结论SuperWool®Prime属于已定义的AES纤维在接触式注册下定义的化学反应,其纤维直径与现有的市场产品相似,表明该产品不会比现有产品更明显地呼吸。这些关键的物理化学特性中的相似性反映在纤维的生物溶解度上,这些纤维显示出属于现有产品产生的范围内的超级尺寸纤维纤维。很明显,从生物耐性的角度来看,这些样品的行为以及它们的共同形态学特性都可以合理地期望在体内表现出相似的生物抗性概况。因此,基于几个关键参数的比较数据,没有科学的理由来保证对超级素质量子化学的测试。的确,当已经对UVCB定义中的化学作用进行了测试,通过和免除的化学作用时,对超级尺寸进行体内生物抗性测试可能会对重复测试的道德批准构成重大挑战。尤其是本文提供的测试结果并未为超级羊毛纤维作为“新物质”的考虑,而是确认其他AES纤维化学生物抗化发现的相似性并支持适用于Super -Wool Prime。附录化学物质身份摩根高级材料是全球AES纤维的领先生产商。机器制造的玻璃体(硅酸盐)纤维(MMVF)具有随机定向和氧化碱/碱氧化物(Na 2 O+K 2 O+CaO+CaO+MoGO+BAO)的含量大于18%。它融化约1500°C(2732°F)。这些产品以几个不同的商标名称销售,但是,为了分类和标签(CLP)(EC/1272/2008)和REACH(EC/`1907/2006)AES光纤被视为符合CLP条目650-016-00-2标准的单一UVCB物质。它的化学身份由436083-99-7 CAS编号定义进一步定义:•以纤维形式制造的化学物质。此类别包含通过吹或旋转碱性氧化物,二氧化硅和其他次要/微量氧化物的熔融混合物而产生的物质。它主要由二氧化硅(50-82wt%)和镁(18-43 wt%),氧化铝二氧化铝和氧化锆(小于6%)和微量氧化物组成。在CLP下的调节外出过程(欧洲),它们被归类为具有以下危险代码的2类致癌物 - H351:怀疑引起癌症。然而,根据调节的注释,它指出,如果可以证明该物质满足以下条件之一,则不需要应用分类:•通过吸入的短期生物抗化测试,表明超过20μM的纤维具有超过20μm的重量半寿命的重量较小;或•通过气管内滴注进行短期生物抗性测试,表明超过20μm的纤维的加权半衰期小于40天;或•适当的腹膜内测试未显示过多的致癌性证据;或•在合适的长期吸入试验中没有相关的致病性或肿瘤变化。
社论 445 特邀社论 ST Grennell 临床技术/病例报告 446 在直接 II 类复合树脂修复中使用透明尖端获得紧密的近端接触 V Alonso • M Caserio • IL Darriba 临床研究 452 瓷贴面牙齿的牙龈健康:回顾性评估 R Arif • JB Dennison • D Garcia • P Yaman 459 漂白凝胶储存温度对牙齿颜色和敏感度影响的临床研究 D Hortkoff • B Fortes Bittencourt • J Mendes Nadal • OM Mongruel Gomes • M Rezende • PB de Almeida Farhat 469 含偏磷酸钠的口香糖对咖啡渍的增白效果:安慰剂对照、双盲原位检查 S Makino • C Kawamoto • T Ikeda • T Doi • A Narise • T Tanaka • C Almas • M Hannig • R Carvalho • H Sano 476 简化粘合系统在 2 年随访中对非龋性颈部病变的粘合性能:一项双盲随机临床试验 RF Zanatta • TM Silva • MALR Esper • E Bresciani • SEP Gonçalves • TMF Caneppele 实验室研究 488 使用复合材料分层技术掩盖变色背景:老化后掩盖能力的颜色分析 - 第二部分 BG Perez • LL Miotti • AH Susin • LB Durand 499 CQ 胺和 TPO 的组合增加了聚合收缩应力并且没有改善大块填充复合材料的固化深度 MG Rocha • DCRS de Oliveira • MAC Sinhoreti • JF Roulet • AB Correr 510 通用粘合系统应用于酸蚀冲洗和自酸蚀策略对天然牙本质龋齿的粘合系统 V Hass • AFM Cardenas • FSF Siqueira • RR Pacheco • PMW Zago • DO Silva • MC Bandeca • AD Loguercio 521 一种使用紫光进行牙齿漂白的新方法,使用或不使用美白凝胶:漂白效果研究 MO Gallinari • TC Fagundes • LM da Silva • MB de Almeida Souza • ACS Barboza • ALF Briso 530 传统和酸改性酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙霜对酸刺激前后牙本质渗透性的影响 K Kijsamanmith • D Banomyong • MF Burrow • P Kanchanasantikul • S Wipawiwat • S Srikam • S Laojarungphesatchakorn 536高透明度树脂基复合材料 YB Piccoli • VP Lima • GR Basso • VE Salgado • GS Lima • RR Moraes 545 热机械循环后自粘树脂水泥与蚀刻玻璃化氧化钇稳定四方氧化锆多晶陶瓷的粘结强度稳定性 EV Maroun • JGA Guimarães • WG de Miranda Jr • LRC Netto • AB Elias • EM da Silva 部门 556 仅在线文章 仅在线文章 E212 使用即时或延迟牙本质封闭粘结的锂二硅酸盐后牙部分冠存活率的前瞻性随机临床试验:对牙齿敏感性和患者满意度的短期结果 C van den Breemer • MMM Gresnigt • M Özcan • W Kerdijk • MS Cune E223 大体积填充和自粘树脂复合材料的水解和生物降解 OFF de Brito • ILM de Oliveira • GQM Monteiro E234 氟化漆防龋功效的体外研究 L Al Dehailan • EA Martinez-Mier • GJ Eckert • F Lippert E244 不同厚度的陶瓷整体系统的机械行为 D Longhini • COM Rocha • LT de Oliveira • NG Olenscki • EA Bonfante • GL Adabo E254 热循环对 CAD/CAM、大体积填充和传统树脂复合材料双轴弯曲强度的影响 EB Benalcázar Jalkh • CM Machado • M贾尼尼·I·贝尔特拉米尼·MMT·皮萨·PG·科埃略·R·平田·EA·邦凡特
墨尔本(澳大利亚)和印第安纳波利斯,位于(美国) - 2025年2月26日。 Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX,NASDAQ:TLX,TLX,TELIX,公司)今天宣布,美国(美国)食品和药物管理局(FDA)已接受了其生物学许可申请(BLA)的突破性肾脏肾脏癌症宠物1 Imaging Agent tlx250-CDX(Zirca-Zircaix®-Zirca-Zirm®-89-89-89-89-89-89-89 ZIMB)优先审查并提供了2025年8月27日的PDUFA 3日期,为2025年的美国商业发布铺平了道路。 如果经批准,TLX250-CDX将成为最准确和非侵入性诊断和表征清晰细胞肾细胞癌(CCRCC)的商业成像剂,这是肾癌的最常见和最具侵略性的亚型之一。 它通过特异性结合与碳酸酐酶IX(CAIX)(一种经过验证的靶蛋白)在95%的CCRCC细胞中表达,从而产生具有高肿瘤与背景比的图像,并且读取器内和读取物一致性高。 BLA基于Telix成功的全球3阶段3锆石4研究,该研究表明CCRCC的灵敏度为86%,特异性为87%和93%的阳性预测值(PPV),包括在很小的,难以检测的病变中5。 