上下文注释1:反对Covid-19的进展是艾滋病毒努力的核心,这一马里恩县EHE计划在空前的大流行期间被释放。在2020年初,导致Covid-19疾病的冠状病毒SARS-COV-2在美国和世界各地迅速传播,感染了超过4.4亿人,至少造成了至少100万人(截至2020年11月),并引起了极大的不确定性,包括患有艾滋病毒,艾滋病毒和病毒性风险的人,包括患者,病毒,病毒性疾病。SARS-COV-2大流行使公共卫生和卫生服务中的现有挑战加剧了。受艾滋病毒,性传播感染和病毒性肝炎影响的许多人群和社区尤其容易受到卫生服务和支持服务的破坏以及大流行的相关经济后果的影响,包括失业,住房丧失和粮食不安全。SARS-COV-2大流行还加速采用了新的健康方法,包括通过远程医疗与客户会面,分发自我测试收集工具包,提供多个月的药物补充剂,并与药房合作并与零售业的健康诊所合作,以确保持续护理。在2021年中,由SARS-COV-2和COVID-19造成的破坏可能会继续影响对HIV,性传播感染和病毒性肝炎的反应。在这种情况下,马里恩县公共卫生部门,印第安纳州卫生局以及参加艾滋病毒流行特遣队结束的许多组织和领导人致力于创新,整合和利用所有可用的资源,以促进努力解决威胁公共卫生的传染病。
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,含佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)菌株*:菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含:角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
为了减少SARS-COV-2的传播,这是导致2019年冠状病毒病的病毒(COVID-19)及其对健康和社会的相关影响,Covid-19疫苗至关重要。美国政府正在努力为整个美国人口生产并提供安全有效的Covid-19疫苗。免疫实践咨询委员会(ACIP)*广泛概述了其开发建议的方法,以使用食品和药物管理局(FDA)授权或批准的每种Covid-19-19疫苗进行紧急使用授权或许可(1)。ACIP的推荐过程包括一种明确且透明的基于证据的方法,用于评估疫苗的安全性和有效性以及对其他因素(包括实施)的考虑(2)。由于疫苗的初始供应可能会受到限制,因此ACIP还建议哪些组应接受最早的疫苗分配。ACIP COVID-19疫苗工作组和具有伦理和卫生公平专业知识的顾问被认为是外部专家委员会报告和发表文献,并提出了与COVID-19的伦理问题,与COVID-19疫苗分配决策有关。本报告的目的是描述四个道德原则,这些原则将有助于ACIP在供应有限的同时为COVID-19-19疫苗分配的建议,除了科学数据和实施可行性外:1)最大程度地利用福利并最大程度地减少危害; 2)促进正义; 3)减轻健康不平等; 4)促进透明度。这些原则还可以帮助州,部落,地方和领土公共卫生当局,因为他们根据ACIP建议在自己的社区中制定疫苗实施策略。
2025年1月16日,星期四上午9:00在321室,布拉特建筑会议通知和议程I.致电订单II。调用III。法规讨论:文件5306(LLR) - 代码执法人员的继续教育b。文件5307(llr) - 对州申请人(美容)的确定c。文件5309(LLR) - 国家美容委员会d。文件5310(LLR) - 专业工程师注册信用板单位
(未经同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此预印本的版权所有者此版本于 2024 年 12 月 30 日发布。;https://doi.org/10.1101/2024.12.30.630761 doi:bioRxiv preprint
目的:探讨雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)及Ki-67在乳腺癌中的作用,探讨乳腺癌患者ER、PR、HER-2及Ki-67表达水平及其与超声征象及预后的关系。患者与方法:274例女性原发性乳腺癌患者术前均接受超声检查,术后采用免疫组化染色检测乳腺癌组织中ER、PR、HER-2及Ki-67表达水平,分析ER、PR、HER-2及Ki-67表达与乳腺癌患者超声征象及预后的相关性。结果:274例乳腺癌患者ER、PR、HER-2及Ki-67高表达的阳性率分别为73.36%(201/274)、59.85%(164/274)、24.09%(66/274)和66.06%(181/274)。ER阳性表达与淋巴结转移、血流分级有关;HER-2阳性表达与淋巴结转移有关;Ki-67阳性表达与肿瘤直径、淋巴结转移、血流分级有关。淋巴结转移、Ki-67高表达是乳腺癌患者OS的危险因素;PR阳性是乳腺癌患者OS的保护因素;TNM分期、肿瘤直径、淋巴结转移、Ki-67高表达是乳腺癌患者DFS的危险因素。结论:乳腺癌ER、PR、HER-2及Ki-67与乳腺癌患者超声征象及预后相关,多项指标联合检测可为靶向药物的个体化治疗提供参考。关键词:雌激素受体、孕激素受体、人类流行性生长因子受体-2、Ki-67、乳腺癌、超声征象、预后
