部分或全部复制或本文档的翻译可以通过以下方式提交:wizard@regione.emilia.emilia-romagna.it,本文档是由多学科专家小组在区域医疗设备委员会(CRDM)(CRDM)的任务下生产的,该委员会(CRDM)在医院援助/董事会内部的医疗服务部门运营,个人医疗培训及其个人医疗培训及其个人,健康和委员会。La Crdm在14-11-2024的会议上批准了该文件。引用此文件,请使用以下措辞:医疗设备的区域委员会,药物和医疗设备的政府区域,医院援助/总管理部门,艾米利亚·罗马格纳地区的卫生和福利。治疗急性和慢性伤口的晚期药物。附件6:邪恶皮肤溃疡的个人治疗方案。2024年11月。可以从网站上下载文档的副本:http://salute.regione.emilia-romagna.it/farmaci/dispositive-dheic
抽象背景糖尿病相关足溃疡(DFU)试验的主要终点通常是时候进行愈合,定义为完全重新上皮化,而缺乏排水,需要临床专家评估作为黄金标准。内部有效性越来越多地进行确认治愈的中央盲人审查。糖尿病足溃疡摄影研究旨在确定盲目的独立审查小组成员在评估DFUS患者溃疡愈合状态之间的一致性。的方法和分析照片在临床评估的300名参与者中,临床评估或未治愈,这些参与者将被一个由四名具有溃疡愈合评估专业知识的临床医生组成的中央盲人小组独立审查。招聘站点的员工将使用标准化的相机和协议拍摄照片。照片将以三个层次的放大层次进行审查:原始图像,标准化为照片中包含的测量量表和标准化图像,并允许放大倍率。审稿人将评估康复状况及其在做出治愈判断方面的信心水平,并以较低的置信度等级报告。在每个放大层面上的分析将通过临床评估(主要)评估照片的愈合评估,并使用多变量逻辑混合模型估算理性和内部的可靠性。对康复和置信度评估评估的学习曲线的分析将使用指数和两相模型。道德和传播伦理批准。所有参与者将在招募各自研究之前提供书面知情同意书。照片将通过安全的文件传输服务转移到试验的协调中心,并保存在
目前,糖尿病的全球患病率估计约为5.37亿人,预测可能会增加到2045年的7.83亿人(Ahmad等人,2022年)。糖尿病脚是糖尿病最严重的并发症之一,大约1/3糖尿病患者有感染的风险(Deng等,2023; McDermott等人,2023年),导致感染,溃疡或组织破坏脚尖周围。这种情况通常发生在下肢中的周围神经病或不同程度的动脉阻塞(Van Netten等,2020)。dfus经常出现在糖尿病病史延长的老年患者中。这些个体通常在外周血血管中表现出不同程度的狭窄或闭塞性病变,通常与神经系统和血管病理相关(Abdissa等,2020)。研究表明,神经病是溃疡形成的主要催化剂。脚部的感觉受损,再加上针对异常压力的预防措施不足,使这些患者感染易感性,从而加剧了溃疡的发展(Liu等,20222)。在溃疡开始时,经常没有得到足够的初始注意力,影响了该区域和深度倾向于膨胀,可能会延伸到骨骼。这种进展通常伴随着多数菌感染,在临床管理中提出了重大挑战。在溃疡的初始形成之后,通常会接受最少的治疗,病变扩大并加深,可能扩大到骨骼。这种发展经常伴随着多数疾病,这会引起相当大的治疗问题。根据报道,大多数DFUS感染表现出多种耐药性,尤其是在革兰氏阳性生物中,葡萄球菌是普遍的病原体(Coskun等,2024; Guo等,2023; Morton and Coghill; Morton and Coghill,2024; 2024; Wu等人,2018年)。滥用抗生素的日益增加导致患有多药抗性生物(MDROS)感染的患者数量增加,使治疗工作变得复杂(Du等,2022; Yang等,2024)。这些患者经常经历长时间住院时间,并产生明显的医疗费用。在严重的情况下,坏死和感染的水平可能无法控制,需要截肢,这可能会带来威胁生命的风险(Armstrong等,2023; Hung等,2024; Quilici等,2016)。MDROS是DFUS感染患者的普遍病原体(Guo等,2023; Yang等,2024)。这个问题尤其与感染致病生物的DFU患者中有关,因为MDROS的患病率的增加很大程度上归因于滥用抗生素。但是,管理MDROS-DFUS由于严重的溃疡缺血,广泛的组织坏死和MDROS感染而对临床医生提出了重大挑战。常规治疗通常是不足的,需要采用多学科手术,结合血管外科手术,内分泌学,传染病管理,骨科和其他相关领域(Armstrong等,2023; Bloomgarden,2023)。用于治疗经典DFU,大多数临床医生都喜欢手术去除患病的组织或骨骼
