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World File Search System法律效力
行业指南
I. 引言 本指南旨在协助申办方进行治疗急性髓系白血病 (AML) 的药物和生物制品 2 的临床开发。具体而言，本指南阐述了 FDA 目前对支持 AML 治疗适应症的药物开发的整体开发计划和临床试验设计的想法，包括仅限于单个治疗阶段的适应症（例如维持治疗、移植准备方案等）。 3 本文件的内容不具有法律效力，也不以任何方式约束公众，除非明确纳入合同。本文件仅旨在向公众说明法律规定的现有要求。除非引用了特定的监管或法定要求，否则 FDA 指南文件（包括本指南）应仅被视为建议。机构指南中使用的“应该”一词表示建议或推荐某事，但不是要求。 II. 背景 AML 是一种源自髓系祖细胞的恶性肿瘤。虽然该疾病是克隆性的，但其分子发病机制高度异质性。国际癌症研究机构根据形态学、
第 4 章 - 可信覆盖期确定和延迟投保罚款指导
本指南更新自 2025 年合同年度起生效。所有生效日期为 2025 年 1 月 1 日或之后的注册都必须按照修订后的要求进行处理。组织可以选择在规定的实施日期之前实施任何与本指南一致的新要求。本指南涵盖 42 CFR § 423 Subpart B 中规定的注册和资格规定。它涉及可信覆盖范围确定流程和 D 部分计划发起人的 D 部分延迟注册罚款 (LEP) 政策。除非明确纳入合同，否则本文件的内容不具有法律效力，也不旨在以任何方式约束公众。本文件仅旨在向公众说明法律规定的现有要求。组织必须在收到请求后以及此后以可访问/替代格式（例如大字体、盲文）向个人提供信息，如 1973 年《康复法》第 504 节（及其后续修订）所述。与未要求可访问/替代格式的参保者一样，这些人必须拥有平等的机会参与参保、支付保费账单以及与计划进行沟通。
使用之前收集的数据训练人工智能时的法律问题
许多公司都拥有大量客户数据，并意识到这些数据对于训练 AI 模型非常有价值。但有些公司没有考虑清楚的是，他们是否可以正确地将这些数据用于此目的。有时，这些数据是在多年前收集的，通常是在公司考虑将其用于训练 AI 之前很久。但是，以超出或超出数据收集时有效的隐私政策所允许的方式使用客户数据可能会带来问题。[1] 当公司思考这些问题并考虑如何克服这个问题时，一些公司已经或将更新其服务条款或隐私政策来解决这个问题。在公司做出此类更改之前，确保任何此类更改具有法律效力至关重要。适当的通知和同意是明智的。考虑更改其服务条款或隐私政策的公司应该了解联邦贸易委员会的最新指导。2 月 13 日，联邦贸易委员会发布了题为“AI（和其他）公司：悄悄更改您的服务条款可能是不公平或欺骗性的”的指导。[2] 在该指导中，联邦贸易委员会警告称：
氦气中的力
本文所包含的信息已准备好帮助感兴趣的人对Pulsar Helium Inc.（“ Pulsar”或“ Company”）进行评估，并且不旨在包含潜在投资者或合作伙伴可能希望的所有信息。在所有情况下，感兴趣的各方都应对PULSAR进行自己的调查和分析。公司及其任何分支机构都没有对提供的信息的准确性或完整性以及对此类信息行事的人员的准确性或完整性作出任何表示或隐含的保修。这包括但不限于任何估计或预测，公司及其关联公司均不应对本陈述中包含的任何陈述（表示或暗示）的任何陈述（表示或暗示）的责任，或任何其他书面或任何口头交流或任何其他任何书面或口头交流在对公司的评估过程中都不应涉及的任何事件或任何事件，无论是在此期间都不应与此处的事件相关或责任。此外，本文所包含的信息截至本文日期；公司没有义务更新任何此类信息。唯一具有任何法律效力的陈述将是在确定的法律文件中专门包含或提及的陈述。
支持儿童和学生的社交、情感、行为和心理健康需求 (PDF)
免责声明 除文件中包含的法定和监管要求外，本文件的内容不具有法律效力，也不对公众具有约束力。本文件仅旨在向公众阐明法律或机构政策下的现有要求。本文件旨在作为儿童和学生的社交、情感和行为支持以及其他心理健康服务的资源。此外，除了简要提到残疾学生作为一个子群体外，本文件不提供有关联邦残疾人法的具体指导，这些法律包括要求学校为残疾学生提供教育并采取个性化的方式提供服务，与根据《残疾人教育法》（IDEA）B 部分制定的学生个性化教育计划（IEP）或根据《1973 年康复法》第 504 条制定的计划（下称第 504 条和 504 计划）保持一致。附录 D 提供了与《初等和中等教育法案》（ESEA）、IDEA 和第 504 条中的社会、情感和行为支持以及心理健康服务相关的立法和政策资源摘要。有关这些计划、残疾儿童和学生的权利以及学校在这些联邦法律下的义务的信息，请参阅美国教育部提供的信息
