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World File Search System混悬粉
Twinrix 成人，预充式注射器注射用混悬液
Twinrix 成人，预充式注射器注射用混悬液 甲型肝炎 (灭活) 和乙型肝炎 (rDNA) (HAB) 疫苗 (吸附) 在开始接种此疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 此疫苗仅供您使用。不要将其传给他人。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生或药剂师。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 2. 接种 Twinrix Adult 前需要了解的内容 3. Twinrix Adult 的给药方式 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Twinrix Adult 6. 包装内容和其他信息 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 Twinrix Adult 是一种疫苗，用于成人和 16 岁及以上的青少年，以预防两种疾病：甲型肝炎和乙型肝炎。疫苗的作用原理是使身体产生针对这些疾病的自身保护（抗体）。 • 甲型肝炎：甲型肝炎是一种传染病，会影响肝脏。这种疾病是由
醋酸亮丙瑞林缓释混悬剂 - accessdata.fda.gov
代谢综合征，包括脂质、血糖水平和/或 HbA1c，并根据目前的治疗指南进行管理。（5.2） 心血管疾病：据报道，男性使用 GnRH 类似物会增加心肌梗死、心源性猝死和中风的风险。监测心血管疾病并根据目前的临床实践进行管理。（5.3） 对 QT/QTc 间期的影响：雄激素剥夺疗法可能会延长 QT 间期。考虑风险和益处（5.4） 无论有无诱因史的患者均已观察到抽搐。根据目前的临床实践处理抽搐。（5.5） 使用醋酸亮丙瑞林混悬液治疗的患者可能会出现严重皮肤不良反应（SCAR），包括 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）。如果出现疤痕的迹象或症状，则中断醋酸亮丙瑞林混悬液的使用。如果确认有疤痕，则永久停用。（5.6） 注射醋酸亮丙瑞林混悬液 22.5 毫克，连续 3 个月后，监测血清睾酮水平。（5.7） 胚胎-胎儿毒性：醋酸亮丙瑞林混悬液可能会对胎儿造成伤害。（5.8、8.1）
INSULINAGYPT 70/30（100 IU/ml）小瓶注射用混悬液
少数患者在转用人胰岛素后出现低血糖反应，报告称早期预警症状较之前使用动物胰岛素时不那么明显或有所不同。血糖得到极大改善（例如通过强化胰岛素治疗）的患者可能会失去部分或全部低血糖预警症状，应给予相应建议。其他可能使低血糖早期预警症状不同或不那么明显的情况包括糖尿病持续时间长、糖尿病神经疾病或β受体阻滞剂等药物。未纠正的低血糖和高血糖反应可能导致意识丧失、昏迷或死亡。
AVAXIM 160 U，预充式注射器注射用混悬液
为了获得对甲型肝炎病毒感染的长期保护，对于 16 岁以上的青少年和成年人，应注射第二剂（加强剂），最好在第一次接种疫苗后 6 至 12 个月内注射，最长可在第一次接种疫苗后 36 个月内注射（见第 5.1 节）。据估计，抗 VHA 抗体在第二剂（加强剂）后可持续存在数年（超过 10 年）。此建议基于数学建模，持久性数据可长达 3-5 年。对于 16 岁以上、在 6 至 36 个月前首次注射伤寒（Vi 纯化多糖）和甲型肝炎（灭活）联合疫苗的受试者，也可将此疫苗作为甲型肝炎疫苗的加强剂注射。
复合鼻用混悬剂：利用计算机模拟研究支持开发和审批
– PI：Laleh Golshahi – 合同编号 HHSF223201810144C（成人模型） – 合同编号 75F40120C00172（儿科模型） – 为成人和儿科受试者开发两组体外模型（每种三种模型 - 低、中、高沉积） – 鼻吸入皮质类固醇的受试者间变异性 • 喷雾特性的体外指标与区域沉积之间的关系
Vaxchora，霍乱疫苗（重组，活，口服）
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Vaxchora 泡腾粉和口服混悬粉 霍乱疫苗（重组，活，口服） 2. 定性和定量组成 每剂疫苗含 4 × 10 8 至 2 × 10 9 个活霍乱弧菌活细胞，减毒菌株 CVD 103-HgR 1 。 1 利用重组 DNA 技术产生。这种药物含有转基因生物（GMO）。已知效果的赋形剂：每剂疫苗含有乳糖、蔗糖和 863 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式泡腾粉和口服混悬粉。缓冲溶液为白色至灰白色粉末，活性物质为白色至米色粉末。 4 临床信息 4.1 治疗指征 Vaxchora 适用于对成人和 2 岁以上儿童进行针对 O1 血清群霍乱弧菌引起的疾病的主动免疫。该疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药剂量成人和 2 岁及以上的儿童应在可能接触霍乱弧菌 O1 组前至少 10 天进行单次口服给药。重新接种疫苗 目前没有关于重新接种疫苗间隔的数据。儿童人群
介质研磨法制备富马酸喹硫平纳米混悬剂
使用纳米悬浮液可以提高砖粉药物和亲脂性物质的溶解度。它们的特征是无载体、纳米尺寸、100% 药物颗粒，粒径小于 1 纳米，用最少量的合适表面活性剂、聚合物或它们的组合制造而成。（7）与其他纳米悬浮液制造程序相比，湿介质研磨是一种更好的选择，因为它易于操作、价格低廉、高度可重复、高效、不含有机溶剂，并且易于扩大规模。（8）此外，在生产纳米悬浮液时，实现这些优势是当务之急。（9）另一方面，关键问题是研磨珠腐蚀可能带来污染。此外，由于研磨介质负载过重导致研磨设备重量过大，控制批量大小可能会变得复杂，而研磨时间延长也可能导致其他问题。 （10）对于湿式研磨，最重要的工艺变量是温度、研磨时间、研磨速度、介质体积和研磨尺寸。稳定剂类型、粘度、浓度和药物浓度是影响最终产品质量的典型配方特征。（11）工艺优化变得越来越重要，因为药物配方的开发通常侧重于生产出最好的最终药物，同时使用更少的能源并提高生产能力。（12）
VIDAZA 产品专论
VIDAZA ® 混悬液应在使用前立即制备，并应在 45 分钟内注射重构混悬液。如果时间超过 45 分钟，应适当丢弃重构混悬液并制备新剂量。或者，如果需要在给药前重构产品，则必须在重构后立即将其放入冰箱（2°C 至 8°C），并在冰箱中保存最多 8 小时。如果在冰箱中保存的时间超过 8 小时，应适当丢弃混悬液并制备新剂量。装有重构混悬液的注射器应在给药前 30 分钟内达到约 20°C-25°C 的温度。如果时间超过 30 分钟，应适当丢弃混悬液并制备新剂量。
Kamishinko 和其他 183 件物品 - 防卫省/自卫队
7. 注意事项 (1) 投标人资格 A. 投标人不得属于《预算、会计及审计法》第 70 条的规定。此外，未成年人、被监护人或接受协助的人，即使已经取得订立合同所必需的同意，也属于同一条款内有特殊事由的情况。 （一）不属于预算会计审计法第七十一条规定情形的。 2022、2023、2024年度国防部竞标资格（全部统一资格）“货物销售”项目取得D级以上资格者。 （有资格参加竞标的注册公司必须在开标前提交资格审查结果通知书副本。） （e）目前不受合同官员等暂停投标的限制。在审查投标指南和合同条款后，投标人将在投标文件中声明承诺排除有组织犯罪集团。目前不受防卫政策局局长、采购、技术和后勤局局长或陆上自卫队参谋长的提名暂停影响，根据“指导方针”暂停设备等及服务采购提名”。与前项停止指定对象有资本或人身关系，且无与国防部订立货物买卖契约或制造、承包契约者，与该人同类的服务。事物。 Q 原则上，目前被暂停投标资格的人员不允许进行分包。但相关部委提名暂停机关认定有确实不可避免的情况时，不在此限。
![Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）](/simg/1\1451285e500f6a5753df5f8611b70911e389baf3.webp)
Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。