流感在美国和全球范围内仍然是一个严重的健康问题,无论是每年的疾病(季节性流感),以及对周期性爆发的广泛疾病的威胁,并具有较高的发病率和死亡率(大流行性流感)。大流行性流感的疫苗干预有三个机会:在公共卫生紧急情况下(PHE),响应一种新型流感病毒的出现,在流感大流行的开始和PHE开始之前。流感疫苗在引起导致疾病的流感病毒菌株中和抗体时最有效。效率较小,但对公共卫生的影响力较小,是大流行性流感疫苗,旨在在公共卫生紧急情况下被储存和部署。由于每年美国大多数人口都会接种季节性流感,因此存在一个机会,可以赋予具有流行潜力的流感病毒的部分免疫力,这些病毒可能会延迟蔓延,甚至可能阻止具有流行性流行潜力的流行潜力,从而成为公共卫生紧急情况。
世卫组织关于含大流行性甲型流感 H1N1 (2009) 病毒的人流感疫苗生产和质量控制的生物安全风险评估和指南:更新 1 最初发布于 2009 年 5 月 28 日 2 更新于 2009 年 7 月 23 日 3 更新于 2010 年 4 月 21 日 简介 本文件更新了世界卫生组织 (WHO) 向国家监管机构和疫苗制造商提供的关于含大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 病毒的人流感疫苗安全生产和质量控制的指南 4,并且与疫苗研发和生产活动相关。 文件的预期用途 本文件为国家监管机构和疫苗制造商提供指导。如果国家监管机构愿意,这些指南可被采纳为明确的国家要求,或者可由国家监管机构论证和进行修改。正在考虑用于疫苗生产的大流行性 H1N1 病毒衍生的重组病毒测试 在本文件的先前版本中,世卫组织发布指导意见,要求所有作为候选大流行性疫苗株开发的甲型流感病毒 (H1N1)/2009 重组病毒都需要在雪貂中进行减毒测试。当时,人们对野生型大流行性 (H1N1) 2009 病毒感染的一些特征尚不确定。我们目前对感染和疾病的了解已经取得进展,疫苗和抗病毒疗法现已可用 5 。此外,大流行性 (H1N1) 2009
预防大流行性流感的基石是开发和及时提供与大流行性流感毒株相匹配的疫苗。获得此类疫苗许可的最快捷途径是通过对已获许可的疫苗进行“毒株变化补充”,这一过程用于年度季节性流感疫苗毒株变化,也用于许可大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 单价疫苗。为了能够及时获得“毒株变化补充”许可,必须在大流行开始之前许可针对可能引发大流行的甲型流感亚型的流感疫苗(以下术语“大流行”旨在包括与公共卫生紧急声明相关的非季节性流感病毒爆发或流行病)。如果发生大流行或大流行迫在眉睫,提前许可此类原型流感疫苗将缩短通过“毒株变化补充”许可针对大流行毒株的疫苗的时间。大流行疫苗的许可申请必须包括化学、制造和控制信息,以及支持疫苗安全性和有效性的大量证据。在大流行之前使用原型大流行流感疫苗进行的临床研究可以提供免疫原性数据以确定剂量和疫苗接种方案 1 ,以及安全性数据 2 。但是,对于针对当前季节性流感疫苗中未包括的可能导致大流行的甲型流感亚型的疫苗(即 H1 和 H3 除外),在没有大流行甲型流感亚型传播的情况下,临床终点功效研究是不可行的。此外,正如 2009 年甲型流感 H1N1 大流行所证明的那样,疫苗制造商在大流行期间进行临床终点功效研究可能不合道德或不可行。 FDA 已与有意开发大流行性流感疫苗的制造商合作,在获得许可之前建立支持有效性的途径,这些方法之前已有描述(参考:支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据 | FDA 和简报文件,2012 年 11 月 14-15 日 VRBPAC)。作为高致病性禽流感 (HPAI) 病毒大流行防范工作的一部分,包括考虑更新原型流感 A (H5) 单价疫苗的成分,FDA 要求 VRBPAC 讨论并提供有关拟议的菌株变化过程和在大流行间期更新获得许可的原型大流行性流感疫苗的预期数据要求的意见(见第 5 节)。
2022 年 6 月 1 日——化学、生物、放射和核的医学后果。CBRN(核生化)事件;大流行性流感;以及新发传染病。BARDA 的 2022 年...