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pfizer-biontech-covid-19-疫苗-pm1-en.pdf
• 获得无菌的 0.9% 氯化钠注射液，USP。仅使用此药作为稀释剂。 • 使用无菌技术，将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液，USP 抽入转移注射器（使用 21 号或更窄的针头）。 • 用一次性消毒棉签清洁疫苗瓶塞。 • 将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液，USP 添加到疫苗瓶中。
联邦制药国际控股有限公司(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (Stock Code: 3933) UPDATED INFORMATION ON THE GROUP'S PRODUCT INSULIN DEGLU
联邦制药国际控股有限公司（于开曼群岛注册成立的有限公司）（股份代号：3933）有关集团产品德谷胰岛素注射液的更新资料本公告由联邦制药国际控股有限公司（「本公司」）自愿作出。本公司董事会（「董事会」）欣然宣布，2024年10月12日，本公司全资附属公司珠海联合生物制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液（规格：3ml:300U（再充填笔式）；3ml:300U（一次性笔式））的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，申请编号为CXSS2400109及CXSS2400110。德谷胰岛素为新一代长效基础胰岛素类似物，作用时间长达42小时，血糖控制稳定，安全性高。目前，德谷胰岛素在国家医保药品目录（2023年版）中被列为乙类。相关临床研究表明，公司的德谷胰岛素注射液在疗效和安全性方面与原研药Tresiba®相当。在糖尿病治疗领域，公司亦正在推进多个产品的开发，包括德谷胰岛素及门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液及UBT251注射液等。未来，公司将继续致力于新产品的研发，着力提升在生物制药行业的竞争力和创造力，为公司及股东创造更多利益。承董事会命 联邦制药国际控股有限公司 主席 蔡海山 香港，二零二四年十月十四日
Ozempic、INN-semaglutide - 欧洲药品管理局
1. 药品名称 Ozempic 0.25 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 0.5 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 1 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 2 mg 预充注射笔注射液 2. 定性和定量组成 Ozempic 0.25 mg 注射液 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。 一支预充注射笔含有 2 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 ml 溶液中。 每剂含有 0.25 mg 索马鲁肽，溶于 0.19 ml 溶液中。 Ozempic 0.5 mg 1.5 ml 注射液： 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 1.5 毫升溶液。每剂含有 0.37 毫升溶液中的 0.5 毫克索马鲁肽。3 毫升：一毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 0.5 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 1 毫克注射液 一毫升溶液含有 1.34 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 1 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 2 毫克注射液 一毫升溶液含有 2.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 8 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液中。 每剂含有 2 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液中。 *通过重组 DNA 技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用溶液（注射液）。 澄清无色或几乎无色，等渗溶液；pH=7.4。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ozempic 适用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的辅助手段 • 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时，作为单一疗法
疫苗制备和重建（辉瑞）.pdf
0.9% 氯化钠注射液，USP 不与疫苗一起包装，必须单独采购。请勿使用抑菌 0.9% 氯化钠注射液或任何其他稀释剂。有关剂量准备的更多信息，请参阅问答部分
疏血通预防急性脑血管事件栓塞复发 (SPACE) 试验：原理和设计
