参考文献列表:1。Casale TB,Haselkorn T,Ciaccio CE,Sriaroon P,Chipps BE。在食物过敏免疫疗法中术语的术语和术语统一。过敏和临床免疫学杂志:实践。2019; 7(2):389-392。2。Groetch,M。等。(2022)“在omalizumab中为单一疗法和作为单药治疗的零售食品等效物作为食品过敏儿童和成人(OUTMATCH)临床试验的多过敏原口服免疫疗法的辅助疗法”,《艾尔甘酯和临床免疫学杂志:在实践中[实践]。3。Zuberbier,T。等。(2021)“蛋白质/100克加工食品的提议,作为加工食品中食物过敏原痕迹的自愿声明的阈值,这是一项主动权的第一步,以更好地告知患者并避免致命过敏反应:ga⁷lenPerie paper Paper,“ Allergy”,77(6),Pp。1736–1750。
在使用 eliglustat 的长期开放标签治疗阶段(延长期)期间,所有继续接受 eliglustat 治疗且数据完整的患者在延长期均显示出进一步的改善。使用 eliglustat 治疗 18 个月、30 个月和 4.5 年后的结果(与基线的变化)针对以下终点:血红蛋白水平绝对变化 1.1 g/dL(1.03)[0.68 mmol/L(0.64); n = 39],1.4g/dl(0.93)[0.87mmol/l(0.58); n = 35]或1.4 g/dl(1.31)[0.87 mmol/l(0.81); n=12];血小板计数平均增加量(mm 3 )分别为 58.5%(40.57%)[n = 39]、74.6%(49.57%)[n = 35]和 86.8%(54.20%)[n = 12];脾脏体积(MN)平均减少量分别为 46.5% (9.75%) [n = 38]、54.2% (9.51%) [n = 32] 和 65.6% (7.43%) [n = 13],肝脏体积(MN)平均减少量分别为 13.7% (10.65%) [n = 38]、18.5% (11.22%) [n = 32] 和 23.4% (10.59%) [n = 13]。
曲马多及其代谢物几乎全部通过肾脏排泄。尿液中累积排泄量占给药剂量总放射性的 90%。在肝肾功能受损的情况下,半衰期可能会略有延长。在肝硬化患者中,已确定消除半衰期为 13.3 + 4.9 小时(曲马多)和 18.5 + 9.4 小时(O-去甲基曲马多),在极端情况下分别为 22.3 小时和 36 小时。在肾功能不全(肌酐清除率 < 5 ml/min)患者中,数值分别为 11 + 3.2 小时和 16.9 + 3 小时,在极端情况下分别为 19.5 小时和 43.2 小时。
2024 年 5 月,SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年,以期 OGSIVEO 上市,并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验,150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次,每次一粒,新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量,这将进一步支持治疗依从性。
辉瑞实验室有限公司 PRANDIN E 2 1 毫克和 2 毫克(阴道凝胶)最终批准 PI – 2025 年 1 月 31 日 第 1 页,共 7 页
1. 药品名称 Amva Denk 5/80 mg Amva Denk 5/160 mg Amva Denk 10/160 mg 2. 定性和定量组成 活性物质:氨氯地平和缬沙坦 Amva Denk 5/80 mg:每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 80 mg 缬沙坦。 Amva Denk 5/160 mg:每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 160 mg 缬沙坦。 Amva Denk 10/160 mg:每片薄膜包衣片含 10 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 160 mg 缬沙坦。有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片 Amva Denk 5/80 mg:圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片,一面压印“I”,另一面压印“LD”。 Amva Denk 5/160 mg:椭圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片,一面压印“2”,另一面压印“LD”。 Amva Denk 10/160 mg:椭圆形、双凸面、白色薄膜包衣片,一面压印“3”,另一面压印“LD”。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗原发性高血压。Amva Denk 适用于单药治疗氨氯地平或缬沙坦后血压控制不佳的成年人。
10 毫克片剂:速释 10 毫克片剂(可分割)。圆形、扁平、白色片剂,边缘略有斜角,内含 10 毫克哌甲酯。片剂直径约为 7 毫米,一面印有 CG,另一面印有 A/B,有刻痕。LA 胶囊 10 毫克:缓释硬胶囊。浅棕色和白色胶囊中装有白色至灰白色珠子,印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R10。LA 胶囊 20 毫克:缓释硬胶囊。白色胶囊中装有白色至灰白色珠子,印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R20。LA 胶囊 30 毫克:缓释硬胶囊。黄色胶囊中装有白色至灰白色珠子,印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R30。LA 胶囊 40 毫克:缓释硬胶囊。浅棕色胶囊中装有白色至灰白色珠子,上面用棕褐色墨水印有 NVR 和 R40 字样。LA 胶囊 60 毫克:缓释硬胶囊。浅棕色胶囊中装有白色至灰白色珠子,上面用棕褐色墨水印有 NVR 和 R60 字样。
1.3.1.1.2 - 10 申请人/PHCR:Innovata Pharmaceuticals 产品专利名称:AVAXIGA 5 &10、达格列净 剂型和规格:薄膜包衣片,5 毫克和 10 毫克
• 仅当 3 至 6 个月的剧烈生活方式改变仍未使血糖得到充分控制时,才应考虑使用二甲双胍。 • 治疗应以每日一次、晚餐时服用一片 500 mg 的 Glucophage XR 开始。 • 建议在 10 至 15 天后根据血糖测量结果调整剂量(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值应在正常范围内)。缓慢增加剂量可能会改善胃肠道耐受性。Glucophage XR 750 mg 的最大推荐剂量为每日一次、晚餐时服用 2 片(1500 mg)。 • 建议定期(每 3-6 个月)监测血糖状态(OGTT 和/或 FPG 和/或 HbA1c 值)以及风险因素,以评估是否需要继续、调整或停止治疗。 • 如果患者随后改善饮食和/或运动,或者医疗状况的改变使得增加生活方式干预成为可能,则也需要决定重新评估治疗。