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新闻稿的更新有关在欧盟斯德哥尔摩治疗早期阿尔茨海默氏病的监管审查的最新信息，2025年1月31日
新闻稿的。。 2025年1月31日在欧盟斯德哥尔摩治疗阿尔茨海默氏病的监管综述，2025年1月31日 - 生物北方AB（Publ）（Publ）（NASDAQ Stockholm：Bioa B）eisiai今天宣布欧盟委员会已宣布，欧盟委员会已要求该委员会对人类使用（CHMP）提出两种问题（CHMP）。 这些问题现在将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论，然后该委员会才能最终决定针对欧盟早期阿尔茨海默氏病的营销授权申请作为待遇。 在2024年11月，从药物使用委员会（CHMP）收到了积极的意见（CHMP），建议批准LeCanemab。 作为其决策过程的一部分，欧洲委员会（EC）已要求CHMP考虑有关LeCanemab安全性的信息，这些信息在2024年11月采用CHMP意见之后就可以使用，并且这是否可能需要更新意见，并考虑对意见中的风险最小化措施的措辞是否足够明确，以确保正确实施。 这些将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论。 发射后在美国，日本和其他国家 /地区报告的Lecanemab的安全性与批准标签中的临床实践报告相一致，尚未确定新的安全信号。 eisai认为，现有信息清晰且足够，允许CHMP解决和评估EC的请求。 eisai将继续与当局在欧盟获得批准。。 2025年1月31日在欧盟斯德哥尔摩治疗阿尔茨海默氏病的监管综述，2025年1月31日 - 生物北方AB（Publ）（Publ）（NASDAQ Stockholm：Bioa B）eisiai今天宣布欧盟委员会已宣布，欧盟委员会已要求该委员会对人类使用（CHMP）提出两种问题（CHMP）。 这些问题现在将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论，然后该委员会才能最终决定针对欧盟早期阿尔茨海默氏病的营销授权申请作为待遇。 在2024年11月，从药物使用委员会（CHMP）收到了积极的意见（CHMP），建议批准LeCanemab。 作为其决策过程的一部分，欧洲委员会（EC）已要求CHMP考虑有关LeCanemab安全性的信息，这些信息在2024年11月采用CHMP意见之后就可以使用，并且这是否可能需要更新意见，并考虑对意见中的风险最小化措施的措辞是否足够明确，以确保正确实施。 这些将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论。 发射后在美国，日本和其他国家 /地区报告的Lecanemab的安全性与批准标签中的临床实践报告相一致，尚未确定新的安全信号。 eisai认为，现有信息清晰且足够，允许CHMP解决和评估EC的请求。 eisai将继续与当局在欧盟获得批准。2025年1月31日在欧盟斯德哥尔摩治疗阿尔茨海默氏病的监管综述，2025年1月31日 - 生物北方AB（Publ）（Publ）（NASDAQ Stockholm：Bioa B）eisiai今天宣布欧盟委员会已宣布，欧盟委员会已要求该委员会对人类使用（CHMP）提出两种问题（CHMP）。这些问题现在将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论，然后该委员会才能最终决定针对欧盟早期阿尔茨海默氏病的营销授权申请作为待遇。在2024年11月，从药物使用委员会（CHMP）收到了积极的意见（CHMP），建议批准LeCanemab。作为其决策过程的一部分，欧洲委员会（EC）已要求CHMP考虑有关LeCanemab安全性的信息，这些信息在2024年11月采用CHMP意见之后就可以使用，并且这是否可能需要更新意见，并考虑对意见中的风险最小化措施的措辞是否足够明确，以确保正确实施。这些将在2025年2月的CHMP会议上进行讨论。发射后在美国，日本和其他国家 /地区报告的Lecanemab的安全性与批准标签中的临床实践报告相一致，尚未确定新的安全信号。eisai认为，现有信息清晰且足够，允许CHMP解决和评估EC的请求。eisai将继续与当局在欧盟获得批准。eisai将继续努力尽快向欧盟国家早期广告患者提供lecanemab。leqembi是生物二极管与Eisai之间长期合作的结果，该抗体最初是由生物二级生物基于Lars Lannfelt教授的工作以及他在阿尔茨海默氏病中发现北极突变的工作而开发的。eisai负责临床开发，市场批准的应用以及lecanemab在阿尔茨海默氏病中的商业化。生物学有权与Eisai一起在北欧地区进行商业化Leqembi，目前两家公司正在为该地区的共同商业化做准备。---此信息是生物北极义务根据《金融工具贸易法》公开公开的信息。该信息已于2025年1月31日在CET 12:30发布以下联系人的代理。
