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World File Search System水杨酸
美沙拉嗪药物的结肠靶向功效及其对肠道微生物群的影响
溃疡性结肠炎 (UC) 的成功治疗高度依赖于几个参数，包括给药方案和将药物输送到疾病部位的能力。在本研究中，在先进的人体胃肠道 (GI) 体外模型 SHIME ® 系统下比较了将美沙拉嗪 (5-氨基水杨酸，5-ASA) 输送到结肠的两种策略。其中，评估了采用细菌介导药物释放的前体药物策略（柳氮磺吡啶，Azulfidine ®）以及利用 pH 和细菌介导释放的配方策略（5-ASA，Octasa ® 1600 毫克）。SHIME ® 实验模拟了健康和炎症性肠病 (IBD) 条件下的胃肠道生理和结肠微生物群，以研究疾病状态和回肠 pH 变化对结肠 5-ASA 输送的影响。此外，通过监测细菌生长和代谢物研究了产品对结肠微生物群的影响。结果表明，在健康条件下，前药和制剂方法的 5-ASA 回收率相似。相反，在模拟 IBD 患者（目标人群）的胃肠道生理和微生物群的实验中，与前药方法相比，制剂策略导致更高比例的 5- ASA 输送到结肠区域（P < 0.0001）。有趣的是，这两种产品对关键细菌代谢物（如乳酸和短链脂肪酸）的合成具有不同的影响，这些影响因疾病状态和回肠 pH 值变化而异。此外，5-ASA 和柳氮磺吡啶均显著降低了来自六名健康人类的粪便微生物群的生长。研究结果支持了结肠药物输送方法可能显著影响 UC 治疗的效果的观点，并强调了许可用于治疗 UC 的药物可能会对结肠微生物群的生长和功能产生不同的影响。
单萜和挥发性苯酚的独特混合物的特征是Zelen Wine的芳香轮廓
这项研究旨在通过化学和感觉评估来表征Zelen（Vitis Vinifera L.）葡萄酒的芳香独特性，这是一种来自斯洛文尼亚西部的Vipava山谷的自多品种。通过HS-SPME-GC-MS分析了七十种芳香族化合物，包括品种硫醇，酯，C6-醇，挥发性苯酚，萜类化合物，萜类化合物和丙烯酸酯，在两个调查中，通过HS-SPME-GC-MS进行了比较，将Zelen Wines与Vipava Valley的其他四种种植者进行了比较。Zelen葡萄酒的嗅觉空间是通过将其芳香剖面与Pinela葡萄酒的芳香剖面在分类任务中进行比较，并通过HPLC分数获得的芳香族馏分的嗅探。Zelen葡萄酒的特征是干草药和辣味，例如百里香，迷迭香和罗勒，与Pinela Wines相比。Zelen葡萄酒的化学特征是由单烯烯的原始混合物（包括萜烯异构体，林烯，limonene，p-甲苯，萜酚，linalool，linalool和α-耐酚）的原始混合物所支配的。获得的4-乙烯基鸟醇和甲基水杨酸酯的浓度位于与报道的嗅觉阈值接近或更高的水平上，从而推断了这些化合物对Zelen葡萄酒的辛辣芳香族成分的潜在贡献。通过HPLC半生育分级溶解的Zelen葡萄酒的两种芳族馏分，并通过HS-SPME-GC-MS进行了进一步分析，并通过HS-SPME-GC-MS进行了浏览的存在，这些原始混合物的存在是水合碳单位烯的原始混合物，包括定量测量的化合物，以及其他β-Myrc-β-Myrc，例如β-Myrc，以及其他化合物，以及其他化合物。 E-β-乙烯，Z-β-乙二烯和两个2,4,6-二十二烯-2,6-二甲基异构体。半定量测量结果表明，这组新的单甲烯类也比Pinela，Malvasia Istriana，Chardonnay和Sauvignon Blanc葡萄酒更高。
双氯芬酸注射液
4.3 禁忌症 • • 已知对活性物质亚硫酸氢钠或任何赋形剂过敏。 • 活动性胃溃疡或肠溃疡、出血或穿孔。 • 与先前 NSAID 治疗相关的胃肠道出血或穿孔病史。 活动性或复发性消化性溃疡/出血病史（两次或两次以上已证实的溃疡或出血发作） • 妊娠最后三个月（见 4.6）。 • 严重肝、肾和心脏衰竭（见 4.4）。 • 已确诊充血性心力衰竭（NYHA II-IV）、缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病。 • 与其他非甾体抗炎药 (NSAID) 一样，双氯芬酸也禁用于因乙酰水杨酸或其他 NSAID 诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。 4.4 特殊警告和使用注意事项 一般而言，使用最低有效剂量并持续最短时间控制症状可将不良反应降到最低（见下文第 4.2 节和胃肠道和心血管风险）。 应避免将双氯芬酸钠注射液与全身性 NSAID 包括环氧合酶-2 选择性抑制剂同时使用，因为没有任何证据表明两者具有协同作用，并且可能会产生附加不良反应。 基于基本医学原因，老年人需谨慎使用。特别是，建议对体弱的老年患者或体重较轻的患者使用最低有效剂量。 与其他 NSAID 一样，在极少数情况下，即使未曾接触过双氯芬酸，也可能会发生过敏反应，包括过敏/过敏样反应。 与其他 NSAID 一样，由于双氯芬酸钠注射液的药效学特性，其可能会掩盖感染的体征和症状。注射液中的亚硫酸氢钠还可能导致个别严重的超敏反应和支气管痉挛。胃肠道影响：所有 NSAID（包括双氯芬酸）均报告出现胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些情况可能致命，并且可能在治疗期间的任何时间发生，无论有无警告症状或有无严重胃肠道事件病史。它们通常对老年人有更严重的后果。如果接受双氯芬酸钠注射液治疗的患者出现胃肠道出血或溃疡，应停用该药品。
