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血统细胞治疗学报告2024年第一季度财务业绩并提供业务更新
对投资者的关注是我们与Roche和Genentech的合作伙伴关系，我们很高兴宣布一项新的服务协议，反映了Genentech对Opregen计划的利益的额外承诺。我们认为，该协议将使我们的合作伙伴能够利用我们的细胞移植专业知识，以更充分地研究Opregen计划的潜在潜力，并以具有成本效益的方式进行。我们还计划将我们的第二个细胞移植计划OPC1今年带入诊所，以使人们对其未满足需求和商业机会的认识越来越多。最后，我们继续通过提高我们的早期管道来建立价值，这可以通过利用持续验证我们的细胞移植方法来帮助创造价值。”
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业务描述 /公司背景：无花果（因子诱导基因）治疗学是一家早期生物技术公司，它已经开发出一种基因疗法，该基因疗法利用癌症中过表达的转录因子来驱动多模式免疫疗法。Our Stealth Gene Therapy TM is an intratumorally delivered, lipid-nanoparticle encapsulated, polynucleotide that recruits cancer-causing transcription factors to drive a proprietary cocktail of genes that both induce anti-tumor immune cell infiltration and inhibit the immunosuppressive tumor microenvironment (TME).我们目前的重点是治疗高风险的局部前列腺癌，在第一线治疗后，超过50％的患者患有癌症复发。我们同时利用我们的隐形基因疗法TM平台技术来开发其他癌症。市场机会 /未满足需求：大多数癌症是由关键转录因子（TFS）过度表达的驱动。自然，抑制这些TFS是医疗治疗的最佳治疗策略。尽管这种方法起初起作用，但阻力在1 - 2年内迅速发展，导致更具侵略性的疾病。前列腺癌（男性中的＃1癌症）是由雄激素受体（AR）驱动的。尽管前列腺切除术和辐射是局部前列腺癌的标准治疗方法，但超过50％的高风险局部疾病患者（每年33K）在标准治疗后患有癌症复发，并接受直接和间接的AR抑制治疗（castration疗法）。癌症是一种主免疫逃避者。已经失败，除非解决，否则将继续失败。cast割治疗）。尽管在11个月至2年内引起了重大副作用并引起抵抗，但这些AR抑制性药物的年收入超过200亿美元。利用免疫系统杀死癌细胞已被寻求作为一种治疗策略，可以避免使用TF抑制剂看到耐药性。免疫抑制肿瘤微环境是许多针对实体瘤的免疫疗法（CAR-T，新抗原癌疫苗，细胞因子疗法等）的原因产品 /服务 - 启动和管道：无花果治疗学已经为这两个问题开发了一种解决方案。而不是抑制引起癌症的转录因子（TFS）并诱导抗性，我们利用它们的功能：转录基因。我们已经开发了一种专有的多核苷酸，该多核苷酸编码启动子/增强子序列，该启动子/增强子序列是针对多种癌症定制的，这些序列募集了引起癌症的TFS以驱动基因鸡尾酒。这些基因不仅募集了有效的抗肿瘤免疫细胞，而且还会修饰免疫抑制性肿瘤微环境内和细胞外的。我们劫持了癌细胞，并将其从免疫逃避者转变为一种免疫疗法机器，该机器训练免疫系统以在本地杀死癌细胞，并在任何地方藏起来。最重要的是，由于该疗法是由癌症升高的TF驱动的，因此尽管非特异性分娩，我们可以混杂注入整个组织并获得癌症特异性。我们的疗法将在肿瘤切除前每周/每两周用MRI或超声指导作为新辅助治疗。允许延迟或潜在消除对TF抑制剂的需求（即这不仅可以防止抗药性发展和更具侵略性疾病的发展，而且还可以改善患者的生活质量。尽管我们目前对概念验证的重点是高风险的局部前列腺癌，但我们正在利用平台技术同时开发用于黑色素瘤，乳腺癌和胰腺癌的类似结构。商业 /技术里程碑：我们最近提交了一项40万美元的非债务NIH SBIR I期赠款，与一家精英SBIR赠款写作公司（BBC）紧密合作。鉴于我们的赠款与特殊利益的通知（非AI-24- 007）紧密相吻合，我们认为今年12月发行的成功机会很大。我们已经与Genscript，Acuitas Therapeutics和Aldeveron建立了关系，以开发我们的临床前发展的关键试剂。已经完成了我们与生物孵化器的合同到来自多个CRO的报价所需的所有质粒设计和步骤。我们还拥有一项专利，该专利涵盖了我们治疗性的几乎所有迹象和变体。在全速执行之前，我们正在等待的单一绿灯是我们的预付资金回合。竞争/竞争优势/客户收益：目前没有竞争者利用过表达的转录因子来推动特定于癌症的，免疫抑制肿瘤的微环境中和，中和，多峰治疗。前列腺癌领域的竞争者主要集中在抑制雄激素受体的策略上。我们相信我们可以做得更好。在新辅助环境中目前尚无批准的前列腺癌药物。如果成功至少，我们的疗法将成为手术肿瘤切除或辐射之前的患者的护理标准，以延迟或消除癌症复发。此外，我们的疗法有可能提高无数其他免疫疗法（已批准和发育）的疗效，从CAR-T细胞疗法到双特异性T细胞纳入者，再到单克隆抗体，在实体瘤的治疗中。pluvicto是一种新近批准的药物，仅将无进展生存的药物增加6个月，被认为是未来的大片。财务预测，该公司目前正在筹集40万美元的预赛回合，以涵盖潜在客户选择和IP策略。计划在2025年进行850万美元的种子回合，以涵盖效力/托克斯研究和分析开发。此外，该公司还利用非二元资本，今年拥有40万美元的I期SBIR赠款，并计划在2026年申请200万美元的II期SBIR赠款。我们的A系列弹将在2026年为我们的临床试验提供资金。