各种因素与溃疡性结肠炎(UC)的发病机理有关,免疫系统失败是最重要的。据报道降钙素基因相关肽(CGRP)是一种具有两种同工型CGRPα和CGRPβ的神经肽,可调节免疫系统。在这项研究中,我们研究了CGRP同工型在UC发病机理中的作用。我们使用硫酸葡萄糖钠诱导了CGRPα和CGRPβ基因敲除(KO)小鼠的UC样症状。与野生型和CGRPαKO小鼠相比,CGRPβ缺陷小鼠表现出严重的症状,粪便和腹泻的血液增加。蛋白质组分析表明,在CGRPβ缺陷型小鼠中,免疫相关蛋白和免疫蛋白酶体成分的显着上调,这表明增强的免疫反应有助于该疾病的严重性。通过免疫蛋白酶体抑制剂ONX-0914治疗显着改善了这些症状,突出了免疫蛋白酶体在加剧UC中的作用。这项研究提供了第一个证据,表明CGRPβ通过调节免疫反应,尤其是由免疫蛋白酶体介导的免疫反应来预防UC。我们的发现表明,CGRP同工型的功能差异可能会影响UC的严重性和管理。对UC的神经免疫机制的这种见解为解决该疾病的神经和免疫方面的新疗法开辟了途径。
这种新的护理计划方法涉及患者嫂子的自我管理,她接受过第一作者的培训,她是一名专门从事伤口护理的护士。治疗方案包括每天用生理盐水清洁伤口,并在伤口床上敷上含有 20% 氯化钠的湿纱布五分钟,然后用 Mesalt® 作为二层敷料。选择这种方法是通过氯化钠的高渗作用来帮助减少渗出量。氯化钠 (20%) 用于伤口时具有高渗作用,这意味着与正常体液相比,它具有更高的溶质浓度。这种高渗作用有助于减少伤口中的渗出液量,降低组织张力并使伤口边缘闭合。13 每周在伤口护理诊所进行随访,在那里进行 PDT 并重新使用 Mesalt® 作为二层敷料。
肠道................................................................................................................................................ 7
rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-Apz2-CVU 3期试验 - EMA批准盲目的,多个中心的3期试验(NCT06489028),以研究CVU批准的Allo-Apz2-CVU的安全性和效率,以fda的批准 - 基于FDA的批准 - Allo-APZ2-CVU利用具有独特免疫调节特性的ABCB5阳性间充质干细胞来治疗患有严重免疫和炎症性疾病的患者,具有高未满足的医疗需求海德尔伯格,德国,19.12.2024 - rheacell今天获得了欧洲的欧洲药物(EMA)的批准(EMA)。评估慢性静脉溃疡(CVU)患者的Allo-APZ2-CVU。关键试验将在100多个地点进行,预计将招募250名患者,从第1季度开始在欧洲入学。该决定基于对CVU难治性标准治疗的患者的各自2B研究(NCT04971161)的最初积极结果,并遵循美国最近在美国的FDA批准。“我们的目标是为难以治疗的免疫和炎症性疾病(例如难治性CVU和EB)提供创新的治疗选择,” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“ EMA的积极决定遵循FDA,是对我们药物Allo-Apz2-CVU的潜力的进一步验证。研究的主要终点是闭合。次要终点包括闭合闭合,伤口闭合持续时间和生活质量的时间。它使我们能够在明年年初开始研究,目的是快速到达市场并为有需要的患者提供有意义的帮助。”关键,双盲,多中心,国际III期临床试验旨在评估Allo-Apz2-CVU在耐药性非治疗CVU中的伤口愈合的功效和安全性
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摘要 糖尿病足溃疡 (DFU) 是与糖尿病相关的最常见问题之一。DFU 是持续性伤口,由于持续感染和其他溃疡相关并发症,经常导致非创伤性下肢截肢。此外,这些困难给医疗保健系统带来了巨大的财政压力,因为需要昂贵的医疗程序。此外,目前可用的治疗方法只取得了相当的成功,这表明迫切需要发现创新方法来更好地治疗 DFU。水凝胶是由天然和/或合成聚合物制成的 3-D 结构。由于其不寻常的适应性、可调性和亲水性,这些材料已在各种医学应用方面得到大量研究,包括药物输送和组织操作。因此,这篇评论文章探讨了水凝胶伤口敷料在成功治疗 DFU 方面的最新改进,概述了整个研究领域的当前观点和问题。