气雾剂中通常使用的推进剂是丙烷、丁烷、异丁烷或二甲醚,这些物质均不含氟利昂。大多数气雾剂不再含有氟利昂,氟利昂被认为对臭氧层破坏起着重要作用。推进剂在室温下通常处于气态,在压力下会液化;例如,在气雾剂喷雾罐中。按下气雾剂顶部的按钮时,阀门打开,混合物便能离开罐子。液体推进剂变成气体,有助于将喷雾分解成液滴。在泡沫中,液化气体形成气泡,使产品在离开容器后“生长”。液体推进剂也是一种速干溶剂。气雾剂容器中实际的推进剂量因产品而异;细喷雾的百分比较高,泡沫的百分比较低。
前言 作为欧洲气雾剂联合会主席,我非常荣幸地推出由气雾剂行业专家制定的《气雾剂制造基本安全要求 FEA 指南》第三版。气雾剂制造通常涉及易燃成分和推进剂的使用。安全处理和加工这些易燃材料是我们行业的基本要求。FEA 已承担起责任并带头不断更新指南,为实现这一目标提供清晰实用的指导。一般来说,欧盟成员国和候选国都有立法,涵盖制造设施中易燃产品和推进剂的安全处理;新的塞韦索 III 指令将于 2015 年 6 月 1 日起适用。这些指南的目的当然不是取代立法,而是对其进行补充并为行业提供有用的指导。我们的目标是促进和支持该指南的全球推广,以在全球范围内实现高水平的安全标准。我相信,这本出色的指南将有助于您实施安全的工业流程和实践。 Rolf Bayersdörfer FEA 总裁 2013 年 10 月
i. 仅购买所需数量的消费品。 ii. 使用部分装满的容器直至用完。 iii. 按照本 SOP 的指示处理部分装满或空的容器。 iv. 建议(如果适用)逐步停止使用气雾罐和
8.5 废物处置和回收 8.5.1 本节适用于气雾剂产品生产现场,规定了生产过程中含有可燃(易燃或可燃)基础产品或 I 类液体推进剂的气雾剂产品的处置和回收要求。 8.5.1.1 损坏、泄漏或不合格的气雾剂产品应按照适用法律法规以安全方式处置。 8.5.1.2 废弃气雾剂产品的储存和处理 8.5.1.2.1 废弃气雾剂产品的储存应限制在适用法律法规允许的数量内。 8.5.1.2.2 收集后,已填充的气雾剂产品应丢弃到靠近静电产生点的静电耗散容器中。 8.5.1.2.2.1 卫星插座应接地并连接。 8.5.1.2.3 废弃气雾剂产品储存位置的总体通风应足以保证泄漏的气雾剂产品在处置前得到安全储存。有关正确通风率的计算,请参见 5.4。 8.5.1.2.4 废弃气雾剂产品的储存区域应按优先顺序满足以下要求。 8.5.1.2.4.1 所有加压气雾剂产品的储存均应符合 NFPA 30B 的要求。 8.5.1.2.4.2 所有装有易燃(可燃或可燃)液体的非加压气雾剂容器的储存均应符合 NFPA 30《易燃和可燃液体规范》的要求。 8.5.1.2.4.3 区域
• 气雾剂产品受到严格监管,以确保安全制造、运输、储存、使用和处置 • 气雾剂容器可回收,并被广泛回收 • 不再可销售的气雾剂产品可以安全运输以进行材料回收和容器回收 • 促进制造商和零售商的回收和再利用对所有人都是双赢的
