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Taltz（ixekizumab）-事先授权/医疗必要性
计划编号 2024 P 2104-18 计划事先授权/医疗必需药物 Taltz (ixekizumab)* * Taltz 不在我们的大部分福利承保范围内 P&T 批准日期 2016 年 8 月、2017 年 5 月、2018 年 2 月、2019 年 2 月、2019 年 9 月、2020 年 5 月、2020 年 7 月、2020 年 11 月、2021 年 6 月、2021 年 12 月、2022 年 3 月、2022 年 6 月、2022 年 11 月、2023 年 1 月、2023 年 4 月、2023 年 7 月、2024 年 10 月 生效日期 2025 年 1 月 1 日 1.背景：Taltz (ixekizumab) 是一种人源化白介素 17A 拮抗剂，用于治疗适用于适合全身治疗或光疗的 6 岁或以上患者的中度至重度斑块状银屑病。该药物还适用于治疗患有活动性银屑病关节炎、有炎症客观迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎或活动性强直性脊柱炎的成年患者。1
基于人工智能的肝活检非酒精性脂肪性肝炎组织学测量以确定 NASH/MASH 临床试验中的疾病活动性的资格意见草案
基于人工智能的肝活检非酒精性脂肪性肝炎组织学测量以确定 NASH/MASH 临床试验中的疾病活动性的资格意见草案
Deucravacitinib (SOTYKTU) 使用标准 2023 年 4 月
未控制的活动性感染，包括未引流的脓肿（但是，感染得到控制后可以开始/重新开始使用德克拉伐替尼）。未经治疗的潜伏性或活动性结核感染。乙肝表面抗原 (HBsAg) 阳性且未接受抗病毒预防。1 开始抗病毒预防后可以开始使用德克拉伐替尼。1（考虑进行乙肝病毒 [HBV] 筛查。对于目前或过去感染过 HBV 的患者，安全性尚不清楚。）未经治疗的活动性丙型肝炎。（考虑进行丙型肝炎病毒筛查。对于目前或过去感染过丙型肝炎的患者，安全性尚不清楚。）未经治疗的 HIV 感染。经治疗、控制良好、无症状的 HIV 阳性患者可以使用德克拉伐替尼治疗。 （对于 HIV 血清阳性患者，该药物的安全性尚不清楚。）过去 5 年内患有恶性肿瘤，但成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的宫颈癌除外，除非治疗皮肤科医生和肿瘤科医生同意使用该药物具有风险收益优势。严重肝功能不全（Child-Pugh C）与其他强效免疫抑制剂同时治疗。在开始使用 deucravacitinib 前不到 2 周内同时接种活疫苗或减毒活疫苗或接种非活疫苗或活疫苗。2
针对实体癌患者的 COVID-19 疫苗临床指南
有数据表明，目前可用的 COVID-19 疫苗对癌症患者或正在接受癌症治疗（细胞毒性化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗）和/或放射治疗（外照射、近距离放射治疗或全身治疗）的患者有效，但与癌症治疗相关的免疫接种时间可能仍存在不确定性。7-18 与大多数疫苗一样，因疾病或治疗而免疫功能低下的个体的免疫反应可能会减弱。患有活动性癌症或正在接受活动性癌症治疗的患者似乎通常被排除在 COVID-19 疫苗试验之外。19-21 然而，在 COMIRNATY（辉瑞-BioNTech）疫苗试验中，3.9% 的入组参与者患有恶性肿瘤。22
NIAID 结核病研究战略计划
无症状或亚临床结核病是指结核分枝杆菌活动性感染，但没有或仅有轻微临床症状。这些分类表现出可通过现有的放射学或微生物学检测发现的异常。早期结核病用于定义感染结核分枝杆菌的病例，这种病例不经治疗就可能发展为活动性疾病，并且可能没有或只有很少的临床症状。潜伏性结核病是指有免疫学证据表明接触过结核病的病例，例如，干扰素-γ 释放试验 (IGRA) 或结核菌素皮肤试验 (TST) 呈阳性，但没有症状，也没有通过放射学或微生物学检测发现该病原体。潜伏性结核病感染者在其一生中的某个阶段患上活动性结核病的风险为 5-10%。
157fm.7静脉脉冲甲基泼尼松龙输注……
风湿病学 适应症/给药途径：甲基强的松龙用于治疗需要立即进行免疫抑制的严重炎症（风湿性/自身免疫性）疾病。甲基强的松龙通过静脉输注给药，剂量为 500 毫克 - 1 克。给药频率和持续时间取决于适应症。大剂量应在至少 30 分钟内给药。有关静脉给药的信息，请参阅成人和儿科注射剂指南 入院前检查：禁忌症包括：• 活动性消化性溃疡 • 活动性感染（尿路感染（UTI）、皮肤溃疡等） • 未控制的心力衰竭 • 既往类固醇精神病 • 未控制的糖尿病 • 基线观察：血压（BP）、脉搏、血氧饱和度（O 2 sats）、呼吸
![[测试] 325 Anti-SLE，针对疑似系统性红斑狼疮 (SLE) ...](/simg/5\5dde9c279a892fdb135334a11ecf8cc4601a679a.webp)
[测试] 325 Anti-SLE，针对疑似系统性红斑狼疮 (SLE) ...
抗DNA抗体定性检测是检测针对DNA的自身抗体的检测，是针对系统性红斑狼疮（SLE）具有高度特异性的抗体，也可反映疾病活动性。因此，我们认为该测试对于疑似系统性红斑狼疮（SLE）也很有用。
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
4.1 超敏反应 有对疫苗任何成分（包括明胶）{3} 超敏反应史或在接种过一剂 MMR II 疫苗或任何其他含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现超敏反应史的个人请勿接种 MMR II 疫苗。 有对新霉素过敏史的个人请勿接种 MMR II 疫苗 [见说明 (11)]。 4.2 免疫抑制 请勿给因疾病或药物治疗而免疫缺陷或免疫抑制的个人接种 MMR II 疫苗。 据报道，免疫功能低下的个体无意中接种了含麻疹疫苗的疫苗，可直接导致麻疹包涵体脑炎 {4} (MIBE)、肺炎 {5} 和死亡。 在这一人群中，还曾报道过播散性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染。 4.3 中度或重度发热性疾病 请勿给患有活动性发热性疾病（发热温度 > 101.3°F (> 38.5°C)）的个人接种 MMR II 疫苗。 4.4 活动性未经治疗的结核病 请勿给患有活动性未经治疗的结核病 (TB) 的个人接种 MMR II 疫苗。 4.5 怀孕 请勿给怀孕或计划在下个月怀孕的个人接种 MMR II（见特定人群的使用（8.1）和患者咨询信息（17））。
Teplizumab-mzwv (TZIELD) 使用标准 2023 年 3 月
患有 1 型或 2 型糖尿病 淋巴细胞计数低于 1,000 个淋巴细胞/mcL 血红蛋白低于 10 g/dL 血小板计数低于 150,000 个血小板/mcL 绝对中性粒细胞计数低于 1,500 个中性粒细胞/mcL ALT 或 AST 升高大于正常上限 (ULN) 的 2 倍或胆红素大于 ULN 的 1.5 倍 实验室或临床证据表明急性感染 Epstein-Barr 病毒或巨细胞病毒 活动性严重感染或局部皮肤感染以外的慢性活动性感染 需要在 teplizumab 治疗前 2 周内、治疗期间或完成治疗后 6 周内接种灭活疫苗或 mRNA 疫苗。^1 需要在 teplizumab 治疗前 8 周内、治疗期间或治疗后长达 52 周内接种减毒活疫苗。^1