建议引用：Fehsel，K。（2023）。为什么铁缺乏症/贫血与阿尔茨海默氏病及其合并症有关，如何预防？ [ON
摘要：在许多疾病中越来越多地观察到铁代谢受损，但是仍然缺乏对改变铁代谢的细胞影响的更深入的机械理解。此外，描述了阿尔茨海默氏病（AD）及其合并症（如肥胖，抑郁症，心血管疾病和2型糖尿病）的合并症，描述了由于葡萄糖进口减少而导致的神经元能量代谢的遗嘱。这篇综述的目的是介绍两个观察结果之间的分子联系。不足的细胞葡萄糖摄取诱导者增加了铁蛋白的表达，从而导致细胞不含铁池的耗竭并稳定缺氧诱导的因子（HIF）1α。该转录因子诱导葡萄糖转运蛋白（GLUT）1和3的表达，并将细胞代谢转移到糖酵解。如果这条防线不足以足以满足能力的葡萄糖供应，则进一步减少细胞内铁池会影响线粒体电子传输链的酶，并激活AMP激活的激酶（AMPK）。该酶触发了GLUT4向质膜的转运以及细胞成分的自噬回收，以动员能量资源。此外，AMPK激活了铁蛋白噬菌的自噬过程，该过程提供了急需的铁作为辅助因子，作为辅助因子，以合成血红素和铁 - 硫蛋白的合成。该途径的过度激活以铁铁作用而结束，这是一种特殊的铁依赖性细胞死亡形式，而阻碍AMPK激活稳步减少了铁池，导致脾脏和肝脏中铁隔离性低铁血症。持久的铁耗尽会影响红细胞生成，并导致慢性疾病的贫血，这是AD患者及其合并症的常见状况。应施用改善能源供应和细胞葡萄糖摄取的药物，饮食或植物化学物质，以抵消慢性疾病的低铁和贫血。
亨廷顿氏病基因也可能增强早期大脑发育和智力
尤其是，研究发现，在亨廷顿氏病症状出现之前的几十年，携带亨廷顿氏病基因扩增的儿童在认知、行为和运动方面的表现明显优于基因重复在正常范围内的儿童。携带基因扩增的儿童的大脑体积也更大，皮层表面积和褶皱也更大。在最初的高峰之后，大脑功能和结构都出现了长期恶化。
量化设备类型和远程帕金森氏病AI驱动评估中的交接性偏见
早期发现帕金森氏病（PD）可以使早期获得护理，从而改善患者的预后。 我们研究了使用从Web应用程序记录的数据来测量结构化鼠标和按键数据的数据，通过评估手指和手动运动模式来预测PD。 我们评估了与设备类型和惯性相关的人口偏见和偏见的影响，这与我们的应用特别相关。 我们收集了251名参与者（99 PD，152个非PD）的数据。 使用随机森林模型，我们观察到了84％的F1得分，86％的灵敏度和92％的特异性。 在仅检查各组之间的F1得分差异时，没有出现明显的偏见。 然而，使用算法公平度量指标进行更深入的分析，发现了关于积极预测和错误率的偏见。 特别是，我们发现性别和种族对接受PD预测没有统计学上的显着影响。 但是，我们在接受PD诊断方面观察到有关设备类型和主导手的偏见，这是由不同的影响和均衡的赔率公平度量指标所证明的。 这项工作表明，使用台式机或笔记本电脑等消费设备的远程数字健康诊断可能会在算法公平性（例如设备类型和触手需性）中表现出非传统但很大的偏见。早期发现帕金森氏病（PD）可以使早期获得护理，从而改善患者的预后。我们研究了使用从Web应用程序记录的数据来测量结构化鼠标和按键数据的数据，通过评估手指和手动运动模式来预测PD。我们评估了与设备类型和惯性相关的人口偏见和偏见的影响，这与我们的应用特别相关。我们收集了251名参与者（99 PD，152个非PD）的数据。使用随机森林模型，我们观察到了84％的F1得分，86％的灵敏度和92％的特异性。在仅检查各组之间的F1得分差异时，没有出现明显的偏见。然而，使用算法公平度量指标进行更深入的分析，发现了关于积极预测和错误率的偏见。特别是，我们发现性别和种族对接受PD预测没有统计学上的显着影响。但是，我们在接受PD诊断方面观察到有关设备类型和主导手的偏见，这是由不同的影响和均衡的赔率公平度量指标所证明的。这项工作表明，使用台式机或笔记本电脑等消费设备的远程数字健康诊断可能会在算法公平性（例如设备类型和触手需性）中表现出非传统但很大的偏见。
使用机器学习方法检测阿尔茨海默氏病
摘要。随着世界正在经历人口增长，年龄在65岁及以上的老年人的一部分也以更快的速度增长。结果，预计未来几年患有阿尔茨海默氏病的痴呆症将迅速增加。目前，医疗保健系统需要准确检测该疾病以治疗和预防。因此，开发一个早期发现阿尔茨海默氏病以避免并发症的框架至关重要。为此，提出了基于机器学习（ML）和深度学习方法的新型框架，以检测阿尔茨海默氏病。尤其是，已经针对其定义准确性评估了不同的ML和DL算法的性能。实验结果表明，双向长期记忆（BILSTM）的表现优于91.28％的ML方法。此外，与现状的比较表明，我们的框架优于文献中提出的其他方法。