FinCEN 可疑活动报告 (FinCEN SAR) 电子归档要求
安全港：联邦法律（31 U.S.C. 5318(g)(3)）为金融机构提供全面保护，使其免于承担民事责任，无论这些报告是根据监管要求还是自愿提交的，它们都向有关当局提交了所有可疑交易报告，包括支持文件。具体而言，法律规定，披露任何可能违反法律或法规的行为（包括与准备可疑活动报告有关的行为）的金融机构及其董事、高管、员工和代理人“不得根据美国的任何法律或法规、任何州或任何州的政治分支的任何宪法、法律或法规，或根据任何合同或其他具有法律效力的协议（包括任何仲裁协议）对任何人承担此类披露责任，也不得因未能向披露对象或披露中指明的任何其他人提供此类披露通知而承担责任。” SAR 的保密性：金融犯罪执法局可疑活动报告 (FinCEN SAR) 以及任何可揭示金融犯罪执法局 SAR 存在的信息（统称为“SAR 信息”）均为机密信息，除 31 U.S.C. 5318(g)(2) 和金融犯罪执法局法规（31 CFR 第 X 章）规定外，不得披露。SAR 共享：
业务更新
发行人准备了演示文稿，并且发行人对其内容负责。并不是要遏制准投资者在做出投资决定时可能需要的所有信息，并且旨在为任何有关任何交易的决定或评估任何交易的主要基础，包括不限于证券（包括评估发行人或担保人的信誉，或者）。本演讲不应被视为参与证券交易的建议。本文档不是要获得，承销或承销投资或行使投资赋予其目的或为了转换它的目的，或接受或承担投资（例如本金或代理商处理诸如管理投资，管理投资，为投资或保护投资提供建议或管理和管理投资）的投资权利的要约或诱因。尽管本介绍中包含的信息是从发行人提供的数据中获得的，但没有任何陈述或保修就此类信息的准确性或完整性提供，并且发行人对本介绍的准确性和完整性不承担任何责任，或者对任何感兴趣的政党提供了任何可用的责任，并适用于此处的任何其他责任，并在此处均能有任何责任。只有发行人可以在执行何时和执行的书面书面信中可以做出的那些特定陈述和保证，才能有任何法律效力。
联邦公报 - GovInfo
联邦公报 (ISSN 0097–6326) 每天出版，周一至周五，法定节假日除外。根据《联邦公报法》(44 U.S.C. Ch. 15) 和《联邦公报》管理委员会的规定 (1 CFR Ch. I)。美国政府出版局文件主管是官方版本的独家经销商。期刊邮资在华盛顿特区支付。联邦公报为向公众提供联邦机构发布的法规和法律通知提供了统一的系统。这些包括总统公告和行政命令、具有普遍适用性和法律效力的联邦机构文件、国会法案要求发布的文件以及其他涉及公众利益的联邦机构文件。除非发布机构要求提前归档，否则文件将在发布前一天在联邦公报办公室存档，供公众查阅。有关目前可供公众查阅的文件列表，请访问 www.federalregister.gov。国家档案和记录管理局的印章证实了《联邦公报》是根据《联邦公报法》设立的官方连续出版物。根据 44 U.S.C. 1507，《联邦公报》的内容应得到司法认可。《联邦公报》以纸质和 24 倍缩微胶片形式出版。它也可以在
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第 60 卷，第 244 期，星期三
联邦公报 (ISSN 0097–6326) 每天出版，周一至周五，法定节假日除外。根据《联邦公报法》(44 U.S.C. Ch. 15) 和《联邦公报》管理委员会的规定 (1 CFR Ch. I)。美国政府出版局文件主管是官方版本的独家经销商。期刊邮资在华盛顿特区支付。联邦公报为向公众提供联邦机构发布的法规和法律通知提供了统一的系统。这些包括总统公告和行政命令、具有普遍适用性和法律效力的联邦机构文件、国会法案要求发布的文件以及其他涉及公众利益的联邦机构文件。除非发布机构要求提前归档，否则文件将在发布前一天在联邦公报办公室存档，供公众查阅。有关目前可供公众查阅的文件列表，请访问 www.federalregister.gov。国家档案和记录管理局的印章证实了《联邦公报》是根据《联邦公报法》设立的官方连续出版物。根据 44 U.S.C. 1507，《联邦公报》的内容应得到司法认可。《联邦公报》以纸质和 24 倍缩微胶片形式出版。它也可以在