在大流行期间加速治疗学的发展
摘要AZD7442是严重的急性呼吸综合征Coronavi rus 2（SARS-COV-2）中和抗体中和抗体，Tixagevimab和Cilgavimab，用于暴露前预防（预科）和治疗Coronavirus疾病2019（Covid-19）。使用来自八项临床试验的数据，我们描述了AZD7442的种群药代动力学（POPPK）模型，并显示了“临时”数据的建模如何加速了COVID-19-COVID-19-19大流行期间的决策。最终模型是具有一阶吸收和消除的两室分布模型，包括标准的异量指数，用于体重对清除和体积的影响。包括以下其他协变量如下：性别，年龄> 65岁，体重指数≥30kg/m 2，以及吸收率的糖尿病；清除糖尿病；中央音量的黑色种族；和肌内（IM）注射部位的生物利用度。模拟表明，IM注射部位和体重对AZD7442暴露的影响> 20％，但没有协变量被认为具有需要剂量调整的临床相关影响。AZD7442，Cilgavimab和Tixagevimab的药代动力学是可比的，遵循的线性动力学具有长期半衰期（AZD7442的中位数为78.6天），可长期保护易受敏感的SARS-COV-2变体。基于80％病毒抑制的目标浓度，基于“临时数据”的POPPK模拟的比较，并假设将1.81％的鼻腔分配分配为鼻衬液，这支持了决定将预备剂量从300 mg增加到600 mg的决定，以延长对Omicron变体的保护。在这些情况下，POPPK建模实现了加速临床决策。血清AZD7442在重40-95公斤的青少年中的浓度预计与成年人观察到的血清浓度仅略有不同，在获得临床数据之前，支持在青少年使用的授权。
联合治疗学在美国胸部协会2024年国际邦联
本新闻稿中包含的陈述本质上不是历史性的，这是1995年《私人证券诉讼改革法》的含义中的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括我们为患者未满足的医疗需求而创新的目标，并使我们的其他利益相关者受益，这进一步推动了我们开发新颖的药物疗法和技术来扩大可用性器官可用性的目的。这些前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的约束，例如我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中所描述的，这可能会导致实际结果与预期的结果有重大差异。因此，此类前瞻性陈述是由我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告和文件中提出的警告性陈述，警告性语言和风险因素的资格，包括我们有关表格10-K的最新年度报告，关于10-Q表格的季度报告以及表格8-K的当前报告。我们声称对1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的安全港的保护，以审视前瞻性陈述。我们将截至2024年4月16日提供此信息，并且没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息，无论是由于新信息，未来事件还是任何其他原因。
果园治疗学IR会议2024年4月8日
今天的会议计划最多90分钟。Miyamoto将进行演讲，我们将向您提出问题。请从我们的IR网站下载演示材料。同时解释将通过Zoom获得。如果您想通过日语翻译收听Gaspar先生的演讲，请从屏幕底部中心的“解释”按钮中选择日语。，如果您想收听日语中宫本的英文翻译版本，请选择英语。在问答环节期间，由于系统规格，如果选择日语，则可能无法用英语提出问题。请确保用日语提出您的问题。如果您不需要解释，请使用原始语音的默认设置。在原始设置中，您可以用英语直接向Gaspar先生提出问题。现在，请给我。
iovance生物治疗学对参议院多数政策委员会的证词，2024年4月11日，下午好，参议员，感谢您有机会