这项研究的结果于2024年9月在柳叶刀肿瘤学上发表,由布莱恩·舒赫(Brian Shuch)教授(加利福尼亚大学,洛杉矶大学,加州大学洛杉矶分校)和同事6进行了同行评审的手稿。 该论文概述了对一种新的非侵入性技术的至关重要的需求,该技术可以准确地检测和区分患者的CCRCC与其他肾脏肿块,并得出结论,TLX250-CDX满足了这一需求,并且“有可能改变实践。”墨尔本(澳大利亚)和印第安纳波利斯,位于(美国) - 2025年2月26日。Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX,NASDAQ:TLX,TLX,TELIX,公司)今天宣布,美国(美国)食品和药物管理局(FDA)已接受了其生物学许可申请(BLA)的突破性肾脏肾脏癌症宠物1 Imaging Agent tlx250-CDX(Zirca-Zircaix®-Zirca-Zirm®-89-89-89-89-89-89-89 ZIMB)优先审查并提供了2025年8月27日的PDUFA 3日期,为2025年的美国商业发布铺平了道路。如果经批准,TLX250-CDX将成为最准确和非侵入性诊断和表征清晰细胞肾细胞癌(CCRCC)的商业成像剂,这是肾癌的最常见和最具侵略性的亚型之一。它通过特异性结合与碳酸酐酶IX(CAIX)(一种经过验证的靶蛋白)在95%的CCRCC细胞中表达,从而产生具有高肿瘤与背景比的图像,并且读取器内和读取物一致性高。BLA基于Telix成功的全球3阶段3锆石4研究,该研究表明CCRCC的灵敏度为86%,特异性为87%和93%的阳性预测值(PPV),包括在很小的,难以检测的病变中5。这项研究的结果于2024年9月在柳叶刀肿瘤学上发表,由布莱恩·舒赫(Brian Shuch)教授(加利福尼亚大学,洛杉矶大学,加州大学洛杉矶分校)和同事6进行了同行评审的手稿。该论文概述了对一种新的非侵入性技术的至关重要的需求,该技术可以准确地检测和区分患者的CCRCC与其他肾脏肿块,并得出结论,TLX250-CDX满足了这一需求,并且“有可能改变实践。”Precision Medicine首席执行官凯文·理查森(Kevin Richardson)说:“我们很高兴FDA接受了这一BLA,因为它使我们更近一步将我们的突破性产品带给患者。我们的目标是彻底改变肾癌的管理,就像PSMA-PET/CT 7扫描改变了前列腺癌的管理一样。通过为肾脏肿块提供更明确的临床诊断,我们认为氧化锆2将帮助医生做出更及时,自信的患者管理决策,并更快地使患者清楚地了解其疾病和治疗方案。在Telix成功的泌尿外科系列中进一步建设,我们准备在2025年将这种强大的Precision Medicine产品推向市场。”关于TLX250-CDX
可耐醚电解质和高反应性锂金属阳极仍然限制了Li - S电池的商业应用。在LI - S细胞系统中,最常用的电解质溶剂是醚溶剂,例如二甲氧基乙烷(DME)和1,3-二氧烷(DOL),它们具有非常低的灰点(对于DME 6和1°C,DME 6和1°C的DOL 7)和高挥发性。这些醚电解质溶剂的这些特征确定使用Li - S细胞有很大的安全风险。对于反应性锂金属阳极,它可以很容易地与Li - S细胞中的基于醚的电解质和可溶性中间产物 - des des反应,并立即形成锂金属阳极表面上的固体电解质相(SEI)层。8不幸的是,SEI层倾向于不稳定和脆弱,这会导致严重的不可逆转能力降解。更平均,锂阳极的非均匀电化学溶解/沉积将导致锂树突的形成,这可以穿透分离器并引起严重的安全危害。为了解决上述问题,已经在更安全的电解质上为LI - S电池(例如固体电解质,离子液体,高浓度电解质,uorated溶剂和AME阻燃剂)进行了大量出色的工作。尽管这些作品取得了出色的改进,但它们也具有明显的缺陷,例如界面兼容性差和复杂的制备过程(固体电解质),9
B化学与化学生物学系B化学与生物工程系,伦斯勒理工学院,Troy,Troy,纽约12180,美国