Pfizer-Biontech Covid-19疫苗,优先使用低死量注射器和/或针。•每个剂量必须含有0.3 mL的疫苗。•如果在小瓶中剩余的疫苗量不能提供0.3毫升的全剂量,请丢弃小瓶和任何多余的体积。•稀释后6小时立即进行管理。•低死量注射器和/或针可用于从单个小瓶中提取6剂。以确保一致
某些操作效率可能会使诊所受益,这些操作效率支持将疫苗制备步骤与疫苗注射步骤分开。例如,当诊所准备并预先将疫苗抽入注射器或在一个区域将疫苗准备在药瓶中,然后将预抽注射器或药瓶运送到另一个地点进行注射时,可能会发生这种情况。首先使用丢弃时间最早的预抽注射器以避免浪费至关重要。如果使用预抽注射器,请考虑以下制造商发布的信息,以支持药瓶和预抽注射器中疫苗的稳定性。
BD Intevia™一次性自动入门者平台支持希望通过SC交付以高达2毫升的剂量注射生物制剂的患者舒适1的制药公司。该平台是结果BD以患者为中心的设计方法和致力于开发针对家庭护理量身定制的药物解决方案的承诺,目的是提高患者对慢性病治疗的依从性。这种以患者为中心的方法反映在BD Intevia™一次性自动注射器设计因素中。BD Neopak™Xtraflow™2 ML玻璃预漏注射器8 mM针头技术可用性得到了两种人为因素研究的支持。他们满足了几种未满足的需求,包括减少注射或针头相关的焦虑,疼痛感以及降低意外注射的风险。还计算出针长的减小
在南非和马里孕妇进行的临床研究中,流感疫苗灭活(分裂病毒)BP(请参阅第4.6和5.1节),在疫苗给药后7天内报道的局部和全身性反应的频率与在临床研究中据报道的成人人群在Intactived Intractived vainza vereNza vereNZA vereN疫苗中报道的这些反应在疫苗后的频率一致。在南非研究中,与HIV阴性和HIV阳性同类群体中的安慰剂组相比,在被灭活的流感疫苗(分裂病毒)BP组中,局部反应更为频繁。 在两个队列中,被灭活的流感疫苗(分裂病毒)BP和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。在南非研究中,与HIV阴性和HIV阳性同类群体中的安慰剂组相比,在被灭活的流感疫苗(分裂病毒)BP组中,局部反应更为频繁。在两个队列中,被灭活的流感疫苗(分裂病毒)BP和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。
• 腹泻、恶心、呕吐 • 胃痛 • 颈部、腋窝或腹股沟腺体肿胀(淋巴结肿大) • 睡眠问题 • 冷漠 • 喉咙干燥 • 疲倦 在 3-6 岁的儿童中同时接种麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) 或麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) 疫苗 在同时接种 Boostrix-IPV 与 MMR 或 MMRV 疫苗的研究中,皮疹和上呼吸道感染(包括流鼻涕和喉咙痛)的报道很常见。与单独接种 Boostrix-IPV 的研究相比,发烧、烦躁、疲劳、食欲不振和胃肠道疾病(包括腹泻和呕吐)的报道更频繁(非常常见)。在成人、青少年和 10 岁以上儿童中进行的临床试验中出现的副作用:非常常见(接种 10 剂以上疫苗时可能会出现这些副作用):
指导草案 本指导文件仅供评论之用。虽然您可以随时对任何指导发表评论(请参阅 21 CFR 10.115(g)(5)),但为了确保机构在开始制定指导最终版本之前考虑您对本指导草案的评论,请在《联邦公报》上公布指导草案可用通知后 60 天内提交对指导草案的书面或电子评论。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理司(HFA-305),5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852。将电子评论提交至 http://www.regulations.gov。所有评论都应标明《联邦公报》上公布的可用通知中所列的卷宗编号。
Rispoval® RS+PI3 IntraNasal 含有改良活 PI3 病毒株 ts RLB103 和改良活 BRSV 株 375。POM-V Rispoval® IBR-Marker Live 含有减毒 gE 阴性 BHV-1 菌株 Difivac。POM-V 更多信息可从产品 SPC 获取,或联系您的兽医或 Zoetis UK Limited,First Floor, Birchwood Building, Springfield Drive, Leatherhead, Surrey, KT22 7LP • 负责任地使用药物(www.noah.co.uk/responsible)• www.zoetis.co.uk 客户支持 0845 300 8034 • 2020 年 2 月生产 • MM-07847
将装置翻转,使斜面朝下,然后将过渡单元的斜面部分插入眼睛的切口。当尖端定位后,对柱塞施加连续均匀的向前运动。缓慢平稳地向前移动柱塞对于将镜片正确过渡到折叠输送位置至关重要。反向移动柱塞可能会导致镜片失控和/或损坏镜片。继续向前移动,直到领先的触觉和光学元件完全从尖端挤出。在光学元件离开尖端之前暂停输送可能会损坏镜片。