怀孕的潜在旅行者及其医生应考虑前往霍乱活跃传播地区的风险。然而,疫苗株可能在接种疫苗后 ≥7 天内在粪便中排出,理论上,疫苗株可以在阴道分娩过程中传播给婴儿。理论上,母乳喂养的婴儿可以从母乳中存在的母源性疫苗抗体中受益。
本函旨在通知您 JYNNEOS®(天花和猴痘活疫苗,非复制型)FDP00017、FDP00018、FDP00019、FDP00020 批次的有效期将延长。四批 JYNNEOS®(FDP00017、FDP00018、FDP00019 和 FDP00020)的纸箱标签上印刷的有效期为 2024 年 10 月 31 日,储存温度为 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 +5°F)。这些批次的有效期已延长至 2026 年 8 月 31 日,储存温度为 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 +5°F)。
加拿大卫生部没有提供任何数据;因此,加拿大卫生部尚未批准用于老年人。 2 禁忌症 VARIVAX® III(水痘病毒减毒活疫苗 [Oka/Merck])不应接种于: • 对疫苗的任何成分(包括明胶)有过敏史的个人。要查看完整列表,请参阅 6 剂型、强度、成分和包装。 • 有对新霉素发生过敏样反应史的个人(每剂重构疫苗均含有微量新霉素)。 • 患有血恶液质、白血病、任何类型的淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个人。 • 接受免疫抑制治疗(包括高剂量皮质类固醇)的个人;但是,VARIVAX® III 不禁忌与外用皮质类固醇或低剂量皮质类固醇一起使用,因为这些药物通常用于预防哮喘。服用免疫抑制剂药物的人比健康人更容易受到感染。接种减毒活水痘疫苗可能导致服用免疫抑制剂剂量皮质类固醇的人出现更广泛的疫苗相关皮疹或播散性疾病。• 患有原发性和获得性免疫缺陷状态的人,包括与艾滋病或人类免疫缺陷病毒感染的其他临床表现相关的免疫抑制,但 CD4 T 淋巴细胞百分比 ≥ 25% 的无症状儿童的免疫抑制除外。• 有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的人,除非证明潜在的疫苗接种者具有免疫能力。
情况说明书:流感疫苗 - 减毒活疫苗 (LAIV)(四价鼻内疫苗) 1. 什么是流感? 流感是一种传染性病毒性呼吸道感染,主要由甲型和乙型流感病毒引起。症状通常包括突然发烧、咳嗽、肌肉和关节疼痛。其他常见症状包括头痛、发冷、食欲不振、疲劳和喉咙痛。也可能出现恶心、呕吐和腹泻,尤其是儿童。每年约有 10-20% 的加拿大人感染流感。流感病毒感染可导致健康并发症,最常见的是肺炎。大多数人会在一周到十天内康复,但有些人出现严重并发症的风险更大,例如肺炎。流感感染还会加重某些慢性病,例如心脏病、肺病、肾病和糖尿病。加拿大每年约有 3,500 人因流感相关疾病和并发症死亡。 2. 哪些人适合接种流感疫苗? 国家免疫咨询委员会 (NACI) 建议所有 6 个月以上的加拿大人接种流感疫苗,并特别强调以下群体:
本协议授权在诊所内由经过适当培训的非注册工作人员管理 LAIV。在患者组指导下,经批准的医疗保健专业人员可在供应后进行后续管理,以供立即管理或由 NHS 格兰扁、高地、奥克尼、设得兰、泰赛德和西部群岛内工作的经批准的医疗保健专业人员管理减毒活鼻内流感疫苗 (LAIV)。参与疫苗接种的注册医疗保健专业人员和非注册工作人员应对自己的行为负责。将管理任务委托给经过适当培训的非注册工作人员的注册医疗保健专业人员仍应对委托此任务的决定负责。
Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid:https://orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid:https://orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid: https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid:https://orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid: OrcID:https://orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID:https://orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室,用于评估兽医生物学(CLEVB),农业研究中心(农业研究中心(Arc))。 开罗,埃及。 2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid:https://orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid:https://orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid: https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid:https://orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid: OrcID:https://orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID:https://orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室,用于评估兽医生物学(CLEVB),农业研究中心(农业研究中心(Arc))。开罗,埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。埃及。3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。Dokki,埃及。4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。开罗,埃及。
4.2 剂量和给药剂量24个月以上的儿童和青少年0.2毫升(每个鼻孔给药0.1毫升)。对于之前未接种过季节性流感疫苗的儿童,应间隔至少 4 周后接种第二剂。由于安全问题,Fluenz 不应用于 24 个月以下的婴儿和儿童,因为这会导致这些人群的住院和喘息病例增加(见第 4.8 节)。给药方法 免疫必须通过鼻腔给药进行。请勿注射 Fluenz。 Fluenz 的剂量是分次注入两个鼻孔的。将一半剂量注入一个鼻孔后,立即将另一半剂量注入另一个鼻孔。患者在接种疫苗时可以正常呼吸——无需更积极地吸气或吸入。请参阅第 6.6 节的管理说明。 4.3 禁忌症
Qdenga 是什么?Qdenga 是武田登革热四价疫苗(减毒活疫苗)的商品名,该疫苗由德国 IDT Biologika GmbH 公司通过重组 DNA 技术开发,在 Vero 细胞中生产,为武田公司生产。该疫苗由经过分子鉴定的减毒登革热血清型 2 病毒株和 3 种重组登革热病毒株组成,这些病毒株表达与登革热血清型 1、3 和 4 相对应的表面抗原。血清型特异性表面蛋白的基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。Qdenga 登革热四价疫苗(减毒活疫苗)是一种白色至灰白色注射用冻干粉(致密块)。它装在 2 毫升 USP 和 Ph.Eur Ⅰ型透明硼硅酸盐玻璃小瓶中,配有溴丁基橡胶制成的药用级橡胶塞和 13 毫米铝制卷边盖,带绿色翻盖密封。它以与稀释剂一起包装的单剂量小瓶形式提供,每包 10 剂。疫苗单剂量小瓶每 0.5 毫升剂量包含以下活性成分:
Q5:研究表明 Qdenga 有什么好处?A5:研究表明,在第二次注射后的 12 个月内,这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中,约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂(假注射)。研究显示,与接受安慰剂治疗的儿童(6,316 名儿童中 149 例)相比,接种疫苗的儿童(12,700 名儿童中 61 例)因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。