d 当位于眼球后部、支撑视网膜的细胞层撕裂时,就会发生视网膜色素上皮 (RPE) 撕裂。 e 抗血小板试验合作组织 (APTC) 事件包括致命和非致命的心脏病发作、中风和出血 (出血性) 事件(血管破裂导致异常出血的事件)。 f 除非另有说明,所有价格均按照 CADTH 药物经济学审查报告中针对 AMD 的 8 毫克阿柏西普的价格计算。
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼,相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖(一水乳糖)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形(直径 8.0 mm)薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用,也可与非生物抗风湿药物(包括甲氨蝶呤)联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用,也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次,每次 5 毫克。如果患者出现严重感染,应中断托法替尼 Devatis 治疗,直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服,可与食物同服或单独服用。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是两种活性物质厄贝沙坦和氢氯噻嗪的组合。厄贝沙坦属于一类被称为血管紧张素 II 受体拮抗剂的药物。血管紧张素 II 是人体产生的一种物质,它与血管中的受体结合,使血管收紧。这会导致血压升高。厄贝沙坦可阻止血管紧张素 II 与这些受体结合,从而使血管松弛,血压降低。氢氯噻嗪是一类药物(称为噻嗪类利尿剂)中的一种,它会导致尿量增加,从而导致血压降低。厄贝沙坦和氢氯噻嗪中的两种活性成分共同作用,比单独使用任何一种更能降低血压。
对于无肝硬化的 HBeAg 阴性患者,治疗应至少持续到 HBs 血清转换或出现疗效丧失的证据。如果治疗时间超过 2 年,建议定期重新评估,以确认继续选择疗法仍然适合患者。 漏服剂量 如果漏服剂量与通常服药时间相差不到 18 小时,患者应尽快服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg,然后恢复正常服药计划。如果与通常服药时间相差超过 18 小时,患者不应服用漏服剂量,而应恢复正常服药计划。 如果患者在服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 后 1 小时内呕吐,则应服用另一片药片。如果患者在服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 后 1 小时以上呕吐,则无需服用另一片药片。特殊人群 老年人 65 岁及以上患者无需调整替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 的剂量(参见 5.2 节)。 肾功能不全 对于估计肌酐清除率 (CrCl) ≥ 15 mL/min 的成人或青少年(年龄至少 12 岁,体重至少 35 kg),或 CrCl < 15 mL/min 正在接受血液透析的患者,无需调整替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 的剂量。在血液透析当天,应在完成血液透析治疗后服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg(参见 5.2 节)。对于未接受血液透析的 CrCl < 15 mL/min 的患者,无法提供剂量建议(参见 4.4 节)。肝功能损害:肝功能损害患者无需调整替诺福韦艾拉酚胺片25毫克的剂量(参见【用法用量】和【用药】)。儿科人群:尚未确定替诺福韦艾拉酚胺片25毫克对12岁以下或体重<35公斤儿童的安全性和有效性。暂无相关数据。
1. Senvelgo® 15 mg/ml 猫用口服溶液含有维拉格列净(一种兽用 SGLT-2 抑制剂),用于降低非胰岛素依赖型糖尿病猫的高血糖;因此,并非所有糖尿病猫都适合使用 Senvelgo® 治疗,尤其是目前正在接受胰岛素治疗的猫。谨慎选择患者非常重要。 2. 上市后药物警戒数据报告了严重后果(包括糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 和死亡),包括不适合的猫从胰岛素治疗转为 Senvelgo® 的病例。 3. 大多数 DKA 病例发生在开始治疗后的 0-4 天内。这凸显了开始治疗后检查酮体的重要性,前 7 天每天检查一次,接下来的一周每 1-3 天检查一次。此外,最好在前 2 周内对血浆进行酮体筛查。 4. 在开始使用 Senvelgo® 治疗之前,必须进行 DKA 筛查,因为 DKA 是糖尿病的潜在致命代谢并发症。5. 与新诊断的患者相比,接受过胰岛素治疗的糖尿病猫患 DKA 和酮尿症的风险更高。6. 兽医应告知猫主人 DKA 的风险,并确保猫主人能够仔细监测他们的猫是否可能患上 DKA;如果检测到酮体或观察到 DKA 的临床症状,则需要立即咨询兽医。7. 在治疗的前两周,重要的是密切监测猫是否可能患上 DKA,以及猫在接受治疗期间是否出现临床疾病症状。8. 如果确诊或怀疑 DKA 或糖尿病酮尿症,则需要立即停止治疗,进行适当的调查,并立即开始适当的治疗(例如胰岛素治疗)。应建议猫主人就此联系他们的兽医。
对乙酰氨基酚 (泰诺) 500 毫克 650 毫克 1000 毫克 口服 西替利嗪 (仙特明) 10 毫克 口服 氯雷他定 (克敏能) 10 毫克 口服 苯海拉明 (苯那君) 25 毫克 50 毫克 口服 静脉注射 甲基强的松龙 (Solu-Medrol) 40 毫克 125 毫克 静脉注射 氢化可的松 (Solu-Cortef) 100 毫克 静脉注射 其他:_________________________________________ 剂量:_______________ 途径:____________________
• Rybelsus ® 片剂的初始配方:3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方:1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方: Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后,应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制,则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方:Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg,每日一次。30 天后,应将剂量增加至维持剂量 4 mg,每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制,则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg,每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
• 作为饮食和运动的辅助手段,可改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 剂量 Rybelsus 的推荐初始剂量为 3 毫克,每天一次 (QD),连续 30 天。1 3 毫克剂量仅用于开始治疗,对血糖控制无效。服用 Rybelsus 3 毫克 QD 30 天后,将剂量增加至 7 毫克 QD。服用 7 毫克 QD 30 天后,如果需要额外的血糖控制,剂量可以增加至 14 毫克 QD。不建议服用两片 7 毫克药片来达到 14 毫克的剂量。如果漏服一剂,应跳过该剂量并在第二天服用下一剂。Rybelsus 应在当天第一次进食、饮料或其他口服药物前至少 30 分钟用 4 盎司白开水服用。药片应整片吞服,不得分割、压碎或咀嚼。每日服用 14 毫克 Rybelsus 的患者可从服用最后一剂 Rybelsus 的第二天开始,每周一次 (QW) 改用 0.5 毫克 Ozempic®(索马鲁肽皮下注射剂)。1 相反,服用 0.5 毫克 QW Ozempic 的患者可改用 7 毫克或 14 毫克 QD Rybelsus。Rybelsus 可能
服用前应目视检查 Jemperli 是否有颗粒物和变色。Jemperli 是一种略带乳白色的无色至黄色溶液。如果发现可见颗粒,请丢弃小瓶。对于 500 毫克剂量,从小瓶中取出 10 毫升 Jemperli 并转移到含有 9 毫克/毫升(0.9%)氯化钠注射液或 50 毫克/毫升(5%)葡萄糖注射液的静脉(IV)袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。对于 1,000 毫克剂量,从两个小瓶中各取出 10 毫升 Jemperli(总共取出 20 毫升)并转移到含有 9 毫克/毫升(0.9%)氯化钠注射液或 50 毫克/毫升(5%)葡萄糖注射液的 IV 袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。轻轻颠倒混合稀释溶液。不要摇晃最后的输液袋。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分(参见 11 储存、稳定性和处置)。