Asacol® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪）
包装说明书：用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪） 开始服用此药前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同，也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重，或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用，请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容： 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪（也称为 5-氨基水杨酸），它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物： • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠（结肠）和后通道（直肠）疾病，肠道内壁发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠，以减轻炎症，还可预防溃疡性结肠炎进一步发作（发作）。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠（回肠末端）和结肠的疾病，其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄（狭窄）。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠，以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况，请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂：• 对产品中的任何成分过敏（请参阅第 6 部分）。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡，无论是否出血。 除非医生指示，否则请勿将药片给儿童服用。
炎症性肠病患者对 COVID‐19 疫苗的反应降低，但增加剂量可改善反应
背景：建议患有炎症性肠病 (IBD) 的患者接种 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗；然而，据报道，接受免疫抑制治疗的完全接种疫苗的患者（主要来自西方国家）的免疫反应受到抑制。我们前瞻性分析了亚洲 IBD 患者在接种两剂和额外一剂信使 RNA COVID-19 疫苗后产生的抗体滴度。方法：测量高亲和力抗体滴度后，使用以下协变量通过多元回归分析确定与抗体滴度相关的因素：性别、年龄（≥ 60 岁或 < 60 岁）、疾病类型（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、疫苗类型（BNT162b2 或 mRNA-1273）、第二次/第三次接种疫苗的时间、分子靶向药物（抗肿瘤坏死因子 [TNF] 药物、乌司他丁、维多珠单抗、托法替尼或无分子靶向药物）、硫嘌呤、类固醇和 5-氨基水杨酸。结果：在分析的 409 名患者中，平均滴度为 1316.7 U/mL（SD，1799.3）； 403 人（98.5%）被判定为血清阳性（≥ 0.8 U/mL），389 人（95.1%）具有中和抗体（≥ 15 U/mL）。第三次接种疫苗后，平均滴度升至 21 123.8 U/mL（SD，23 474.5）；所有 179 人均为血清阳性，178 人（99.4%）具有中和抗体。在 248 名有遗传数据的患者中，在 COVID-19 感染期间与重症疾病相关的 HLA-A24 携带者和非携带者之间，接种两剂/三剂后的平均滴度没有差异。使用协变量的多元回归分析显示，年龄较大、疫苗类型（BNT162b2）、距离第二剂/第三剂的时间、抗 TNF 药物、托法替尼和硫嘌呤与较低的抗体滴度独立相关。结论：我们的研究结果进一步支持对接受免疫抑制治疗的患者接种 COVID-19 疫苗的建议，尤其是对接受抗 TNF 药物和/或硫嘌呤或托法替尼治疗的患者额外接种第三剂疫苗。
ACG-CAG-指南.pdf
