6.10 关于 ROSE 测试仪的测试池尺寸,存在一些问题。在 20,000 毫升的测试池中测试 2 厘米 x 2 厘米 [0.79 英寸 x 0.79 英寸] 的电路板会导致严重的稀释,从而导致信号在噪音中丢失。建议的测试池尺寸为 5000 毫升或更小。较小的测试池体积将允许更可测量的结果。如果无法使用较小的测试池或使用较小的测试体积运行,则可以增加裸板的数量,单独提取所有裸板,并一次测试所有提取溶液。
请在开具处方前参阅产品特性总结 (SmPC)。介绍:Toujeo SoloStar 和 DoubleStar 预充式注射笔。每毫升含有 300 单位甘精胰岛素。SoloStar 笔含有 1.5 毫升(450 单位)注射液。DoubleStar 笔含有 3 毫升(900 单位)注射液。适应症:治疗成人、青少年和 6 岁以上儿童的糖尿病。剂量和用法:Toujeo 皮下注射,每天一次,在一天中的任何时间注射到腹壁、三角肌或大腿,最好每天同一时间注射。为了降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险,必须在给定的注射区域内从一次注射轮换到下一次注射。应根据个体反应调整给药方案(剂量和时间)。请勿静脉注射。对于 1 型糖尿病患者,Toujeo 必须与短效/速效胰岛素联合使用,以满足进餐时胰岛素需求。对于 2 型糖尿病患者,建议的每日起始剂量为 0.2 单位/千克,然后根据个人情况调整剂量。Toujeo 也可与其他抗高血糖药物一起服用。在 100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 之间切换:100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 不具有生物等效性,不能直接互换。从 100 单位/毫升甘精胰岛素切换到 Toujeo 时,可以以单位为基础进行,但可能需要更高的 Toujeo 剂量(约 10-18%)才能达到血糖水平的目标范围。从 Toujeo 切换到 100 单位/毫升甘精胰岛素时,应减少剂量(约减少 20%)。从其他基础胰岛素转换为 Toujeo:可能需要改变基础胰岛素的剂量和/或时间以及同时进行的抗高血糖治疗。如果患者的体重或生活方式发生变化、胰岛素剂量时间发生变化或出现其他增加低血糖或高血糖敏感性的情况,也可能需要调整剂量。Toujeo 不得与任何其他胰岛素或其他药物混合或稀释。建议在转换期间以及转换后的最初几周内密切监测代谢。SoloStar 每次注射 1-80 单位,以 1 单位为增量;DoubleStar 2-160 单位,以 2 单位为增量。从 Toujeo SoloStar 转换为 Toujeo DoubleStar 时,如果患者之前的剂量为奇数,则剂量必须增加或减少 1 单位。Toujeo
该药品需接受额外监控。这使得能够快速识别新的安全见解。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告副作用的信息,请参阅第 4.8 节。1.药品名称 Vaxzevria TM 注射用混悬液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,含有 10 剂 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)包含:编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的黑猩猩腺病毒(ChAdOx1-S)*(COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])),不少于 2.5 x 108 感染单位 (IU) * 在转基因人胚胎肾 293 (HEK) 细胞中并通过重组 DNA 技术生产。本产品含有转基因生物(GMO)。已知效果的赋形剂 每剂(0.5 毫升)约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3.药物形式 注射用混悬液(注射剂)。悬浮液呈无色至微褐色,清澈至微浑浊,pH 值为 6.6。4.临床特点 4.1 使用指征 Vaxzevria 适用于 18 岁及以上人群的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。4.2 剂量和给药方法 剂量 18 岁及以上人士 Vaxzevria 的主要疫苗接种系列包括两剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂接种后 4 至 12 周(28 至 84 天)内接种(见第 5.1 节)。
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,含佐剂) 2. 定性和定量组成 这些是多剂量小瓶,每瓶含有 5 剂或 10 剂 0.5 毫升,请参阅第 6.5 节。 一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 刺突蛋白*,并以 Matrix-M 佐剂。佐剂 Matrix-M 每 0.5 毫升剂量含有: Quillaja saponaria Molina 提取物的组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *通过重组 DNA 技术使用杆状病毒表达系统在源自草地贪夜蛾 Sf9 细胞的昆虫细胞系中生产。 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散体(注射剂)。 分散体为无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nuvaxovid 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的个人 Nuvaxovid 以 2 剂每剂 0.5 毫升的疗程肌肉注射。建议在第一剂服用 3 周后服用第二剂,见第 5.1 节。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用缺乏钙和镁的PBS洗涤它们。对于T25烧瓶,使用3-5毫升PBS,对于T75烧瓶,使用5-10毫升。然后,使用1-2 mL对T25烧瓶完全覆盖细胞,T75烧瓶2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以将其分离。孵育后,将细胞与10 ml培养基轻轻混合以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用缺乏钙和镁的PBS洗涤它们。对于T25烧瓶,使用3-5毫升PBS,对于T75烧瓶,使用5-10毫升。然后,使用1-2 mL对T25烧瓶完全覆盖细胞,T75烧瓶2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以将其分离。孵育后,将细胞与10 ml培养基轻轻混合以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养从粘附细胞中去除旧培养基,并用无钙和镁的PBS洗涤它们。使用3-5毫升PBS进行T25瓶,T75瓶子使用5-10毫升。然后用电池完全覆盖电池,用1-2 mL盖住T25瓶,T75瓶的2.5毫升。让细胞在室温下产生8-10分钟,以松开它们。孵育后,将细胞与10 ml培养基仔细混合,以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。扔掉上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用不含钙和镁的PBS洗涤它们。将T25活塞3-5毫升PBS和T75活塞使用5-10毫升。然后将细胞完全用ACCUTASE覆盖,其中T25活塞的1-2 mL和T75活塞的2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以更换它们。孵育后,将细胞与10 ml培养基仔细混合以使它们共振,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,在新鲜培养基中产生共鸣,并将其转换为已经包含新鲜培养基的新活塞。
•将5克土壤放在无菌50毫升猎鹰管中,加入无菌水或盐水溶液以达到50 mL的体积。此初始土壤溶液称为“库存解决方案”。使用涡流混合器摇动“库存溶液”以获得悬浮液以启动连续稀释液。•先前摇动的储备溶液的1 mL(毫升)将1毫升(毫升)转移到含有9(9)毫升无菌蒸馏水的第一个无菌管,总体积为10 ml,称为“第一悬浮液”。将第一个悬浮液放在涡旋混合器上,以适当混合,以获得1/10或10 -1的“第一涡流稀释”。•使用10 -1稀释,重复上一个步骤。将1毫升的第一个稀释度放入含9 ml无菌蒸馏水的第二个无菌猎鹰管中。摇动所得的10 mL悬浮液,以适当混合以在1/100或10 -2处获得“第二稀释”。•重复上述“第二稀释10 -2”所描述的过程。将10毫升的“第二稀释”放入含有9毫升无菌蒸馏水的猎鹰管中。在涡旋混合器中摇动所得的10 ml悬浮液,以进行适当的混合以获得第三次稀释。