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临床政策:Ensartinib (Ensacove) 参考编号:CP.PHAR.712 生效日期:03.01.25 最后审核日期:02.25 业务线:商业、HIM、医疗补助 修订日志 有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策末尾的重要提醒。 描述 Ensartinib (Ensacove™) 是一种激酶抑制剂。 FDA 批准适应症 Ensacove 适用于治疗之前未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 政策/标准 提供者必须提交文件(例如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息)证明该成员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是,当满足以下标准时,Ensacove 在医学上是必要的:I. 初步批准标准
根据动物研究结果及其作用机制,ENSACOVE 给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成期给怀孕大鼠口服恩沙替尼会导致不良发育结果,包括胚胎-胎儿死亡、生长改变和结构异常。母体暴露量大致相当于人类以推荐剂量 225 mg/天(基于曲线下面积 (AUC))的暴露量时,观察到胚胎-胎儿不良发现。告知孕妇和有生育能力的女性胎儿可能存在风险。建议有生育能力的女性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用(8.1、8.3)和临床药理学(12.1)]。
• 离开SNCF 车站,前往巴士站。乘坐n°2,往“Champforgeuil Mairie”方向行驶(付费)。• 在DENFERT 站下车。• 步行至rue du colonel DENFERT。•(9 分钟)。
本研究旨在确定鸭子单剂量口服 10、50 和 100 mg/kg 恩诺沙星对生化参数的影响。研究对象为 18 只鸭子。将鸭子分成 3 组,分别接受 10、50 和 100 mg/kg 的剂量。分别在 0、6、12、24 和 48 小时采集血样。给鸭子服用恩诺沙星后未观察到临床副作用。比较剂量组时,发现天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、白蛋白 (ALB)、胆固醇 (CHOL)、总蛋白 (TP) 和肌酐 (CRE) 值存在显著差异 (p<0.05)。然而,这些差异在 48 小时后恢复正常。各剂量组间 ALT、GGT、CHOL、甘油三酯和尿素值无差异(p>0.05)。但 10 mg/kg 剂量下 AST、ALP、ALB 和 CRE 值、50 mg/kg 剂量下 AST 值和 100 mg/kg 剂量下 TP 值存在显著差异(p<0.05)。综上所述,鸭子口服恩诺沙星 10、50 和 100 mg/kg 剂量会引起生化参数的暂时变化。本研究仅给予恩诺沙星一次。但考虑到在细菌感染的情况下重复使用恩诺沙星,应注意鸭子可能出现的不良反应。
亲爱的主席Shaheen,Rogers董事长,排名成员Moran,以及排名的Cartwright:航空航天工业协会(AIA),代表320多个航空航天制造商和供应商和供应商,以及200万美国工人,敦促国会继续对NASA和NOAA批准的一致性,与NASA的一致性相比,NOAA和NOAA的支持不同意。 NOAA的卫星和太空商务办公室计划的271.85亿美元和21亿美元。总统对NASA和NOAA的预算要求基本上提出了实质上经过通货膨胀调整的资金,以执行航空,勘探,科学,技术和天气计划,以维持美国和美国行业在航空航天和太空能力方面的领导。正如纳尔逊(Nelson)所强调的那样,未能维持这些资金水平将具有“毁灭性且潜在的不可撤销的影响”,而为NASA和NOAA的资金不少于总统要求的资金水平直接受益于美国当前和未来的劳动力,以及美国的经济竞争力,包括:
体重至少 50 公斤的患者 97/103 毫克,每日两次 参考文献: 1. Yancy CW、Jessup M、Bozkurt B 等人。2017 年 ACCF/AHA 心力衰竭管理指南:美国心脏病学会基金会/美国心脏协会实践指南工作组报告。循环 2017;136(6):e137-e161。 2. McMurray J、Adamopoulos S、Anker S 等人。2012 年 ESC 急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南。欧洲心力衰竭杂志。2012;14:803-869。doi:10.1093/eurjhf/hfs105。 3. McMurray J、Packer M、Desai A 等人。血管紧张素-脑啡肽酶抑制与依那普利在心力衰竭中的比较。 N Eng J Med . 2014;371:993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077. 4. ENTRESTO(沙库巴曲和缬沙坦)[处方信息]。新泽西州东汉诺威:诺华制药,2021 年 2 月。
25. 还欢迎通过第 -/CP.27 14 和 -/CMA.4, 15 号决定,建立圣地亚哥网络的体制安排,以避免、尽量减少和处理与气候变化不利影响有关的损失和损害,使其全面投入运作,包括支持其发挥授权作用,促进在地方、国家和区域各级为特别容易受到气候变化不利影响的发展中国家实施相关方针提供技术援助,并申明决心在 2023 年前通过公开、透明、公平和中立的甄选程序,按照第 -/CMA.4 16 和 -/CP.27 17 号决定第 17-18 段概述的程序,选出圣地亚哥网络秘书处的东道国;