用于主动免疫预防麻疹。单剂麻疹疫苗足以提供长期免疫力。在生命第一年麻疹发病率和死亡率较高的国家,建议尽早接种麻疹疫苗,即 9 个月大(270 天)。在感染发生较晚的国家(由于疫苗接种覆盖率持续较高),免疫年龄可延长至 12-15 个月。麻疹问题较少的国家可决定推迟免疫日期。还建议对没有接种疫苗或感染麻疹证据的儿童和青少年使用该疫苗。以前接种过疫苗或以前感染过麻疹的儿童和青少年也可接种该疫苗。麻疹疫苗可与 DTP、DT、TT、Td、BCG、脊髓灰质炎疫苗(OPV 和 IPV)、乙型流感嗜血杆菌、乙肝、黄热病疫苗和维生素 A 补充剂同时安全有效地接种。
甲型肝炎是一种传染性肝病,通过饮用含有甲型肝炎病毒 (HAV) 的水或食用食物在人与人之间传播。它还可通过密切的个人接触传播。它在世界卫生条件较差的地区更为常见。甲型肝炎可引起轻微疾病,但大约五分之一的人必须住院治疗,有时还会因甲型肝炎而死亡。大多数接种 AVAXIM ® 疫苗的人都会产生足够的抗体来帮助他们预防这种疾病。但是,与所有疫苗一样,不能保证 100% 的保护。AVAXIM 的临床研究不包括 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。甲型肝炎疫苗的临床经验并未发现这些受试者与年轻成年受试者之间的整体安全性存在差异。AVAXIM ® 如何发挥作用?
1. 赛诺菲,14espace Henry Valle,里昂,法国 2. 呼吸道感染临床研究组,生物医学科学研究所,智利大学医学院,圣地亚哥 8380453,智利 3. DEMEDICA S. de RL,圣佩德罗苏拉,洪都拉斯 4. INVERIME,SA,特古西加尔巴,MDC,洪都拉斯 5. 国家临床研究中心 - 里士满,弗吉尼亚州,美国 6. Matrix Clinical Research,美国 7. Paradigm Clinical Research Centers,Inc.,美国 8. IVIDATA LS,79-83 rue Baudin,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 9. SOLADIS Groupe EFOR,25-29 Rue Anatole France,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 10. 赛诺菲,1 Discovery Drive,斯威夫特,宾夕法尼亚州,美国 11. 赛诺菲,马丁内斯,布宜诺斯艾利斯阿根廷布宜诺斯艾利斯省,12. 赛诺菲,1755 Steeles Avenue West Toronto Ontario M2R 3T4,加拿大。
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中,我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗,并根据年龄分层(2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁);计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果(主要效果终点),无论基线血清状态如何,并描述截至第 21 天的安全性(主要安全终点)。在此,疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估,安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果;还评估了按年龄划分的效果。
此外,一项建模研究表明,北京属于的地方的累积感染率超过90%(1),这与中国大陆疫苗覆盖率不一致。共有三种类型的共证疫苗,包括灭活的疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。其中,超过90%的中国公民已经完成了2剂替代的替代疫苗,由Sinovac Biotech Ltd.和Sinopharm Group Co. Ltd.(2)完成。在2020年根据野生型SARS-COV-2开发,并且在三角洲变体波中的效果显着降低。在Omicron Ba.2变体波中,Wan等。 先前已经报道说,疫苗对冠状动脉疫苗感染的疫苗有效性在加强剂量后为19.8%,在2剂剂量后未观察到(3)。 毫无疑问,灭活的COVID-19疫苗对感染和症状是不可能的。 然而,了解何时失活的疫苗失去其有效性仍然具有未来疫苗开发和对Covid-19的反应的显着参考价值。在Omicron Ba.2变体波中,Wan等。先前已经报道说,疫苗对冠状动脉疫苗感染的疫苗有效性在加强剂量后为19.8%,在2剂剂量后未观察到(3)。毫无疑问,灭活的COVID-19疫苗对感染和症状是不可能的。然而,了解何时失活的疫苗失去其有效性仍然具有未来疫苗开发和对Covid-19的反应的显着参考价值。