全基因组对大肠杆菌中替代性肽聚糖交联所需的基因的鉴定揭示了-lactams的意外影响多层网络中的遗传合作性暗示了亨廷顿氏病小鼠与症状同步的纹状体中的细胞存活和衰老
动机：亨廷顿氏病（HD）可以通过基因放松来发展。然而，基因放松管制对HD遗传合作的动力学的影响仍然很差。在这里，我们在HD敲入小鼠的大脑（等位基因HDH小鼠）的大脑中建立了一个多层网络模型。为了增强生物学精度和基因优先序列，我们整合了三个源网络的互补家族，所有这些都从HDH小鼠中的相同RNA-SEQ时间序列数据推断为加权 - 边缘网络，在该网络中，Edge-Edge-Edge-lates跨源网络跨源网络跨源网络和时点的路径长度变化。结果：加权边缘网络识别出富含受管化基因（临界阶段）的紧密遗传合作性的连续波，在皮质中曾经久经术，与纹状体呈现，并与纹状体相关，与细胞的存活有关（例如hipk4）与细胞增殖相互缠绕（例如scn4b）和细胞衰老（例如CDKN2A产品）响应。顶部纹状体加权边缘在HD发病机理的无脊椎动物模型中富含有缺陷行为的调节剂，从而验证了它们与体内神经元功能障碍的相关性。共同揭示了HDH小鼠大脑中遗传合作的高度动态的时间特征，其中2步逻辑突出了症状小鼠纹状体中细胞维持和延伸的重要性，提供了高度优先的靶标。联系人：Christian.neri@inserm.fr补充信息：补充数据可在Online BioInformatics获得。可用性和实现：加权边缘网络分析（WENA）数据和源代码，用于执行信号（SDS）的光谱分解（SDS）和Wena分析，均为使用Python编写，可在http://www.broca.inserm.inserm.inserm.fr/hd-wena/上获得。
Smartcella达成了同意，以推动约翰·埃里克森（Johan Ericson）教授关于帕金森氏病细胞置换疗法的研究
关于Smartcella Smartcella是一家全球生物技术公司，通过交付解决方案和高级疗法开发开创了目标疗法的未来。成立于2014年，该公司建立在瑞典Karolinska Institutet的全球著名科学和研究基础上。SmartCella结合了新颖的输送平台，例如爆发器®（一种可直接注射到难以到达器官和肿瘤的血管内递送装置），以及细胞介导的疗法的最先进的开发和制造。该公司在两个业务领域运营：有针对性的分娩和再生药物。国际团队由科学家，有远见的创新者和经验丰富的商业领导者组成，所有这些都致力于塑造目标疗法的未来并为患者提供改变生活的治疗方法。在www.smartcella.com上阅读更多信息，请关注LinkedIn上的Smartcella
2型糖尿病和阿尔茨海默氏病
摘要：随着人群的衰老，糖尿病和阿尔茨海默氏病的全球流行率令人震惊。许多流行病学数据表明，2型糖尿病与痴呆症风险增加之间存在很强的关联。这些疾病既是退化性的，又是进步性的，并且具有共同的风险因素。淀粉样蛋白级联反应在阿尔茨海默氏病的病理生理学中起关键作用。淀粉样β肽的积累逐渐导致tau蛋白的热磷酸化，然后形成神经纤维缠结，从而导致神经变性和脑萎缩。在阿尔茨海默氏病中，除了这些过程之外，大脑中葡萄糖代谢和胰岛素信号传导的改变似乎会诱导早期神经元丧失和突触可塑性的损害，在疾病的临床表现前几年。阿尔茨海默氏病期间大脑中存在胰岛素抵抗的大量证据已将这种疾病描述为“ 3型糖尿病”。可用的动物模型在理解2型糖尿病与阿尔茨海默氏病之间的关系方面非常有价值，但是迄今为止，机械性联系知之甚少。在这项非详尽的综述中，我们描述了可能将这两种疾病联系起来的主要分子机制，重点是胰岛素受损和IGF-1信号传导。我们还专注于GSK3β和DYRK1A，这是阿尔茨海默氏病的标志物，它们也与胰腺β-细胞功能障碍和2型糖尿病密切相关，因此可能代表两种疾病的常见治疗靶标。
在多种同类中的小血管疾病和阿尔茨海默氏病的血浆和神经影像学：梅萨
。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证是根据作者/资助者提供的，他已授予Medrxiv的许可证，以永久显示预印本。（未通过同行评审认证）
人工智能在阿尔茨海默氏病中的应用
结果：通过研究过程总共获得了2,316篇论文，自2018年以来观察到的出版物显着增加，这表明该领域的显着增长。美国，中国和英国为该研究领域做出了明显的贡献。伦敦大学领导着80个出版物的机构生产力，随后是加利福尼亚大学系统，有74个出版物。关于全部出版物，《阿尔茨海默氏病杂志》是最多产的，而神经图则是被引用最多的杂志。shen dinggang是全部出版物和平均引文的顶级作者。参考和关键词的分析突出了研究热点，包括鉴定AD的各个阶段，早期诊断筛查，风险预测和疾病进展的预测。“任务分析”关键字从2021年到2023年出现为研究前沿。