作为治疗病毒感染的治疗替代品的潜在用途的关注。在这篇综述中,我们讨论了具有抗病毒作用的小分子,它们针对许多 RNA 病毒感染周期不同阶段的细胞因子。我们强调重新利用 FDA 批准的具有广谱抗病毒活性的药物。最后,我们假设 ferruginol 类似物 (18-(邻苯二甲酰亚胺-2-基) ferruginol) 是一种潜在的宿主靶向抗病毒药物。
摘要:随着发现诱导的多能干细胞(IPSC),现在可以从无限的体细胞来源产生多种细胞类型,包括IPSC衍生的心肌细胞(IPSC-CM)。这些IPSC-CM用于不同目的,例如疾病建模,药物发现,心脏毒性测试和个性化医学。2D IPSC-CM模型已显示出令人鼓舞的结果,但与体内成人心肌细胞相比,它们更不成熟。新颖的方法创建3D模型,并可能正在开发其他(心脏)细胞类型。这不仅会改善细胞的成熟度,而且还会导致更与人心脏更相似的生理相关模型。在这篇综述中,我们着重于2D和3D中遗传性心律不齐的建模以及这些模型在治疗开发和药物测试中的使用。
22/224 * NIBSC(MHRA),英国AS448 TGA,澳大利亚H1-AB-2214 CBER/FDA,美国 *蓝色ERLS中显示的新试剂,用于试剂订单/信息:cbershippingrequests@fda.hhs.hhs.hhs.hs.hs.hs.gov nibsc.nibsc.nibsc.nibsc. niID:flu-vaccine@nih.go.jp tga:threnza.reagents@health.gov.au用于其他候选疫苗病毒和效力测试试剂,请访问https://www.who.who.who.who.who.teams/global-inteams/global-influenza-candidation for for一般查询,请联系gisrs-whohq@who.int
利用病毒依赖对宿主途径的病毒疾病造成了巨大的个人,社会和经济困扰。艾滋病毒已在全球范围内造成近4000万人死亡,每年融合了一种病毒(IAV),每年造成数十万次呼吸道死亡,近3亿人患有全球丙型肝炎病毒(HCV)。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是SARS-COV,H1N1 Infuenza病毒,中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV),MERS-COV(MERS-COV),EBOLA病毒,Ebola病毒和Zika Virus之后,是21世纪的最新严重病毒爆发。许多特有病毒吸引了巨大的投资用于药物开发,其中几种疾病现在可以治疗,艾滋病毒和HCV是特殊的成功案例。然而,零星的研究病毒爆发显示出反应性药物开发管道的失败,在该管道中开发出具有显着滞后的药物。在SARS-COV-2大流行期间,最初的药物开发工作重点是重新利用先前批准的其他微生物和非微生物疾病的药物,其成功有限[2,3]。鉴于新型药物的开发和批准时间,可能已经有十年的时间要在特定的SARS-COV-2靶向小分子疗法之前广泛使用[4]。幸运的是,SARS-COV-2疫苗的快速发展减少了灾难性影响,并最大程度地减少了生命的丧失。然而,疗法的反应性开发不可避免地会导致疫情早期的社会破坏。这种主张向感染前和感染后药物的广泛工具包的主动开发模型过渡,以允许预防性和治疗性干预[5,6]。
直接作用抗病毒药物新靶点的基础研究 通过选择临床候选药物发现先导化合物 行业参与是快速推进先导化合物的关键 迫切需要证明进展