带状疱疹后神经痛的发生率为 57%,眼部带状疱疹的发生率为 49%,需要住院治疗的带状疱疹的发生率为 7%。在接种疫苗的人群中,接种后第一年带状疱疹的发病率降低了 67%(95% 置信区间为 65% 至 69%)。此后,疫苗有效性在 10 年后大幅下降至 15%(5% 至 24%)。第一年对带状疱疹后神经痛的保护率为 83%(78% 至 87%),接种疫苗 10 年后降至 41%(17% 至 59%)。活带状疱疹疫苗对眼部带状疱疹和需要住院治疗的带状疱疹的保护率最初也很高,但随着时间的推移而降低。然而,这项研究没有足够的效力来准确确定疫苗在接种疫苗五年后对这些不常见并发症的保护作用。
在德尔马瓦半岛分离出IBDV 2512株[1; 2]。随后,2512株通过在鸡胚中传代进行减毒[21; 22]。先前的研究报告称,减毒的IBDV 2512株具有良好的免疫原性,是疫苗开发的理想菌株[14]。基于2512株或其衍生物的减毒活疫苗可以同时诱导体液免疫和细胞免疫,调动免疫系统对IBDV产生保护作用。虽然商业疫苗中的减毒株2512仍具有中等毒性,但基于2512株或其衍生物的活疫苗对强毒IBDV具有良好的保护作用。有趣的是,在我们之前的流行病学调查中,从2512免疫的鸡中分离出少量新的IBDV变异株
动物:105 只日龄罗曼褐产蛋雏鸡,随机分为三组。• A 组:35 只鸡,根据制造商的说明在饲养期间接种活二价 (SE & ST) 疫苗 3 次(第 1、6 和 16 周)。• B 组:33 只鸡,根据制造商的说明在饲养期间接种活单价 (SE) 疫苗 3 次(第 1、6 和 13 周)。• C 组:对照组(37 只鸡,未接种疫苗)。攻击:第 21 周:所有三组的动物均口服 8.3 x 108 cfu ST 野生菌株进行攻击。样本收集:在第 22 周,对动物实施安乐死并收集脾脏和盲肠。对 S. Typhimurium 野生菌株样本进行分析:分离沙门氏菌并在 BGA 平板上计数。如果未发现生长,则将样品预先富集在四硫酸盐-亮绿肉汤中,然后将其置于 BGA 板上。统计分析:使用 Kruskal-Wallis 和 Dunn 的多重比较检验进行统计分析。
方法:进行了一项随机、双盲、主动对照的 III 期临床试验,以比较改良的 Omicron 疫苗(Omicron 疫苗)与授权原型疫苗(CoronaVac®)作为加强剂量的效果。招募至少 6 个月前已接种 2 或 3 剂 CoronaVac(2C 或 3C 组)的 18 岁及以上健康成人,以 2:1(2C/3C+1O/1C)的比例接种 Omicron 疫苗或 CoronaVac 加强剂量。从之前的研究中收集了 26-45 岁成人接种两剂 CoronaVac(2C+0)后的备用血清。收集并分析了接种疫苗后 28 天的免疫原性和安全性数据。主要目标之一是评估 Omicron 疫苗加强剂对 Omicron BA.1 的免疫原性优势,以及 CoronaVac 加强剂对 BA.1 的免疫原性优势。另一个目标是评估 Omicron 疫苗加强剂对 BA.1 的免疫原性非劣效性,以及 CoronaVac 两剂初始剂量对祖先毒株的免疫原性非劣效性。
ZOSTAVAX 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险,以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与使用 ZOSTAVAX 存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药物存在联系的风险,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息(例如有关药品的长期使用信息);