摘要 背景 栓塞性中风是缺血性中风的主要机制之一。即使使用推荐的抗血栓药物治疗，中风复发率仍然很高。疏血通注射液是一种纯化的中药提取物，在中国临床上广泛用于治疗血栓性疾病，可能是一种有前途的预防中风复发的药物。目的 描述疏血通注射液预防栓塞机制的急性缺血性中风复发的设计。设计疏血通预防栓塞性急性脑血管事件复发 (SPACE) 试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、优效性试验，旨在评估疏血通注射液在减少 10 天内急性栓塞性中风患者复发或无症状新发缺血病变方面的疗效和安全性。估计有 2416 名栓塞性卒中患者在症状出现后 72 小时内从 80 家医院被随机分配到两组中的一组，接受疏血通注射液或安慰剂注射液治疗 10 天。主要终点是随机分组后 10 天内有症状或无症状的新发脑梗塞。结论 SPACE 试验将为疏血通注射液预防影像学定义的栓塞性卒中患者卒中复发的有效性和安全性提供宝贵证据。临床试验注册号 NCT03090113。
JEMPERLI 产品专论
服用前应目视检查 Jemperli 是否有颗粒物和变色。Jemperli 是一种略带乳白色的无色至黄色溶液。如果发现可见颗粒，请丢弃小瓶。对于 500 毫克剂量，从小瓶中取出 10 毫升 Jemperli 并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的静脉（IV）袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。对于 1,000 毫克剂量，从两个小瓶中各取出 10 毫升 Jemperli（总共取出 20 毫升）并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的 IV 袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。轻轻颠倒混合稀释溶液。不要摇晃最后的输液袋。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分（参见 11 储存、稳定性和处置）。
MenQuadfi®（脑膜炎球菌（A、C、Y、W 群）多糖破伤风类毒素结合疫苗）注射液
当 MenQuadfi 与 dTpa 和 HPV 同时使用时，自发性全身反应的总体发生率 (70.6%) 高于单独使用 MenQuadfi (52.0%)，并且与未使用 MenQuadfi 而单独使用 dTpa 和 HPV (65.9%) 时相当。在这三组中，最常见的自发性全身反应是肌痛 (MenQuadfi + dTpa + HPV，61.3%；dTpa +HPV，55.4%；单独使用 MenQuadfi，35.3%) 和头痛 (MenQuadfi + dTpa + HPV，33.8%；dTpa + HPV，29%；单独使用 MenQuadfi，30.2%)。当 MenQuadfi 与 dTpa 和 HPV 同时使用时、单独使用 MenQuadfi 时以及当 dTpa 和 HPV 单独使用时（不与 MenQuadfi 同时使用），每个注射部位的局部反应发生率是相当的。
参芪注射液联合益生菌改善胃癌患者胃部分切除术后营养状况
参芪注射液联合益生菌改善胃癌患者胃部分切除术后营养状况 刘亚峰 1 贾明科 2* 1 榆林市第一医院普外科，陕西省榆林市 2 榆林市第一医院消化内科，陕西省榆林市 摘要：近年来，胃癌的发病率呈上升趋势，手术过程中通常需要切除与肿瘤病变相关的部分胃组织，导致患者术后健康状况不佳及预后不良。益生菌作为一种活性微生物，在改善胃肠功能、增强免疫力方面发挥重要作用。本研究将135例胃癌患者随机分为对照组、益生菌组和联合组。所有研究对象均在我院接受根治性胃癌切除术。术后对照组给予常规治疗，益生菌组给予常规治疗+益生菌，联合组给予常规治疗+益生菌+参芪注射液。通过研究发现，胃癌患者使用益生菌后，术后康复过程较接受常规肠内营养混悬液治疗的患者明显缩短，免疫功能及营养状况得到有效改善，预后生存率提高。联合组患者CD4+、ALB、HGB、PA、TP高于益生菌组（P<0.05），CD4+/CD8+低于益生菌组（P<0.05）。关键词 : 胃癌，营养状况，胃部分切除术，益生菌，参芪注射液。提交日期 2024-07-30 – 修改日期 2024-09-23 – 接受日期 2024-10-02 引言 胃癌（GC）起源于胃粘膜上皮细胞，是全球最常见的恶性肿瘤之一，平均发病率约为每 100,000 人 23 至 54 人（Smyth et al. ，2020）。GC 早期非常隐匿，可能仅表现为阵发性腹痛和恶心，容易被患者忽视或处理不当，导致超过 60% 的患者诊断时已至中晚期（Machlowska et al. ，2020）。这直接导致 GC 患者的预后死亡风险普遍较高，五年生存率不到 30%（Guan et al. ，2023）。临床上胃癌的治疗仍以手术联合化疗为主，但由于胃癌细胞恶性浸润，手术中通常需要切除部分粘连的胃组织，这极大影响了患者的术后康复（Thrift & El-Serag，2020）。胃作为人体最重要的消化器官之一，是不可再生的器官，切除部分胃组织后，患者的消化功能普遍受限，直接影响人体正常的营养摄入和吸收，降低患者的生活质量（Sexton et al. , 2020）。因此，如何为胃癌患者的手术提供更可靠的安全保障，也是决定其预后和健康的关键。
EMA：CHMP会议亮点获批准...
每瓶 100 ml 注射液可用于治疗年龄在 2 岁及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA；类风湿因子阳性或阴性多关节炎和延长性少关节炎)，这些患者之前接受过传统合成 DMARDs (csDMARDs) 治疗但效果不佳。 Sarilumab 可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。预充注射器中的150毫克和200毫克注射液的适应症保持不变（成人中度至重度活动性类风湿性关节炎）。