A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表,请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋(如卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度,请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感,特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策,特别建议以下类别的患者接种疫苗: - 年龄 ≥ 65 岁,无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病(包括哮喘)的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物(如细胞抑制剂或皮质类固醇)或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童,因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人:0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童:0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童:应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿:Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧(或如果肌肉量足够,则为三角肌),36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施:有关在服用前准备药品的说明,请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分(例如鸡蛋(卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素)过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样,如果在接种疫苗后发生过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下,Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样,肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎使用 Influvac ® Tetra,因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前,都可能出现焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、过度换气或压力相关反应,这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状,如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样,并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg),基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg),基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗,应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意,不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗,免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后,使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎,尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比,孕中期和孕晚期的安全性数据集更大;然而,全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中,18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中,在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中,6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中,18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗(市售的四价灭活流感疫苗),6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内,并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛,3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中,Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中,自发全身不良反应的发生率相似,接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中,自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验:以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关,并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到,或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1,000,<1/100);未知(上市后经验中的不良反应;无法根据现有数据估计)。成人和老年人
注释 • 1992 年(大约):流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。(Fluviral 和 Vaxigrip) • 2009 年 10 月:针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划,适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月:流感季节性疫苗普遍计划,涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日:2015-2016 季节流感疫苗:Fluad(所有 65 岁及以上的艾伯塔省人)、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac(这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗)。 • 2016 年 8 月 29 日:2016-2017 季节流感疫苗:Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月:2017-2018 季节流感疫苗:Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月:2018-2019 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年:2019-2020 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年:2020-2021 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD(65 岁及以上居住在长期护理床位的人)。 • 2021:2021-2022 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2022:2022-2023 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗:Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。
剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
临床主管必须是经过培训并精通协议所有方面的注册医生、护士或药剂师,必须在场并全程负责根据协议提供疫苗接种,服务用户必须能够识别他。每次使用协议时,都必须记录负责的临床主管的姓名以及根据协议不同阶段工作的所有人员的姓名。临床主管对根据协议条款提供的安全护理负有最终责任。根据协议工作的工作人员可能会得到其他注册医疗保健专业人员的支持,但临床主管仍负有总体责任。根据协议工作的员工必须随时了解他们执业的临床主管是谁,并且只能在其授权下行事。临床主管可以随时撤销对所有工作人员或个别工作人员的授权,并有权根据需要停止和开始根据协议提供服务。每位工作人员都有责任并应该立即向临床主管报告他们对根据协议工作总体情况或特定个人、流程、问题或事件的任何疑虑。
Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)? rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。 轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。 基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。 Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。 该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。 Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。 半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。 该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)?rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。
使用 CRISPR/Cas9 技术对生殖系进行基因编辑,可以改变牲畜性状,包括产生对病毒性疾病的抗性。然而,病毒的适应性可能是这一努力的主要障碍。最近,通过使用 CRISPR/Cas9 基因组编辑删除 ALV-J 受体 NHE1 中的单个氨基酸 W38,开发出了对禽白血病病毒亚群 J (ALV-J) 具有抗性的鸡。这种抗性在体外和体内均得到了证实。体外显示 W38 -/- 鸡胚胎成纤维细胞对所有测试的 ALV-J 菌株具有抗性。为了研究 ALV-J 进一步适应的能力,我们使用了基于逆转录病毒报告基因的检测来选择适应的 ALV-J 变体。我们假设克服细胞抗性的适应性突变会发生在包膜蛋白中。根据这一假设,我们分离并测序了大量适应的病毒变体,并在它们的包膜基因中发现了八个独立的单核苷酸替换。为了确认这些替换的适应能力,我们将它们引入原始的逆转录病毒报告基因中。所有八个变体在体外都能在 W38 -/- 鸡胚胎成纤维细胞中有效复制,而在体内,W38 -/- 鸡对其中两个变体诱导的肿瘤敏感。重要的是,具有更广泛修改的受体等位基因仍然对病毒具有抵抗力。这些结果证明了牲畜基因组工程中实现抗病毒抗性的重要策略,并说明由较小受体修改引起的细胞抗性可以通过适应的病毒变体来克服。我们得出结论,需要更复杂的编辑才能获得强大的抵抗力。
溶血性尿毒症综合征、脑膜炎、脑膜炎症、脓毒症、手术部位感染、尿路感染和医院获得性肺炎均与 ExPEC 有关 [1]。禽致病性大肠杆菌 (APEC) 是 ExPEC 的一个亚型,已成为禽类宿主的主要病原体,可引起禽类大肠杆菌病,这是一种以多种局部和全身感染为特征的综合征 [2]。最常见的病变是脐炎、蜂窝织炎、心包炎、肝周炎、气囊炎、心包炎、卵腹膜炎、输卵管炎、大肠杆菌肉芽肿和全身感染。导致疾病的大肠杆菌菌株中存在许多毒力因子 (VF),这些毒力因子编码在质粒、噬菌体或致病岛 (PAI) 内的细菌染色体上,以及其他移动元件 [3]。致病性大肠杆菌菌株通过染色体或染色体外转移从非致病性菌株获得毒力操纵子 [4]。多项研究表明,由不同基因编码的一些 VF 增强了 APEC 的致病性,导致大肠杆菌病和肉鸡组织中的生长 [5, 6]。实验室用于识别大肠杆菌的传统诊断技术
,3 m,Ghaderi 2* B,Khalesi 1 M Khalili Gheidariy Taghizadeh M 4,Shahkarami Mk 5,Motamed N 2,Karimi Razakani H 1 1.动物病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部,农业研究教育与推广组织(AREEO),伊朗卡拉杰。2。禽类病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所,农业研究教育与推广组织(AREEO)的研究和生产部,伊朗。3。伊朗伊斯兰阿扎德大学卡拉杰分公司微生物学系。4。RAZI疫苗和血清研究所研发系,农业研究教育与推广组织(Areeo),伊朗卡拉杰。 5。 人类病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部,农业研究教育与推广组织(AREEO),伊朗Karaj。 6。 禽类病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所,农业研究教育与推广组织(AREEO)的研究和生产部,伊朗。 7。 动物病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部,农业研究教育与推广组织(AREEO),伊朗卡拉杰。 禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞(CEF)培养物生产的。 该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗,这至关重要,对Razi Institute的要求至关重要。RAZI疫苗和血清研究所研发系,农业研究教育与推广组织(Areeo),伊朗卡拉杰。5。人类病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部,农业研究教育与推广组织(AREEO),伊朗Karaj。6。禽类病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所,农业研究教育与推广组织(AREEO)的研究和生产部,伊朗。7。动物病毒疫苗,Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部,农业研究教育与推广组织(AREEO),伊朗卡拉杰。禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞(CEF)培养物生产的。该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗,这至关重要,对Razi Institute的要求至关重要。抽象背景和目的:在半个多世纪以来,在Razi疫苗和血清研究所在Razi疫苗和血清研究所生产Fowl Pox疫苗,通过注射方法在Chick Chorioalantoicic膜(CAM)的注射方法进行,并且该疫苗在家禽群中有利且有效,并为家人提供了完全满意的群体。材料和方法:在这项研究中,鸡成纤维细胞被用作补充胎牛血清10%(FBS)的汉克斯或DMEM培养基中的原代细胞培养。首先,培养细胞并确定细胞计数。随后,将病毒添加到细胞中。用于制备疫苗的病毒最初是在成纤维细胞中长大的,其滴度为106.3 TCID50/ml。为了确定病毒载量,使用了两种方法斑块形成单元(PFU)和TCID50,对10只鸡进行了安全性和功效测试,对20只鸡和疫苗接种的鸡的效能测试受到野生禽痘病毒的挑战。结果:测试的结果表明,接种鸡对禽痘病毒的急性形式具有足够的耐药性。结论:根据OIE标准,上述实验总共表明,基于细胞培养的家禽痘疫苗可以产生良好的免疫反应,并且具有很高的功效。关键字:家禽痘疫苗;成纤维细胞培养;小鸡绒毛膜膜(CAM);拉齐学院
F 在招聘和聘用时,我们不会进行如下不当待遇。 (a) 消除或限制具体障碍。 (b) 设定条件,例如能够自行通勤上班。 (c) 建立无需助手即可开展工作的条件。 (d) 设定“申请人必须属于并在就业支持组织登记并在就业期间接受支持”等条件。 (e) 仅接受特定就业支持组织。