我们对预先定义的临床问题进行了系统评价，并使用建议分级、评估、制定和评价方法制定了针对急性胃肠道 (GI) 出血和选择性内镜检查期间的内镜周围抗凝和抗血小板药物管理的建议。以下建议针对出现急性胃肠道出血的患者：对于使用华法林的患者，我们建议不要给予新鲜冷冻血浆或维生素 K；如果需要，我们建议使用凝血酶原复合物浓缩物 (PCC)，而非新鲜冷冻血浆；对于使用直接口服抗凝剂 (DOAC) 的患者，我们建议不要使用 PCC；如果使用达比加群，我们建议不要使用依达赛珠单抗，如果使用利伐沙班或阿哌沙班，我们建议不要使用 andexanet alfa；对于使用抗血小板药物的患者，我们建议不要输注血小板；对于使用心脏乙酰水杨酸（ASA）进行二级预防的患者，我们建议不要停药，但如果已中断 ASA，我们建议在内镜确认止血当天恢复用药。以下建议针对选择性（计划性）内镜检查的患者：对于使用华法林的患者，我们建议继续用药而不是暂时中断（1 - 7天），但如果因胃肠道出血风险高的手术而停药，我们建议不要进行桥接抗凝，除非患者安装了机械心脏瓣膜；对于使用 DOAC 的患者，我们建议暂时中断而不是继续使用；对于使用双重抗血小板治疗进行二级预防的患者，我们建议暂时中断 P2Y 12 受体抑制剂，同时继续使用 ASA；如果正在使用心脏 ASA 单药治疗进行二级预防，我们建议不要中断治疗。在以下情况下，证据不足以提出建议。对于服用华法林的患者发生急性胃肠道出血，与安慰剂相比，我们不能建议或反对使用 PCC。在选择性围手术期内镜检查中，对于仅使用单一 P2Y 12 抑制剂的患者，我们不能建议或反对暂时中断 P2Y 12 受体抑制剂。由于证据不足，对于处方抗凝剂（华法林或 DOAC）或 P2Y 12 受体抑制剂的患者，我们也无法就术后当天或 1 - 7 天恢复用药提出建议。
生物防治
本研究旨在通过多步骤工艺开发一种有效的生物制剂，以防止新鲜柑橘类水果采后真菌腐烂，该工艺包括从柑橘果皮中分离和鉴定乳酸菌 (LAB)、选择具有高抗真菌活性的 LAB 菌株、对无细胞上清液 (CFS) 进行化学表征、配制用 LAB 发酵物激活的柠檬皮粉状培养基 (LM)、对发酵 LM 进行化学表征以及评估新生物制剂对抗蓝霉菌的功效。从柑橘类水果皮中回收了 13 种 LAB，并通过肽质量指纹图谱法进行鉴定。使用双培养覆盖法和扩散琼脂测定法，分别测试了从柑橘类水果中分离的 LAB 以及从其液体培养物中获得的无细胞上清液 (CFS) 对抗多种植物病原真菌和卵菌的抗真菌活性。两个分离株被命名为 N3B2 和 M2B2，均被鉴定为植物乳杆菌，因其相关的抗真菌活性而被选中。这两个分离株都表现出广谱拮抗活性，包括柑橘果实的主要采后病原体，例如指状青霉菌和意大利青霉菌，分别是绿霉菌和蓝霉菌的病原体，链格孢菌，胶孢炭疽菌，喀斯特炭疽菌，柑橘腐霉菌和Ph. nic otianae。N3B2 和 M2B2 分离株被用作发酵剂，以发酵富含营养水溶液 (LM) 的柠檬皮粉培养基。通过使用 N3B2 和 M2B2 分离株发酵 LM 获得的两种制剂对用于初步筛选 LAB 的相同广泛病原体表现出强大的体外抑制活性。此外，这两种基于 LM 的配方降低了蓝霉感染的严重程度，并抑制了人工接种的柠檬果实上 P. italicum 的孢子形成。基于 LM 的生物配方的化学分析表明，它们的抗真菌活性很可能是由于乳酸菌衍生的酸性成分，包括乳酸、乙酸、DL-3-苯基乳酸、3-4-二羟基氢化肉桂酸、水杨酸香草酸。这些创新的基于 LM 的生物配方用乳酸菌衍生的抗真菌化合物激活，将被用作可食用和可生物降解的水果涂层，以延长新鲜柑橘水果的保质期并防止收获后腐烂。
患有 CKD 的妊娠和哺乳期妇女
• 年龄 • 既往和当前用药 • 肾功能水平 • 肾病类型 • 肾病活动 • 血压控制 • 从肾脏漏入尿液的蛋白质量 • 其他健康状况，如肥胖、糖尿病和高血压 • 先兆子痫病史 患有 CKD 的女性在怀孕期间有失去肾功能和肾病恶化的风险。虽然接受透析的女性生育能力会下降，但仍然有可能怀孕，尤其是对于刚开始透析的女性。怀孕期间可能需要增加透析频率以减少并发症并改善结果。患有 CKD 的女性发生妊娠并发症的风险更高，包括剖宫产、妊娠期糖尿病和先兆子痫。先兆子痫是一种严重的妊娠相关并发症，通常发生在妊娠后半期（20 周后）。它也可能发生在分娩期间或分娩后不久。这种并发症会导致肾功能恶化或尿蛋白增加和母亲高血压，以及婴儿生长不良和早产。它还会影响肝脏、大脑和眼睛等其他器官，在严重的情况下，还会导致癫痫发作（子痫）。医生可能会开出低剂量的乙酰水杨酸 (ASA)，如阿司匹林，以降低先兆子痫的风险。通过仔细的产前护理和与密切监测您怀孕的医疗团队合作，您可以降低发生妊娠并发症的风险。在尝试怀孕之前，一定要与您的肾病专家 (肾脏医生) 谈谈您的个人怀孕风险以及您一生中生孩子最安全的时间。如果您怀孕了，您还应该寻求专门从事高危妊娠的产科医生的护理。该团队将仔细监测您的怀孕情况，并留意任何并发症的早期迹象。慢性肾病是一生的旅程。与您的肾脏专家合作，找到精心计划的怀孕的最佳时机并保护自己免受意外怀孕的影响至关重要。如果您患有肾脏疾病、正在接受透析或接受肾脏移植，并且您不希望意外怀孕，那么与您的医生讨论避孕选择是明智之举。这将使您能够在医疗团队的帮助下以有计划、更安全的方式度过未来的怀孕。许多用于治疗肾脏疾病的药物在怀孕和哺乳期间并不安全。有一些安全的替代品可供选择。下表列出了一些用于治疗肾脏疾病的常用药物。药物清单并不详尽。请咨询您的肾脏科医生和药剂师以获取更多信息。
医疗政策 - OMVOH (MIRIKIZUMAB-MRKZ)
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂，可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠，而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度，而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软（包括带血）的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚；然而，研究表明，环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出，UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动，还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解，包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤，如硫唑嘌呤和巯嘌呤，可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物，因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一项选择，适用于中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解，以及适用于之前抗 TNF 疗法失败的中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2)，持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用（即常规治疗失败），或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用（即生物制剂或托法替尼治疗失败）。在整个试验过程中，患者可以以稳定剂量口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。
OMVOH IV(MIRIKIZUMAB-MRKZ) 仅限医疗保险
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂，可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠，而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度，而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软（包括带血）的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚；然而，研究表明，环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出，UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动，还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解，包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤，如硫唑嘌呤和巯嘌呤，可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物，因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一个选择，用于中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解，以及用于先前抗 TNF 治疗失败的中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2)，持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用（即常规治疗失败），或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用（即生物制剂或托法替尼治疗失败）。在整个试验过程中，患者可以接受稳定剂量的口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。