癌症是全球死亡的主要原因之一。1仅在2024年，据估计，由于黑色素瘤，将有8,000多名美国患者死亡。 2我们的技术试图利用患者自己的免疫细胞来提供个性化的方法来抗癌。 检测到癌症时，免疫系统会产生称为肿瘤浸润淋巴细胞或TIL的细胞，以定位，攻击和破坏体内的癌细胞。 如果癌症占上风，则无法执行其预期功能。 那是我们进来的地方。 在费城海军院子的IOVANCE细胞治疗中心（ICTC）中，我们的员工是通过使患者肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞恢复并成倍增加的过程中生产新颖的癌细胞疗法的，因此可以将它们归还给患者抗癌。1仅在2024年，据估计，由于黑色素瘤，将有8,000多名美国患者死亡。2我们的技术试图利用患者自己的免疫细胞来提供个性化的方法来抗癌。检测到癌症时，免疫系统会产生称为肿瘤浸润淋巴细胞或TIL的细胞，以定位，攻击和破坏体内的癌细胞。如果癌症占上风，则无法执行其预期功能。那是我们进来的地方。在费城海军院子的IOVANCE细胞治疗中心（ICTC）中，我们的员工是通过使患者肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞恢复并成倍增加的过程中生产新颖的癌细胞疗法的，因此可以将它们归还给患者抗癌。
GMS 6520医学药理学和治疗剂IGMS 6531医学药理学和治疗学IIIGMS 6531医学药理学和治疗学III
Indegumentary Systems教室：通过http://elearning.ufl.edu课程主任和计划协调员在线：Stephan C. Jahn，博士学位。电话：352-294-5543办公室：R5-220电子邮件：scjahn@ufl.edu，该在线课程没有设定的办公时间，可以最好地容纳异步学习。如果您对材料或课程有疑问，请使用电子学习与上述个人之一联系。课程描述本课程适用于希望学习内分泌，肌肉骨骼，生殖和胃肠道系统的药理学和治疗学的其他人。本课程将涵盖小分子药物和治疗生物制剂（例如肽，抗体，基因和干细胞疗法）的基本原理及其在治疗和/或控制内分泌疾病，再生产，胃肠道系统，肌肉骨骼系统和shim骨骨骼系统和皮肤方面的作用。特定主题包括皮质类固醇，糖尿病和骨质疏松症等。本课程将使学生在人类生理学和病理生理学的背景下为学生提供对药理学和治疗剂的更高级研究。概念是使用在线讲座和在线问题集的组合来教授的。这些概念包括小分子药物和治疗生物制剂的类型和术语，药物相互作用，药效学，药代动力学，药物基因组学和个性化医学的基础。问题集旨在帮助学生加强和理解这些基本概念。药理学是药物如何与人体相互作用以及人体如何与药物相互作用的科学。最终目标是让学生对医学药理学和治疗剂的核心原理以及解决问题和批判性思维技能的核心理解，这对于在人类疾病背景下研究药理学和治疗剂所必需。治疗剂是针对疾病治疗的生物医学分支。一起，药理学和治疗学对于理解现代临床医学和生物医学科学至关重要。本课程将为理解小分子药物和生物学疗法与人体器官系统相互作用的分子，生化和生理基础提供基础，这些器官系统与这些治疗剂相互作用。此外，本课程将介绍转化研究的多-T相概念的基础。它将集中在早期阶段，探讨T0研究的广度，以识别与小分子，生物制剂，诊断和设备有关的健康问题的机会和方法。它还将阐明T1到T2转化健康研究的重要方面，因为它与I期 - III期临床试验有关，这些试验将观察性研究带到基于证据的治疗指南，先决条件本课程需要BA或BS，并具有与生物学，化学，化学，化学，化学和/或物理学有关的至少5个完整的科学基础。
GMS 6530 医学药理学与治疗学 II
系统课堂：在线通过http://elearning.ufl.edu 课程主任和项目协调员：Stephan C. Jahn，博士 电话：352-294-5543 办公室：R5-220 电子邮件：scjahn@ufl.edu 本在线课程没有固定的办公时间，以最好地适应异步学习。 如果您对材料或课程有任何疑问，请使用电子学习联系上述人员之一。 课程描述 本课程面向希望学习心血管、呼吸和肾脏系统药理学和治疗学的基础和临床科学家及其他人员。 本课程将涵盖小分子药物和治疗生物制剂（如肽、抗体、基因和干细胞疗法）的基础知识及其对心脏、脉管系统、肾脏和心血管、肾脏和呼吸系统其他部分的作用。 具体主题包括心脏药物、降胆固醇药物和利尿剂等。本课程将帮助学生为在人体生理学和病理生理学背景下更深入地研究药理学和治疗学做好准备。课程采用在线讲座和在线问题集相结合的方式讲授概念。这些概念包括小分子药物和治疗性生物制剂的类型和命名法、药物受体相互作用、药效学、药代动力学、药物基因组学和个性化医疗的基础。问题集旨在帮助学生巩固和理解这些基本概念。最终目标是让学生了解医学药理学和治疗学的核心原理，以及在人类疾病背景下研究药理学和治疗学所必需的解决问题和批判性思维技能。药理学是研究药物如何与身体相互作用以及身体如何与药物相互作用的科学。治疗学是生物医学的一个分支，专注于疾病的治疗。药理学和治疗学对于理解现代临床医学和生物医学科学至关重要。本课程将为理解小分子药物和生物疗法与人体器官系统相互作用以及这些器官系统与这些治疗剂相互作用的分子、生化和生理基础奠定基础。此外，本课程将介绍转化研究多 T 阶段概念的基础知识。它将重点关注早期阶段，探索 T0 研究的广度，以确定与小分子、生物制剂、诊断和设备相关的健康问题的机会和方法。它还将阐明 T1 到 T2 转化健康研究的重要方面，因为它与 I 期 - III 期临床试验有关，这些试验将观察性研究纳入循证治疗指南。先决条件本课程要求具有文学学士或理学学士学位和坚实的科学基础，至少有 5 门与生物学、化学和/或物理学相关的完整学期课程。学习资源