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World File Search System浸出物
PQRI-PODP-可萃取物和可浸出物-...
拟议的 PODP 识别和资格阈值于 2013 年手稿中发布，随后举行了两次研讨会。随后，“肠外药物产品 (PDP) 中可萃取物和可浸出物的 PQRI 安全阈值和最佳实践”最终确定，预计将于 2020 年发布。PDP 建议中包括对生物制品 L&E 评估的考虑。通过鞘内、脑室内、关节内、硬膜外和神经周围途径给药的肠外产品不在范围内。L&E 的研究设计是逐案进行的，应尽早与监管机构讨论，以了解分析评估阈值 (AET)、萃取浓度、溶剂、暴露条件和分析的正确应用。
PQRI-PDP-建议-2022.pdf
药品中来自包装、输送和制造系统所用组件的可浸出物可能会损害药品的质量并影响患者的安全。应在药物开发早期阶段根据可萃取物概况评估与这些组件相关的构造材料的适用性，并将其与潜在和已确认的可浸出物相关联。1999 年，PQRI 可浸出物和可萃取物 (L&E) 工作组成立，旨在使用科学和基于风险的方法减少口服吸入和鼻腔药品 (OINDP) 中的可浸出物不确定性。该工作组由来自行业、政府和学术界的经验丰富的科学家组成，包括毒理学家、分析化学家等。这些努力的最终结果是向美国食品药品管理局提出了 E&L 建议。“OINDP 中可萃取物和可浸出物的安全阈值和最佳实践”于 2006 年发布，此后得到了 FDA 和全球监管机构的认可。
评估当前的替代方案和估计的PFAS删除和破坏的成本曲线，从市政废水，生物固体，垃圾填充浸出物和堆肥接触水
3.4.2 Thermal Reactivation of Granular Activated Carbon (retained for disposal of Sorption Media) ..........................................................................................................................................................................30
一种实验方法，用于理解塑料渗滤液对海洋微生物的影响
图1。暴露于塑料浸出物后，细菌群落组成变化。bray-curtis相似性的246（NMDS）与（a）通过培养基类型分组的细菌群落数据（（（llpde）线性低密度247聚乙烯，（PA）聚酰胺6，（PA）多酰胺-6，（PET）聚乙二醇二甲苯甲酸，（PLA）盐水247（pa）的247多酰胺（PA）盐水，（pa）的247多酰胺（PA）Poloth atroth Artery Artate Artate（As）（AS）（AS）（ASE）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）， 0）在浸出的情况下，在相同条件下老化的对照海洋肉汤 （b）塑料浸出物的效应249由生长媒体碳状况分层。 使用r软件包中的geom_mark_ellipse函数绘制椭圆，假设多元T-DISTRIBUTION，则250。 (C) The dominant phyla driving the compositional differences in plots A & B are denoted by 251 the arrow length in plot C, representing significance at p < 0.05, in scale with A & B, as determined by the linear regression model of 252 the vegan package envfit function in R.The results of a PERMANOVA quantifying variation in the data as attributable to either media 253 type, condition and their interaction are presented in the bottom这个数字的右象限。 254bray-curtis相似性的246（NMDS）与（a）通过培养基类型分组的细菌群落数据（（（llpde）线性低密度247聚乙烯，（PA）聚酰胺6，（PA）多酰胺-6，（PET）聚乙二醇二甲苯甲酸，（PLA）盐水247（pa）的247多酰胺（PA）盐水，（pa）的247多酰胺（PA）Poloth atroth Artery Artate Artate（As）（AS）（AS）（ASE）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）， 0）在浸出的情况下，在相同条件下老化的对照海洋肉汤 （b）塑料浸出物的效应249由生长媒体碳状况分层。 使用r软件包中的geom_mark_ellipse函数绘制椭圆，假设多元T-DISTRIBUTION，则250。 (C) The dominant phyla driving the compositional differences in plots A & B are denoted by 251 the arrow length in plot C, representing significance at p < 0.05, in scale with A & B, as determined by the linear regression model of 252 the vegan package envfit function in R.The results of a PERMANOVA quantifying variation in the data as attributable to either media 253 type, condition and their interaction are presented in the bottom这个数字的右象限。 254bray-curtis相似性的246（NMDS）与（a）通过培养基类型分组的细菌群落数据（（（llpde）线性低密度247聚乙烯，（PA）聚酰胺6，（PA）多酰胺-6，（PET）聚乙二醇二甲苯甲酸，（PLA）盐水247（pa）的247多酰胺（PA）盐水，（pa）的247多酰胺（PA）Poloth atroth Artery Artate Artate（As）（AS）（AS）（ASE）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）（AS）， 0）在浸出的情况下，在相同条件下老化的对照海洋肉汤（b）塑料浸出物的效应249由生长媒体碳状况分层。使用r软件包中的geom_mark_ellipse函数绘制椭圆，假设多元T-DISTRIBUTION，则250。(C) The dominant phyla driving the compositional differences in plots A & B are denoted by 251 the arrow length in plot C, representing significance at p < 0.05, in scale with A & B, as determined by the linear regression model of 252 the vegan package envfit function in R.The results of a PERMANOVA quantifying variation in the data as attributable to either media 253 type, condition and their interaction are presented in the bottom这个数字的右象限。254
RSC可持续性 - 皇家化学学会
来自各种来源的浸出物，例如市政废物，工业废物，工业土地和坚固的惰性残留土地，由于其不同的成分和污染物的浓度而提出了独特的挑战。土地上的最新进步ll渗滤液处理技术提供了几种方法，每种方法都具有明显的优势和缺点。传统方法，虽然有效，但在环境可持续性和经济可行性方面缺乏。在处理LL的各种过程中，建造的湿地（CW）已被证明有效且经济。构造的湿地（CW）系统利用植被支持水puri puri cation cation过程进行治疗。10这项技术是低成本的，并结合了植物，微生物和
通过矿物质碳酸化碳固换：使用铜冶炼厂的商业FGD-gypsum进行可持续的废物管理和环境影响缓解
在这项研究中，我们对在铜（CU）冶炼过程中生产的商业FGD石膏进行了全面检查，并通过探索这些金属不症状的分区和命运来研究其作为钙（CA）富含钙（CA）的材料的潜在用途。所得的碳化端产品显示出71.1％的碳酸钙（CACO 3）含量，具有相对较低的CO 2转化率，这可能归因于商业FGD-GYPSUM中金属杂质的存在。这些金属杂质中的大多数是碳酸过程的输入，源自母体FGD-gypsum矩阵。这导致FGD石膏内的离子强度增加，可能阻碍二氧化碳（CO 2）从气相到水相扩散。在CO 2转化的各个阶段，主要，次要和微量元素的形成分配和检查使我们能够提出四种影响碳化效率的潜在反应途径：（i）金属氧化物的形成，（ii）金属氧化物和氧化羟化物的产生，（III）（III）（iii）金属成分元素的开发（III）元素的开发（IIV）和（IIV）的发展。商业fgd-gypsum适合在非危害废物垃圾填埋场接受。但是，必须强调商业FGD-GYPSUM中的浸出值超过惰性范围和非危害废物标准。尽管碳酸盐端产品的大多数重金属浸出值保持在非危害限制以下，但从碳酸盐端产品中释放一些重金属浸出物可能会限制这些材料的重用选择。
海贻贝的种内遗传谱系表现出行为差异