Aerogen 引领吸入式疫苗输送 公司的气雾剂药物输送技术用于在中国未感染 COVID-19 的成人吸入 5 型载体 COVID-19 疫苗 (Ad5-nCoV) 的 1 期临床试验 Aerogen Solo 是一种封闭系统、单个患者使用的气雾剂药物输送技术 1,可减轻通气过程中患者产生的传染性气雾剂的传播 2–7 。世界各地的医院一直在使用 Aerogen 的闭路雾化器技术向重症通气的 Covid-19 患者输送雾化药物,2020 年有超过 300 万患者接受了 Aerogen 治疗 8 。该公司于 2020 年 3 月成立了 Covid 应对部门,以支持研究潜在治疗方法和疫苗的项目,目前正与全球制药公司合作,共同研究吸入疗法的安全输送。Aerogen 的技术正在用于多项临床试验 8 Aerogen 的创新气雾剂给药技术在中国的一项 1 期临床试验中用于向未感染 COVID-19 的成年人给药吸入式 5 型载体 COVID-19 疫苗 (Ad5-nCoV) 9 。Aerogen Ultra 装置经过改装以方便研究 9 。研究得出结论,Ad5-nCoV 的气雾剂吸入无痛、简单、耐受性良好且具有免疫原性,当前数据支持在正在进行的 2 期和 3 期临床试验中评估气雾剂 Ad5- nCoV 9 。未来的研究应评估气雾剂疫苗接种的有效性和成本效益 9 。有关该研究的更多信息,请单击此处。关于:Aerogen 是急症护理气雾剂给药领域的全球领导者。Aerogen Solo 是一种封闭系统、单个患者使用的气雾剂给药技术 1 ,可减轻通气过程中患者产生的传染性气雾剂的传播 2–7 。作为全球唯一可用的闭路系统,Aerogen 技术已用于治疗全球 75 个国家的 1300 多万患者,在急诊室和重症监护室发挥着关键作用 8 。有关 Aerogen 的更多信息,请访问 Aerogen.com。PM1003
结核病疫苗卡介苗 (BCG) 也能通过异源免疫机制(如训练有素的先天免疫、非常规 T 细胞的激活和交叉反应适应性免疫)预防非结核病。气雾疫苗递送可将免疫反应靶向呼吸道病原体感染的主要部位。因此,我们假设气雾递送 BCG 可增强对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的交叉保护作用,并成为可部署的干预措施,以应对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。在气雾 BCG 疫苗接种后 28 天内,对接种疫苗和未接种疫苗的恒河猴的免疫参数进行了监测。通过鼻腔内和支气管内滴注施加高剂量的 SARS-CoV-2 攻击,并在 6-8 天后宰杀动物以评估病毒、疾病和免疫学参数。在气溶胶 BCG 疫苗接种后检测到了分枝杆菌特异性细胞介导的免疫反应,但 SARS-CoV-2 特异性细胞和抗体介导的免疫仅在攻击后测量。在接种疫苗的动物中,在 SARS-CoV-2 攻击后检测到与先天细胞和适应性抗病毒免疫反应相关的细胞因子和趋化因子标志物的早期分泌,其浓度超过未接种疫苗的恒河猴测得的滴度。在 SARS-CoV-2 攻击后,通过全血免疫表型定量的经典 CD14+ 单核细胞和 V d 2 gd T 细胞在接种疫苗的动物中迅速增加,表明先天免疫细胞和非传统 T 细胞群已启动。然而,在鼻腔和咽拭子中定量的病毒 RNA,
3.8 装有危险废物或材料(有毒物质、传染性物质、害虫防治产品、二恶英或多氯联苯除外)的气雾剂容器在正常使用下,当内容物和推进剂被排空到最大实际程度时(即喷雾装置没有缺陷,并成功排出内容物和推进剂),该容器就是空的。含有剩余材料的气雾剂容器(包括因喷嘴堵塞、阀门损坏或推进剂损失而剩余的材料)必须作为危险废物进行管理。未空且被收集用于废物管理的气雾剂罐必须在注册的地点清空,并且需要在运营计划中概述具体的清空程序,包括:装有推进剂的罐子和容器的处理方法、清空过程中收集的残留物以及与推进剂释放相关的排放物。此外: