甲型流感病毒(H3N2)鸡胚衍生 1 候选疫苗病毒,用于开发和生产 2025 年南半球流感季节使用的疫苗 抗原和基因分析由世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 合作中心进行。除非另有说明,本表上公布的所有候选疫苗病毒均已通过双向血凝抑制 (HI) 试验。国家或地区控制机构批准每个国家使用的疫苗的成分和配方 2
甲型流感病毒(H3N2)鸡胚衍生 1 候选疫苗病毒,用于开发和生产 2025 年南半球流感季节使用的疫苗 抗原和基因分析由世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 合作中心进行。除非另有说明,本表上公布的所有候选疫苗病毒均已通过双向血凝抑制 (HI) 试验。国家或地区控制机构批准每个国家使用的疫苗的成分和配方 2
结果:共检测呼吸道标本2376份,甲型流感病毒检测阳性680例,其中随机抽取129例甲型流感病毒阳性病例进行分型,分离出112个H1N1亚型和17个H3N2亚型;随机抽取17株甲型流感病毒(H1N1)的HA基因与WHO 2023年推荐的两株疫苗株(A/Wisconsin/67/2022(H1N1)和A/Victoria/4897/2022(H1N1))进行氨基酸同源性比对。 HA基因同源性结果分别为98.24~98.65%和98.41~98.82%,NA基因同源性结果分别为98.79~99.15%和98.94~99.29%。17株菌株HA基因14个氨基酸位点发生改变,部分菌株分别对Sa和Ca抗原决定簇有贡献;17株菌株NA基因13、50、200、339、382和469位点发生突变。测序菌株、疫苗株及2023株国内代表株独立形成一个分支6B.1A.5a.2a。
。CC-BY-NC 4.0 国际许可下可用(未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 bioRxiv 永久展示预印本的许可。它是此预印本的版权持有者此版本于 2024 年 10 月 23 日发布。;https://doi.org/10.1101/2024.10.23.619881 doi:bioRxiv 预印本
a. 95% 乙醇(Sigma E7023 或同等溶液) b. 不含 DNase/RNase 的水(Life Technologies AM9937 或同等溶液) c. 去离子水/蒸馏水/Milli-Q 水 d. NaCl(Sigma S3014 或同等溶液) e. NaOH(Sigma S5881 或同等溶液) f. HCl(Sigma H1758 或同等溶液) g. 甘氨酸(Sigma G7126 或同等溶液) h. 10X PBS 组织培养 (tc) 级(Sigma P5493)稀释至 1X i. KCl(Sigma P9541 或同等溶液) j. 磷酸二氢钾(Sigma P9791 或同等溶液) k. 磷酸氢二钠(Sigma S5011 或同等溶液) l. 甘油(Sigma G5516 或同等溶液) m.无 DNase/RNase 微量离心管,不粘连、低吸附、硅化 0.5 ml(Life Technologies AM12350 或同等产品) n. 无 DNase/RNase 微量离心管 1.5 ml,不粘连、低吸附、硅化(Life Technologies AM12450 或同等产品) o. 无 DNase/RNase 微量离心管 2.0 ml,不粘连、低吸附、硅化(Life Technologies AM12475 或同等产品) p. 过滤屏障防气溶胶微量移液器吸头,无 DNase/RNase(0.2 – 1000 µl) q. Qiagen QIAamp 病毒 RNA 小量试剂盒(Qiagen 52904) r. Qiagen 收集管(Qiagen 19201) s. OneStep™ PCR 抑制剂去除试剂盒(Zymo Research D6030) t. 2.0 mL 微量离心管,不含 DNase/RNase(USA Scientific 1620-2799 或同等产品) u. OneStep RT-PCR 试剂盒(Qiagen 210210 或 210212) v. Ambion Superase·In RNase 抑制剂(20 单位/µl);Life Technologies AM2694 (2,500 U) 或 AM2696 (10,000 U) w. Eppendorf DNA LoBind Tubes 5.0 mL Fisher Scientific 0030108310 或同等产品 x. 15 ml 聚丙烯锥形管(Fisher Scientific 14-959-70C 或同等产品) y. 50 mM MgCl 2(BioRad 1708872 或同等产品)或 25 mM MgCl 2(ThermoFisher Scientific AB0359 或同等产品)z.内部对照 RNA(BioGX 目录号 750-0001 - 联系公司)aa. 所有 RTqPCR 检测的标准脱盐引物和 HPLC 探针(Integrated DNA Technologies 或同等公司)bb. RT-qPCR 阳性对照(甲型流感病毒的定量基因组 RNA
H3-Ab-2315 CBER/FDA,美国 23/222 MHRA,英国 A450 TGA,澳大利亚 上述效力测试试剂是在制造商的支持下开发的,并由全球流感监测和应对系统(GISRS)的世卫组织基本监管实验室(ERL)校准。有关试剂订单/信息的 ERL 联系方式: CBER:cbershippingrequests@fda.hhs.gov MHRA:standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org NIID:flu-vaccine@nih.go.jp TGA:influenza.reagents@health.gov.au 有关其他候选疫苗病毒和效力测试试剂,请访问 https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses 如有一般咨询,请联系 gisrs-whohq@who.int
。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证(未获得同行评审证书)获得的是作者/资助者,他已授予Biorxiv授予Biorxiv的许可,以永久显示预印本。这是该版本的版权所有,该版本发布于2024年7月12日。 https://doi.org/10.1101/2024.07.12.603202 doi:Biorxiv Preprint
3 级肿胀、发红:定义为 >50 毫米。3 级烦躁:定义为无法安抚的哭泣/无法正常活动。3 级食欲不振:定义为完全不吃东西。3 级嗜睡:定义为无法正常活动。3 级发烧:定义为 >102.2°F (39.0°C)。
流感病毒会引起流行病,并每年引起大量发病率,并导致一定的死亡率。季节性流感疫苗具有不完全的有效性,并引起狭窄的抗体反应,这种抗体反应通常无法防止流感病毒中发生的突变。因此,已经研究了各种疫苗方法以提高安全性和有效性。在这里,我们评估了在BALB/C小鼠模型中编码血凝素(HA)蛋白的mRNA流感疫苗。结果表明,mRNA疫苗接种引起对当前四价疫苗中每种流感病毒菌株的中和和血清抗体的中和抗体,旨在防止四种不同的流感病毒,包括两个流感病毒病毒病毒(IAV)和两个流行型流感(IBV),以及几个不同的抗体,以及几个不同的抗体症状,构成了较大的抗体症状。测定(HAI)和病毒中和测定法。二次mRNA疫苗的抗体滴度可与单价疫苗与每种测试的病毒引起的抗体相当,而不论mRNA促进疫苗后的剂量如何。与未用编码H1 HA的mRNA接种的小鼠相比,用编码H1 HA接种的mRNA接种的小鼠减少了体重减轻和肺病毒滴度。总体而言,这项研究表明,基于mRNA的季节性流感疫苗的功效是其替代当前可用的分裂灭活和实时衰减的季节性流感疫苗的潜力。