在全球范围内，微塑性污染对海洋生物群具有许多负面影响，这加剧了其他形式的全球人为障碍的影响。越来越多的证据表明，微塑料（MPS）不仅通过摄入造成物理损害，而且还通过浸出吸收和吸附化学物质来充当危险化合物的媒介。对塑料污染作用的研究在很大程度上假定物种均匀反应，同时忽略了种内多样性（即单个物种内的变化）。我们研究了源自工厂新鲜（处女）和滩开的微塑料对地中海贻贝Mytilus Galloprovincialis的两个遗传谱系的行为反应的塑料浸出物的影响。通过实验室行为实验，我们发现，在暴露于海滩微塑料（海滩MPL）的渗出液中，大西洋标本的移动率明显少于地中海个体，就（i）（i）通过移动和（ii）净距离响应的个体比例（i）净距离和距离。相比之下，在暴露于Virgin Micropolpics（Virgin MPLS）的MPL时，在成年人或新兵的行为中未观察到显着的种内差异。此外，在浓度增加（木炭过滤海水中的10-5 m至10-3 m）以增加浓度的三个氨基酸（L-半胱氨酸，脯氨酸和L-达糖碱）的提示接收，通过使用Mussel触及海滩MPLS或对照海水进行的电生理学分析测试了在木炭过滤的海水中接受提示。我们发现，对10-3 m L-半胱氨酸的反应（无论处理如何）和10-4 m L-半胱氨酸（在暴露于海滩MPLS的贻贝中）和10-3 M脯氨酸（在暴露于海滩MPLS的贻贝中）和10-5 m l- L-L- lel- L-L-丁嘧啶的反应明显差异。我们的研究表明，海贻贝的种内变异可能会引起对塑料污染的不同反应，这可能是由于谱系之间的局部适应和生理变异而引发的。我们的工作强调了评估种内变异的影响的重要性，尤其是在环境前哨物种中，因为这种多样性水平可以调节对塑料污染的反应。
对人造草皮中PFA的评估
执行总结伯里尔维尔镇正在伯里尔维尔高中安装人造草皮田。。该报告已准备好解决这些问题。基于迄今为止进行的评估，已经证明，人造草皮中非常有限数量的PFA的检测对使用人造草皮球场的人并不代表人类健康风险，并且不会对环境，地下水，地表水和含水剂构成风险。有关更多详细信息，请参阅本报告的第2.0节。在一个野外地毯草皮样品的浸出液中，检测到的一个PFA浓度远低于地下水监管筛查标准（检测到比每万亿个筛查标准的20个（PPT）低87倍，或者以1.15％的限制，将其结合在浸出液的情况下，以1.15％的筛查标准检测到。因此，基于地毯草皮浸出物中该PFA的存在，不会对环境产生不利影响。美国环境保护局（USEPA）和罗德岛筛查标准用于此评估。有关更多详细信息，请参阅第2.0节和表3。预计在使用时会与人造草皮进行物理接触。一些人造草皮样品包含有限数量的PFA的低水平痕量浓度（据报道为“ J”估计值）。与基于健康的筛查水平相比，浓度是低于目标基准水平的数量级，因此表明暴露于这些化合物的风险没有明显的风险。全氟辛酸（PFOA）和全氟辛烷磺酸（PFO）是最关注的PFA的两个。PFOA。一个样本中检测到的PFO浓度低于Rhode Island的背景值，远低于人类健康风险筛查标准（检测到47倍低于每十亿分之6.3 [PPB]风险筛查标准，或以2.14％的风险筛查标准检测到）。所有其他PFA都大大低于筛选标准。Rhode Island筛查标准没有用于此评估；作为替代品，使用了USEPA和新英格兰各州的最低筛查标准。有关更多详细信息，请参阅第2.0节和表2。测试了两个橡胶填充样品的30个PFA，在任何样品中均未检测到PFA。有关更多详细信息，请参阅第2节。
营养肉汤 2 号预期用途
营养肉汤 2 号 预期用途 营养肉汤 2 号适用于培养和富集要求不高的细菌，也可作为制备特殊培养基的基础。 摘要 营养肉汤是一种通用培养基，用于培养对营养要求不高的微生物。肉和蛋白胨的浸出物构成了许多培养基的营养成分。营养肉汤 2 号是一种基本培养基，用于维持微生物以及在生化或血清学检测之前检查纯度。它用于培养和计数要求不是特别高的细菌。它以半固体形式用于维持或控制标准生物。添加不同的生物液体，如马或羊血、血清、蛋黄等，使其适合培养要求不高的生物。 原理 肉蛋白胨和酪蛋白酶水解物为非要求生物的生长提供必要的营养。氯化钠可维持培养基的渗透平衡。 配方* 成分 g/L 肉蛋白胨 4.3 酪蛋白酶水解物 4.3 氯化钠 6.4 最终 pH（25°C 时） 7.4 ± 0.2 *根据性能参数进行调整。 储存和稳定性 将脱水培养基储存在密闭容器中，温度低于 30°C，将配制好的培养基储存在 2°C-8°C 下。避免冷冻和过热。请在标签上的有效期前使用。开封后，请将粉末培养基密封，以免受水合。 样本采集和处理 确保所有样本都贴有正确的标签。按照既定准则，遵循适当的样本处理技术。某些样本可能需要特殊处理，例如立即冷藏或避光，请遵循标准程序。样本必须在允许的时间内储存和测试。使用后，受污染的材料必须经过高压灭菌后才能丢弃。使用方法 1. 将 15.00 g 粉末悬浮于 1000 mL 纯净/蒸馏水中。 2. 必要时加热，使粉末完全溶解。 3. 按需分配并根据验证周期在 121°C (15 psi) 下高压灭菌 15 分钟。 质量控制 脱水外观：乳白色至黄色、均质、自由流动的粉末。 制备外观：浅黄色至琥珀色，澄清溶液，无任何沉淀。 生长促进测试：根据 USP/EP/JP/IP 的协调方法进行生长促进，在 30°C-35°C 下孵育 18 至 24 小时后观察到生长。 生长促进特性：观察到的测试结果在测试中规定的规定温度和最短时间内，在 30°C-35°C 下接种 ≤ 100 cfu 的适当微生物 18 小时。