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摘要牙科管理的创新方法着重于最大程度地去除细菌从龋齿病变中去除,同时最大程度地减少了牙齿组织的损失。使用腔消毒剂有效地减少了剩余细菌的数量。本研究旨在评估和比较利比亚一般牙医和专家之间不同类型的空腔消毒剂的知识,态度和实践。使用经过验证的10个项目问卷在班加西(Libya)进行了涉及151名牙医的横断面在线调查。使用卡方检验分析数据,其显着性设置为p <0.05。结果表明,氯己定(CHX)和次氯酸钠(NAOCL)是最流行的消毒剂,在参与组的知识方面存在统计学意义的差异(NAOCL),(EDTA),(EDTA)和过氧化氢。大多数参与者表示在酸蚀刻之前使用腔消毒剂,并认为可以将其用于浅腔和深腔。大多数参与者没有参加有关腔消毒的任何讲座;但是,他们对对细菌的有效性表示积极的态度。参与小组在腔消毒剂的日常实践方面没有显着差异;最常用的消毒剂是CHX,其次是NaOCl。选择合适的消毒剂需要了解消毒机制及其对修复材料键强度的影响。它必须在不损害牙本质键强度的情况下有效[14]。关键字:腔消毒剂,CHX,NAOCL,抗菌粘合剂系统,MDPB。简介树脂复合材料目前是牙科中使用最广泛的修复材料[1],研究人员正在不断努力,以最大程度地减少失败风险[2],以增强其耐用性和可靠性。文献表明,牙齿修复物主要是由于继发性龋齿[2,3]和断裂[2,4]。与其他类型的牙科修复体相比,复合修复体倾向于积累更多的生物膜[1,3,5]。此外,它们的聚合收缩增加了复合修复体对复发性龋齿的敏感性[3,6]。旧概念将龋齿视为一个渐进过程[2],它要求在整个腔中进行完整的龋齿发掘,目前是不可接受的,因为它损害了牙齿结构的生物力学完整性[2]。为避免损坏牙髓络合物[1,2],并促进牙齿结构的保存,使用微创和保守的方法存在一种趋势[1,2]。这些包括逐步和部分龋齿去除[2],尤其是在深肿瘤病变的临床情况下[5]。尽管采用了这些方法,但据报道,不可能去除所有微生物。即使挖出所有软牙本质后,一些细菌也可以持续存在[7]。研究表明,在空腔制备后,只有一小部分的腔仍然被消毒[6]。牙科管理的创新方法集中于最大程度地去除细菌从龋齿病变中[10,12],同时最大程度地减少牙齿组织的丧失[12]。腔壁中的细菌残留物会影响恢复治疗的功效;它们可以成长,尤其是在Microleakage的存在[4,6,8]中,并保留其活动,甚至在牙本质内部,持续一年多[9]。牙科修复体下的微生物生长已被认为是牙科中的重大生物学问题[10],该问题导致龋齿复发,牙髓敏感性提高(术后敏感性),牙髓炎症和边缘变色[8,11]。因此,在这种情况下,使用腔清洁剂可以提供抗菌和抗蛋白水解活性,从而有效减少剩余细菌的数量[2]。在1970年代初期,Brännström和Nyborg建议在放置恢复之前清洁腔体制备,这引起了对抗菌剂的研究及其对纸浆的影响的兴趣[13]。腔消毒剂必须是杀菌和/或抑菌性的,生物相容性的,并且易于获取和处理。然而,粘合系统与空腔消毒剂之间的相互作用在恢复性牙科中是一个有争议的问题[7]。上面提到的效果取决于每个消毒剂的特征,底物的类型,粘合剂系统和所使用的修复材料[14]。例如,由于缺乏灌溉步骤和涂片层的去除,因此更需要对自我键合系统中的空腔进行消毒[9,15]。
根据注册人提供的信息,上述农药在此根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA)注册。注册绝不应被视为机构对此产品的认可或推荐。为了保护健康和环境,管理员可以根据该法案随时动议暂停或取消农药的注册。根据本法案接受与产品注册相关的任何名称,不应被视为授予注册人对该名称的独家使用权或在该名称已被他人使用的情况下使用该名称的权利。根据 FIFRA 第 3(c)(5) 条,该产品无条件注册,前提是您:1. 当机构要求所有类似产品的注册人提交此类数据时,提交和/或引用产品注册/重新注册/注册审查所需的所有数据。
需要对用于生产药品的受控环境制定完善的清洁和消毒程序,以防止这些药品受到微生物污染。无菌药品可能通过其药物成分、工艺用水、包装组件、生产环境、加工设备和生产操作员受到污染。现行良好生产规范 (cGMP) 强调建筑物和建筑材料的大小、设计、构造和位置,以及适当的物料流动,以方便清洁、维护和正确操作药品生产。所有 GMP 区域都应进行清洁;在需要控制环境生物负荷的区域也必须进行消毒,例如:起始和初级包装材料、中间产品或散装产品暴露于环境的区域以及无菌生产设施中。在生产环境中使用消毒剂时,应注意防止药品因消毒剂固有的毒性而被化学消毒剂污染。无菌处理的要求包括易于清洁的地板、墙壁和天花板,表面光滑无孔;颗粒、温度和湿度控制;以及清洁和消毒程序,以产生和维持无菌条件。清洁和消毒程序应达到规定的清洁度标准,控制产品的微生物污染,并旨在防止药物成分、产品接触表面和/或设备、包装材料以及最终药物产品的化学污染。这些原则也适用于非无菌剂型,其中微生物污染通过选择适当的药物成分、公用设施、制造环境、合理的设备清洁程序、专门配制以控制水活性的产品、加入合适的防腐剂和产品包装设计来控制。
在无菌加工领域,活性成分往往是关注的焦点。这通常会导致人们认为所有含有相同活性成分的产品都具有相同的效果。事实并非如此。没有什么比止痛药(如对乙酰氨基酚)更能说明这一点了。对乙酰氨基酚可以包含一些成分,使其成为固体药丸、凝胶药丸或液体。一些成分会使对乙酰氨基酚缓慢释放,从而延长其控制疼痛的时间。其他成分有助于降低因服用药物而引起胃部不适的可能性。尽管所有这些药物中的活性成分都相同,但配方会显著影响药物的作用方式。想象一下,如果一个胃敏感的人
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Elaine Money,CP-FS主要监管专家监管事务,NA商业生物剂Ecolab 1 Ecolab Place,Saint Paul,MN 55102 Elaine@ecolab.com主题:Pria Label和CSF修订 - 更新的功效索赔,更新的效率审查,长期存储性审查,长期储存式审查,并修订了基本和替代编号。 1677-263收到的日期:05/12/2023行动案例编号:004522267亲爱的Elaine Money:修订的标签和上述CSF(S),根据《联邦杀虫剂》,《杀菌剂和啮齿动物法案》(Federal Federal Intervistration)的注册,可被修改。此批准不会影响以前在此注册上施加的任何条件。您将继续遵守注册的现有条件以及与之相关的任何截止日期。标签的盖章副本已包含在您的记录中。此标签取代所有先前接受的标签。除非已批准更改,否则该产品的下一个标签打印必须使用此标签。根据40 CFR 156.10(a)(6),在发布新标签之前,您必须提交最终印刷标签的一份副本。根据40 CFR 152.130(c),您可以根据本信之日起18个月的先前批准的标签分发或出售此产品。18个月后,您只能在带有新的修订标签或随后批准的标签上分发或出售此产品。“分发或出售”是根据FIFRA第2节(GG)定义的,其实施法规为40 CFR 152.3。请注意,此产品的记录当前包含以下CSF: